Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protocole de traitement à accès élargi : Remdesivir (RDV ; GS-5734) pour le traitement de l'infection par le SRAS-CoV2 (CoV) (COVID-19)

10 novembre 2020 mis à jour par: Gilead Sciences

Protocole de traitement à accès élargi : Remdesivir (RDV ; GS-5734) pour le traitement de l'infection par le SRAS-CoV2 (CoV)

L'objectif principal de cette étude est de fournir un accès élargi au remdesivir (RDV) pour le traitement de l'infection par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV2).

Aperçu de l'étude

Statut

Approuvé pour la commercialisation

Les conditions

Infection par le SRAS-CoV2

Intervention / Traitement

Médicament: Remdésivir

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

Traitement IND/Protocole

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Bochum, Allemagne, 44791
    - Saint Josef Hospital Ruhr Universitaet Bochum
  - Dresden, Allemagne, 1307
    - Universitatsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
  - Essen, Allemagne, 45147
    - Universitätsklinikum
  - Freiburg, Allemagne, 79106
    - Universitatsklinikum Freiburg
  - Göttingen, Allemagne, 37075
    - Universitatsmedizin Gottingen
  - Hannover, Allemagne, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Allemagne, 69120
    - Universitätsklinikum Heidelberg
  - Homburg, Allemagne, 66421
    - Universitätsklinikum des Saarlandes
  - Regensburg, Allemagne, 93053
    - Caritas-Krankenhaus St. Josef
  - Würzburg, Allemagne, 97074
    - Klinikum Würzburg Mitte
Australie
- - Southport, Australie, 4215
    - Gold Coast Hospital
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
    - St. Vincent's Hospital Sydney
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australie, 4029
    - Royal Brisbane and Women'S Hospital
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australie, 3004
    - The Alfred Hospital
  - Parkville, Victoria, Australie, 3050
    - The Royal Melbourne Hospital
Belgique
- - Brussels, Belgique, 1000
    - Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
  - Ghent, Belgique, 9000
    - Ghent University Hospital
  - Hasselt, Belgique, 3500
    - Jessa Ziekenhuis
  - Kortrijk, Belgique, 8500
    - AZ Groeninge
  - Leuven, Belgique, 3000
    - Universitair Ziekenhuis Leuven
  - Liège, Belgique, 4000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Liege
  - Lodelinsart, Belgique
    - Hôpital Civil Marie Curie
Canada
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
    - William Osler Health System
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - The Ottowa Hospital
Chypre
- - Nicosia, Chypre, 2029
    - Nicosia General Hospital
Danemark
- - Copenhagen, Danemark, 2100
    - Rigshospitalet
Espagne
- - Badalona, Espagne, 08916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  - Madrid, Espagne, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Maranon
  - Oviedo, Espagne, 33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Palma de Mallorca, Espagne, 07120
    - Hospital Universitario Son Espases
  - Salamanca, Espagne, 37007
    - Hospital Clínico Universitario de Salamanca
  - San Sebastian, Espagne, 20014
    - Hospital Universitario Donostia
  - Santa Cruz de Tenerife, Espagne, 38010
    - Hospital Virgen De La Salud
  - Toledo, Espagne, 45004
    - Hospital Virgen De La Salud
  - Valladolid, Espagne, 47003
    - Hospital Clínico Universitario de Valladolid
  - Zaragoza, Espagne, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet
Estonie
- - Tallinn, Estonie, 13419
    - Põhja-Eesti Regionaalhaigla
  - Tartu, Estonie, 51014
    - Vilnius University
France
- - Bobigny, France, 93009
    - Hôpital Avicenne
  - Brest Cedex, France, 29609
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hôpital de la Cavale Blanche à Brest
  - Clermont Ferrand, France, 63000
    - Centre Hospitalier Universitaire Gabriel-Montpied
  - Colmar, France, 68024
    - Hopitaux Civils de Colmar
  - Corbeil Essonnes, France, 91100
    - Centre Hospitalier Sud Francilien
  - Garches, France, 92380
    - Hôpital Raymond Poincaré
  - Orléans, France, 45100
    - Centre Hospitalier Regional D'Orleans
  - Poitiers, France, 86021
    - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
  - Rouen, France, 76031
    - Hôpital Charles-Nicolle
  - Toulouse, France, 31300
    - Hôpital Purpan
Grèce
- - Patra, Grèce, 25404
    - University General Hospital of Patras Panagia I Voithia
  - Thessaloniki, Grèce, 570 10
    - General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou
Hongrie
- - Debrecen, Hongrie, H-4031
    - Kenézy Gyula Kórház És Rendelőintézet
Irlande
- - Tralee, Irlande
    - Kerry University Hospital
Islande
- - Reykjavik, Islande, 101
    - Landspitali
Israël
- - Jerusalem, Israël, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Petah Tikva, Israël, 49372
    - Hasharon Hospital
  - Ramat Gan, Israël, 52621
    - Sheba Medical Center at Tel Hashomer
Italie
- - Ancona, Italie, 60020
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
  - Bari, Italie, 70124
    - Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari
  - Bologna, Italie, 40138
    - Azienda Ospedaliero Universitaria
  - Brescia, Italie, 25123
    - ASST Spedali Civili di Brescia
  - Catania, Italie, 95122
    - Presidio Ospedaliero Garibaldi-Nesima
  - Florence, Italie, 50134
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
  - Genova, Italie, 16132
    - Ospedale Policlinico San Martino
  - Milano, Italie, 20122
    - Ospedale Maggiore Policlinico
  - Monza, Italie, 20900
    - Ospedale San Gerardo di Monza
  - Napoli, Italie, 80131
    - Azienda Ospedaliera Dei Colli
  - Pisa, Italie, 56124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
  - Roma, Italie, 00149
    - IRCCS Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani
  - Turin, Italie, 10126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria
L'Autriche
- - Graz, L'Autriche, 8020
    - Landeskrankenhaus Graz West
  - Innsbruck, L'Autriche, 06020
    - Universitätsklinik für Innere Medizin II
  - Linz, L'Autriche, A-4020
    - Kepler Universitätsklinikum
  - Vienna, L'Autriche
    - Medical University and General Hospital Vienna
  - Wien, L'Autriche, 1100
    - Sozialmedizinisches Zentrum Süd - Kaiser-Franz-Josef-Spital
Le Portugal
- - Lisboa, Le Portugal, 1050-099
    - Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central - Hospital Curry Cabral
  - Porto, Le Portugal, 4200-319
    - Centro Hospitalar Universitário de São João
  - Porto, Le Portugal, 4099-001
    - Centro Hospitalar Universitário do Porto E.P.E.
  - Vila Nova de Gaia, Le Portugal, 4434-502
    - Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho
Lituanie
- - Kaunas, Lituanie, 50161
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
  - Vilnius, Lituanie, 08661
    - Vilnius University
Pays-Bas
- - Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GA
    - Radboud Universitair Medisch Centrum
  - The Hague, Pays-Bas, 2545 AA
    - HagaZiekenhuis
Pologne
- - Krakow, Pologne, 30-688
    - Szpital Uniwersytecki w Krakowie
  - Lodz, Pologne, 91347
    - Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. dr. Wł. Biegańskiego
  - Poznan, Pologne, 61-285
    - Wielospecjalistyczny Szpital Miejski Im Józefa Strusia Zakład Opiekuńczo Leczniczy
  - Tychy, Pologne, 43-100
    - Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Megrez Sp. z o.o.
Roumanie
- - Bucharest, Roumanie, 21105
    - Institutul National de Boli Infectioase Prof. Dr. Matei Bals
  - Iasi, Roumanie, RO-700116
    - Spitalul Clinic de Boli Infecţioase Sfânta Parascheva Iaşi
  - Timisoara, Roumanie, RO-300310
    - Clinical hospital for infectious disease
Royaume-Uni
- - Cardiff, Royaume-Uni, CF14 4XW
    - University Hospital of Wales, Cardiff and Vale NHS Trust
  - London, Royaume-Uni, SW17 0QT
    - St. George's Hospital
  - London, Royaume-Uni, SE1 7EH
    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  - London, Royaume-Uni, E1 1FR
    - Barts Health NHS Trust
  - Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
    - Southampton University Hospital
Slovaquie
- - Košice, Slovaquie, 041 90
    - Univerzitná Nemocnica L. Pasteura Košice - Pracovisko Rastislavova 43
Slovénie
- - Ljubljana, Slovénie, 1000
    - Univerzitetni klinicni center Ljubljana
  - Maribor, Slovénie, SI 2000
    - Univerzitetni Klinicni Center Maribor
Suisse
- - Aarau, Suisse, 5000
    - Kantonsspital Aarau
  - Basel, Suisse, 4051
    - University Hospital Basel
  - Biel, Suisse, 2502
    - Spitalzentrum Biel
  - Chur, Suisse, 7000
    - Kantonsspital Graubünden
  - Lausanne, Suisse, 1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne
  - Luzern, Suisse, 6000
    - Luzerner Kantonsspital
  - Sion, Suisse, 1951
    - Hôpital du Valais -Hôpital de Sion
Tchéquie
- - Prague, Tchéquie, 12808
    - Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
  - Praha 5, Tchéquie, 150 06
    - Eticka komise pro multicentircke klinicke hodnoceni Fakultni nemocnice v Motole
  - Praha 8 - Liben, Tchéquie, 180 81
    - Nemocnice Na Bulovce
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
    - University of Alabama- Birmingham
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
    - Banner- University Medical Center Phoenix
- California
  - Fresno, California, États-Unis, 93721
    - Community Regional Medical Centers (CRMC)
  - Fullerton, California, États-Unis, 92835
    - St. Jude Medical Center
  - La Jolla, California, États-Unis, 92037
    - Scripps Memorial Hospital La Jolla
  - Long Beach, California, États-Unis, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center
  - Pasadena, California, États-Unis, 91105
    - Huntington Hospital
  - San Diego, California, États-Unis, 92064
    - Scripps Mercy Hospital
  - San Francisco, California, États-Unis, 94115
    - California Pacific Medical Center
  - San Francisco, California, États-Unis, 94143
    - University of California, Medical Center (Parnassus Campus)
  - San Jose, California, États-Unis, 95118
    - Regional Medical Center
  - San Mateo, California, États-Unis, 94304-1509
    - San Mateo Medical Center
  - Santa Rosa, California, États-Unis, 95405
    - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Thousand Oaks, California, États-Unis, 91360
    - Los Robles Regional Medical Center
  - Whittier, California, États-Unis, 90602
    - PIH Health Whittier Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80220
    - Rose Medical Center
  - Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
    - Swedish Medical Center
- Connecticut
  - Greenwich, Connecticut, États-Unis, 06830
    - Greenwich Hospital
  - Middletown, Connecticut, États-Unis, 64587
    - Middlesex Health
  - New Britain, Connecticut, États-Unis, 06052
    - The Hospital of Central Connecticut
  - Stamford, Connecticut, États-Unis, 06904
    - The Stamford Health Medical Group- Pulmonary Associates
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
    - George Washington University Hospital
- Florida
  - Aventura, Florida, États-Unis, 33180
    - Aventura Hospital and Medical Center
  - Fort Pierce, Florida, États-Unis, 34982
    - Lawnwood Regional Medical Center
  - Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
    - Memorial Regional Hospital
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
    - Mayo Clinic in Florida
  - Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32803
    - AdventHealth Orlando, Investigational Drug Services
  - Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
    - Piedmont Atlanta Hospital
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30312
    - Wellstar Atlanta Medical Center
  - Columbus, Georgia, États-Unis, 31901
    - Piedmont Columbus Regional-Midtown Hospital
  - Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
    - Grady Health System- Grady Memorial Hospital
  - Fayetteville, Georgia, États-Unis, 10043
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
  - Thomasville, Georgia, États-Unis, 31792
    - John D. Archbold Memorial Hospital
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60025
    - Swedish Hospital
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
    - Mercy Hospital & Medical Center
  - Lake Forest, Illinois, États-Unis, 60045
    - Northwestern Lake Forest Hospital
  - Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Winfield, Illinois, États-Unis, 60190
    - Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
- Indiana
  - Carmel, Indiana, États-Unis, 46032
    - St. Vincent Hospital And Health Care Center, Inc.
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Richard L Roudebush Indianapolis VA
  - Noblesville, Indiana, États-Unis, 46060
    - Riverview Health
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
    - Our Lady of the Lakes Regional Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
    - Touro Infirmary
  - Slidell, Louisiana, États-Unis, 70458
    - Slidell Memorial Hospital
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    - University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21217
    - Mercy Medical Center
  - Prince Frederick, Maryland, États-Unis, 20678
    - CalvertHealth Medical Center
  - Towson, Maryland, États-Unis, 21204
    - University of Maryland St. Joseph Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02135
    - Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
  - Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02141
    - Cambridge Health Alliance
  - Fall River, Massachusetts, États-Unis, 02720
    - Charlton Memorial Hospital
  - Lawrence, Massachusetts, États-Unis, 01841
    - Lawrence General Hospital
  - Lowell, Massachusetts, États-Unis, 01854
    - Lowell General Hospital
  - South Weymouth, Massachusetts, États-Unis, 02190
    - South Shore Hospital
  - Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
    - UMASS Memorial Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106-0995
    - St. Joseph Mercy Hospital
  - Commerce, Michigan, États-Unis, 48382
    - Huron Valley-Sinai Hospital
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Wayne Statue University/ Detroit Receiving Hospital
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48532
    - McLaren Health Care Corporation
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Washington University School of Medicine
- New Jersey
  - Bayonne, New Jersey, États-Unis, 07002
    - CarePoint Health Bayonne Medical Center
  - Belleville, New Jersey, États-Unis, 07109
    - Clara Maass Medical Center
  - Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
    - Cooper University Hospital
  - Edison, New Jersey, États-Unis, 08820
    - Hackensack Meridian Health - JFK Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, États-Unis, 07207
    - Trinitas Regional Medical Center
  - Englewood, New Jersey, États-Unis, 07631
    - Englewood Health
  - Flemington, New Jersey, États-Unis, 08822
    - Hunterdon Medical Center
  - Freehold, New Jersey, États-Unis, 07728
    - CentraState Medical Center
  - Hamilton, New Jersey, États-Unis, 08690
    - Robert Wood Johnson University Hospital Hamilton
  - Jersey City, New Jersey, États-Unis, 07302
    - Jersey City Medical Center
  - Jersey City, New Jersey, États-Unis, 07306
    - Christ Hospital- Carepoint Health
  - Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
    - Atlantic Health System/ Morristown Medical Center
  - Neptune, New Jersey, États-Unis, 07753
    - Jersey Shore University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
    - University Hospital
  - Newark, New Jersey, États-Unis, 07102
    - Saint Michael's Medical Center
  - Oakhurst, New Jersey, États-Unis, 07755
    - Ocean Medical Center
  - Red Bank, New Jersey, États-Unis, 07701
    - Bayshore Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
    - The Valley Hospital
  - Summit, New Jersey, États-Unis, 07901
    - Atlantic Health System/Overlook Medical Center
  - Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07666
    - Holy Name Medical Center
  - Trenton, New Jersey, États-Unis, 08638
    - Capital Health
  - Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
    - Virtua Health Voorhees Campus
- New York
  - Albany, New York, États-Unis, 12208
    - St. Peter's Hospital
  - Astoria, New York, États-Unis, 11102
    - Mount Sinai Queens
  - Bay Shore, New York, États-Unis, 11706
    - Good Samaritan Hospital Medical Center
  - Bay Shore, New York, États-Unis, 11706
    - Southside Hospital
  - Bronx, New York, États-Unis, 10451
    - Lincoln Medical Center
  - Bronx, New York, États-Unis, 10457
    - St Barnabus Hospital
  - Bronx, New York, États-Unis, 10461
    - Montefiore Medical Center, Weiler Campus
  - Bronx, New York, États-Unis, 10467-2490
    - Montefiore Health System Moses Medical Center
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11201
    - The Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
    - Kingsbrook Jewish Medical Center
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
    - University Hospital Brooklyn (SUNY Downstate)
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11206
    - Woodhull Medical Center
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11207
    - Kings County Hospital Center
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11209
    - New York Harbor VA Medical Center
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11213
    - Interfaith Medical Center
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
    - NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11220
    - NYU Langone Hospital - Brooklyn
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11234
    - Mount Sinai Brooklyn
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11235
    - New York City Health and Hospitals - Coney Island
  - Buffalo, New York, États-Unis, 14203
    - Kaleida Health System
  - East Meadow, New York, États-Unis, 11554
    - Nassau University Medical Center
  - Flushing, New York, États-Unis, 11355
    - New York Presbyterian- Queens
  - Glens Falls, New York, États-Unis, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Jamaica, New York, États-Unis, 11432
    - Queens Hospital Center
  - New York, New York, États-Unis, 10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, États-Unis, 10016
    - NYU Langone Health
  - New York, New York, États-Unis, 10021
    - Hospital for Special Surgery
  - New York, New York, États-Unis, 10029
    - New York City Health and New York City Health and Hospitals - Metropolitan- Metropolitan
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - NewYork-Presyterian/Columbia University Irving Medical Center- Milstein Hospital
  - New York, New York, États-Unis, 10037
    - New York City Health + Hospitals / Harlem
  - New York, New York, États-Unis, 10038
    - New York Presbyterian Lower Manhattan Hospital
  - Oceanside, New York, États-Unis, 11572
    - Mount Sinai South Nassau
  - Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, États-Unis, 14621
    - Rochester General Hospital
  - Roslyn, New York, États-Unis, 11576
    - St. Francis Hospital
  - Schenectady, New York, États-Unis, 12308
    - Ellis Hospital
  - Staten Island, New York, États-Unis, 10305
    - Staten Island University Hospital- Northwell Health (North Campus)
  - Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
    - Stony Brook University Hospital/ Stony Brook Children's
  - Troy, New York, États-Unis, 12180
    - Samaritan Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
    - UNC Hospitals
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28209
    - Atrium Health- Carolinas Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    - The Ohio State University College of Medicine
  - Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
    - Kettering Medical Center
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
    - Saint Francis Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
    - St. Luke's Hospital - Bethlehem Campus
  - Darby, Pennsylvania, États-Unis, 19023
    - Mercy Catholic Medical Center - Fitzgerald Campus
  - Langhorne, Pennsylvania, États-Unis, 18940
    - St Mary Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
    - Einstein Medical Center Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Philadelphia VA Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
    - UPMC
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
    - Allegheny Health Network
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
    - Roger Williams Medical Center
  - Warwick, Rhode Island, États-Unis, 02886
    - Kent Hospital
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
    - St. Francis Hospital
  - West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
    - Lexington Medical Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
    - TriStar Centennial Medical center
- Texas
  - Austin, Texas, États-Unis, 78705
    - St. David's South Austin Medical Center
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75231
    - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
  - Galveston, Texas, États-Unis, 77555-0435
    - Texas Department of Criminal Justice Hospital (Hospital Galveston)/University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, États-Unis, 77082
    - HCA Houston Healthcare West
  - Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
    - Covenant Medical Center
  - Mansfield, Texas, États-Unis, 76063
    - Methodist Mansfield Medical Center
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - Methodist Healthcare System of San Antonio, Ltd. LLP, dha, Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
    - Saint Mark's Hospital
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
    - Inova Fairfax Medical Campus
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
    - Henrico Doctors Hospital
  - Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
    - Carilion Medical Center
- Washington
  - Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
    - Overlake Hospital Medical Center
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98195
    - University of Washington Medical Center- Montlake Campus
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit, ou avec un représentant légal qui peut fournir un consentement éclairé, ou inscrit en vertu de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) E6(R2) 4.8.15 dispositions d'utilisation d'urgence jugées nécessaires par l'investigateur (participants ≥ 18 ans), ou désireux et capable de donner leur consentement (participants ≥ 12 et < 18 ans, lorsqu'ils sont approuvés au niveau local et national) avant d'effectuer les procédures d'étude. Pour les participants ≥ 12 et < 18 ans, un parent ou un tuteur légal désireux et capable de fournir un consentement éclairé écrit avant d'effectuer les procédures d'étude.
Âge ≥ 18 ans ou âgé ≥ 12 ans et < 18 ans pesant ≥ 40 kg (lorsque cela est autorisé par la législation locale et approuvé au niveau national et par le comité d'examen institutionnel (IRB) ou le comité d'éthique indépendant (CEI) concerné)
Hospitalisé avec un SRAS-CoV2 confirmé par réaction en chaîne par polymérase (PCR) ou contact connu d'un cas confirmé avec un syndrome compatible avec une maladie à coronavirus (COVID-19) avec PCR en attente
Saturation en oxygène (SpO2) ≤ 94 % dans l'air ambiant ou nécessitant un supplément d'oxygène au départ
Alanine aminotransférase (ALT) < 5 x la limite supérieure de la normale (LSN) selon des mesures de laboratoire locales et/ou ALT < 3 x LSN et bilirubine < 2 x LSN
Les femmes en âge de procréer qui ont des rapports hétérosexuels doivent accepter d'utiliser la ou les méthodes de contraception spécifiées dans le protocole
Les femmes allaitantes doivent accepter d'arrêter l'allaitement avant l'administration du médicament à l'étude et pendant qu'elles participent à l'étude

Critère d'exclusion:

Preuve de défaillance multiviscérale, y compris, mais sans s'y limiter, une coagulopathie (thrombocytopénie importante), une insuffisance hépatique (élévation de la bilirubine) ou une insuffisance rénale (faible débit urinaire ou débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 30 mL/min), ou une cardiomyopathie importante (faible débit cardiaque )
Utilisation de plus d'un vasopresseur pour un choc septique (notez que l'utilisation d'un vasopresseur à des doses faibles/moyennes pour le soutien inotrope en raison de l'utilisation de sédation et de paralytiques pendant le ventilateur est autorisée)
Insuffisance rénale (eGRF < 30 mL/min en utilisant la formule Cockcroft-Gault pour les participants ≥ 18 ans et la formule Schwartz pour les participants < 18 ans) ou dialyse ou hémofiltration veino-veineuse continue)
Admissible à l'inscription à un essai clinique randomisé étudiant le remdesivir pour le traitement du SRAS-CoV2 dans l'établissement médical où le participant est admis
Hypersensibilité connue au médicament à l'étude, aux métabolites ou à l'excipient de la formulation
Nécessite de l'oxygène de la membrane extracorporelle artérielle veineuse (V-A) (ECMO) (l'ECMO veineuse veineuse (V-V) n'est pas un critère d'exclusion)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gilead Sciences

Les enquêteurs

Directeur d'études: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Première publication (Réel)

27 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

GS-US-540-5821
2020-001453-49 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection par le SRAS-CoV2

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Inconnue

Réponse immunitaire et risque d'infection grave au SRAS-Cov2

SRAS Cov2, réponse immunitaire

France
Collegium Medicum w Bydgoszczy

Recrutement

Déterminants du taux d'ANTIcorps IgG anti-SARS-CoV-2 après vaccination Étude chez des patients après transplantation d'organe (DANTE-SIRIO 8)

Infection par le SRAS-CoV2 | Anticorps contre le SRAS-CoV2

Pologne
Collegium Medicum w Bydgoszczy

Actif, ne recrute pas

Déterminants du niveau d'ANTICORPS IgG anti-SARS-CoV-2 après l'étude de vaccination (DANTE-SIRIO 7)

Infection par le SRAS-CoV2 | Anticorps contre le SRAS-CoV2

Pologne
PENTA Foundation
King's College Hospital NHS Trust; Karolinska Institutet; Hospital General Universitario... et autres collaborateurs

Recrutement

Collaboration européenne sur la grossesse et les infections pédiatriques (EPPICC) SARS-CoV-2 Antibody Study Protocol. COVID-19 [feminine (SARS-Cov2)

Anticorps Sars-Cov2 chez les enfants et les adolescents vivant avec le VIH

Espagne, Royaume-Uni, Afrique du Sud, Belgique, Grèce, Ukraine
Colorado School of Public Health
University of Colorado, Denver; University of Colorado, Boulder; Colorado State... et autres collaborateurs

Recrutement

Transmission asymptomatique et pré-symptomatique du SRAS-CoV-2 dans un cadre de rassemblement communautaire

COVID-19 [feminine] | Infection par le SRAS-CoV2

États-Unis
Rutgers, The State University of New Jersey
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Complété

Pilote Rutgers pour PREDICT - Test de laboratoire patient

Infection par le SRAS-CoV2

États-Unis
Chinese University of Hong Kong

Résilié

Nouveau test SARS-CoV-2 au point de service

Infection par le SRAS-CoV2

Hong Kong
HyperSpectral APD

Suspendu

Validation of HyperDetector for SARS-CoV-2

Infection par le SRAS-COV2

États-Unis
Central Hospital, Nancy, France

Recrutement

Analysis of SARS-CoV2 Urine Viral Particles and Association With Proximal Tubular Dysfunction (CovUrinePTD)

Infection par le SRAS-CoV2 | Proximal Tubule Dysfunction

France
Rutgers, The State University of New Jersey
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Complété

Pilote Rutgers pour le test SARS-CoV-2 des travailleurs de la santé dentaire (PREDICT-DHCW)

Infection par le SRAS-CoV2

États-Unis

Protocole de traitement à accès élargi : Remdesivir (RDV ; GS-5734) pour le traitement de l'infection par le SRAS-CoV2 (CoV) (COVID-19)