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Auswirkungen eines zehnwöchigen Krafttrainings auf die neuromuskuläre Leistung, die Herzfrequenzvariabilität, die Schlafqualität und die Mobilität bei Personen mit Multipler Sklerose

22. Oktober 2020 aktualisiert von: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Multiple Sklerose (ME) ist eine degenerative, entzündliche und demyelinisierende Autoimmunerkrankung des Zentralnervensystems, die durch Demyelinisierung aufgrund einer Entzündung und Degeneration der Myelinscheiden gekennzeichnet ist, die die Nerven des Auges, der periventrikulären grauen Substanz, des Gehirns, des Rückenmarks und des Hirnstamms umhüllen. Zu den mit MS verbundenen Symptomen gehören symptomatische Müdigkeit, Muskelschwäche, Ataxie, Mobilitäts- und Gleichgewichtsstörungen oder kognitive Probleme. Es hat sich gezeigt, dass Krafttraining die Kraft und Beweglichkeit von Menschen mit MS verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Murcia, Spanien, 30107
        • Universidad Católica San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • leichte oder mittelschwere Behinderung mit klinisch leichter spastisch-atataktischer Gangstörung.
  • stabile Phase der Krankheit.

Ausschlusskriterien:

  • Erweiterte Behinderungsstatusskala (EDSS) < 6.
  • Rückfallerkrankung innerhalb der letzten 12 Monate.
  • Kortikosteroidbehandlung innerhalb der letzten Monate vor Studieneinschluss.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nur Testsitzungen
Testsitzungen
Experimental: Widerstandstrainingsgruppe
Zehn Wochen Krafttraining
Testsitzungen
Zehn Wochen Krafttraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale freiwillige isometrische Kontraktion der Kniestreckung
Zeitfenster: Vor dem Programmtraining
Vor dem Programmtraining
Maximale freiwillige isometrische Kontraktion der Kniestreckung
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
Nach 10 Wochen
Geschwindigkeit der Kraftentwicklung
Zeitfenster: Vor dem Programmtraining
Vor dem Programmtraining
Geschwindigkeit der Kraftentwicklung
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
Nach 10 Wochen
Zentrales Aktivierungsverhältnis
Zeitfenster: Vor dem Programmtraining
Vor dem Programmtraining
Zentrales Aktivierungsverhältnis
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
Nach 10 Wochen
Spastik
Zeitfenster: Vor dem Programmtraining
Pendeltest
Vor dem Programmtraining
Spastik
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
Pendeltest
Nach 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Vor dem Programmtraining
Testen Sie 10-m-Gehwege
Vor dem Programmtraining
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
Testen Sie 10-m-Gehwege
Nach 10 Wochen
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Vor dem Programmtraining
Romberg-Test mit offenen und geschlossenen Augen. Analyse mit Kraftmessplatten
Vor dem Programmtraining
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
Romberg-Test mit offenen und geschlossenen Augen. Analyse mit Kraftmessplatten
Nach 10 Wochen
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Vor dem Programmtraining
Setzen Sie sich, um den Test zu bestehen
Vor dem Programmtraining
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
Setzen Sie sich, um den Test zu bestehen
Nach 10 Wochen
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Vor dem Programmtraining
Herzfrequenzvariabilität im Schlaf
Vor dem Programmtraining
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
Herzfrequenzvariabilität im Schlaf
Nach 10 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: Vor dem Programmtraining
Karolinska Schlaftagebuch und Beschleunigungsmessung
Vor dem Programmtraining
Schlafqualität
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
Karolinska Schlaftagebuch und Beschleunigungsmessung
Nach 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacobo Á Rubio-Arias, Dr, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden in einer Zeitschrift veröffentlicht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Testsitzungen

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