- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04276324
Auswirkungen eines zehnwöchigen Krafttrainings auf die neuromuskuläre Leistung, die Herzfrequenzvariabilität, die Schlafqualität und die Mobilität bei Personen mit Multipler Sklerose
22. Oktober 2020 aktualisiert von: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Multiple Sklerose (ME) ist eine degenerative, entzündliche und demyelinisierende Autoimmunerkrankung des Zentralnervensystems, die durch Demyelinisierung aufgrund einer Entzündung und Degeneration der Myelinscheiden gekennzeichnet ist, die die Nerven des Auges, der periventrikulären grauen Substanz, des Gehirns, des Rückenmarks und des Hirnstamms umhüllen.
Zu den mit MS verbundenen Symptomen gehören symptomatische Müdigkeit, Muskelschwäche, Ataxie, Mobilitäts- und Gleichgewichtsstörungen oder kognitive Probleme.
Es hat sich gezeigt, dass Krafttraining die Kraft und Beweglichkeit von Menschen mit MS verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- leichte oder mittelschwere Behinderung mit klinisch leichter spastisch-atataktischer Gangstörung.
- stabile Phase der Krankheit.
Ausschlusskriterien:
- Erweiterte Behinderungsstatusskala (EDSS) < 6.
- Rückfallerkrankung innerhalb der letzten 12 Monate.
- Kortikosteroidbehandlung innerhalb der letzten Monate vor Studieneinschluss.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nur Testsitzungen
|
Testsitzungen
|
|
Experimental: Widerstandstrainingsgruppe
Zehn Wochen Krafttraining
|
Testsitzungen
Zehn Wochen Krafttraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximale freiwillige isometrische Kontraktion der Kniestreckung
Zeitfenster: Vor dem Programmtraining
|
Vor dem Programmtraining
|
|
|
Maximale freiwillige isometrische Kontraktion der Kniestreckung
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
|
Nach 10 Wochen
|
|
|
Geschwindigkeit der Kraftentwicklung
Zeitfenster: Vor dem Programmtraining
|
Vor dem Programmtraining
|
|
|
Geschwindigkeit der Kraftentwicklung
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
|
Nach 10 Wochen
|
|
|
Zentrales Aktivierungsverhältnis
Zeitfenster: Vor dem Programmtraining
|
Vor dem Programmtraining
|
|
|
Zentrales Aktivierungsverhältnis
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
|
Nach 10 Wochen
|
|
|
Spastik
Zeitfenster: Vor dem Programmtraining
|
Pendeltest
|
Vor dem Programmtraining
|
|
Spastik
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
|
Pendeltest
|
Nach 10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Vor dem Programmtraining
|
Testen Sie 10-m-Gehwege
|
Vor dem Programmtraining
|
|
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
|
Testen Sie 10-m-Gehwege
|
Nach 10 Wochen
|
|
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Vor dem Programmtraining
|
Romberg-Test mit offenen und geschlossenen Augen.
Analyse mit Kraftmessplatten
|
Vor dem Programmtraining
|
|
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
|
Romberg-Test mit offenen und geschlossenen Augen.
Analyse mit Kraftmessplatten
|
Nach 10 Wochen
|
|
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Vor dem Programmtraining
|
Setzen Sie sich, um den Test zu bestehen
|
Vor dem Programmtraining
|
|
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
|
Setzen Sie sich, um den Test zu bestehen
|
Nach 10 Wochen
|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Vor dem Programmtraining
|
Herzfrequenzvariabilität im Schlaf
|
Vor dem Programmtraining
|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
|
Herzfrequenzvariabilität im Schlaf
|
Nach 10 Wochen
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: Vor dem Programmtraining
|
Karolinska Schlaftagebuch und Beschleunigungsmessung
|
Vor dem Programmtraining
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
|
Karolinska Schlaftagebuch und Beschleunigungsmessung
|
Nach 10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jacobo Á Rubio-Arias, Dr, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCAM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden in einer Zeitschrift veröffentlicht
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Abschluss des Studiums
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Testsitzungen
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutierungMultiple SkleroseVereinigte Staaten
-
Shanghai University of SportNoch keine Rekrutierung
-
StendoUnbekannt
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeAbgeschlossen
-
Stanford UniversityAbgeschlossenPsychotische Störungen | Schizophrenie-Spektrum-StörungenVereinigte Staaten
-
Central Denmark RegionRekrutierungPoint-of-Care-Tests | Medizinischer Notfalldienst vor dem Krankenhaus | Präklinische NotfallversorgungDänemark
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulAbgeschlossen
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalBeendetLynch-Syndrom | Erblicher Brust- und EierstockkrebsVereinigte Staaten
-
Hacettepe UniversityRekrutierungPräoperative Angst | Frauengesundheit | Gynäkologische Chirurgie | Gynäkologische KrebserkrankungenTürkei (türkiye)
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalNoch keine RekrutierungFortgeschrittener Gallengangskrebs (BTC)