- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04305418
Intervence založená na všímavosti u pacientů se systémovým lupus erythematodes (SLE).
Účinnost intervence založené na všímavosti u systémového lupus erythematodes (SLE): randomizovaná kontrolní studie
Systémový lupus erythematodes (SLE) je revmatické autoimunitní onemocnění, které zahrnuje chronickou bolest, únavu, pohybové potíže a je často doprovázeno obrovskými psychickými a psychiatrickými obtížemi. Mindfulness-based Intervention (MBI) je intervence mysli a těla, která byla v několika studiích zdokumentována jako účinná u nemocí souvisejících se stresem, jako je Crohnova choroba.
Nicméně o účinnosti MBI u pacientů se SLE ao mechanismech změn, kterými MBI funguje, není mnoho známo. V této studii se výzkumníci zaměřují na různé kognitivní mechanismy a jejich roli v působení MBI.
Studie je randomizovaná kontrolovaná studie. 26 pacientů s diagnózou SLE (průměrný věk=41,26) byli náhodně přiřazeni buď k 10týdenní intervenci MBI (N=15) nebo ke kontrole na čekací listině (WL;N=11).4 Během studie byly provedeny centrální body měření, které zahrnovaly fyziologické a psychologické proměnné: na začátku intervence (T1), uprostřed intervence (T2) na konci intervence (T3) a jeden po 6 měsících. up měření po ukončení zásahu (T4). navíc byl na začátku a na konci intervence proveden krevní test účastníka.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Systémový lupus erythematodes (SLE) Systémový lupus erythematodes (SLE) je zánětlivé autoimunitní onemocnění, kolísá mezi mírným a závažným onemocněním, zahrnujícím chronickou únavu, bolest kloubů, ztuhlost a otoky, často se projevuje kožními lézemi, které se objevují nebo se zhoršují při vystavení slunci.
SLE je onemocnění související se stresem a v mnoha případech se symptomy za stresových podmínek zhoršují. Studie, které zkoumaly roli stresu při udržování a exacerbaci onemocnění, zjistily velký vliv každodenního stresu na závažnost bolesti kloubů, břišní potíže a vyrážku.
Lupus má vysokou komorbiditu s psychiatrickými poruchami. V průběhu života je u 65 % pacientů s lupusem diagnostikována porucha nálady nebo úzkostná porucha, včetně těžké deprese (47 %), specifické fobie (24 %), panické poruchy (16 %), obsedantně-kompulzivní poruchy (9 %), a bipolární porucha.
Všímavost Všímavost zahrnuje „věnování pozornosti zvláštním způsobem: záměrně, v přítomném okamžiku a bez posuzování“. Vztahuje se na kultivaci vědomého uvědomění a pozornosti na základě okamžiku. Kvalita uvědomění, o kterou usiluje praxe všímavosti, zahrnuje otevřenost nebo vnímavost, zvědavost a neodsuzující postoj. Důraz je kladen na vidění a přijímání věcí takové, jaké jsou, aniž bychom se je snažili změnit. S důrazem na přijímání tělesných vjemů by nemělo být žádným překvapením, že všímavost byla shledána jako účinná při léčbě různých zdravotních stavů, kde úzkost často pramení z dotěrné povahy bolesti a obtíží při každodenním fungování stresu založeného na všímavosti. redukce (MBSR) MBSR je intervence založená na všímavosti, vyvinutá na University of Massachusetts Medical Center v roce 1979 jako intervence ke zmírnění stresu a lepšímu zvládání nemocí, a nyní je nabízena v mnoha zdravotnických zařízeních v USA a Evropě. Ve své původní verzi je MBSR osmitýdenní program tréninku všímavosti. Standardní program má týdenní skupinová sezení v délce 2 – 2,5 hodiny a jedno celodenní sezení po šesti až sedmi týdnech. Týdenní lekce mají standardizované základní prvky sestávající z různých cvičení mentální a fyzické všímavosti: 1) cvičení pro skenování těla (věnování velké pozornosti všem částem těla, od nohou po hlavu), 2) mentální cvičení zaměřená na dýchání, 3 ) fyzická cvičení se zaměřením na uvědomování si tělesných vjemů a vlastních limitů během cvičení a 4) nácvik plného vědomí při každodenních činnostech s využitím dechu jako kotvy pozornosti. Nezbytností pro všechny části programu je rozvoj přijímajícího a nereaktivního postoje k tomu, co člověk v každém okamžiku zažívá.
Intervence MBSR nebyly u pacientů se SLE nikdy studovány a tato studie je první randomizovanou kontrolovanou studií, která zkoumá účinnost intervence založené na všímavosti u pacientů se SLE. V posledních letech navíc došlo k prudkému nárůstu výzkumu podporujícího personalizovanou léčbu „ušitou na míru“ velikosti jednotlivého pacienta. Různé studie prokázaly významnou interakci mezi specifickými charakteristikami pacienta a výsledkem léčby. Nicméně většina výzkumů v oblasti všímavosti použila standardní protokol MBSR, aniž by vzala v úvahu specifické potřeby a obtíže pacienta se SLE, a to jak psychologické, tak fyzické (např. sezení při dlouhé meditaci). V této studii plánují výzkumníci na tuto mezeru odpovědět a vyvinout protokol MBI (mindfulness-based intervence) založený na generickém protokolu MBSR, který by byl přizpůsoben specifickým potřebám pacientů se SLE.
Hlavním cílem této studie je prozkoumat dopad MBI na pacienty se SLE. Vzhledem k tomu, že SLE je stav související se stresem, který je udržován a zhoršován stresem, vědci se domnívají, že intervence zaměřená na snížení stresu, jako je MBI, by byla pro tento stav velmi prospěšná a že snížení stresu by zprostředkovalo zlepšení fyziologických aspektů (např. bolest), psychologických aspektů (např. deprese a úzkost) a kognitivních aspektů (např. kontrola bolesti a tělesného vnímání) stavů.
V posledních letech došlo k prudkému nárůstu výzkumu podporujícího personalizovanou léčbu „ušitou na míru“ individuální velikosti pacienta. Různé studie prokázaly významnou interakci mezi specifickými charakteristikami pacienta a výsledkem léčby.
V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat, jak potenciální kognitivní (např. psychologická flexibilita vůči bolesti, katastrofální bolest), psychopatologické (např. základní stres a deprese) a fyziologické (např. základní symptomy lupusu) zprostředkovávají působení MBI.
V této studii výzkumníci vůbec poprvé zkoumají pozměněný protokol MBSR, který byl speciálně přizpůsoben tak, aby řešil jedinečné a exkluzivní potřeby a nepříznivé vlastnosti pacientů se SLE, jako je bolest a kognitivně psychologické aspekty bolesti. Toto vyšetření je velmi podporováno přístupem personalizované medicíny, která se v posledních desetiletích výrazně rozvinula a zasazuje se o vytvoření léčby na míru, která je „šitá na míru“ pacientovi.
vyšetřovatelé očekávají, že MBI povede k většímu zlepšení klinických symptomů (jako je deprese a úzkost), snížení úrovně bolesti a posílení kognitivních procesů, jako je psychologická flexibilita, ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině.
V důsledku toho vědci předpokládají, že očekávané snížení symptomů by bylo zprostředkováno kognitivními proměnnými, konkrétně pozitivní změna v kognitivní proměnné naopak povede k pozitivním změnám v psychologických a fyziologických symptomech.
Metody Současná studie je randomizovaná kontrolní studie (RCT), 119 pacientů s diagnostikovaným syndromem SLE bylo náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny založené na všímavosti (MBI) nebo do kontrolní skupiny na čekací listině (WL).
Skupina MBI Účastníci léčby dostali MBI, speciálně upravený k léčbě pacientů se SLE skupinou psychologů a terapeutů specialistů na všímavost. Intervence vedená licencovaným klinickým terapeutem a specialistou na všímavost, který byl vyškolen v MBSR na Bangor University.
Intervence se uskutečnila v Chaim Sheba Medical Center a trvala 10 týdnů, s jedním sezením týdně.
vyšetřovatelé provedli během studie 4 centrální body měření, které zahrnovaly fyziologické a psychologické proměnné: na začátku intervence (T1), uprostřed intervence (T2) na konci intervence (T3) a jeden 6 měsíců následné měření po ukončení intervence (T4). Kromě toho vyšetřovatelé provedli krevní testy před a po intervenci (T1 a T3).
Kromě kvantitativního data vyšetřovatelé provedli kvalitativní rozhovory, aby svými slovy prozkoumali zkušenosti účastníků intervence. Cílem rozhovorů bylo prozkoumat subjektivní zkušenosti účastníků jejich vlastními slovy, získat hlubší pochopení změn v psychologických aspektech a analyzovat základní mechanismy psychických změn. Kromě toho chtěli výzkumníci pochopit, že specifické potřeby pacientů se SLE by mohly být lépe řešeny v rámci upraveného protokolu.
Nakonec byly provedeny krevní testy před a po zákroku (T1 a T3), aby se prozkoumala opatření související s krví, včetně testu c-reaktivního proteinu (CRP), sedimentace erytrocytů, komplementu C3 a C4, cytokinů, protilátek a kompletní Krevní obraz (CBC).
Kontrolní skupina na čekacím seznamu Pacienti randomizovaní do této skupiny nedostali žádnou aktivní léčbu během jejich 10týdenního čekacího období a na konci tohoto období dostali přesnou intervenci jako studijní skupina.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 5290002
- Bar- Ilan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potvrzení klinické diagnózy lupusu vlastním lékařem pacienta
- věk 18 let nebo starší
- Mluvčí hebrejštiny
- fyzická schopnost účastnit se skupinových intervenčních sezení
- psychologická schopnost cvičit všímavost (žádné kognitivní extrémní poruchy, žádné psychózy, žádné sebevražedné sklony)
Kritéria vyloučení:
- vážný stav duševního zdraví (jako je sebevražedný stav, zneužívání alkoholu a drog, schizofrenie)
- vážný fyzický stav, který by neumožnil účast
- účast v jiné studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence založená na všímavosti (MBI)
V rameni MBI dostali pacienti intervenci založenou na všímavosti, psychologickou intervenci mysli a těla se zaměřením na snížení stresu.
intervence byla vedena licencovaným klinickým terapeutem a specialistou na všímavost, který byl vyškolen v MBSR na Bangor University.
|
Mindfulness-Based Intervence v psychologické intervenci, založené na propojení mysli a těla. Protokol zahrnuje 10týdenní program s týdenními skupinovými sezeními po 2 hodinách a jedním celodenním sezením po sedmi týdnech. Intervence má standardizované základní prvky sestávající z různých cvičení mentální a fyzické všímavosti: 1) cvičení skenování těla (věnování velké pozornosti všem částem těla, od nohou po hlavu), 2) mentální cvičení zaměřená na dýchání, 3) fyzická cvičení se zaměřením na uvědomění si tělesných vjemů a vlastních limitů během cvičení a 4) nácvik plného vědomí při každodenních činnostech s využitím dechu jako kotvy pozornosti. Nezbytností pro všechny části programu je rozvoj přijímajícího a nereaktivního postoje k tomu, co člověk v každém okamžiku prožívá. |
NO_INTERVENTION: Ovládací prvky seznamu čekatelů (WL)
Pacienti v kontrolní skupině na pořadníku nedostali žádnou aktivní léčbu během 10týdenní čekací doby.
Na konci tohoto období obdržela přesný zásah jako studijní skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PSS (Perceived Stress Scale)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Široce používaná a dobře ověřená 10-položková stupnice, která měří míru, do jaké jsou situace v životě člověka za poslední měsíc hodnoceny jako nepředvídatelné, nekontrolovatelné a ohromující.
Předpokládá, že lidé hodnotí potenciálně ohrožující nebo náročné události ve vztahu k jejich dostupným zdrojům zvládání.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Vyšší skóre ukazuje na větší míru vnímaného stresu.
Často bylo zjištěno, že PSS má velmi dobré psychometrické vlastnosti.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
PHQ-9 (The Patient Health Questionnaire-9)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
PHQ-9 je samoobslužný dotazník používaný k hodnocení příznaků velké deprese, který hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den).
Může poskytnout buď kontinuální skóre, nebo pravděpodobnou diagnózu závažné depresivní poruchy s použitím cut-off 10.
Senzitivita a specificita PHQ-9 je ve srovnání se strukturovanými psychiatrickými rozhovory příznivá a Cronbachovo alfa bylo zjištěno ve vzorku pacientů primární péče 0,89.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
FFMQ (pětifasetový dotazník všímavosti)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
FFMQ odvozené z faktorové analýzy dotazníků měřících rysy podobné obecné tendenci být všímavý v každodenním životě.
Poskytuje pět bodovacích škál, které se zdají reprezentovat prvky všímavosti tak, jak je v současnosti konceptualizována: pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřní zkušenosti a nereaktivita vůči vnitřní zkušenosti.
FFMQ se skládá z 39 položek, položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici v rozmezí od 1 (nikdy nebo velmi zřídka pravdivé) do 5 (velmi často nebo vždy pravdivé).
Ukázalo se, že FFMQ má dobrou vnitřní konzistenci a významné vztahy v předpokládaných směrech s řadou konstruktů souvisejících s všímavostí.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
PIPS (Psychologická nepružnost na stupnici bolesti)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
PIPS je 12-položková škála vyvinutá k posouzení cílových proměnných v léčbě chronické bolesti orientované na expozici a přijetí („odkládám věci kvůli své bolesti“).
Subškály měří vyhýbavost (osm položek) a kognitivní fúzi (čtyři položky).
Položky lze zodpovědět na 7bodové Likertově stupnici (1=nikdy pravdivé až 7=vždy pravdivé).
Celkové skóre se pohybuje od 12 do 84 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na větší psychickou nepružnost.
Studie ukázaly dobré přizpůsobení modelu a vnitřní konzistenci.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
PCS (Škála, která způsobí bolest)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
PCS je dotazník, který si sami zadávají, který se skládá ze 13 položek k posouzení rozsahu pacientových katastrofických myšlenek a chování.
Zahrnuje tři subškály: bezmocnost, zvětšení a přežvykování.
Dotazník je vyplněn ve vztahu k myšlenkám a pocitům pacienta, když má bolest.
Skóre pro subškály jsou dány součtem odpovídajících položek a celkové skóre je vypočítáno součtem všech položek.
Skóre PCS se pohybuje od 0 do 52 bodů.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
EQ (dotazník zkušeností)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
EQ je 20bodová škála self-report měřící decentralizaci, ve které účastníci hodnotí položky na 7bodové škále Likertova typu (1 = nikdy až 7 = stále).
Hodnotí schopnost jedince k decentnosti, tedy schopnost považovat myšlenky a pocity za dočasné a přechodné.
EQ se zaměřuje na tři aspekty decentralizace: schopnost vnímat sebe sama jako oddělené od svých myšlenek, schopnost nehodnotit své negativní zkušenosti bez obvyklé reakce a schopnost sebe-soucitu.
Několik studií prokázalo zdravé psychometrické vlastnosti EQ.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
BAI (Beckův inventář úzkosti)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
BAI je dotazník o 21 položkách, který měří kognitivní a somatické symptomy úzkosti, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou úzkost (rozsah 0-63).
Mezi ukázkové položky patří „neschopnost se uvolnit“ a „bušení srdce nebo závodění“.
Dobré psychometrické vlastnosti byly prokázány mezi vysokoškolskými, lékařskými a psychiatrickými vzorky.
BAI je škála s 21 položkami, která měří kognitivní, somatické a afektivní příznaky úzkosti.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
BAQ (dotazník tělesného povědomí)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
18položkový dotazník Body Awareness Questionnaire hodnotil udávanou pozornost k normálním neemotivním tělesným procesům, citlivost na tělesné cykly/rytmy, schopnost detekovat malé změny v normálním fungování a předvídat tělesné reakce („Jsem si vědom cyklu ve své činnosti úroveň během dne“ a „Zaznamenávám specifické tělesné reakce na přílišný hlad“).
Je to 7bodová stupnice Likertova typu (1 = pro mě to vůbec neplatí až 7 = pro mě velmi pravdivé).
Studie uváděly dobrou spolehlivost a validitu BAQ.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 126 bodů.
Vyšší skóre znamená větší povědomí o těle.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
WHOQOL-BREF (Kvalita života Světové zdravotnické organizace)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
WHOQOL je zkrácená verze WHOQOL-100 s 26 položkami na stupnici 1-5.
Obsahuje jednu obecnou položku QOL, jednu položku obecného zdraví a 24 specifických položek – jednu položku z každého z 24 aspektů kvality WHOQOL-100.
Těchto 24 konkrétních položek pokrývá čtyři široké oblasti: fyzickou, psychologickou, sociální a environmentální kvalitu života.
Položky jsou zodpovězeny na pětibodových škálách, které hodnotí intenzitu, kapacitu, frekvenci a hodnocení aspektů QOL s ohledem na poslední dva týdny.
Položky s negativním klíčem jsou hodnoceny obráceně, takže vyšší hodnoty znamenají lepší QOL.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
VAS Pain (vizuální analogová škála pro bolest)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Bolest VAS je souvislá škála měření s vlastním hlášením, která se skládá z horizontální čáry v rozsahu 0-100.
VAS byla založena na 3 jednopoložkové kontinuální škále, pro intenzitu bolesti, studu za vlastní nemoc a třetí měřila úrovně toho, jak moc nemoc převzala identitu pacientů.
VAS je nejčastěji používaným měřítkem pro hodnocení úrovně bolesti lékaři v lékařském prostředí.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
DAI-10 (Inventář postojů k drogám)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
DAI obsahuje sérii 10 otázek, z nichž každá obsahuje pravdivé/nepravdivé odpovědi, týkající se dodržování předepsaného léku pacientů a týkající se různých aspektů pacientových představ a zkušeností s léčbou.
Původní škála se skládá z 30 otázek, ale byla ověřena i krátká forma skládající se z 10 otázek.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Deník domácí praxe
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Aby bylo možné komplexně zhodnotit domácí cvičení všímavosti, účastníci by vyplnili denní deník domácí praxe, který bude obsahovat datum, čas, typ a trvání formálního i neformálního domácího cvičení všímavosti spolu s případnými komentáři k jejich zkušenostem.
Tato forma domácí praxe se běžně používá při zásazích MBSR.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Dotazník aktivity systémového lupusu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ), k posouzení samostatně hlášené lupusové aktivity.
Analogie k měření systémové aktivity lupusu (SLAM), SLAQ zahrnuje 24 otázek souvisejících s aktivitou onemocnění u SLE.
Položky jsou váženy a agregovány způsobem analogickým skórovacímu systému používanému ve SLAM a skóre se pohybuje od 0 do 44, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
SLAQ vysoce koreluje s hodnocením aktivity onemocnění lékařů a dalšími zdravotními indexy, včetně souhrnu fyzické složky krátkého formuláře 12 Health Survey a subškály fyzického fungování krátkého formuláře 36.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cervera R, Khamashta MA, Font J, Sebastiani GD, Gil A, Lavilla P, Mejia JC, Aydintug AO, Chwalinska-Sadowska H, de Ramon E, Fernandez-Nebro A, Galeazzi M, Valen M, Mathieu A, Houssiau F, Caro N, Alba P, Ramos-Casals M, Ingelmo M, Hughes GR; European Working Party on Systemic Lupus Erythematosus. Morbidity and mortality in systemic lupus erythematosus during a 10-year period: a comparison of early and late manifestations in a cohort of 1,000 patients. Medicine (Baltimore). 2003 Sep;82(5):299-308. doi: 10.1097/01.md.0000091181.93122.55.
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Kabat-Zinn J, Lipworth L, Burney R. The clinical use of mindfulness meditation for the self-regulation of chronic pain. J Behav Med. 1985 Jun;8(2):163-90. doi: 10.1007/BF00845519.
- Adams SG Jr, Dammers PM, Saia TL, Brantley PJ, Gaydos GR. Stress, depression, and anxiety predict average symptom severity and daily symptom fluctuation in systemic lupus erythematosus. J Behav Med. 1994 Oct;17(5):459-77. doi: 10.1007/BF01857920.
- Emmelkamp, P. M., Bouman, T. K., & Blaauw, E. (1994). Individualized versus standardized therapy: A comparative evaluation with obsessive-compulsive patients. Clinical Psychology & Psychotherapy, 1(2), 95-100.
- Emori A, Matsushima E, Aihara O, Ohta K, Koike R, Miyasaka N, Kato M. Cognitive dysfunction in systemic lupus erythematosus. Psychiatry Clin Neurosci. 2005 Oct;59(5):584-9. doi: 10.1111/j.1440-1819.2005.01418.x.
- Glass JM. Review of cognitive dysfunction in fibromyalgia: a convergence on working memory and attentional control impairments. Rheum Dis Clin North Am. 2009 May;35(2):299-311. doi: 10.1016/j.rdc.2009.06.002.
- Hamburg MA, Collins FS. The path to personalized medicine. N Engl J Med. 2010 Jul 22;363(4):301-4. doi: 10.1056/NEJMp1006304. Epub 2010 Jun 15. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Sep 9;363(11):1092.
- Kazdin AE. Understanding how and why psychotherapy leads to change. Psychother Res. 2009 Jul;19(4-5):418-28. doi: 10.1080/10503300802448899.
- Karlson EW, Daltroy LH, Rivest C, Ramsey-Goldman R, Wright EA, Partridge AJ, Liang MH, Fortin PR. Validation of a Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) for population studies. Lupus. 2003;12(4):280-6. doi: 10.1191/0961203303lu332oa.
- Liang MH, Socher SA, Larson MG, Schur PH. Reliability and validity of six systems for the clinical assessment of disease activity in systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 1989 Sep;32(9):1107-18. doi: 10.1002/anr.1780320909.
- Meszaros ZS, Perl A, Faraone SV. Psychiatric symptoms in systemic lupus erythematosus: a systematic review. J Clin Psychiatry. 2012 Jul;73(7):993-1001. doi: 10.4088/JCP.11r07425. Epub 2012 May 1.
- Morone NE, Greco CM, Weiner DK. Mindfulness meditation for the treatment of chronic low back pain in older adults: a randomized controlled pilot study. Pain. 2008 Feb;134(3):310-319. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.038. Epub 2007 Jun 1.
- Schulte, D., Künzel, R., Pepping, G., & Schulte-Bahrenberg, T. (1992). Tailor-made versus standardized therapy of phobic patients. Advances in Behaviour Research and Therapy, 14(2), 67-92.
- Yazdany J, Yelin EH, Panopalis P, Trupin L, Julian L, Katz PP. Validation of the systemic lupus erythematosus activity questionnaire in a large observational cohort. Arthritis Rheum. 2008 Jan 15;59(1):136-43. doi: 10.1002/art.23238.
- Wallace DJ. The role of stress and trauma in rheumatoid arthritis and systemic lupus erythematosus. Semin Arthritis Rheum. 1987 Feb;16(3):153-7. doi: 10.1016/0049-0172(87)90018-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25112019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence založená na všímavosti
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteNábor
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
University of MiamiDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoOsamělostSpojené státy
-
Singapore General HospitalDokončenoDeprese | Mrtvice | Stres | ÚzkostSingapur
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy