Wpływ dziesięciotygodniowego treningu siłowego na wydajność nerwowo-mięśniową, zmienność rytmu serca, jakość snu i mobilność u osób ze stwardnieniem rozsianym
22 października 2020 zaktualizowane przez: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Wpływ dziesięciotygodniowego treningu oporowego na wydajność nerwowo-mięśniową, zmienność rytmu serca, jakość snu i mobilność u osób ze stwardnieniem rozsianym
Stwardnienie rozsiane (ME) jest zwyrodnieniową, zapalną i autoimmunologiczną chorobą demielinizacyjną ośrodkowego układu nerwowego, charakteryzującą się demielinizacją spowodowaną stanem zapalnym i degeneracją osłonek mielinowych otaczających nerwy oka, okołokomorową istotę szarą, mózg, rdzeń kręgowy i pień mózgu.
Objawy związane ze stwardnieniem rozsianym obejmują objawowe zmęczenie, osłabienie mięśni, ataksję, problemy z poruszaniem się i równowagą lub problemy poznawcze.
Wykazano, że trening siłowy poprawia siłę i mobilność osób ze stwardnieniem rozsianym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- łagodna lub umiarkowana niepełnosprawność z klinicznymi łagodnymi spastyczno-ataktycznymi zaburzeniami chodu.
- stabilna faza choroby.
Kryteria wyłączenia:
- Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS) < 6.
- nawracająca choroba w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich miesięcy przed włączeniem do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Tylko sesje testowe
|
Sesje testowe
|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu oporu
Dziesięć tygodni treningu oporowego
|
Sesje testowe
Dziesięć tygodni treningu oporowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny dobrowolny izometryczny skurcz wyprostu kolana
Ramy czasowe: Przed szkoleniem programowym
|
Przed szkoleniem programowym
|
|
|
Maksymalny dobrowolny izometryczny skurcz wyprostu kolana
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
|
Po 10 tygodniach
|
|
|
Szybkość rozwoju siły
Ramy czasowe: Przed szkoleniem programowym
|
Przed szkoleniem programowym
|
|
|
Szybkość rozwoju siły
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
|
Po 10 tygodniach
|
|
|
Centralny współczynnik aktywacji
Ramy czasowe: Przed szkoleniem programowym
|
Przed szkoleniem programowym
|
|
|
Centralny współczynnik aktywacji
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
|
Po 10 tygodniach
|
|
|
Spastyczność
Ramy czasowe: Przed szkoleniem programowym
|
Test wahadła
|
Przed szkoleniem programowym
|
|
Spastyczność
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
|
Test wahadła
|
Po 10 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Przed szkoleniem programowym
|
Przetestuj 10-metrowe spacery
|
Przed szkoleniem programowym
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
|
Przetestuj 10-metrowe spacery
|
Po 10 tygodniach
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Przed szkoleniem programowym
|
Test Romberga z oczami otwartymi i zamkniętymi.
Analiza za pomocą płyt siłowych
|
Przed szkoleniem programowym
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
|
Test Romberga z oczami otwartymi i zamkniętymi.
Analiza za pomocą płyt siłowych
|
Po 10 tygodniach
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Przed szkoleniem programowym
|
Test siadania i wstawania
|
Przed szkoleniem programowym
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
|
Test siadania i wstawania
|
Po 10 tygodniach
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Przed szkoleniem programowym
|
Zmienność tętna podczas snu
|
Przed szkoleniem programowym
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
|
Zmienność tętna podczas snu
|
Po 10 tygodniach
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Przed szkoleniem programowym
|
Dziennik snu Karolinska i acelerometria
|
Przed szkoleniem programowym
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
|
Dziennik snu Karolinska i acelerometria
|
Po 10 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jacobo Á Rubio-Arias, Dr, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCAM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zostaną opublikowane w czasopiśmie
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu studiów
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .