Effekter av ti-ukers krafttrening på nevromuskulær ytelse, hjertefrekvensvariasjon, søvnkvalitet og mobilitet hos personer med multippel sklerose
22. oktober 2020 oppdatert av: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Effekter av ti-ukers motstandstrening på nevromuskulær ytelse, hjertefrekvensvariasjon, søvnkvalitet og mobilitet hos personer med multippel sklerose
Multippel sklerose (ME) er en degenerativ, inflammatorisk og autoimmun demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet, karakterisert ved demyelinisering på grunn av betennelse og degenerasjon av myelinskjedene som omslutter øyets nerver, periventrikulær grå substans, hjerne, ryggmarg og hjernestamme.
Symptomene forbundet med MS inkluderer symptomatisk tretthet, muskelsvakhet, ataksi, mobilitets- og balanseproblemer eller kognitive problemer.
Styrketrening har vist seg å forbedre styrke og bevegelighet hos personer med MS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lett eller moderat funksjonshemming med klinisk mild spastisk-ataksisk gangforstyrrelse.
- stabil fase av sykdommen.
Ekskluderingskriterier:
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) < 6.
- tilbakefall i løpet av de siste 12 månedene.
- kortikosteroidbehandling i løpet av de siste månedene før studieinkludering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kun testøkter
|
Testøkter
|
|
Eksperimentell: Motstandstreningsgruppe
Ti uker med motstandstrening
|
Testøkter
Ti uker med motstandstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av kneforlengelse
Tidsramme: Før programmet trening
|
Før programmet trening
|
|
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av kneforlengelse
Tidsramme: Etter 10 uker
|
Etter 10 uker
|
|
|
Styrkeutviklingshastighet
Tidsramme: Før programmet trening
|
Før programmet trening
|
|
|
Styrkeutviklingshastighet
Tidsramme: Etter 10 uker
|
Etter 10 uker
|
|
|
Sentralt aktiveringsforhold
Tidsramme: Før programmet trening
|
Før programmet trening
|
|
|
Sentralt aktiveringsforhold
Tidsramme: Etter 10 uker
|
Etter 10 uker
|
|
|
Spastisitet
Tidsramme: Før programmet trening
|
Pendeltest
|
Før programmet trening
|
|
Spastisitet
Tidsramme: Etter 10 uker
|
Pendeltest
|
Etter 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Før programmet trening
|
Test 10 m-ganger
|
Før programmet trening
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Etter 10 uker
|
Test 10 m-ganger
|
Etter 10 uker
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Før programmet trening
|
Romberg Test med åpne og lukkede øyne.
Analyse med kraftplater
|
Før programmet trening
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Etter 10 uker
|
Romberg Test med åpne og lukkede øyne.
Analyse med kraftplater
|
Etter 10 uker
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Før programmet trening
|
Sitt for å stå test
|
Før programmet trening
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Etter 10 uker
|
Sitt for å stå test
|
Etter 10 uker
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Før programmet trening
|
Variasjon i søvnpuls
|
Før programmet trening
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Etter 10 uker
|
Variasjon i søvnpuls
|
Etter 10 uker
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Før programmet trening
|
Karolinska søvndagbok og akselerometri
|
Før programmet trening
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Etter 10 uker
|
Karolinska søvndagbok og akselerometri
|
Etter 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacobo Á Rubio-Arias, Dr, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCAM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil bli publisert i et tidsskrift
IPD-delingstidsramme
Etter endt studie
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .