Effekter av åldrande och könsbejakande hormonterapi på vaskulär endotelfunktion och metabola profiler hos transpersoner
13 september 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Nya utvärderingar av åldrande och könsbejakande hormonterapi på vaskulär endotelfunktion och metabola profiler hos transpersoner jämfört med åldersgruppsmatchade transpersoner och vuxna cisgender
Denna studie kommer att undersöka markörer för vaskulär endotelfunktion (vaskulär hälsa) och metaboliska profiler hos äldre kontra yngre transpersoner (människor som tilldelades kvinnor vid födseln men vars könsidentitet är manlig).
Data kommer också att jämföras med de från åldersgruppsmatchade transpersoner och cisköna kvinnor och män.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Transgender män från Denver storstadsområdet och/eller som använder hälsovård vid University of Colorado Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 18-40 år eller 50-75 år
- Identifiera dig som en transkvinna
- Har tagit testosteron i minst ett år
- Tar för närvarande testosteron parenteralt (injektioner) eller transdermalt (plåster eller geler)
Exklusions kriterier:
- Identifiera dig inte som en transperson
- Tar inte testosteron för närvarande
- Har gått på testosteron i mindre än ett år
- Historik av hysterektomi/ooforektomi
- Aktuell tobaksrökare
- Nuvarande olaglig droganvändning
- Historik med tidigare eller aktiva östrogenberoende neoplasmer
- Akut lever- eller gallblåsasjukdom
- Venös tromboembolism
- Hypertriglyceridemi >500 mg/dL
- Fastande plasmaglukos >7,0 mmol/L eller tidigare behandlad diabetes
- Vilande blodtryck >140/90 mmHg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Äldre transpersoner
Denna kohort kommer att bestå av transpersoner i åldern 50-75 år som har tagit testosteron i minst ett år.
|
Det blev inget ingripande.
|
|
Yngre transpersoner
Denna kohort kommer att bestå av transpersoner i åldern 18-40 år som tagit testosteron i minst ett år.
|
Det blev inget ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av endotelfunktion (flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: Baslinje
|
Brachial artär flödesmedierad dilatation (FMD), mätt med ultraljud.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinkänslighet
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Alkoholanvändning
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Utvärdering av halspulsåderns följsamhet
Tidsram: Baslinje
|
Halspulsåderns följsamhetsindex indikerar hur elastisk artären är.
Indexet beskriver förändringen i arteriell blodvolym som svar på en förändring i arteriellt blodtryck.
Lägre siffror är förknippade med sämre resultat (mindre elastiska artärer).
|
Baslinje
|
|
Utvärdering av beta-styvhetsindex för halspulsådern
Tidsram: Baslinje
|
Halspulsåderns beta-styvhetsindex indikerar hur stel artären är.
Högre siffror är förknippade med sämre resultat (styvare artär)
|
Baslinje
|
|
Carotis artär intimal-medial tjocklek
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Utvärdering av oxidantbelastning: oxiderat LDL
Tidsram: Baslinje
|
Oxiderat lågdensitetslipoprotein (LDL) mätt i blodet och endotelcellerna.
|
Baslinje
|
|
Utvärdering av oxidantbelastning: nitrotyrosin
Tidsram: Baslinje
|
Nitrotyrosin uppmätt i blodet och endotelcellerna.
|
Baslinje
|
|
Utvärdering av vaskulär endotelcellsinflammation: NFkB
Tidsram: Baslinje
|
Protein NFkB (nukleär faktor kappa-lättkedjeförstärkare av aktiverade B-celler) mätt i blod och endotelceller.
|
Baslinje
|
|
Utvärdering av vaskulär endotelcellsinflammation: MCP-1
Tidsram: Baslinje
|
Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1) mätt i blod och endotelceller.
|
Baslinje
|
|
Utvärdering av vaskulär endotelcellsinflammation: IL-6
Tidsram: Baslinje
|
Interleukin 6 (IL-6) uppmätt i blod och endotelceller.
|
Baslinje
|
|
Utvärdering av vaskulär endotelcellsinflammation: CRP
Tidsram: Baslinje
|
C-reaktivt protein (CRP) mätt i blod och endotelceller.
|
Baslinje
|
|
Plasmalipidkoncentrationer: totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje
|
Totalt kolesterol kommer att bestämmas vid baslinjen.
|
Baslinje
|
|
Plasmalipidkoncentrationer: triglycerider
Tidsram: Baslinje
|
Triglycerider kommer att bestämmas vid baslinjen.
|
Baslinje
|
|
Helkroppssammansättning: Procent mager massa
Tidsram: Baslinje
|
Procent mager massa kommer att bestämmas med hjälp av dubbelenergi röntgenabsorptiometri.
|
Baslinje
|
|
Hela kroppens sammansättning: Procent fettmassa
Tidsram: Baslinje
|
Procent fettmassa kommer att bestämmas med hjälp av dubbelenergi röntgenabsorptiometri.
|
Baslinje
|
|
Regional kroppssammansättning: Procent mager massa
Tidsram: Baslinje
|
Regional procent mager massa kommer att bestämmas med hjälp av dubbelenergi röntgenabsorptiometri.
|
Baslinje
|
|
Regional kroppssammansättning: Procent fettmassa
Tidsram: Baslinje
|
Regional procent fettmassa kommer att bestämmas med hjälp av dubbelenergi röntgenabsorptiometri.
|
Baslinje
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Aptitvärden
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Aptitrelaterade peptider
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
D-Dimer
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Symtom på depression
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Övervakning av fysisk aktivitet
Tidsram: 7 dagar
|
Fysisk aktivitet kommer att övervakas i 7 dagar med en ActivPALmonitor
|
7 dagar
|
|
Energi intag
Tidsram: 3 dagar
|
Energiintaget kommer att uppskattas med en 3-dagars matdagbok
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sean Iwamoto, MD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2020
Första postat (Faktisk)
23 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-2323
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .