- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04276324
Kymmenen viikon voimaharjoittelun vaikutukset MS-tautia sairastavien henkilöiden neuromuskulaariseen suorituskykyyn, sykkeen vaihteluun, unen laatuun ja liikkuvuuteen
torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Kymmenen viikon resistenssiharjoittelun vaikutukset MS-tautia sairastavien henkilöiden neuromuskulaariseen suorituskykyyn, sykkeen vaihteluun, unen laatuun ja liikkuvuuteen
Multippeliskleroosi (ME) on keskushermoston rappeuttava, tulehduksellinen ja autoimmuuni demyelinisoiva sairaus, jolle on ominaista silmän hermoja ympäröivien myeliinituppien, kammioiden harmaaaineksen, aivojen, selkäytimen ja aivorungon tulehduksesta ja rappeutumisesta johtuva demyelinisaatio.
MS-tautiin liittyviä oireita ovat oireinen väsymys, lihasheikkous, ataksia, liikkuvuus- ja tasapainoongelmat tai kognitiiviset ongelmat.
Voimaharjoittelun on osoitettu parantavan MS-tautia sairastavien ihmisten voimaa ja liikkuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä tai keskivaikea vamma ja kliininen lievä spastinen-ataksinen kävelyhäiriö.
- taudin vakaa vaihe.
Poissulkemiskriteerit:
- Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) < 6.
- uusiutuva sairaus viimeisten 12 kuukauden aikana.
- kortikosteroidihoitoa viimeisten kuukausien aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Vain testausistunnot
|
Testausistunnot
|
|
Kokeellinen: Vastusharjoitusryhmä
Kymmenen viikkoa vastustusharjoituksia
|
Testausistunnot
Kymmenen viikkoa vastustusharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven pidennyksen maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen
Aikaikkuna: Ennen ohjelman harjoittelua
|
Ennen ohjelman harjoittelua
|
|
|
Polven pidennyksen maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
|
10 viikon kuluttua
|
|
|
Voimien kehitysnopeus
Aikaikkuna: Ennen ohjelman harjoittelua
|
Ennen ohjelman harjoittelua
|
|
|
Voimien kehitysnopeus
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
|
10 viikon kuluttua
|
|
|
Keskitetty aktivointisuhde
Aikaikkuna: Ennen ohjelman harjoittelua
|
Ennen ohjelman harjoittelua
|
|
|
Keskitetty aktivointisuhde
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
|
10 viikon kuluttua
|
|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: Ennen ohjelman harjoittelua
|
Heiluritesti
|
Ennen ohjelman harjoittelua
|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
|
Heiluritesti
|
10 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Ennen ohjelman harjoittelua
|
Testaa 10 m kävelylenkkejä
|
Ennen ohjelman harjoittelua
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
|
Testaa 10 m kävelylenkkejä
|
10 viikon kuluttua
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Ennen ohjelman harjoittelua
|
Romberg Testi silmät auki ja kiinni.
Analyysi voimalevyillä
|
Ennen ohjelman harjoittelua
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
|
Romberg Testi silmät auki ja kiinni.
Analyysi voimalevyillä
|
10 viikon kuluttua
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Ennen ohjelman harjoittelua
|
Istu seisomaan koe
|
Ennen ohjelman harjoittelua
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
|
Istu seisomaan koe
|
10 viikon kuluttua
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Ennen ohjelman harjoittelua
|
Nukkumisen sykkeen vaihtelu
|
Ennen ohjelman harjoittelua
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
|
Nukkumisen sykkeen vaihtelu
|
10 viikon kuluttua
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Ennen ohjelman harjoittelua
|
Karolinska Unipäiväkirja ja Acelerometria
|
Ennen ohjelman harjoittelua
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
|
Karolinska Unipäiväkirja ja Acelerometria
|
10 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jacobo Á Rubio-Arias, Dr, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCAM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot julkaistaan lehdessä
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päätyttyä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .