Effecten van tien weken durende krachttraining op neuromusculaire prestaties, hartslagvariabiliteit, slaapkwaliteit en mobiliteit bij personen met multiple sclerose
22 oktober 2020 bijgewerkt door: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Effecten van weerstandstraining van tien weken op neuromusculaire prestaties, hartslagvariabiliteit, slaapkwaliteit en mobiliteit bij personen met multiple sclerose
Multiple sclerose (ME) is een degeneratieve, inflammatoire en auto-immuun demyeliniserende ziekte van het centrale zenuwstelsel, gekenmerkt door demyelinisatie als gevolg van ontsteking en degeneratie van de myelinescheden die de zenuwen van het oog, de periventriculaire grijze massa, de hersenen, het ruggenmerg en de hersenstam omhullen.
Symptomen geassocieerd met MS zijn onder meer symptomatische vermoeidheid, spierzwakte, ataxie, mobiliteits- en evenwichtsproblemen of cognitieve problemen.
Het is aangetoond dat krachttraining de kracht en mobiliteit verbetert bij personen met MS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- milde of matige handicap met klinische milde spastisch-ataxische loopstoornis.
- stabiele fase van de ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS) < 6.
- recidiverende ziekte in de voorgaande 12 maanden.
- behandeling met corticosteroïden in de laatste maanden vóór opname in de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Alleen testsessies
|
Testsessies
|
|
Experimenteel: Groep weerstandstraining
Tien weken weerstandstraining
|
Testsessies
Tien weken weerstandstraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale vrijwillige isometrische contractie van knie-extensie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de programmatraining
|
Voorafgaand aan de programmatraining
|
|
|
Maximale vrijwillige isometrische contractie van knie-extensie
Tijdsspanne: Na 10 weken
|
Na 10 weken
|
|
|
Snelheid van krachtontwikkeling
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de programmatraining
|
Voorafgaand aan de programmatraining
|
|
|
Snelheid van krachtontwikkeling
Tijdsspanne: Na 10 weken
|
Na 10 weken
|
|
|
Centrale activeringsratio
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de programmatraining
|
Voorafgaand aan de programmatraining
|
|
|
Centrale activeringsratio
Tijdsspanne: Na 10 weken
|
Na 10 weken
|
|
|
Spasticiteit
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de programmatraining
|
Slinger test
|
Voorafgaand aan de programmatraining
|
|
Spasticiteit
Tijdsspanne: Na 10 weken
|
Slinger test
|
Na 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de programmatraining
|
Test 10 m-wandelingen
|
Voorafgaand aan de programmatraining
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Na 10 weken
|
Test 10 m-wandelingen
|
Na 10 weken
|
|
Statische balans
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de programmatraining
|
Romberg-test met ogen open en gesloten.
Analyse met krachtplaten
|
Voorafgaand aan de programmatraining
|
|
Statische balans
Tijdsspanne: Na 10 weken
|
Romberg-test met ogen open en gesloten.
Analyse met krachtplaten
|
Na 10 weken
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de programmatraining
|
Zit-sta test
|
Voorafgaand aan de programmatraining
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Na 10 weken
|
Zit-sta test
|
Na 10 weken
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de programmatraining
|
Hartslagvariabiliteit tijdens slapen
|
Voorafgaand aan de programmatraining
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Na 10 weken
|
Hartslagvariabiliteit tijdens slapen
|
Na 10 weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de programmatraining
|
Karolinska slaapdagboek en acelerometrie
|
Voorafgaand aan de programmatraining
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Na 10 weken
|
Karolinska slaapdagboek en acelerometrie
|
Na 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacobo Á Rubio-Arias, Dr, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCAM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden gepubliceerd in een tijdschrift
IPD-tijdsbestek voor delen
Na afronding van de studie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .