Effekter av tio veckors kraftträning på neuromuskulär prestation, hjärtfrekvensvariation, sömnkvalitet och rörlighet hos personer med multipel skleros
22 oktober 2020 uppdaterad av: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Effekter av tio veckors motståndsträning på neuromuskulär prestation, hjärtfrekvensvariation, sömnkvalitet och rörlighet hos personer med multipel skleros
Multipel skleros (ME) är en degenerativ, inflammatorisk och autoimmun demyeliniserande sjukdom i centrala nervsystemet, kännetecknad av demyelinisering på grund av inflammation och degeneration av myelinhöljena som omsluter ögats nerver, periventrikulär grå substans, hjärna, ryggmärg och hjärnstammen.
Symtomen förknippade med MS inkluderar symtomatisk trötthet, muskelsvaghet, ataxi, rörlighets- och balansproblem eller kognitiva problem.
Styrketräning har visat sig förbättra styrka och rörlighet hos personer med MS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lätt eller måttlig funktionsnedsättning med klinisk mild spastisk-ataxisk gångstörning.
- stabil fas av sjukdomen.
Exklusions kriterier:
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) < 6.
- återfallande sjukdom inom de föregående 12 månaderna.
- kortikosteroidbehandling under de senaste månaderna före studieinkludering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Endast testsessioner
|
Testsessioner
|
|
Experimentell: Motståndsträningsgrupp
Tio veckors styrketräning
|
Testsessioner
Tio veckors styrketräning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal frivillig isometrisk kontraktion av knäförlängning
Tidsram: Innan programträningen
|
Innan programträningen
|
|
|
Maximal frivillig isometrisk kontraktion av knäförlängning
Tidsram: Efter 10 veckor
|
Efter 10 veckor
|
|
|
Kraftutvecklingshastighet
Tidsram: Innan programträningen
|
Innan programträningen
|
|
|
Kraftutvecklingshastighet
Tidsram: Efter 10 veckor
|
Efter 10 veckor
|
|
|
Centralt aktiveringsförhållande
Tidsram: Innan programträningen
|
Innan programträningen
|
|
|
Centralt aktiveringsförhållande
Tidsram: Efter 10 veckor
|
Efter 10 veckor
|
|
|
Spasticitet
Tidsram: Innan programträningen
|
Pendeltest
|
Innan programträningen
|
|
Spasticitet
Tidsram: Efter 10 veckor
|
Pendeltest
|
Efter 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gåhastighet
Tidsram: Innan programträningen
|
Testa 10 m-vandringar
|
Innan programträningen
|
|
Gåhastighet
Tidsram: Efter 10 veckor
|
Testa 10 m-vandringar
|
Efter 10 veckor
|
|
Statisk balans
Tidsram: Innan programträningen
|
Romberg Test med öppna och slutna ögon.
Analys med kraftplattor
|
Innan programträningen
|
|
Statisk balans
Tidsram: Efter 10 veckor
|
Romberg Test med öppna och slutna ögon.
Analys med kraftplattor
|
Efter 10 veckor
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Innan programträningen
|
Sitt för att stå prov
|
Innan programträningen
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Efter 10 veckor
|
Sitt för att stå prov
|
Efter 10 veckor
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Innan programträningen
|
Sömnpulsvariation
|
Innan programträningen
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Efter 10 veckor
|
Sömnpulsvariation
|
Efter 10 veckor
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Innan programträningen
|
Karolinska Sömndagbok och Acelometri
|
Innan programträningen
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Efter 10 veckor
|
Karolinska Sömndagbok och Acelometri
|
Efter 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jacobo Á Rubio-Arias, Dr, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2020
Första postat (Faktisk)
19 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCAM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att publiceras i en tidskrift
Tidsram för IPD-delning
Efter avslutad studie
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .