- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04305418
Mindfulness-baserad intervention för patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE).
Effekten av Mindfulness-baserad intervention för systemisk lupus erythematosus (SLE): ett randomiserat kontrollförsök
Systemisk lupus erythematosus (SLE) är en reumatisk autoimmun sjukdom som involverar kronisk smärta, trötthet, rörelsesvårigheter och är ofta åtföljd av enorma psykologiska och psykiatriska svårigheter. Mindfulness-baserad intervention (MBI), är en kropp-själ-intervention, som har dokumenterats i flera studier som effektiv bland stressrelaterade sjukdomar, såsom Crohns sjukdom.
Ändå är inte mycket känt om effektiviteten av MBI bland SLE-patienter och om de förändringsmekanismer genom vilka MBI fungerar. I denna studie fokuserar utredarna på olika kognitiva mekanismer och deras roll i MBI-handling.
Studien är en randomiserad kontrollerad studie. 26 patienter diagnostiserade med SLE (medelålder=41,26) slumpmässigt tilldelades antingen en 10-veckors MBI-intervention (N=15) eller en väntelista-kontroll (WL;N=11).4 centrala mätpunkter genomfördes genom studien, som inkluderade fysiologiska och psykologiska variabler: i början av interventionen (T1), i mitten av interventionen (T2) i slutet av interventionen (T3) och en 6 månaders efterföljande- uppmätning efter avslutad intervention (T4). dessutom har deltagarens blodprov tagits i början och i slutet av interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Systemisk lupus erythematosus (SLE) Systemisk lupus erythematosus (SLE) är en inflammatorisk autoimmun sjukdom, som varierar mellan mild till svår, med kronisk trötthet, ledvärk, stelhet och svullnad, visar ofta hudskador som uppträder eller förvärras vid solexponering.
SLE är en stressrelaterad sjukdom och i många fall förvärras symtomen under stressiga förhållanden. Studier som har undersökt stressens roll för att upprätthålla och förvärra sjukdomen, har funnit en stor inverkan av daglig stress på svårighetsgraden av ledvärk, bukbesvär och hudutslag.
Lupus har en hög komorbiditet med psykiatriska störningar. Under hela livet diagnostiseras 65 % av patienterna med lupus med en humör- eller ångeststörning, inklusive egentlig depression (47 %), specifik fobi (24 %), panikångest (16 %), tvångssyndrom (9 %), och bipolär sjukdom.
Mindfulness Mindfulness innebär att "uppmärksamma på ett speciellt sätt: med avsikt, i nuet och utan dömande". Det hänvisar till odlingen av medveten medvetenhet och uppmärksamhet från ögonblick till ögonblick. Kvaliteten på medvetenhet som eftersträvas av mindfulnessövningar inkluderar öppenhet eller mottaglighet, nyfikenhet och en icke-dömande attityd. Tonvikten läggs på att se och acceptera saker som de är utan att försöka förändra dem. Med sin betoning på acceptans av kroppsförnimmelser borde det inte komma som någon överraskning att mindfulness visade sig vara effektivt vid behandling av en mängd olika medicinska tillstånd, där ångest ofta härrör från smärtans påträngande karaktär och svårigheter med att fungera dagligen Mindfulness-baserad stress minskning (MBSR) MBSR är en mindfulnessbaserad intervention, utvecklad vid University of Massachusetts Medical Center 1979 som en intervention för att lindra stress och bättre hantera sjukdomar, och den erbjuds nu på många vårdinstitutioner i USA och Europa. I sin ursprungliga version är MBSR ett åtta veckor långt program i mindfulnessträning. Standardprogrammet har gruppsessioner per vecka på 2 - 2,5 timmar och ett heldagspass efter sex till sju veckor. Veckopassen har standardiserade kärnelement som består av olika mentala och fysiska mindfulnessövningar: 1) kroppsskanningsövningar (uppmärksamma alla kroppsdelar, från fötterna till huvudet), 2) mentala övningar som fokuserar ens uppmärksamhet på andningen, 3 ) fysiska övningar med fokus på att vara medveten om kroppsförnimmelser och sina egna gränser under övningarna, och 4) träna på att vara fullt medveten under vardagliga aktiviteter genom att använda andningen som ett ankare för uppmärksamhet. Viktigt för alla delar av programmet är att utveckla en accepterande och icke-reaktiv inställning till vad man upplever i varje ögonblick.
MBSR-interventioner har aldrig studerats bland patienter med SLE, och denna studie är den första randomiserade-kontrollerade studien som utforskar effekten av mindfulness-baserad intervention bland SLE-patienter. Dessutom har de senaste åren sett en ökning av forskning som stödjer personlig behandling, "skräddarsydd" till den individuella patientens storlek. Olika studier har visat en signifikant interaktion mellan specifika patientegenskaper och behandlingsresultat. Icke desto mindre har den mesta forskningen inom området Mindfulness använt standardprotokollet för MBSR, utan att ta hänsyn till SLE-patientens specifika behov och svårigheter, både psykologiska och fysiska (t.ex. att sitta ner genom en lång meditation). I den aktuella studien planerar utredarna att svara på denna lucka och utveckla ett protokoll för MBI (mindfulness-baserad intervention) baserat på det generiska MBSR-protokollet, som skulle anpassas till de specifika behoven hos SLE-patienter.
Huvudsyftet med denna studie är att utforska effekten av MBI på SLE-patienter. Eftersom SLE är ett stressrelaterat tillstånd, som upprätthålls och förvärras av stress, anser utredarna att en intervention som fokuserar på stressreducering, såsom MBI, skulle vara mycket fördelaktig för tillståndet, och att minskningen av stress skulle förmedla en förbättring av fysiologiska aspekter (t.ex. smärta), psykologiska aspekter (t.ex. depression och ångest) och kognitiva aspekter (t.ex. kontroll av smärta och kroppsmedvetenhet) även av tillstånden.
Under de senaste åren har det skett en ökning av forskning som stöder personlig behandling, "skräddarsydd" efter den individuella patientens storlek. Olika studier har visat en signifikant interaktion mellan specifika patientegenskaper och behandlingsresultat.
I den här studien kommer utredarna att undersöka hur potentiella kognitiva (t.ex. psykologisk flexibilitet mot smärta, smärtkatastroferande), psykopatologiska (t.ex. baslinjestress och depression) och fysiologiska (t.ex. baslinjelupussymptom) moderatorer av MBI-verkan.
I denna studie, för första gången någonsin, utforskar utredarna ett ändrat MBSR-protokoll, som har skräddarsytts specifikt för att ta itu med de unika och exklusiva behoven och motgångarna hos SLE-patienter, såsom smärta och de kognitiva psykologiska aspekterna av smärtan. Denna undersökning stöds starkt av tillvägagångssättet för personlig medicin, som har utvecklats avsevärt under de senaste decennierna, som förespråkar skapandet av skräddarsydd behandling, som är "skräddarsydd" efter patientens storlek.
utredarna förväntar sig att MBI skulle leda till större förbättringar av kliniska symtom (såsom depression och ångest), minska smärtnivåer och förbättra kognitiva processer såsom psykologisk flexibilitet, jämfört med en väntelista kontrollgrupp.
Följaktligen antar utredarna att den förväntade minskningen av symtomen skulle förmedlas av kognitiva variabler, nämligen att en positiv förändring i kognitiva variabeln i sin tur kommer att leda till positiva förändringar i psykologiska och fysiologiska symtom.
Metoder Den aktuella studien är en randomiserad kontrollstudie (RCT), 119 patienter diagnostiserade med SLE-syndrom fördelades slumpmässigt antingen till mindfulness-baserad interventionsgrupp (MBI) eller till en väntelista kontrollgrupp (WL).
MBI-grupp Behandlingsdeltagarna fick MBI, speciellt anpassat för att behandla SLE-patienter av en grupp mindfulness-specialistpsykologer och terapeuter. Interventionen leddes av en licensierad klinisk terapeut och mindfulness-specialist, som utbildats i MBSR vid Bangor University.
Interventionen ägde rum i Chaim Sheba Medical Center och varade i 10 veckor, med en session i veckan.
utredarna genomförde 4 centrala mätpunkter genom studien, som inkluderade fysiologiska och psykologiska variabler: i början av interventionen (T1), i mitten av interventionen (T2) i slutet av interventionen (T3) och en 6 månader uppföljningsmätning efter avslutad insats (T4). Dessutom genomförde utredarna blodprov före och efter interventionen (T1 och T3).
Utöver det kvantitativa datumet genomförde utredarna kvalitativa intervjuer, för att med egna ord undersöka erfarenheterna hos deltagarna i interventionen. Syftet med intervjuerna var att utforska deltagarnas subjektiva upplevelser med egna ord, att få en djupare förståelse för förändringar i psykologiska aspekter och att analysera de underliggande mekanismerna för psykologiska förändringar. Vidare ville utredarna förstå de specifika behoven hos SLE-patienter kan tillgodoses bättre inom det anpassade protokollet.
Sist utfördes blodprover före och efter interventionen (T1 och T3), för att undersöka blodrelaterade åtgärder, inklusive ett c-reaktivt proteintest (CRP), erytrocytsedimentationshastighet, komplement C3 och C4, cytokiner, antikroppar och Complete Blodräkning (CBC).
Väntelista kontrollgrupp Patienter randomiserade till denna grupp fick ingen aktiv behandling under sin 10-veckors vänteperiod, och i slutet av den perioden fick de exakta interventionen som studiegruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5290002
- Bar- Ilan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftelse av en klinisk diagnos av Lupus av patientens egen läkare
- ålder 18 år eller äldre
- Hebreiska talare
- fysisk förmåga att delta i gruppinterventionssessioner
- psykologisk förmåga att utöva mindfulness (inga kognitiva extrema funktionsnedsättningar, ingen psykos, inga självmordstendenser)
Exklusions kriterier:
- allvarligt psykiskt tillstånd (såsom självmordstillstånd, alkohol- och drogmissbruk, schizofreni)
- allvarligt fysiskt tillstånd som inte skulle möjliggöra deltagande
- deltagande i en annan studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Mindfulness-baserad intervention (MBI)
I MBI-armen fick patienterna mindfulness-baserad intervention, en psykologisk mind-body intervention, med fokus på stressreducering.
interventionen leddes av en legitimerad klinisk terapeut och mindfulness-specialist, som utbildats i MBSR vid Bangor University.
|
Mindfulness-baserad intervention i en psykologisk intervention, baserad på koppling mellan sinne och kropp. Protokollet inkluderar ett 10-veckors program, med veckovisa gruppsessioner på 2 timmar och ett heldagspass efter sju veckor. Interventionen har standardiserade kärnelement som består av olika mentala och fysiska mindfulnessövningar: 1) kroppsskanningsövningar (uppmärksamma alla kroppsdelar, från fötterna till huvudet), 2) mentala övningar som fokuserar ens uppmärksamhet på andningen, 3) fysiska övningar med fokus på att vara medveten om kroppsförnimmelser och sina egna gränser under övningarna, och 4) träna på att vara fullt medveten under vardagliga aktiviteter genom att använda andningen som ett ankare för uppmärksamhet. Viktigt för alla delar av programmet är att utveckla en accepterande och icke-reaktiv inställning till vad man upplever i varje ögonblick. |
NO_INTERVENTION: Väntelistkontroller (WL)
Patienter i väntelistans kontrollarm fick ingen aktiv behandling under sin 10-veckors vänteperiod.
I slutet av den perioden fick den exakta interventionen som studiegruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PSS (Perceived Stress Scale)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
En flitigt använd och välvaliderad 10-punktsskala som mäter i vilken grad situationer i ens liv den senaste månaden bedöms som oförutsägbara, okontrollerbara och överväldigande.
Den hävdar att människor bedömer potentiellt hotande eller utmanande händelser i förhållande till deras tillgängliga hanteringsresurser.
Föremål betygsätts på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta).
En högre poäng indikerar en högre grad av upplevd stress.
PSS visade sig ofta ha mycket goda psykometriska egenskaper.
|
Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
PHQ-9 (The Patient Health Questionnaire-9)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
PHQ-9 är ett självadministrativt frågeformulär som används för att bedöma allvarliga depressionssymtom, som ger vart och ett av de 9 DSM-IV-kriterierna "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag).
Det kan ge antingen en kontinuerlig poäng eller en sannolik diagnos av en allvarlig depressiv sjukdom med en cut-off på 10.
Känsligheten och specificiteten för PHQ-9 jämförs positivt med strukturerade psykiatriska intervjuer och Cronbach alfa visade sig vara 0,89 i ett urval av primärvårdspatienter.
|
Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
FFMQ (Five Facet Mindfulness Questionnaire)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
FFMQ härrörde från en faktoranalys av frågeformulär som mäter en egenskapsliknande allmän tendens att vara medveten i det dagliga livet.
Det ger fem poängskalor som tycks representera element av mindfulness som det för närvarande är konceptualiserat: observera, beskriva, agera med medvetenhet, icke-bedömande av inre upplevelse och icke-reaktivitet mot inre upplevelse.
FFMQ består av 39 artiklar, objekt betygsätts på en Likert-skala som sträcker sig från 1 (aldrig eller mycket sällan sant) till 5 (mycket ofta eller alltid sant).
FFMQ har visat sig ha god intern konsistens och signifikanta relationer i de förutsagda riktningarna med en mängd olika konstruktioner relaterade till mindfulness.
|
Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
PIPS (Psychological Inflexibility in Pain Scale)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
PIPS är en 12-punktsskala utvecklad för att bedöma målvariabler i exponerings- och acceptansorienterade behandlingar av kronisk smärta ("Jag skjuter upp saker på grund av min smärta").
Underskalorna mäter undvikande (åtta poster) och kognitiv fusion (fyra poster).
Objekt kan besvaras på en 7-gradig Likert-skala (1=aldrig sant till 7=alltid sant).
Den totala poängen varierar från 12 till 84 poäng.
Högre poäng indikerar större psykologisk oflexibilitet.
Studier visade god modellpassning och inre konsistens.
|
Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
PCS (The pain catastrophizing scale)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
PCS är ett självadministrativt frågeformulär som består av 13 artiklar för att bedöma omfattningen av patientens katastrofala tankar och beteenden.
Den består av tre subskalor: hjälplöshet, förstoring och idisslande.
Enkäten fylls i i relation till patientens tankar och känslor när de har ont.
Poängen för underskalorna ges av summan av motsvarande poster, och den totala poängen beräknas genom summering av alla poster.
PCS-poängen varierar från 0 till 52 poäng.
|
Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
EQ (Experiences Questionnaire)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
EQ är en självrapporteringsskala med 20 punkter som mäter decentrering, där deltagarna betygsätter objekt på en 7-punktsskala av Likert-typ (1 = aldrig till 7 = hela tiden).
Den utvärderar en individs förmåga att decentrera sig, nämligen förmågan att betrakta tankar och känslor som tillfälliga och övergående.
EQ fokuserar på tre aspekter av decentrering: förmågan att se sig själv som skild från sina tankar, förmågan att icke-dömande observera sina negativa upplevelser utan att reagera vanemässigt, och förmågan till självmedkänsla.
Flera studier har visat sunda psykometriska egenskaper hos EQ.
|
Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
BAI (The Beck Anxiety Inventory)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
BAI är ett frågeformulär med 21 punkter som mäter kognitiva och somatiska symtom på ångest, med högre poäng som indikerar ökad ångest, (intervall 0-63).
Exempel på föremål inkluderar "kan inte slappna av" och "hjärtat bultar eller rusar".
Goda psykometriska egenskaper har visats bland högskoleprover, medicinska och psykiatriska prover.
BAI är en skala med 21 punkter som mäter kognitiva, somatiska och affektiva symtom på ångest.
|
Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
BAQ (enkät om kroppsmedvetenhet)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
Body Awareness Questionnaire med 18 artiklar bedömde rapporterad uppmärksamhet på normala icke-emotiva kroppsprocesser, känslighet för kroppscykler/rytmer, förmåga att upptäcka små förändringar i normal funktion och att förutse kroppsliga reaktioner ("Jag är medveten om en cykel i min aktivitet nivå under dagen", och "Jag märker specifika kroppsliga reaktioner på att vara över hungrig").
Det är en 7-gradig Likert-skala (1 = Inte alls sant om mig till 7 = Mycket sant för mig).
Studier rapporterade god tillförlitlighet och validitet för BAQ.
Den totala poängen varierar från 18 till 126 poäng.
Högre poäng indikerar större kroppsmedvetenhet.
|
Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
WHOQOL är en förkortad version med 26 artiklar av WHOQOL-100, på en skala från 1-5.
Den innehåller ett allmänt QOL-objekt, ett allmänt hälsoobjekt och 24 specifika föremål - ett föremål från var och en av de 24 QOL-aspekterna av WHOQOL-100.
De 24 specifika objekten täcker fyra breda domäner: fysisk, psykologisk, social och miljömässig livskvalitet.
Punkterna besvaras på femgradiga skalor, som bedömer intensiteten, kapaciteten, frekvensen och utvärderingen av QOL-facetter med avseende på de senaste två veckorna.
Negativt nycklade objekt poängsätts omvänt, så att högre värden indikerar bättre QOL.
|
Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
VAS Pain (visuell analog skala för smärta)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
VAS-smärtan är en kontinuerlig skala för självrapportering, som består av en horisontell linje i intervallet 0-100.
VAS baserades på en kontinuerlig skala med 3 enskilda poster, för smärtintensitet, skam i sin sjukdom och den tredje mätte nivåerna av hur mycket sjukdomen har tagit över patientens identitet.
VAS är det mest använda måttet för att bedöma nivåer av smärta av läkare i medicinsk miljö.
|
Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
DAI-10 (Drug Attitude Inventory)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
DAI inkluderar en serie av 10 frågor, var och en med sanna/falska svar, angående patienternas följsamhet till sin ordinerade medicin, och som hänför sig till olika aspekter av patientens uppfattningar och upplevelser av behandlingen.
Originalskalan består av 30 frågor, men även ett kortformulär bestående av 10 frågor har validerats.
|
Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
Hemträningsdagbok
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
För att heltäckande kunna bedöma mindfulnessträning hemma, skulle deltagarna fylla i en daglig dagbok för hemträning, som kommer att innehålla datum, tid, typ och varaktighet för både formell och informell mindfulness hemmaträning, tillsammans med eventuella kommentarer om deras erfarenheter.
Denna hemövningsform används ofta i MBSR-interventioner.
|
Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
Frågeformulär för systemisk lupusaktivitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ), för att bedöma självrapporterad lupusaktivitet.
En analog till Systemic Lupus Activity Measure (SLAM), SLAQ innehåller 24 frågor relaterade till sjukdomsaktivitet i SLE.
Objekt viktas och aggregeras på ett sätt som är analogt med poängsystemet som används i SLAM, och poängen varierar från 0-44, med högre poäng som indikerar större sjukdomsaktivitet.
SLAQ är starkt korrelerad med läkarnas bedömningar av sjukdomsaktivitet och andra hälsoindex, inklusive sammanfattningen av Short Form 12 Health Survey fysiska komponenten och Short Form 36-subskalan för fysisk funktion.
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cervera R, Khamashta MA, Font J, Sebastiani GD, Gil A, Lavilla P, Mejia JC, Aydintug AO, Chwalinska-Sadowska H, de Ramon E, Fernandez-Nebro A, Galeazzi M, Valen M, Mathieu A, Houssiau F, Caro N, Alba P, Ramos-Casals M, Ingelmo M, Hughes GR; European Working Party on Systemic Lupus Erythematosus. Morbidity and mortality in systemic lupus erythematosus during a 10-year period: a comparison of early and late manifestations in a cohort of 1,000 patients. Medicine (Baltimore). 2003 Sep;82(5):299-308. doi: 10.1097/01.md.0000091181.93122.55.
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Kabat-Zinn J, Lipworth L, Burney R. The clinical use of mindfulness meditation for the self-regulation of chronic pain. J Behav Med. 1985 Jun;8(2):163-90. doi: 10.1007/BF00845519.
- Adams SG Jr, Dammers PM, Saia TL, Brantley PJ, Gaydos GR. Stress, depression, and anxiety predict average symptom severity and daily symptom fluctuation in systemic lupus erythematosus. J Behav Med. 1994 Oct;17(5):459-77. doi: 10.1007/BF01857920.
- Emmelkamp, P. M., Bouman, T. K., & Blaauw, E. (1994). Individualized versus standardized therapy: A comparative evaluation with obsessive-compulsive patients. Clinical Psychology & Psychotherapy, 1(2), 95-100.
- Emori A, Matsushima E, Aihara O, Ohta K, Koike R, Miyasaka N, Kato M. Cognitive dysfunction in systemic lupus erythematosus. Psychiatry Clin Neurosci. 2005 Oct;59(5):584-9. doi: 10.1111/j.1440-1819.2005.01418.x.
- Glass JM. Review of cognitive dysfunction in fibromyalgia: a convergence on working memory and attentional control impairments. Rheum Dis Clin North Am. 2009 May;35(2):299-311. doi: 10.1016/j.rdc.2009.06.002.
- Hamburg MA, Collins FS. The path to personalized medicine. N Engl J Med. 2010 Jul 22;363(4):301-4. doi: 10.1056/NEJMp1006304. Epub 2010 Jun 15. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Sep 9;363(11):1092.
- Kazdin AE. Understanding how and why psychotherapy leads to change. Psychother Res. 2009 Jul;19(4-5):418-28. doi: 10.1080/10503300802448899.
- Karlson EW, Daltroy LH, Rivest C, Ramsey-Goldman R, Wright EA, Partridge AJ, Liang MH, Fortin PR. Validation of a Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) for population studies. Lupus. 2003;12(4):280-6. doi: 10.1191/0961203303lu332oa.
- Liang MH, Socher SA, Larson MG, Schur PH. Reliability and validity of six systems for the clinical assessment of disease activity in systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 1989 Sep;32(9):1107-18. doi: 10.1002/anr.1780320909.
- Meszaros ZS, Perl A, Faraone SV. Psychiatric symptoms in systemic lupus erythematosus: a systematic review. J Clin Psychiatry. 2012 Jul;73(7):993-1001. doi: 10.4088/JCP.11r07425. Epub 2012 May 1.
- Morone NE, Greco CM, Weiner DK. Mindfulness meditation for the treatment of chronic low back pain in older adults: a randomized controlled pilot study. Pain. 2008 Feb;134(3):310-319. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.038. Epub 2007 Jun 1.
- Schulte, D., Künzel, R., Pepping, G., & Schulte-Bahrenberg, T. (1992). Tailor-made versus standardized therapy of phobic patients. Advances in Behaviour Research and Therapy, 14(2), 67-92.
- Yazdany J, Yelin EH, Panopalis P, Trupin L, Julian L, Katz PP. Validation of the systemic lupus erythematosus activity questionnaire in a large observational cohort. Arthritis Rheum. 2008 Jan 15;59(1):136-43. doi: 10.1002/art.23238.
- Wallace DJ. The role of stress and trauma in rheumatoid arthritis and systemic lupus erythematosus. Semin Arthritis Rheum. 1987 Feb;16(3):153-7. doi: 10.1016/0049-0172(87)90018-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25112019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad intervention
-
University of Nevada, Las VegasHar inte rekryterat ännu
-
York UniversityAvslutadPTSD | Posttraumatiska stressyndromKanada
-
Ataturk UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of California, Los AngelesHar inte rekryterat ännuDepression | Påfrestning | Ångest | Smärta, Akut | Smärta, kronisk
-
University of CalgaryRekryteringBröstcancer | Kolorektal cancer | Kemoterapi effektKanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAnmälan via inbjudan
-
University Hospital, GenevaAvslutadGynekologisk cancerSchweiz
-
Sam Houston State UniversityAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering