Bezprzewodowa ocena zaburzeń oddychania i krążenia w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc — badanie walidacyjne
18 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Mikkel Elvekjaer, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
W przypadku pacjentów przyjmowanych na oddział często trudno jest przewidzieć, czy ich stan kliniczny ulegnie pogorszeniu, jednak subtelne zmiany parametrów życiowych występują zazwyczaj od 8 do 24 godzin przed zdarzeniem zagrażającym życiu, takim jak niewydolność oddechowa prowadząca do przyjęcia na OIT lub nieoczekiwane zatrzymanie akcji serca.
Takie niekorzystne tendencje w obserwacjach klinicznych mogą zostać przeoczone, błędnie zinterpretowane lub nie ocenione jako pilne.
Nowe, ciągłe i nadające się do noszenia systemy monitorowania parametrów życiowych przez całą dobę, 7 dni w tygodniu oferują wyjątkową możliwość identyfikacji pogorszenia stanu klinicznego, zanim stan pacjenta przekroczy punkt bez powrotu, w którym zdarzenia niepożądane są nieuniknione.
W ramach projektu WARD-POChP niniejsze badanie walidacyjne ma na celu ocenę dokładności parametrów fizjologicznych pochodzących ze standardowych i bezprzewodowych monitorów pacjenta
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy przyjmowani do szpitala z ostrym zaostrzeniem POChP zostaną włączeni do badania po przybyciu na oddział.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci przyjęci z AECOPD
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent oczekiwał braku współpracy
- Pacjent uczulony na gips, plastik lub silikon
- Pacjenci z rozrusznikiem serca lub wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem (ICD).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie pomiaru tętna (uderzeń na minutę) za pomocą plastra Isansys Lifetouch z pomiarem standardowym (Phillips IntelliVue)
Ramy czasowe: Dwie godziny monitorowania (interwał pomiarowy 15 minut)
|
Analizowano za pomocą analizy Blanda Altmana (BA) w celu zmierzenia średniej różnicy i granic zgodności między dwiema metodami.
W razie potrzeby analiza BA skoryguje powtarzane pomiary w ramach każdego przedmiotu.
|
Dwie godziny monitorowania (interwał pomiarowy 15 minut)
|
|
Porównanie pomiaru częstości oddechów (oddechów na minutę) za pomocą plastra Isansys Lifetouch z monitorowaniem standardowym (Phillips IntelliVue) z obserwacją bezpośrednią
Ramy czasowe: Dwie godziny monitorowania (interwał pomiarowy 15 minut)
|
Analizowano za pomocą analizy Blanda Altmana (BA) w celu zmierzenia średniej różnicy i granic zgodności między trzema metodami.
W razie potrzeby analiza BA skoryguje powtarzane pomiary w ramach każdego przedmiotu.
|
Dwie godziny monitorowania (interwał pomiarowy 15 minut)
|
|
Porównanie pomiaru częstości tętna (uderzeń na minutę) za pomocą Nonin WristOx 3150 i standardowego monitorowania (Phillips IntelliVue)
Ramy czasowe: Dwie godziny monitorowania (interwał pomiarowy 15 minut)
|
Analizowano za pomocą analizy Blanda Altmana (BA) w celu zmierzenia średniej różnicy i granic zgodności między dwiema metodami.
W razie potrzeby analiza BA skoryguje powtarzane pomiary w ramach każdego przedmiotu.
|
Dwie godziny monitorowania (interwał pomiarowy 15 minut)
|
|
Porównanie pomiaru saturacji krwi obwodowej (w procentach) za pomocą Nonin WristOx 3150 i standardowego monitorowania (Phillips IntelliVue)
Ramy czasowe: Dwie godziny monitorowania (interwał pomiarowy 15 minut)
|
Analizowano za pomocą analizy Blanda Altmana (BA) w celu zmierzenia średniej różnicy i granic zgodności między dwiema metodami.
W razie potrzeby analiza BA skoryguje powtarzane pomiary w ramach każdego przedmiotu.
|
Dwie godziny monitorowania (interwał pomiarowy 15 minut)
|
|
Porównanie pomiaru skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) za pomocą Meditech BP-05 i standardowego monitorowania (Phillips IntelliVue)
Ramy czasowe: Dwie godziny monitorowania (interwał pomiarowy 15 minut)
|
Analizowano za pomocą analizy Blanda Altmana (BA) w celu zmierzenia średniej różnicy i granic zgodności między dwiema metodami.
W razie potrzeby analiza BA skoryguje powtarzane pomiary w ramach każdego przedmiotu.
|
Dwie godziny monitorowania (interwał pomiarowy 15 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christian Meyhoff, MD, PHD, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WARD-COPD_validation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .