Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hengitys- ja verenkiertohäiriöiden langaton arviointi – validointitutkimus
torstai 18. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mikkel Elvekjaer, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Lääkäriosastolle otettujen potilaiden kliinisen tilan heikkenemistä on usein vaikea ennustaa, mutta pieniä muutoksia elintoimintoissa esiintyy yleensä 8–24 tuntia ennen hengenvaarallista tapahtumaa, kuten hengitysvajaus, joka johtaa teho-osastoon pääsyyn, tai odottamaton sydämenpysähdys.
Tällaiset haitalliset suuntaukset kliinisissä havainnoissa voidaan jättää huomiotta, tulkita väärin tai niitä ei pidetä kiireellisinä.
Uudet jatkuvat ja puettavat 27/7 kliinisten elintärkeiden parametrien seurantajärjestelmät tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden tunnistaa kliinisen heikkenemisen ennen kuin potilaan tila etenee paluupisteen yli, missä haittatapahtumat ovat väistämättömiä.
Tämän validointitutkimuksen tavoitteena on osana WARD-COPD-projektia arvioida tavallisista ja langattomista potilasmonitoreista johdettujen fysiologisten parametrien tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen vuoksi, otetaan mukaan tutkimukseen saavuttuaan lääkärinosastolle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on AECOPD
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ei odoteta tekevän yhteistyötä
- Potilas, joka on allerginen kipsille, muoville tai silikonille
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykemittauksen (lyöntiä minuutissa) vertailu Isansys Lifetouch -laastarin ja tavallisen monitoroinnin (Phillips IntelliVue) kanssa
Aikaikkuna: Kaksi tuntia seurantaa (mittausväli 15 minuuttia)
|
Analysoitu käyttäen Bland Altman (BA) -analyysiä keskimääräisen eron ja yhteensopivuusrajojen mittaamiseksi näiden kahden menetelmän välillä.
BA-analyysi korjaa tarvittaessa kunkin kohteen toistetut mittaukset.
|
Kaksi tuntia seurantaa (mittausväli 15 minuuttia)
|
|
Hengitystiheyden (hengitysmäärä minuutissa) mittauksen vertailu Isansys Lifetouch -laastarin ja vakiomonitoroinnin (Phillips IntelliVue) ja suoran havainnoinnin kanssa
Aikaikkuna: Kaksi tuntia seurantaa (mittausväli 15 minuuttia)
|
Analysoitiin käyttämällä Bland Altman (BA) -analyysiä, jolla mitataan keskimääräinen ero ja yhteensopivuusrajat kolmen menetelmän välillä.
BA-analyysi korjaa tarvittaessa kunkin kohteen toistetut mittaukset.
|
Kaksi tuntia seurantaa (mittausväli 15 minuuttia)
|
|
Pulssin (lyöntiä minuutissa) mittauksen vertailu Nonin WristOx 3150:n ja tavallisen monitoroinnin kanssa (Phillips IntelliVue)
Aikaikkuna: Kaksi tuntia seurantaa (mittausväli 15 minuuttia)
|
Analysoitu käyttäen Bland Altman (BA) -analyysiä keskimääräisen eron ja yhteensopivuusrajojen mittaamiseksi näiden kahden menetelmän välillä.
BA-analyysi korjaa tarvittaessa kunkin kohteen toistetut mittaukset.
|
Kaksi tuntia seurantaa (mittausväli 15 minuuttia)
|
|
Perifeerisen happisaturaation (prosentti) mittauksen vertailu Nonin WristOx 3150:n ja tavallisen monitoroinnin kanssa (Phillips IntelliVue)
Aikaikkuna: Kaksi tuntia seurantaa (mittausväli 15 minuuttia)
|
Analysoitu käyttäen Bland Altman (BA) -analyysiä keskimääräisen eron ja yhteensopivuusrajojen mittaamiseksi näiden kahden menetelmän välillä.
BA-analyysi korjaa tarvittaessa kunkin kohteen toistetut mittaukset.
|
Kaksi tuntia seurantaa (mittausväli 15 minuuttia)
|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen (mmHg) mittauksen vertailu Meditech BP-05:llä verrattuna standardimonitorointiin (Phillips IntelliVue)
Aikaikkuna: Kaksi tuntia seurantaa (mittausväli 15 minuuttia)
|
Analysoitu käyttäen Bland Altman (BA) -analyysiä keskimääräisen eron ja yhteensopivuusrajojen mittaamiseksi näiden kahden menetelmän välillä.
BA-analyysi korjaa tarvittaessa kunkin kohteen toistetut mittaukset.
|
Kaksi tuntia seurantaa (mittausväli 15 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christian Meyhoff, MD, PHD, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WARD-COPD_validation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .