Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół leczenia rozszerzonego dostępu: Remdesivir (RDV; GS-5734) w leczeniu zakażenia SARS-CoV2 (CoV) (COVID-19)

10 listopada 2020 zaktualizowane przez: Gilead Sciences

Protokół leczenia rozszerzonego dostępu: Remdesivir (RDV; GS-5734) w leczeniu zakażenia SARS-CoV2 (CoV)

Głównym celem tego badania jest zapewnienie rozszerzonego dostępu remdesiviru (RDV) do leczenia zakażenia koronawirusem zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV2).

Przegląd badań

Status

Zatwierdzony do celów marketingowych

Warunki

Zakażenie SARS-CoV2

Interwencja / Leczenie

Lek: Remdesiwir

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

Leczenie IND/Protokół

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- - Southport, Australia, 4215
    - Gold Coast Hospital
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
    - St. Vincent's Hospital Sydney
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Brisbane and Women'S Hospital
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - The Alfred Hospital
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - The Royal Melbourne Hospital
Austria
- - Graz, Austria, 8020
    - Landeskrankenhaus Graz West
  - Innsbruck, Austria, 06020
    - Universitätsklinik für Innere Medizin II
  - Linz, Austria, A-4020
    - Kepler Universitätsklinikum
  - Vienna, Austria
    - Medical University and General Hospital Vienna
  - Wien, Austria, 1100
    - Sozialmedizinisches Zentrum Süd - Kaiser-Franz-Josef-Spital
Belgia
- - Brussels, Belgia, 1000
    - Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
  - Ghent, Belgia, 9000
    - Ghent University Hospital
  - Hasselt, Belgia, 3500
    - Jessa Ziekenhuis
  - Kortrijk, Belgia, 8500
    - AZ Groeninge
  - Leuven, Belgia, 3000
    - Universitair Ziekenhuis Leuven
  - Liège, Belgia, 4000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Liege
  - Lodelinsart, Belgia
    - Hôpital Civil Marie Curie
Cypr
- - Nicosia, Cypr, 2029
    - Nicosia General Hospital
Czechy
- - Prague, Czechy, 12808
    - Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
  - Praha 5, Czechy, 150 06
    - Eticka komise pro multicentircke klinicke hodnoceni Fakultni nemocnice v Motole
  - Praha 8 - Liben, Czechy, 180 81
    - Nemocnice Na Bulovce
Dania
- - Copenhagen, Dania, 2100
    - Rigshospitalet
Estonia
- - Tallinn, Estonia, 13419
    - Põhja-Eesti Regionaalhaigla
  - Tartu, Estonia, 51014
    - Vilnius University
Francja
- - Bobigny, Francja, 93009
    - Hôpital Avicenne
  - Brest Cedex, Francja, 29609
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hôpital de la Cavale Blanche à Brest
  - Clermont Ferrand, Francja, 63000
    - Centre Hospitalier Universitaire Gabriel-Montpied
  - Colmar, Francja, 68024
    - Hopitaux Civils de Colmar
  - Corbeil Essonnes, Francja, 91100
    - Centre Hospitalier Sud Francilien
  - Garches, Francja, 92380
    - Hôpital Raymond Poincaré
  - Orléans, Francja, 45100
    - Centre Hospitalier Regional D'Orleans
  - Poitiers, Francja, 86021
    - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
  - Rouen, Francja, 76031
    - Hôpital Charles-Nicolle
  - Toulouse, Francja, 31300
    - Hôpital Purpan
Grecja
- - Patra, Grecja, 25404
    - University General Hospital of Patras Panagia I Voithia
  - Thessaloniki, Grecja, 570 10
    - General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou
Hiszpania
- - Badalona, Hiszpania, 08916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  - Madrid, Hiszpania, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Maranon
  - Oviedo, Hiszpania, 33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Palma de Mallorca, Hiszpania, 07120
    - Hospital Universitario Son Espases
  - Salamanca, Hiszpania, 37007
    - Hospital Clínico Universitario de Salamanca
  - San Sebastian, Hiszpania, 20014
    - Hospital Universitario Donostia
  - Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania, 38010
    - Hospital Virgen De La Salud
  - Toledo, Hiszpania, 45004
    - Hospital Virgen De La Salud
  - Valladolid, Hiszpania, 47003
    - Hospital Clínico Universitario de Valladolid
  - Zaragoza, Hiszpania, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet
Holandia
- - Nijmegen, Holandia, 6525 GA
    - Radboud Universitair Medisch Centrum
  - The Hague, Holandia, 2545 AA
    - HagaZiekenhuis
Irlandia
- - Tralee, Irlandia
    - Kerry University Hospital
Islandia
- - Reykjavik, Islandia, 101
    - Landspitali
Izrael
- - Jerusalem, Izrael, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Petah Tikva, Izrael, 49372
    - Hasharon Hospital
  - Ramat Gan, Izrael, 52621
    - Sheba Medical Center at Tel Hashomer
Kanada
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
    - William Osler Health System
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - The Ottowa Hospital
Litwa
- - Kaunas, Litwa, 50161
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
  - Vilnius, Litwa, 08661
    - Vilnius University
Niemcy
- - Bochum, Niemcy, 44791
    - Saint Josef Hospital Ruhr Universitaet Bochum
  - Dresden, Niemcy, 1307
    - Universitatsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
  - Essen, Niemcy, 45147
    - Universitätsklinikum
  - Freiburg, Niemcy, 79106
    - Universitatsklinikum Freiburg
  - Göttingen, Niemcy, 37075
    - Universitatsmedizin Gottingen
  - Hannover, Niemcy, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Niemcy, 69120
    - Universitätsklinikum Heidelberg
  - Homburg, Niemcy, 66421
    - Universitätsklinikum des Saarlandes
  - Regensburg, Niemcy, 93053
    - Caritas-Krankenhaus St. Josef
  - Würzburg, Niemcy, 97074
    - Klinikum Würzburg Mitte
Polska
- - Krakow, Polska, 30-688
    - Szpital Uniwersytecki w Krakowie
  - Lodz, Polska, 91347
    - Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. dr. Wł. Biegańskiego
  - Poznan, Polska, 61-285
    - Wielospecjalistyczny Szpital Miejski Im Józefa Strusia Zakład Opiekuńczo Leczniczy
  - Tychy, Polska, 43-100
    - Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Megrez Sp. z o.o.
Portugalia
- - Lisboa, Portugalia, 1050-099
    - Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central - Hospital Curry Cabral
  - Porto, Portugalia, 4200-319
    - Centro Hospitalar Universitário de São João
  - Porto, Portugalia, 4099-001
    - Centro Hospitalar Universitário do Porto E.P.E.
  - Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4434-502
    - Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho
Rumunia
- - Bucharest, Rumunia, 21105
    - Institutul National de Boli Infectioase Prof. Dr. Matei Bals
  - Iasi, Rumunia, RO-700116
    - Spitalul Clinic de Boli Infecţioase Sfânta Parascheva Iaşi
  - Timisoara, Rumunia, RO-300310
    - Clinical hospital for infectious disease
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
    - University of Alabama- Birmingham
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
    - Banner- University Medical Center Phoenix
- California
  - Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93721
    - Community Regional Medical Centers (CRMC)
  - Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
    - St. Jude Medical Center
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
    - Scripps Memorial Hospital La Jolla
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center
  - Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
    - Huntington Hospital
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92064
    - Scripps Mercy Hospital
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
    - California Pacific Medical Center
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
    - University of California, Medical Center (Parnassus Campus)
  - San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95118
    - Regional Medical Center
  - San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94304-1509
    - San Mateo Medical Center
  - Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95405
    - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
    - Los Robles Regional Medical Center
  - Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
    - PIH Health Whittier Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
    - Rose Medical Center
  - Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
    - Swedish Medical Center
- Connecticut
  - Greenwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06830
    - Greenwich Hospital
  - Middletown, Connecticut, Stany Zjednoczone, 64587
    - Middlesex Health
  - New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06052
    - The Hospital of Central Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06904
    - The Stamford Health Medical Group- Pulmonary Associates
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
    - George Washington University Hospital
- Florida
  - Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
    - Aventura Hospital and Medical Center
  - Fort Pierce, Florida, Stany Zjednoczone, 34982
    - Lawnwood Regional Medical Center
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
    - Memorial Regional Hospital
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
    - Mayo Clinic in Florida
  - Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
    - AdventHealth Orlando, Investigational Drug Services
  - Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
    - Piedmont Atlanta Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30312
    - Wellstar Atlanta Medical Center
  - Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31901
    - Piedmont Columbus Regional-Midtown Hospital
  - Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
    - Grady Health System- Grady Memorial Hospital
  - Fayetteville, Georgia, Stany Zjednoczone, 10043
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
  - Thomasville, Georgia, Stany Zjednoczone, 31792
    - John D. Archbold Memorial Hospital
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60025
    - Swedish Hospital
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
    - Mercy Hospital & Medical Center
  - Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
    - Northwestern Lake Forest Hospital
  - Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
    - Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
    - St. Vincent Hospital And Health Care Center, Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Richard L Roudebush Indianapolis VA
  - Noblesville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46060
    - Riverview Health
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
    - Our Lady of the Lakes Regional Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Touro Infirmary
  - Slidell, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70458
    - Slidell Memorial Hospital
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
    - University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21217
    - Mercy Medical Center
  - Prince Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 20678
    - CalvertHealth Medical Center
  - Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
    - University of Maryland St. Joseph Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
    - Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
  - Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02141
    - Cambridge Health Alliance
  - Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720
    - Charlton Memorial Hospital
  - Lawrence, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01841
    - Lawrence General Hospital
  - Lowell, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01854
    - Lowell General Hospital
  - South Weymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02190
    - South Shore Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
    - UMASS Memorial Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106-0995
    - St. Joseph Mercy Hospital
  - Commerce, Michigan, Stany Zjednoczone, 48382
    - Huron Valley-Sinai Hospital
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    - Wayne Statue University/ Detroit Receiving Hospital
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
    - McLaren Health Care Corporation
  - Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Washington University School of Medicine
- New Jersey
  - Bayonne, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07002
    - CarePoint Health Bayonne Medical Center
  - Belleville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07109
    - Clara Maass Medical Center
  - Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
    - Cooper University Hospital
  - Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08820
    - Hackensack Meridian Health - JFK Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07207
    - Trinitas Regional Medical Center
  - Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
    - Englewood Health
  - Flemington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08822
    - Hunterdon Medical Center
  - Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07728
    - CentraState Medical Center
  - Hamilton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08690
    - Robert Wood Johnson University Hospital Hamilton
  - Jersey City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07302
    - Jersey City Medical Center
  - Jersey City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07306
    - Christ Hospital- Carepoint Health
  - Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
    - Atlantic Health System/ Morristown Medical Center
  - Neptune, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
    - Jersey Shore University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
    - University Hospital
  - Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102
    - Saint Michael's Medical Center
  - Oakhurst, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07755
    - Ocean Medical Center
  - Red Bank, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07701
    - Bayshore Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
    - The Valley Hospital
  - Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
    - Atlantic Health System/Overlook Medical Center
  - Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
    - Holy Name Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08638
    - Capital Health
  - Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
    - Virtua Health Voorhees Campus
- New York
  - Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
    - St. Peter's Hospital
  - Astoria, New York, Stany Zjednoczone, 11102
    - Mount Sinai Queens
  - Bay Shore, New York, Stany Zjednoczone, 11706
    - Good Samaritan Hospital Medical Center
  - Bay Shore, New York, Stany Zjednoczone, 11706
    - Southside Hospital
  - Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10451
    - Lincoln Medical Center
  - Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10457
    - St Barnabus Hospital
  - Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
    - Montefiore Medical Center, Weiler Campus
  - Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467-2490
    - Montefiore Health System Moses Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
    - The Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
    - Kingsbrook Jewish Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
    - University Hospital Brooklyn (SUNY Downstate)
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11206
    - Woodhull Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11207
    - Kings County Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11209
    - New York Harbor VA Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11213
    - Interfaith Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
    - NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
    - NYU Langone Hospital - Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11234
    - Mount Sinai Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
    - New York City Health and Hospitals - Coney Island
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
    - Kaleida Health System
  - East Meadow, New York, Stany Zjednoczone, 11554
    - Nassau University Medical Center
  - Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11355
    - New York Presbyterian- Queens
  - Glens Falls, New York, Stany Zjednoczone, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11432
    - Queens Hospital Center
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - NYU Langone Health
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - Hospital for Special Surgery
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - New York City Health and New York City Health and Hospitals - Metropolitan- Metropolitan
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - NewYork-Presyterian/Columbia University Irving Medical Center- Milstein Hospital
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
    - New York City Health + Hospitals / Harlem
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10038
    - New York Presbyterian Lower Manhattan Hospital
  - Oceanside, New York, Stany Zjednoczone, 11572
    - Mount Sinai South Nassau
  - Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14621
    - Rochester General Hospital
  - Roslyn, New York, Stany Zjednoczone, 11576
    - St. Francis Hospital
  - Schenectady, New York, Stany Zjednoczone, 12308
    - Ellis Hospital
  - Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
    - Staten Island University Hospital- Northwell Health (North Campus)
  - Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
    - Stony Brook University Hospital/ Stony Brook Children's
  - Troy, New York, Stany Zjednoczone, 12180
    - Samaritan Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
    - UNC Hospitals
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
    - Atrium Health- Carolinas Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    - The Ohio State University College of Medicine
  - Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
    - Kettering Medical Center
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
    - Saint Francis Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
    - St. Luke's Hospital - Bethlehem Campus
  - Darby, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19023
    - Mercy Catholic Medical Center - Fitzgerald Campus
  - Langhorne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18940
    - St Mary Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
    - Einstein Medical Center Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Philadelphia VA Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
    - UPMC
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
    - Allegheny Health Network
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
    - Roger Williams Medical Center
  - Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
    - Kent Hospital
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
    - St. Francis Hospital
  - West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
    - Lexington Medical Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    - TriStar Centennial Medical center
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
    - St. David's South Austin Medical Center
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
    - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
  - Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0435
    - Texas Department of Criminal Justice Hospital (Hospital Galveston)/University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77082
    - HCA Houston Healthcare West
  - Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
    - Covenant Medical Center
  - Mansfield, Texas, Stany Zjednoczone, 76063
    - Methodist Mansfield Medical Center
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - Methodist Healthcare System of San Antonio, Ltd. LLP, dha, Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
    - Saint Mark's Hospital
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
    - Inova Fairfax Medical Campus
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
    - Henrico Doctors Hospital
  - Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
    - Carilion Medical Center
- Washington
  - Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
    - Overlake Hospital Medical Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
    - University of Washington Medical Center- Montlake Campus
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Medical College of Wisconsin
Szwajcaria
- - Aarau, Szwajcaria, 5000
    - Kantonsspital Aarau
  - Basel, Szwajcaria, 4051
    - University Hospital Basel
  - Biel, Szwajcaria, 2502
    - Spitalzentrum Biel
  - Chur, Szwajcaria, 7000
    - Kantonsspital Graubünden
  - Lausanne, Szwajcaria, 1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne
  - Luzern, Szwajcaria, 6000
    - Luzerner Kantonsspital
  - Sion, Szwajcaria, 1951
    - Hôpital du Valais -Hôpital de Sion
Słowacja
- - Košice, Słowacja, 041 90
    - Univerzitná Nemocnica L. Pasteura Košice - Pracovisko Rastislavova 43
Słowenia
- - Ljubljana, Słowenia, 1000
    - Univerzitetni klinicni center Ljubljana
  - Maribor, Słowenia, SI 2000
    - Univerzitetni Klinicni Center Maribor
Węgry
- - Debrecen, Węgry, H-4031
    - Kenézy Gyula Kórház És Rendelőintézet
Włochy
- - Ancona, Włochy, 60020
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
  - Bari, Włochy, 70124
    - Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari
  - Bologna, Włochy, 40138
    - Azienda Ospedaliero Universitaria
  - Brescia, Włochy, 25123
    - ASST Spedali Civili di Brescia
  - Catania, Włochy, 95122
    - Presidio Ospedaliero Garibaldi-Nesima
  - Florence, Włochy, 50134
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
  - Genova, Włochy, 16132
    - Ospedale Policlinico San Martino
  - Milano, Włochy, 20122
    - Ospedale Maggiore Policlinico
  - Monza, Włochy, 20900
    - Ospedale San Gerardo di Monza
  - Napoli, Włochy, 80131
    - Azienda Ospedaliera Dei Colli
  - Pisa, Włochy, 56124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
  - Roma, Włochy, 00149
    - IRCCS Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani
  - Turin, Włochy, 10126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria
Zjednoczone Królestwo
- - Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
    - University Hospital of Wales, Cardiff and Vale NHS Trust
  - London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
    - St. George's Hospital
  - London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  - London, Zjednoczone Królestwo, E1 1FR
    - Barts Health NHS Trust
  - Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
    - Southampton University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

Chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody na piśmie lub z przedstawicielem prawnym, który może wyrazić świadomą zgodę, lub zarejestrowani w ramach Międzynarodowej Konferencji na temat Harmonizacji (ICH) E6(R2) 4.8.15 Przepisy dotyczące stosowania w nagłych wypadkach, jeśli badacz uzna to za konieczne (uczestnicy ≥ 18 roku życia) lub chętni i zdolni do wyrażenia zgody (uczestnicy w wieku ≥ 12 i < 18 lat, jeśli zostało to zatwierdzone na poziomie lokalnym i krajowym) przed przeprowadzeniem procedur badawczych. W przypadku uczestników w wieku ≥ 12 i < 18 lat, rodzic lub opiekun prawny, który chce i może wyrazić pisemną świadomą zgodę przed przeprowadzeniem procedur badawczych.
Wiek ≥ 18 lat lub w wieku ≥ 12 i < 18 lat, ważący ≥ 40 kg (jeżeli jest to dozwolone zgodnie z lokalnymi przepisami i zatwierdzone na poziomie krajowym oraz przez odpowiednią instytucjonalną komisję odwoławczą (IRB) lub niezależną komisję etyczną (IEC))
Hospitalizowany z potwierdzonym SARS-CoV2 metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) lub znanym kontaktem potwierdzonego przypadku z zespołem odpowiadającym chorobie koronawirusowej (COVID-19) z oczekiwaniem na PCR
Nasycenie tlenem (SpO2) ≤ 94% w powietrzu pokojowym lub wymagające dodatkowego tlenu na początku badania
Aminotransferaza alaninowa (AlAT) < 5 x górna granica normy (GGN) mierzona w lokalnym laboratorium i (lub) AlAT < 3 x GGN i bilirubina < 2 x GGN
Kobiety w wieku rozrodczym, które podejmują stosunki heteroseksualne, muszą wyrazić zgodę na stosowanie metod antykoncepcji określonych w protokole
Kobiety w okresie laktacji muszą wyrazić zgodę na przerwanie karmienia piersią przed podaniem badanego leku i podczas udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Dowody na niewydolność wielonarządową, w tym między innymi koagulopatię (znacząca małopłytkowość), niewydolność wątroby (podwyższone stężenie bilirubiny) lub niewydolność nerek (mała ilość wydalanego moczu lub szacunkowa wartość przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 30 ml/min) lub istotna kardiomiopatia (mała pojemność minutowa serca) )
Użycie więcej niż 1 presyjnego we wstrząsie septycznym (należy pamiętać, że dozwolone jest użycie 1 presyjnego przy niskich/średnich dawkach do wspomagania inotropowego z powodu stosowania środków uspokajających i paraliżujących podczas respiratora)
Niewydolność nerek (eGRF < 30 ml/min przy użyciu wzoru Cockcrofta-Gaulta dla uczestników w wieku ≥ 18 lat i wzoru Schwartza dla uczestników w wieku < 18 lat) lub dializa lub ciągła hemofiltracja żylno-żylna)
Kwalifikujący się do włączenia do randomizowanego badania klinicznego badającego remdesivir w leczeniu SARS-CoV2 w placówce medycznej, w której uczestnik jest przyjęty
Znana nadwrażliwość na badany lek, metabolity lub substancję pomocniczą preparatu
Wymagające żylnego tętniczego (V-A) pozaustrojowego tlenu membranowego (ECMO) (żylna żylna (V-V) ECMO nie jest kryterium wykluczenia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gilead Sciences

Śledczy

Dyrektor Studium: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

GS-US-540-5821
2020-001453-49 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie SARS-CoV2

Poitiers University Hospital

Nieznany

Wieloośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne wydajności skanera klatki piersiowej w badaniach przesiewowych w kierunku COVID.

Złotym standardem obecnego wykrywania SARS CoV2 jest RT-PCR

Francja
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...

Zakończony

Pandemia SARS-COV2 Serosurvey i pobieranie próbek krwi

Wirus SARS-COV2

Stany Zjednoczone
Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Nieznany

Odpowiedź immunologiczna i ryzyko poważnej infekcji SARS-Cov2

SARS Cov2, odpowiedź immunologiczna

Francja
Collegium Medicum w Bydgoszczy

Rekrutacyjny

Determinanty poziomu PRZECIWCIAŁ IgG anty-SARS-CoV-2 po szczepieniu Badanie u pacjentów po przeszczepieniu narządu (DANTE-SIRIO 8)

Zakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2

Polska
Collegium Medicum w Bydgoszczy

Aktywny, nie rekrutujący

Badanie Determinanty Poziomu PRZECIWCIAŁ IgG Anty-SARS-CoV-2 IgG Po Szczepieniu (DANTE-SIRIO 7)

Zakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2

Polska
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...

Zakończony

Badanie serologiczne pandemii SARS-COV2 w populacji chorób rzadkich

Wirus SARS-COV2

Stany Zjednoczone
PENTA Foundation
King's College Hospital NHS Trust; Karolinska Institutet; Hospital General Universitario... i inni współpracownicy

Rekrutacyjny

European Pregnancy and Pediatric Infections Cohort Collaboration (EPPICC) Protokół badania przeciwciał SARS-CoV-2. COVID-19 (SARS-Cov2)

Przeciwciała Sars-Cov2 u dzieci i młodzieży żyjących z HIV

Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Afryka Południowa, Belgia, Grecja, Ukraina
BioNTech SE

Zakończony

Bezpieczeństwo i immunogenność szczepionek opartych na RNA przeciwko wariantom SARS-CoV-2 u zdrowych uczestników

COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | SARS (choroba)

Stany Zjednoczone, Niemcy, Indyk, Afryka Południowa
CHU de Reims

Nieznany

Częstość występowania długotrwałych powikłań oddechowych związanych z ciężkim zapaleniem płuc SARS-CoV-2 - COVID-19

Ciężkie zapalenie płuc SARS-CoV2

Francja
Colorado School of Public Health
University of Colorado, Denver; University of Colorado, Boulder; Colorado State... i inni współpracownicy

Rekrutacyjny

Bezobjawowa i przedobjawowa transmisja SARS-CoV-2 w społeczności lokalnej

COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV2

Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Remdesiwir

University of Pecs
Hungarian Ministry of Innovation and Technology; HECRIN Consortium

Nieznany

Badanie kliniczne REMdesivir-HU i pacjenci z ciężkim Covid-19

Zakażenie SARS-CoV-2

Węgry
Lisa Barrett
Nova Scotia Health Authority; Dalhousie University

Aktywny, nie rekrutujący

Leczenie umiarkowanej do ciężkiej choroby koronawirusowej (COVID-19) u pacjentów hospitalizowanych

COVID-19

Kanada
Pregistry

Rekrutacyjny

COVID-19 Międzynarodowy rejestr ciąż związanych z narkotykami (COVID-PR)

Covid19

Stany Zjednoczone
NeuroActiva, Inc.

Nieznany

Bezpieczeństwo, tolerancja i farmakokinetyka wziewnego preparatu nanocząsteczkowego Remdesiviru (GS-5734) i NA-831 (NEUROSIVIR)

Ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej | Covid19 | Koronawirus infekcja | Zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS) Zapalenie płuc | Neurodegeneracja | Odpowiedź neurozapalna | Ciężka ostra infekcja dróg oddechowych | Ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej górnych dróg oddechowych

Stany Zjednoczone

Protokół leczenia rozszerzonego dostępu: Remdesivir (RDV; GS-5734) w leczeniu zakażenia SARS-CoV2 (CoV) (COVID-19)