Efeitos do envelhecimento e terapia hormonal de afirmação de gênero na função endotelial vascular e perfis metabólicos em homens transgêneros
28 de novembro de 2023 atualizado por: University of Colorado, Denver
Novas avaliações de envelhecimento e terapia hormonal de afirmação de gênero na função endotelial vascular e perfis metabólicos em homens trans em comparação com mulheres trans e adultos cisgênero da mesma faixa etária
Este estudo examinará marcadores da função endotelial vascular (saúde vascular) e perfis metabólicos em homens transgêneros mais velhos versus mais jovens (pessoas que foram designadas como mulheres no nascimento, mas cuja identidade de gênero é masculina).
Os dados também serão comparados com os de mulheres transgênero e homens e mulheres cisgênero da mesma faixa etária.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gebregzabheir
- E-mail: amanuail.gebregzabheir@cuanschutz.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sean Iwamoto, MD
- Número de telefone: 303-724-3662
- E-mail: sean.iwamoto@cuanschutz.edu
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado
-
Contato:
- Amanuail Gebregzabheir
- E-mail: amanuail.gebregzabheir@cuanschutz.edu
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Contato:
- Sean Iwamoto, MD
- Número de telefone: 303-724-3662
- E-mail: sean.iwamoto@cuanschutz.edu
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Investigador principal:
- Sean Iwamoto, MD
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens transgêneros da área metropolitana de Denver e/ou que utilizam os serviços de saúde do Hospital da Universidade do Colorado.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 40 anos ou 50 a 75 anos
- Identificar-se como uma mulher transgênero
- Ter tomado testosterona por pelo menos um ano
- Atualmente tomando testosterona por via parenteral (injeções) ou transdérmica (adesivos ou géis)
Critério de exclusão:
- Não se identifique como um homem transgênero
- Atualmente não está tomando testosterona
- Ter estado em testosterona por menos de um ano
- Histórico de histerectomia/ooforectomia
- Tabagista atual
- Uso atual de drogas ilícitas
- História de neoplasias dependentes de estrogênio prévias ou ativas
- Doença aguda do fígado ou da vesícula biliar
- Tromobembolismo venoso
- Hipertrigliceridemia >500 mg/dL
- Glicose plasmática em jejum >7,0 mmol/L ou diabetes previamente tratado
- Pressão arterial em repouso >140/90 mmHg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Homens transexuais mais velhos
Esta coorte consistirá de homens transgêneros com idades entre 50 e 75 anos que tomaram testosterona por pelo menos um ano.
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Homens transexuais mais jovens
Esta coorte consistirá de homens transgêneros de 18 a 40 anos de idade que tomaram testosterona por pelo menos um ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da função endotelial (dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Linha de base
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Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial (FMD), medida por ultrassom.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à insulina
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Uso de álcool
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Pressão sanguínea
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Avaliação da complacência da artéria carótida
Prazo: Linha de base
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O índice de complacência da artéria carótida indica a elasticidade da artéria.
O índice descreve a mudança no volume de sangue arterial em resposta a uma mudança na pressão arterial.
Números mais baixos estão associados a piores resultados (artérias menos elásticas).
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Linha de base
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Avaliação do índice de rigidez beta da artéria carótida
Prazo: Linha de base
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O índice de rigidez beta da artéria carótida indica a rigidez da artéria.
Números mais altos estão associados a piores resultados (artéria mais rígida)
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Linha de base
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Espessura médio-intimal da artéria carótida
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Avaliação da carga oxidante: LDL oxidado
Prazo: Linha de base
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Lipoproteína de baixa densidade (LDL) oxidada medida no sangue e células endoteliais.
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Linha de base
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Avaliação da carga oxidante: nitrotirosina
Prazo: Linha de base
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Nitrotirosina medida no sangue e células endoteliais.
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Linha de base
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Avaliação da inflamação das células endoteliais vasculares: NFkB
Prazo: Linha de base
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Proteína NFkB (fator nuclear kappa-light-chain-enhancer de células B ativadas) medido em sangue e células endoteliais.
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Linha de base
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Avaliação da inflamação das células endoteliais vasculares: MCP-1
Prazo: Linha de base
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Proteína quimioatraente de monócitos-1 (MCP-1) medida em sangue e células endoteliais.
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Linha de base
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Avaliação da inflamação das células endoteliais vasculares: IL-6
Prazo: Linha de base
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Interleucina 6 (IL-6) medida no sangue e células endoteliais.
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Linha de base
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Avaliação da inflamação das células endoteliais vasculares: PCR
Prazo: Linha de base
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Proteína C-reativa (PCR) medida no sangue e nas células endoteliais.
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Linha de base
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Concentrações de lipídios no plasma: colesterol total
Prazo: Linha de base
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O colesterol total será determinado na linha de base.
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Linha de base
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Concentrações de lipídios no plasma: triglicerídeos
Prazo: Linha de base
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Os triglicerídeos serão determinados na linha de base.
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Linha de base
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Composição do corpo inteiro: Porcentagem de Massa Magra
Prazo: Linha de base
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A porcentagem de massa magra será determinada usando absorciometria de raio-x de dupla energia.
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Linha de base
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Composição do corpo inteiro: Percentual de massa gorda
Prazo: Linha de base
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O percentual de massa gorda será determinado usando absorciometria de raio-x de dupla energia.
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Linha de base
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Composição corporal regional: Porcentagem de Massa Magra
Prazo: Linha de base
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O percentual de massa magra regional será determinado usando absorciometria de raio-x de dupla energia.
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Linha de base
|
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Composição corporal regional: Percentual de massa gorda
Prazo: Linha de base
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O percentual de massa gorda regional será determinado por meio de absorciometria de raio-x de dupla energia.
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Linha de base
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Peso corporal
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Classificações de apetite
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Peptídeos relacionados ao apetite
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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D-dímero
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Sintomas de depressão
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Monitoramento de atividade física
Prazo: 7 dias
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A atividade física será monitorada por 7 dias com um ActivPALmonitor
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7 dias
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Consumo de energia
Prazo: 3 dias
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A ingestão de energia será estimada com um diário alimentar de 3 dias
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sean Iwamoto, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-2323
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .