Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Expanded Access Treatment Protocol: Remdesivir (RDV; GS-5734) SARS-CoV2 (CoV) -infektion (COVID-19) hoitoon

tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: Gilead Sciences

Expanded Access Treatment Protocol: Remdesivir (RDV; GS-5734) SARS-CoV2 (CoV) -infektion hoitoon

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tarjota remdesivirin (RDV) laajennettu saatavuus vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirusinfektion (SARS-CoV2) hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Hyväksytty markkinointiin

Ehdot

SARS-CoV2-infektio

Interventio / Hoito

Lääke: Remdesivir

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

Hoito IND/protokolla

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
    - Radboud Universitair Medisch Centrum
  - The Hague, Alankomaat, 2545 AA
    - HagaZiekenhuis
Australia
- - Southport, Australia, 4215
    - Gold Coast Hospital
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
    - St. Vincent's Hospital Sydney
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - The Alfred Hospital
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - The Royal Melbourne Hospital
Belgia
- - Brussels, Belgia, 1000
    - Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
  - Ghent, Belgia, 9000
    - Ghent University Hospital
  - Hasselt, Belgia, 3500
    - Jessa Ziekenhuis
  - Kortrijk, Belgia, 8500
    - AZ Groeninge
  - Leuven, Belgia, 3000
    - Universitair Ziekenhuis Leuven
  - Liège, Belgia, 4000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Liege
  - Lodelinsart, Belgia
    - Hôpital Civil Marie Curie
Espanja
- - Badalona, Espanja, 08916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  - Madrid, Espanja, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Oviedo, Espanja, 33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Palma de Mallorca, Espanja, 07120
    - Hospital Universitario Son Espases
  - Salamanca, Espanja, 37007
    - Hospital Clinico Universitario de Salamanca
  - San Sebastian, Espanja, 20014
    - Hospital Universitario Donostia
  - Santa Cruz de Tenerife, Espanja, 38010
    - Hospital Virgen de la Salud
  - Toledo, Espanja, 45004
    - Hospital Virgen de la Salud
  - Valladolid, Espanja, 47003
    - Hospital Clínico Universitario de Valladolid
  - Zaragoza, Espanja, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet
Irlanti
- - Tralee, Irlanti
    - Kerry University Hospital
Islanti
- - Reykjavik, Islanti, 101
    - Landspitali
Israel
- - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Petah Tikva, Israel, 49372
    - Hasharon Hospital
  - Ramat Gan, Israel, 52621
    - Sheba Medical Center at Tel Hashomer
Italia
- - Ancona, Italia, 60020
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
  - Bari, Italia, 70124
    - Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari
  - Bologna, Italia, 40138
    - Azienda Ospedaliero Universitaria
  - Brescia, Italia, 25123
    - ASST Spedali Civili di Brescia
  - Catania, Italia, 95122
    - Presidio Ospedaliero Garibaldi-Nesima
  - Florence, Italia, 50134
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
  - Genova, Italia, 16132
    - Ospedale Policlinico San Martino
  - Milano, Italia, 20122
    - Ospedale Maggiore Policlinico
  - Monza, Italia, 20900
    - Ospedale San Gerardo di Monza
  - Napoli, Italia, 80131
    - Azienda Ospedaliera dei Colli
  - Pisa, Italia, 56124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
  - Roma, Italia, 00149
    - IRCCS Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani
  - Turin, Italia, 10126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria
Itävalta
- - Graz, Itävalta, 8020
    - Landeskrankenhaus Graz West
  - Innsbruck, Itävalta, 06020
    - Universitätsklinik für Innere Medizin II
  - Linz, Itävalta, A-4020
    - Kepler Universitätsklinikum
  - Vienna, Itävalta
    - Medical University and General Hospital Vienna
  - Wien, Itävalta, 1100
    - Sozialmedizinisches Zentrum Süd - Kaiser-Franz-Josef-Spital
Kanada
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
    - William Osler Health System
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - The Ottowa Hospital
Kreikka
- - Patra, Kreikka, 25404
    - University General Hospital of Patras Panagia I Voithia
  - Thessaloniki, Kreikka, 570 10
    - General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou
Kypros
- - Nicosia, Kypros, 2029
    - Nicosia General Hospital
Liettua
- - Kaunas, Liettua, 50161
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
  - Vilnius, Liettua, 08661
    - Vilnius University
Portugali
- - Lisboa, Portugali, 1050-099
    - Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central - Hospital Curry Cabral
  - Porto, Portugali, 4200-319
    - Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
  - Porto, Portugali, 4099-001
    - Centro Hospitalar Universitário do Porto E.P.E.
  - Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
    - Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho
Puola
- - Krakow, Puola, 30-688
    - Szpital Uniwersytecki w Krakowie
  - Lodz, Puola, 91347
    - Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. dr. Wł. Biegańskiego
  - Poznan, Puola, 61-285
    - Wielospecjalistyczny Szpital Miejski Im Józefa Strusia Zakład Opiekuńczo Leczniczy
  - Tychy, Puola, 43-100
    - Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Megrez Sp. z o.o.
Ranska
- - Bobigny, Ranska, 93009
    - Hopital Avicenne
  - Brest Cedex, Ranska, 29609
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hôpital de la Cavale Blanche à Brest
  - Clermont Ferrand, Ranska, 63000
    - Centre Hospitalier Universitaire Gabriel-Montpied
  - Colmar, Ranska, 68024
    - Hôpitaux civils de Colmar
  - Corbeil Essonnes, Ranska, 91100
    - Centre Hospitalier Sud Francilien
  - Garches, Ranska, 92380
    - Hôpital Raymond Poincaré
  - Orléans, Ranska, 45100
    - Centre Hospitalier Régional d'Orléans
  - Poitiers, Ranska, 86021
    - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
  - Rouen, Ranska, 76031
    - Hôpital Charles-Nicolle
  - Toulouse, Ranska, 31300
    - Hopital Purpan
Romania
- - Bucharest, Romania, 21105
    - Institutul National De Boli Infectioase Prof. Dr. Matei Bals
  - Iasi, Romania, RO-700116
    - Spitalul Clinic de Boli Infecţioase Sfânta Parascheva Iaşi
  - Timisoara, Romania, RO-300310
    - Clinical hospital for infectious disease
Saksa
- - Bochum, Saksa, 44791
    - Saint Josef Hospital Ruhr Universitaet Bochum
  - Dresden, Saksa, 1307
    - Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
  - Essen, Saksa, 45147
    - Universitätsklinikum
  - Freiburg, Saksa, 79106
    - Universitatsklinikum Freiburg
  - Göttingen, Saksa, 37075
    - Universitätsmedizin Göttingen
  - Hannover, Saksa, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Saksa, 69120
    - Universitatsklinikum Heidelberg
  - Homburg, Saksa, 66421
    - Universitatsklinikum des Saarlandes
  - Regensburg, Saksa, 93053
    - Caritas-Krankenhaus St. Josef
  - Würzburg, Saksa, 97074
    - Klinikum Würzburg Mitte
Slovakia
- - Košice, Slovakia, 041 90
    - Univerzitná Nemocnica L. Pasteura Košice - Pracovisko Rastislavova 43
Slovenia
- - Ljubljana, Slovenia, 1000
    - Univerzitetni klinicni center Ljubljana
  - Maribor, Slovenia, SI 2000
    - Univerzitetni Klinicni Center Maribor
Sveitsi
- - Aarau, Sveitsi, 5000
    - Kantonsspital Aarau
  - Basel, Sveitsi, 4051
    - University Hospital Basel
  - Biel, Sveitsi, 2502
    - Spitalzentrum Biel
  - Chur, Sveitsi, 7000
    - Kantonsspital Graubunden
  - Lausanne, Sveitsi, 1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne
  - Luzern, Sveitsi, 6000
    - Luzerner Kantonsspital
  - Sion, Sveitsi, 1951
    - Hôpital du Valais -Hôpital de Sion
Tanska
- - Copenhagen, Tanska, 2100
    - Rigshospitalet
Tšekki
- - Prague, Tšekki, 12808
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  - Praha 5, Tšekki, 150 06
    - Eticka komise pro multicentircke klinicke hodnoceni Fakultni nemocnice v Motole
  - Praha 8 - Liben, Tšekki, 180 81
    - Nemocnice Na Bulovce
Unkari
- - Debrecen, Unkari, H-4031
    - Kenezy Gyula Korhaz es Rendelointezet
Viro
- - Tallinn, Viro, 13419
    - Põhja-Eesti Regionaalhaigla
  - Tartu, Viro, 51014
    - Vilnius University
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
    - University Hospital of Wales, Cardiff and Vale NHS Trust
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
    - St. George's Hospital
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1FR
    - Barts Health NHS Trust
  - Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
    - Southampton University Hospital
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - University of Alabama- Birmingham
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
    - Banner- University Medical Center Phoenix
- California
  - Fresno, California, Yhdysvallat, 93721
    - Community Regional Medical Centers (CRMC)
  - Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
    - St. Jude Medical Center
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
    - Scripps Memorial Hospital La Jolla
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center
  - Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
    - Huntington Hospital
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92064
    - Scripps Mercy Hospital
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
    - California Pacific Medical Center
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
    - University of California, Medical Center (Parnassus Campus)
  - San Jose, California, Yhdysvallat, 95118
    - Regional Medical Center
  - San Mateo, California, Yhdysvallat, 94304-1509
    - San Mateo Medical Center
  - Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95405
    - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
    - Los Robles Regional Medical Center
  - Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
    - Pih Health Whittier Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
    - Rose Medical Center
  - Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
    - Swedish Medical Center
- Connecticut
  - Greenwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06830
    - Greenwich Hospital
  - Middletown, Connecticut, Yhdysvallat, 64587
    - Middlesex Health
  - New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06052
    - The Hospital of Central Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06904
    - The Stamford Health Medical Group- Pulmonary Associates
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
    - George Washington University Hospital
- Florida
  - Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
    - Aventura Hospital and Medical Center
  - Fort Pierce, Florida, Yhdysvallat, 34982
    - Lawnwood Regional Medical Center
  - Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
    - Memorial Regional Hospital
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
    - Mayo Clinic in Florida
  - Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
    - AdventHealth Orlando, Investigational Drug Services
  - Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
    - Piedmont Atlanta Hospital
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30312
    - Wellstar Atlanta Medical Center
  - Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31901
    - Piedmont Columbus Regional-Midtown Hospital
  - Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
    - Grady Health System- Grady Memorial Hospital
  - Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 10043
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
  - Thomasville, Georgia, Yhdysvallat, 31792
    - John D. Archbold Memorial Hospital
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60025
    - Swedish Hospital
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
    - Mercy Hospital & Medical Center
  - Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
    - Northwestern Lake Forest Hospital
  - Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
    - Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
    - St. Vincent Hospital And Health Care Center, Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Richard L Roudebush Indianapolis VA
  - Noblesville, Indiana, Yhdysvallat, 46060
    - Riverview Health
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
    - Our Lady of the Lakes Regional Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Touro Infirmary
  - Slidell, Louisiana, Yhdysvallat, 70458
    - Slidell Memorial Hospital
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21217
    - Mercy Medical Center
  - Prince Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 20678
    - CalvertHealth Medical Center
  - Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
    - University of Maryland St. Joseph Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
    - Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
  - Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02141
    - Cambridge Health Alliance
  - Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
    - Charlton Memorial Hospital
  - Lawrence, Massachusetts, Yhdysvallat, 01841
    - Lawrence General Hospital
  - Lowell, Massachusetts, Yhdysvallat, 01854
    - Lowell General Hospital
  - South Weymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02190
    - South Shore Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
    - UMass Memorial Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
    - St. Joseph Mercy Hospital
  - Commerce, Michigan, Yhdysvallat, 48382
    - Huron Valley-Sinai Hospital
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Wayne Statue University/ Detroit Receiving Hospital
  - Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
    - McLaren Health Care Corporation
  - Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Washington University School of Medicine
- New Jersey
  - Bayonne, New Jersey, Yhdysvallat, 07002
    - CarePoint Health Bayonne Medical Center
  - Belleville, New Jersey, Yhdysvallat, 07109
    - Clara Maass Medical Center
  - Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
    - Cooper University Hospital
  - Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08820
    - Hackensack Meridian Health - JFK Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07207
    - Trinitas Regional Medical Center
  - Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
    - Englewood Health
  - Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
    - Hunterdon Medical Center
  - Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
    - CentraState Medical Center
  - Hamilton, New Jersey, Yhdysvallat, 08690
    - Robert Wood Johnson University Hospital Hamilton
  - Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07302
    - Jersey City Medical Center
  - Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07306
    - Christ Hospital- Carepoint Health
  - Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
    - Atlantic Health System/ Morristown Medical Center
  - Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
    - Jersey Shore University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
    - University Hospital
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
    - Saint Michael's Medical Center
  - Oakhurst, New Jersey, Yhdysvallat, 07755
    - Ocean Medical Center
  - Red Bank, New Jersey, Yhdysvallat, 07701
    - Bayshore Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
    - The Valley Hospital
  - Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
    - Atlantic Health System/Overlook Medical Center
  - Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
    - Holy Name Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08638
    - Capital Health
  - Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
    - Virtua Health Voorhees Campus
- New York
  - Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
    - St. Peter's Hospital
  - Astoria, New York, Yhdysvallat, 11102
    - Mount Sinai Queens
  - Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
    - Good Samaritan Hospital Medical Center
  - Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
    - Southside Hospital
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10451
    - Lincoln Medical Center
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10457
    - St Barnabus Hospital
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
    - Montefiore Medical Center, Weiler Campus
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467-2490
    - Montefiore Health System Moses Medical Center
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
    - The Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
    - Kingsbrook Jewish Medical Center
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
    - University Hospital Brooklyn (SUNY Downstate)
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11206
    - Woodhull Medical Center
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11207
    - Kings County Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11209
    - New York Harbor VA Medical Center
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11213
    - Interfaith Medical Center
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
    - NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
    - NYU Langone Hospital - Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11234
    - Mount Sinai Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
    - New York City Health and Hospitals - Coney Island
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
    - Kaleida Health System
  - East Meadow, New York, Yhdysvallat, 11554
    - Nassau University Medical Center
  - Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
    - New York Presbyterian- Queens
  - Glens Falls, New York, Yhdysvallat, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11432
    - Queens Hospital Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - NYU Langone Health
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - Hospital for Special Surgery
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - New York City Health and New York City Health and Hospitals - Metropolitan- Metropolitan
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - NewYork-Presyterian/Columbia University Irving Medical Center- Milstein Hospital
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10037
    - New York City Health + Hospitals / Harlem
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10038
    - New York Presbyterian Lower Manhattan Hospital
  - Oceanside, New York, Yhdysvallat, 11572
    - Mount Sinai South Nassau
  - Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
    - Rochester General Hospital
  - Roslyn, New York, Yhdysvallat, 11576
    - St. Francis Hospital
  - Schenectady, New York, Yhdysvallat, 12308
    - Ellis Hospital
  - Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
    - Staten Island University Hospital- Northwell Health (North Campus)
  - Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
    - Stony Brook University Hospital/ Stony Brook Children's
  - Troy, New York, Yhdysvallat, 12180
    - Samaritan Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
    - Unc Hospitals
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
    - Atrium Health- Carolinas Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - The Ohio State University College of Medicine
  - Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
    - Kettering Medical Center
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
    - Saint Francis Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
    - St. Luke's Hospital - Bethlehem Campus
  - Darby, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19023
    - Mercy Catholic Medical Center - Fitzgerald Campus
  - Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18940
    - St Mary Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
    - Einstein Medical Center Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Philadelphia VA Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
    - UPMC
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
    - Allegheny Health Network
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
    - Roger Williams Medical Center
  - Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
    - Kent Hospital
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
    - St. Francis Hospital
  - West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
    - Lexington Medical Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    - TriStar Centennial Medical Center
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
    - St. David's South Austin Medical Center
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
    - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
  - Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0435
    - Texas Department of Criminal Justice Hospital (Hospital Galveston)/University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77082
    - HCA Houston Healthcare West
  - Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
    - Covenant Medical Center
  - Mansfield, Texas, Yhdysvallat, 76063
    - Methodist Mansfield Medical Center
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Methodist Healthcare System of San Antonio, Ltd. LLP, dha, Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
    - Saint Mark's Hospital
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
    - Inova Fairfax Medical Campus
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
    - Henrico Doctors Hospital
  - Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
    - Carilion Medical Center
- Washington
  - Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
    - Overlake Hospital Medical Center
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
    - University of Washington Medical Center- Montlake Campus
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
    - Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Haluavat ja pystyvät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen tai laillisen edustajan kanssa, joka voi antaa tietoisen suostumuksen, tai on ilmoittautunut kansainvälisen harmonisointikonferenssin (ICH) E6(R2) 4.8.15 hätäkäytön määräysten mukaisesti tutkijan tarpeelliseksi katsomana (osallistujat ≥ 18 vuotta). vuoden iässä) tai halukas ja kykenevä antamaan suostumuksen (osallistujat ≥ 12 ja < 18-vuotiaat, jos se on paikallisesti ja kansallisesti hyväksytty) ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista. ≥ 12 ja < 18-vuotiaille osallistujille vanhempi tai laillinen huoltaja, joka haluaa ja pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista.
Ikä ≥ 18 vuotta tai ≥ 12 ja < 18 vuoden ikä, paino ≥ 40 kg (jos se on paikallisen lain mukaan sallittua ja kansallisesti ja asianomaisen instituution arviointilautakunnan (IRB) tai riippumattoman eettisen komitean (IEC) hyväksymä)
Sairaalaan polymeraasiketjureaktiolla (PCR) varmistetun SARS-CoV2:n takia tai todettu tapaus, jossa on koronavirustaudin (COVID-19) mukainen oireyhtymä, PCR vireillä
Happisaturaatio (SpO2) ≤ 94 % huoneilmassa tai vaatii lisähappea lähtötasolla
Alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 5 x normaalin yläraja (ULN) paikallisten laboratoriomittausten mukaan ja/tai ALAT < 3 x ULN ja bilirubiini < 2 x ULN
Heteroseksuaalisessa kanssakäymisessä olevien hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään protokollan mukaisia ehkäisymenetelmiä
Imettävien naisten on suostuttava lopettamaan imetys ennen tutkimuslääkkeen antamista ja heidän osallistuessaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

Näyttöä monielinten vajaatoiminnasta mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, koagulopatia (merkittävä trombosytopenia), maksan vajaatoiminta (kohonnut bilirubiini) tai munuaisten vajaatoiminta (alhainen virtsan eritys tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min) tai merkittävä kardiomyopatia (alhainen sydämen minuuttitilavuus) )
Useamman kuin yhden paineistimen käyttö septiseen sokkiin (huomaa, että yhden paineistimen käyttö pieninä/keskisuurina annoksina inotrooppisen tuen vuoksi on sallittua hengityslaitteen ollessa käytössä rauhoittavan ja halvaantuneen lääkkeen käytöstä).
Munuaisten vajaatoiminta (eGRF < 30 ml/min käyttämällä Cockcroft-Gault-kaavaa ≥ 18-vuotiaille osallistujille ja Schwartzin kaavaa alle 18-vuotiaille) tai dialyysi tai jatkuva laskimo-venoosinen hemofiltraatio)
Oikeus osallistua satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen, jossa tutkitaan remdesiviriä SARS-CoV2:n hoitoon siinä lääketieteellisessä laitoksessa, johon osallistuja on otettu
Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeelle, metaboliiteille tai formulaation apuaineelle
Edellyttää laskimovaltimoiden (V-A) ekstrakorporaalista kalvohappea (ECMO) (laskimolaskimon (V-V) ECMO ei ole poissulkemiskriteeri)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gilead Sciences

Tutkijat

Opintojohtaja: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

GS-US-540-5821
2020-001453-49 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .