- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04276324
Efeitos do treinamento de potência de dez semanas no desempenho neuromuscular, variabilidade da frequência cardíaca, qualidade do sono e mobilidade em pessoas com esclerose múltipla
22 de outubro de 2020 atualizado por: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Efeitos do treinamento resistido de dez semanas no desempenho neuromuscular, variabilidade da frequência cardíaca, qualidade do sono e mobilidade em pessoas com esclerose múltipla
A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença desmielinizante degenerativa, inflamatória e autoimune do sistema nervoso central, caracterizada por desmielinização devido à inflamação e degeneração das bainhas de mielina que envolvem os nervos do olho, substância cinzenta periventricular, cérebro, medula espinhal e tronco cerebral.
Os sintomas associados à EM incluem fadiga sintomática, fraqueza muscular, ataxia, problemas de mobilidade e equilíbrio ou problemas cognitivos.
Foi demonstrado que o treinamento de força melhora a força e a mobilidade em pessoas com EM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Murcia, Espanha, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- incapacidade leve ou moderada com distúrbio clínico espástico-atáxico leve da marcha.
- fase estável da doença.
Critério de exclusão:
- Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) < 6.
- doença recidivante nos últimos 12 meses.
- tratamento com corticosteroides nos últimos meses antes da inclusão no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Apenas sessões de teste
|
Sessões de teste
|
Experimental: Grupo de treinamento de resistência
Dez semanas de treinamento de resistência
|
Sessões de teste
Dez semanas de treinamento de resistência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Contração Isométrica Voluntária Máxima da Extensão do Joelho
Prazo: Antes do treinamento do programa
|
Antes do treinamento do programa
|
|
Contração Isométrica Voluntária Máxima da Extensão do Joelho
Prazo: Após 10 semanas
|
Após 10 semanas
|
|
Taxa de Desenvolvimento de Força
Prazo: Antes do treinamento do programa
|
Antes do treinamento do programa
|
|
Taxa de Desenvolvimento de Força
Prazo: Após 10 semanas
|
Após 10 semanas
|
|
Taxa de Ativação Central
Prazo: Antes do treinamento do programa
|
Antes do treinamento do programa
|
|
Taxa de Ativação Central
Prazo: Após 10 semanas
|
Após 10 semanas
|
|
Espasticidade
Prazo: Antes do treinamento do programa
|
Teste de pêndulo
|
Antes do treinamento do programa
|
Espasticidade
Prazo: Após 10 semanas
|
Teste de pêndulo
|
Após 10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Velocidade de caminhada
Prazo: Antes do treinamento do programa
|
Teste caminhadas de 10 m
|
Antes do treinamento do programa
|
Velocidade de caminhada
Prazo: Após 10 semanas
|
Teste caminhadas de 10 m
|
Após 10 semanas
|
Equilíbrio estático
Prazo: Antes do treinamento do programa
|
Teste de Romberg com olhos abertos e fechados.
Análise com placas de força
|
Antes do treinamento do programa
|
Equilíbrio estático
Prazo: Após 10 semanas
|
Teste de Romberg com olhos abertos e fechados.
Análise com placas de força
|
Após 10 semanas
|
Capacidade funcional
Prazo: Antes do treinamento do programa
|
Teste de sentar para levantar
|
Antes do treinamento do programa
|
Capacidade funcional
Prazo: Após 10 semanas
|
Teste de sentar para levantar
|
Após 10 semanas
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Antes do treinamento do programa
|
Variabilidade da frequência cardíaca durante o sono
|
Antes do treinamento do programa
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Após 10 semanas
|
Variabilidade da frequência cardíaca durante o sono
|
Após 10 semanas
|
Qualidade do Sono
Prazo: Antes do treinamento do programa
|
Karolinska diário do sono e acelerometria
|
Antes do treinamento do programa
|
Qualidade do Sono
Prazo: Após 10 semanas
|
Karolinska diário do sono e acelerometria
|
Após 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacobo Á Rubio-Arias, Dr, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCAM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão publicados em uma revista
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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