Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen interventio systeemistä lupus erythematosus (SLE) -potilaille

tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Danny Horesh, Bar-Ilan University, Israel

Mindfulnessiin perustuvan intervention tehokkuus systeemiseen lupus erythematosukseen (SLE): satunnaistettu kontrollikoe

Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on reumaattinen autoimmuunisairaus, johon liittyy kroonista kipua, väsymystä, liikkumisvaikeuksia, ja siihen liittyy usein valtavia psykologisia ja psykiatrisia vaikeuksia. Mindfulness-based Intervention (MBI) on mielen ja kehon interventio, joka on useissa tutkimuksissa dokumentoitu tehokkaaksi stressiin liittyvien sairauksien, kuten crohnin taudin, joukossa.

Siitä huolimatta, että MBI:n tehokkuudesta SLE-potilaiden keskuudessa ja muutosmekanismeista, joiden kautta MBI toimii, ei tiedetä paljon. Tässä tutkimuksessa tutkijat keskittyvät erilaisiin kognitiivisiin mekanismeihin ja niiden rooliin MBI-toiminnassa.

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. 26 potilasta, joilla on diagnosoitu SLE (keski-ikä = 41,26) jaettiin satunnaisesti joko 10 viikon MBI-interventioon (N=15) tai jonotuslistakontrolliin (WL;N=11).4 Keskeiset mittauspisteet suoritettiin tutkimuksen kautta, joka sisälsi fysiologisia ja psykologisia muuttujia: intervention alussa (T1), toimenpiteen puolivälissä (T2) intervention lopussa (T3) ja yksi 6 kuukautta sen jälkeen. mittaus toimenpiteen päätyttyä (T4). lisäksi osallistujalta on otettu verikoe toimenpiteen alussa ja lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen lupus erythematosus (SLE) Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on tulehduksellinen autoimmuunisairaus, joka vaihtelee lievästä vaikeaan, johon liittyy krooninen väsymys, nivelkipu, jäykkyys ja turvotus, ja usein ihovaurioita, jotka ilmaantuvat tai pahenevat auringolle altistumisen myötä.

SLE on stressiin liittyvä sairaus, ja monissa tapauksissa oireet pahenevat stressaavissa olosuhteissa. Tutkimukset, joissa on tutkittu stressin roolia taudin ylläpitämisessä ja pahentamisessa, ovat havainneet päivittäisen stressin suuren vaikutuksen nivelkivun, vatsakivun ja ihottuman vakavuuteen.

Lupuksella on suuri yhteissairaus psykiatristen häiriöiden kanssa. Koko elämänsä aikana 65 %:lla lupuspotilaista on diagnosoitu mieliala- tai ahdistuneisuushäiriö, mukaan lukien vakava masennus (47 %), spesifinen fobia (24 %), paniikkihäiriö (16 %), pakko-oireinen häiriö (9 %), ja kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Mindfulness Mindfulness sisältää huomion kiinnittämisen tietyllä tavalla: tarkoituksella, tässä hetkessä ja tuomitsematta. Se viittaa tietoisen tietoisuuden ja huomion kasvattamiseen hetkestä hetkeen. Mindfulness-harjoittelulla tavoiteltu tietoisuuden laatu sisältää avoimuuden tai vastaanottavaisuuden, uteliaisuuden ja tuomitsemattoman asenteen. Pääpaino asetetaan asioiden näkemiseen ja hyväksymiseen sellaisina kuin ne ovat yrittämättä muuttaa niitä. Koska se painottaa kehon tunteiden hyväksymistä, ei pitäisi olla yllättävää, että mindfulnessin havaittiin olevan tehokas erilaisten lääketieteellisten sairauksien hoidossa, joissa ahdistus johtuu usein kivun tunkeutuvasta luonteesta ja päivittäisen toiminnan vaikeuksista Mindfulness-pohjainen stressi vähentäminen (MBSR) MBSR on mindfulness-pohjainen interventio, joka kehitettiin Massachusettsin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa vuonna 1979 stressin lievittämiseen ja sairauden parempaan selviytymiseen, ja sitä tarjotaan nyt monissa terveydenhuoltolaitoksissa Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Alkuperäisessä versiossaan MBSR on kahdeksan viikon mittainen mindfulness-harjoitteluohjelma. Vakioohjelmassa on viikoittain 2-2,5 tunnin ryhmätunteja ja yksi kokopäiväinen 6-7 viikon kuluttua. Viikkoistunnoissa on standardoituja ydinelementtejä, jotka koostuvat erilaisista henkisistä ja fyysisistä mindfulness-harjoituksista: 1) kehon skannausharjoitukset (kiinnitetään tarkasti kaikki kehon osat jaloista päähän), 2) henkiset harjoitukset, joissa huomio keskittyy hengitykseen, 3 ) fyysiset harjoitukset, joissa keskitytään kehollisten tuntemusten ja omien rajojen tiedostamiseen harjoitusten aikana sekä 4) täyden tietoisuuden harjoitteleminen jokapäiväisessä toiminnassa käyttämällä hengitystä huomion ankkurina. Olennaista kaikissa ohjelman osissa on hyväksyvän ja ei-reaktiivisen asenteen kehittäminen kulloinkin kokemaansa.

MBSR-interventioita ei ole koskaan tutkittu SLE-potilaiden keskuudessa, ja tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka tutkii mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuutta SLE-potilaiden keskuudessa. Lisäksi viime vuosina on lisääntynyt tutkimus, joka tukee yksilöllistä hoitoa, joka on "räätälöity" yksittäisen potilaan koon mukaan. Useat tutkimukset ovat osoittaneet merkittävän vuorovaikutuksen potilaan erityisominaisuuksien ja hoitotuloksen välillä. Siitä huolimatta useimmat Mindfulness-alan tutkimukset ovat käyttäneet MBSR:n standardiprotokollaa ottamatta huomioon SLE-potilaan erityistarpeita ja vaikeuksia, sekä psyykkisiä että fyysisiä (esim. istuminen pitkän meditaation aikana). Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat vastata tähän aukkoon ja kehittää MBI-protokollan (mindfulness-based interventio), joka perustuu yleiseen MBSR-protokollaan, joka mukautettaisiin SLE-potilaiden erityistarpeisiin.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää MBI:n vaikutusta SLE-potilaisiin. Koska SLE on stressiin liittyvä sairaus, jota stressi ylläpitää ja pahentaa, tutkijat uskovat, että stressin vähentämiseen keskittyvä interventio, kuten MBI, olisi erittäin hyödyllinen tilalle ja että stressin vähentäminen välittää fysiologisten näkökohtien (esim. kipu), psykologisten näkökohtien (esim. masennus ja ahdistuneisuus) ja kognitiivisten näkökohtien (esim. kivun hallinta ja kehon tietoisuus) paraneminen.

Viime vuosina yksilöllistä, yksittäisen potilaan koon mukaan "räätälöityä" hoitoa tukeva tutkimus on lisääntynyt. Useat tutkimukset ovat osoittaneet merkittävän vuorovaikutuksen potilaan erityisominaisuuksien ja hoitotuloksen välillä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, kuinka potentiaaliset kognitiiviset (esim. psykologinen joustavuus kipua kohtaan, kivun tuhoaminen), psykopatologiset (esim. lähtötason stressi ja masennus) ja fysiologiset (esim. Lupus-oireet) hallitsevat MBI-toimintaa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat ensimmäistä kertaa muutettua MBSR-protokollaa, joka on räätälöity erityisesti vastaamaan SLE-potilaiden ainutlaatuisiin ja eksklusiivisiin tarpeisiin ja vastoinkäymisiin, kuten kipuun ja kivun kognitiivisiin psykologisiin näkökohtiin. Tätä tutkimusta tukee vahvasti viime vuosikymmeninä merkittävästi kehittynyt henkilökohtainen lääketieteen lähestymistapa, joka puoltaa räätälöidyn, potilaan koon mukaan "räätälöidyn" hoidon luomista.

tutkijat odottavat, että MBI parantaisi kliinisiä oireita (kuten masennusta ja ahdistusta), vähentäisi kiputasoa ja lisää kognitiivisia prosesseja, kuten psykologista joustavuutta, verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmään.

Näin ollen tutkijat olettavat, että odotettu oireiden väheneminen olisi kognitiivisten muuttujien välittämä, eli kognitiivisen muuttujan positiivinen muutos johtaa puolestaan ​​positiivisiin muutoksiin psykologisissa ja fysiologisissa oireissa.

Menetelmät Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT), jossa 119 potilasta, joilla oli diagnosoitu SLE-oireyhtymä, jaettiin satunnaisesti joko mindfulness-pohjaiseen interventioryhmään (MBI) tai jonotuslistakontrolliryhmään (WL).

MBI-ryhmä Hoidon osallistujat saivat MBI:n, jonka ryhmä mindfulness-asiantuntijapsykologeja ja -terapeutteja on mukauttanut erityisesti SLE-potilaiden hoitoon. Interventio johti lisensoitu kliininen terapeutti ja mindfulness-asiantuntija, joka oli koulutettu MBSR: ssä Bangorin yliopistossa.

Interventio tapahtui Chaim Sheban lääkärikeskuksessa ja kesti 10 viikkoa, ja yksi istunto viikossa.

tutkijat suorittivat tutkimuksen aikana 4 keskeistä mittauspistettä, jotka sisälsivät fysiologisia ja psykologisia muuttujia: intervention alussa (T1), toimenpiteen puolivälissä (T2) intervention lopussa (T3) ja yhden 6 kuukauden kuluttua seurantamittaus toimenpiteen päättymisen jälkeen (T4). Lisäksi tutkijat tekivät verikokeita ennen toimenpidettä ja sen jälkeen (T1 ja T3).

Kvantitatiivisen päivämäärän lisäksi tutkijat suorittivat kvalitatiivisia haastatteluja selvittääkseen interventioon osallistuneiden kokemuksia heidän omin sanoin. Haastattelujen tavoitteena oli tutkia osallistujien subjektiivisia kokemuksia heidän omin sanoin, syventää ymmärrystä psykologisten näkökohtien muutoksista ja analysoida psykologisten muutosten taustalla olevia mekanismeja. Lisäksi tutkijat halusivat ymmärtää, että SLE-potilaiden erityistarpeet voitaisiin ottaa paremmin huomioon mukautetussa protokollassa.

Lopuksi verikokeita suoritettiin ennen ja jälkeen interventiota (T1 ja T3), jotta tutkittiin vereen liittyviä mittauksia, mukaan lukien c-reaktiivisen proteiinin testi (CRP), punasolujen sedimentaationopeus, komplementti C3 ja C4, sytokiinit, vasta-aineet ja täydellinen testi. Veriarvo (CBC).

Odotuslistan kontrolliryhmä Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat eivät saaneet aktiivista hoitoa 10 viikon odotusaikansa aikana ja saivat tämän ajanjakson lopussa tarkan intervention tutkimusryhmänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5290002
        • Bar- Ilan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilaan oma lääkäri vahvistaa lupuksen kliinisen diagnoosin
  2. ikä 18 vuotta tai vanhempi
  3. heprean puhujat
  4. fyysinen kyky osallistua ryhmäinterventioistuntoihin
  5. psykologinen kyky harjoittaa mindfulnessia (ei kognitiivisia äärimmäisiä häiriöitä, ei psykoosia, ei itsetuhoisia taipumuksia)

Poissulkemiskriteerit:

  1. vakava mielenterveystila (kuten itsemurhatila, alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö, skitsofrenia)
  2. vakava fyysinen kunto, joka ei mahdollista osallistumista
  3. osallistuminen toiseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mindfulness-pohjainen interventio (MBI)
MBI-haarassa potilaat saivat mindfulness-pohjaista interventiota, psykologista mielen ja kehon interventiota, joka keskittyi stressin vähentämiseen. interventiota johti lisensoitu kliininen terapeutti ja mindfulness-asiantuntija, joka oli koulutettu MBSR: ssä Bangorin yliopistossa.

Mindfulness-pohjainen interventio psykologisessa interventiossa, joka perustuu mielen ja kehon yhteyteen.

Protokolla sisältää 10 viikon ohjelman, jossa on 2 tunnin viikoittaisia ​​ryhmäistuntoja ja yksi kokopäiväinen istunto seitsemän viikon kuluttua. Interventiossa on standardoituja ydinelementtejä, jotka koostuvat erilaisista henkisistä ja fyysisistä mindfulness-harjoituksista: 1) kehon skannausharjoitukset (kiinnitetään tarkasti kaikki ruumiinosat, jaloista päähän), 2) henkiset harjoitukset, joissa huomio keskittyy hengitykseen, 3) fyysiset harjoitukset, joissa keskitytään olemaan tietoisia kehollisista tuntemuksista ja omista rajoista harjoitusten aikana sekä 4) täyden tietoisuuden harjoitteleminen jokapäiväisessä toiminnassa käyttämällä hengitystä huomion ankkurina. Olennaista kaikissa ohjelman osissa on hyväksyvän ja ei-reaktiivisen asenteen kehittäminen kulloinkin kokemaansa.

EI_INTERVENTIA: Odotuslistan säätimet (WL)
Potilaat jonotuslistan kontrolliryhmässä eivät saaneet aktiivista hoitoa 10 viikon odotusaikansa aikana. Tämän ajanjakson lopussa sai tarkan intervention tutkimusryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSS (Perceived Stress Scale)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
Laajalti käytetty ja hyvin validoitu 10 kohdan asteikko, joka mittaa sitä, missä määrin elämäntilanteet viimeisen kuukauden aikana on arvioitu arvaamattomiksi, hallitsemattomiksi ja ylivoimaisiksi. Se olettaa, että ihmiset arvioivat mahdollisesti uhkaavia tai haastavia tapahtumia suhteessa käytettävissä oleviin selviytymisresursseihinsa. Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua stressiä. PSS:llä havaittiin usein olevan erittäin hyvät psykometriset ominaisuudet.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
PHQ-9 (The Patient Health Questionnaire-9)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
PHQ-9 on itsetehtävä kyselylomake, jota käytetään vakavan masennuksen oireiden arvioimiseen ja joka pisteyttää jokaisen 9 DSM-IV-kriteerin arvolla "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä). Se voi tuottaa joko jatkuvan pistemäärän tai todennäköisen vakavan masennuksen diagnoosin käyttämällä raja-arvoa 10. PHQ-9:n herkkyys ja spesifisyys verrataan suotuisasti strukturoituihin psykiatrisiin haastatteluihin, ja Cronbach-alfan todettiin olevan 0,89 perushoidon potilaiden otoksessa.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
FFMQ (Five Facet Mindfulness Questionnaire)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
FFMQ on johdettu kyselylomakkeiden tekijäanalyysistä, joka mittaa piirteen kaltaista yleistä taipumusta olla tietoinen jokapäiväisessä elämässä. Se tuottaa viisi pisteytysasteikkoa, jotka näyttävät edustavan mindfulnessin elementtejä sellaisena kuin se tällä hetkellä on käsite: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäisen kokemuksen kanssa. FFMQ koostuu 39 kohteesta, kohteet on arvioitu Likert-asteikolla 1 (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5 (hyvin usein tai aina tosi). FFMQ:lla on osoitettu olevan hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja merkittäviä suhteita ennustettuihin suuntiin useiden mindfulnessiin liittyvien konstruktien kanssa.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
PIPS (Psychological Inflexibility in Pain Scale)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
PIPS on 12 kohdan asteikko, joka on kehitetty arvioimaan kroonisen kivun altistumis- ja hyväksymissuuntautuneiden hoitojen kohdemuuttujia ("lykkään asioita kipuni takia"). Alaasteikot mittaavat välttämistä (kahdeksan kohtaa) ja kognitiivista fuusiota (neljä kohtaa). Asioihin voidaan vastata 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan totta - 7 = aina totta). Kokonaispisteet vaihtelevat 12-84 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta. Tutkimukset osoittivat hyvän mallin sopivuuden ja sisäisen johdonmukaisuuden.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
PCS (kivun katastrofaalinen asteikko)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
PCS on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 13 kohdasta potilaan katastrofaalisten ajatusten ja käytösten laajuuden arvioimiseksi. Se koostuu kolmesta alaasteesta: avuttomuus, suurennus ja märehtiminen. Kyselylomake täytetään suhteessa potilaan ajatuksiin ja tunteisiin, kun hänellä on kipua. Ala-asteikkojen pisteet saadaan vastaavien kohteiden summana, ja kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet. PCS-pisteet vaihtelevat 0 - 52 pistettä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
EQ (Experiences Questionnaire)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
EQ on 20-kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa hajautusta, jossa osallistujat arvioivat kohteita 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = ei koskaan 7 = koko ajan). Se arvioi yksilön kykyä keskittyä, nimittäin kykyä pitää ajatuksia ja tunteita väliaikaisina ja ohimenevinä. EQ keskittyy kolmeen hajauttamisen puoleen: kykyyn nähdä itseään ajatuksistaan ​​erillään, kykyyn tarkkailla negatiivisia kokemuksiaan ilman tavanomaista reagointia ja kykyyn myötätuntoon. Useat tutkimukset ovat osoittaneet EQ:n hyvät psykometriset ominaisuudet.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
BAI (The Beck Anxiety Inventory)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
BAI on 21 kohdan kyselylomake, joka mittaa ahdistuksen kognitiivisia ja somaattisia oireita. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistusta (vaihteluväli 0-63). Esimerkkikohteita ovat "ei pysty rentoutumaan" ja "sydän hakkaa tai kilpailee". Hyviä psykometrisiä ominaisuuksia on osoitettu korkeakoulujen, lääketieteellisten ja psykiatristen näytteiden joukossa. BAI on 21 pisteen asteikko, joka mittaa ahdistuksen kognitiivisia, somaattisia ja affektiivisia oireita.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
BAQ (Kehotietoisuuskysely)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
18 kohdan Body Awareness Questionnare arvioi tarkkaavaisuutta normaaleihin ei-emotionaalisiin kehon prosesseihin, herkkyyttä kehon kierroille/rytmeille, kykyä havaita pieniä muutoksia normaalissa toiminnassa ja ennakoida kehon reaktioita ("Olen tietoinen syklistä toiminnassani tasolla koko päivän" ja "Huomaan erityisiä kehon reaktioita ylinälkäisyyteen"). Se on 7-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (1 = ei ollenkaan pidä paikkaansa - 7 = erittäin totta minulle). Tutkimukset raportoivat BAQ:n hyvän luotettavuuden ja validiteetin. Kokonaispisteet vaihtelevat 18-126 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kehotietoisuutta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
WHOQOL-BREF (World Health Organization Life Quality of Life)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
WHOQOL on lyhennetty 26 kohdan versio WHOQOL-100:sta, asteikolla 1-5. Se sisältää yhden yleisen QOL-tuotteen, yhden yleisen terveydenhuollon tuotteen ja 24 erityistä tuotetta - yhden kohteen jokaisesta WHOQOL-100:n 24 QOL-osasta. 24 erityiskohdetta kattavat neljä laajaa alaa: fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen ja ympäristöllinen elämänlaatu. Asioihin vastataan viiden pisteen asteikoilla, jotka arvioivat elämänlaadun puolien intensiteettiä, kapasiteettia, esiintymistiheyttä ja arviointia kahden viimeisen viikon ajalta. Negatiiviset kohteet pisteytetään käänteisesti, joten korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
VAS Pain (Visual Analog Scale for Pain)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
VAS-kipu on itseraportoitu jatkuva mitta-asteikko, joka koostuu vaakaviivasta, joka vaihtelee välillä 0-100. VAS perustui 3 yksiosaiseen jatkuvaan asteikkoon kivun voimakkuudelle, sairauden häpeälle ja kolmas mittasi, kuinka paljon sairaus on vallannut potilaiden identiteetin. VAS on lääkäreiden yleisimmin käyttämä mitta kivun tason arvioimiseksi lääketieteellisessä ympäristössä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
DAI-10 (Drug Attitude Inventory)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
DAI sisältää 10 kysymyksen sarjan, joista jokaisessa on oikeat/väärät vastaukset, jotka koskevat potilaiden määräämän lääkityksen noudattamista ja potilaan käsityksiä ja kokemuksia hoidosta. Alkuperäinen asteikko koostuu 30 kysymyksestä, mutta myös 10 kysymyksestä koostuva lyhyt lomake on validoitu.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
Kotiharjoituspäiväkirja
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
Arvioidakseen kattavasti mindfulness-harjoituksia kotona, osallistujat täyttäisivät päivittäisen kotiharjoituspäiväkirjan, joka sisältää sekä muodollisen että epävirallisen mindfulness-kotiharjoituksen päivämäärän, kellonajan, tyypin ja keston sekä mahdolliset kommentit kokemuksistaan. Tätä kotiharjoituslomaketta käytetään yleisesti MBSR-interventioissa.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
Systemic Lupus Activity Questionnaire
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta
Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ), jolla arvioidaan itse ilmoittamaa lupusaktiivisuutta. SLAQ on analoginen systeemiselle lupusaktiivisuusmittaukselle (SLAM), ja se sisältää 24 kysymystä, jotka liittyvät sairauden aktiivisuuteen SLE:ssä. Kohteet painotetaan ja aggregoidaan tavalla, joka on analoginen SLAM:ssa käytetyn pisteytysjärjestelmän kanssa, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-44, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sairauden aktiivisuutta. SLAQ korreloi voimakkaasti lääkäreiden taudin aktiivisuuden arvioiden ja muiden terveysindeksien kanssa, mukaan lukien Short Form 12 Health Surveyn fyysisten komponenttien yhteenveto ja Short Form 36 fyysisen toiminnan alaasteikko.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 8. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD olisi muiden tutkijoiden saatavilla, mukaan lukien tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietoinen suostumuslomake, kliininen tutkimusraportti ja analyyttinen koodi sähköpostitse tai julkaisuina.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa