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Avaliação sem fio do desconforto respiratório e circulatório na doença pulmonar obstrutiva crônica - Estudo de validação

18 de junho de 2020 atualizado por: Mikkel Elvekjaer, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Para pacientes admitidos na enfermaria médica, muitas vezes é difícil prever se sua condição clínica irá piorar; no entanto, mudanças sutis nos sinais vitais geralmente estão presentes 8 a 24 horas antes de um evento com risco de vida, como insuficiência respiratória que leva à admissão na UTI ou parada cardíaca inesperada. Tais tendências adversas em observações clínicas podem ser perdidas, mal interpretadas ou não consideradas urgentes. Novos sistemas de monitoramento de parâmetros vitais clínicos contínuos e vestíveis 27 horas por dia, 7 dias por semana, oferecem uma possibilidade única de identificar a deterioração clínica antes que a condição dos pacientes progrida além do ponto sem retorno, onde os eventos adversos são inevitáveis. Como parte do projeto WARD-COPD, este estudo de validação visa avaliar a precisão dos parâmetros fisiológicos derivados de monitores de pacientes padrão e sem fio

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes admitidos no hospital com exacerbação aguda da DPOC serão incluídos no estudo na chegada à enfermaria.

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes adultos admitidos com EADPOC

Critério de exclusão:

  • Espera-se que o paciente não coopere
  • Paciente alérgico a gesso, plástico ou silicone
  • Pacientes com marca-passo ou cardioversor-desfibrilador implantável (CDI)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da medição da frequência cardíaca (batidas por minuto) com o patch Isansys Lifetouch versus monitoramento padrão (Phillips IntelliVue)
Prazo: Duas horas de monitoramento (intervalo de medição de 15 minutos)
Analisado usando uma análise de Bland Altman (BA) para medir a diferença média e os limites de concordância entre os dois métodos. A análise BA corrigirá medidas repetidas dentro de cada sujeito, se necessário.
Duas horas de monitoramento (intervalo de medição de 15 minutos)
Comparação da medição da frequência respiratória (respirações por minuto) com o adesivo Isansys Lifetouch versus monitoramento padrão (Phillips IntelliVue) versus observação direta
Prazo: Duas horas de monitoramento (intervalo de medição de 15 minutos)
Analisado usando uma análise de Bland Altman (BA) para medir a diferença média e os limites de concordância entre os três métodos. A análise BA corrigirá medidas repetidas dentro de cada sujeito, se necessário.
Duas horas de monitoramento (intervalo de medição de 15 minutos)
Comparação da medição da frequência de pulso (batidas por minuto) com Nonin WristOx 3150 versus monitoramento padrão (Phillips IntelliVue)
Prazo: Duas horas de monitoramento (intervalo de medição de 15 minutos)
Analisado usando uma análise de Bland Altman (BA) para medir a diferença média e os limites de concordância entre os dois métodos. A análise BA corrigirá medidas repetidas dentro de cada sujeito, se necessário.
Duas horas de monitoramento (intervalo de medição de 15 minutos)
Comparação da medição da saturação periférica de oxigênio (porcentagem) com Nonin WristOx 3150 versus monitoramento padrão (Phillips IntelliVue)
Prazo: Duas horas de monitoramento (intervalo de medição de 15 minutos)
Analisado usando uma análise de Bland Altman (BA) para medir a diferença média e os limites de concordância entre os dois métodos. A análise BA corrigirá medidas repetidas dentro de cada sujeito, se necessário.
Duas horas de monitoramento (intervalo de medição de 15 minutos)
Comparação da medição da pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg) com Meditech BP-05 versus monitoramento padrão (Phillips IntelliVue)
Prazo: Duas horas de monitoramento (intervalo de medição de 15 minutos)
Analisado usando uma análise de Bland Altman (BA) para medir a diferença média e os limites de concordância entre os dois métodos. A análise BA corrigirá medidas repetidas dentro de cada sujeito, se necessário.
Duas horas de monitoramento (intervalo de medição de 15 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Christian Meyhoff, MD, PHD, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

4 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WARD-COPD_validation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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