Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Protocolo de Tratamento de Acesso Expandido: Remdesivir (RDV; GS-5734) para o Tratamento da Infecção por SARS-CoV2 (CoV) (COVID-19)

10 de novembro de 2020 atualizado por: Gilead Sciences

Protocolo de Tratamento de Acesso Expandido: Remdesivir (RDV; GS-5734) para o Tratamento da Infecção por SARS-CoV2 (CoV)

O objetivo principal deste estudo é fornecer acesso expandido de remdesivir (RDV) para o tratamento da infecção por coronavírus da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV2).

Visão geral do estudo

Status

Aprovado para comercialização

Condições

Infecção por SARS-CoV2

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Remdesivir

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

Tratamento IND/Protocolo

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Bochum, Alemanha, 44791
    - Saint Josef Hospital Ruhr Universitaet Bochum
  - Dresden, Alemanha, 1307
    - Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
  - Essen, Alemanha, 45147
    - Universitätsklinikum
  - Freiburg, Alemanha, 79106
    - Universitatsklinikum Freiburg
  - Göttingen, Alemanha, 37075
    - Universitätsmedizin Göttingen
  - Hannover, Alemanha, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Alemanha, 69120
    - Universitätsklinikum Heidelberg
  - Homburg, Alemanha, 66421
    - Universitatsklinikum des Saarlandes
  - Regensburg, Alemanha, 93053
    - Caritas-Krankenhaus St. Josef
  - Würzburg, Alemanha, 97074
    - Klinikum Würzburg Mitte
Austrália
- - Southport, Austrália, 4215
    - Gold Coast Hospital
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
    - St. Vincent's Hospital Sydney
- Queensland
  - Herston, Queensland, Austrália, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
    - The Alfred Hospital
  - Parkville, Victoria, Austrália, 3050
    - The Royal Melbourne Hospital
Bélgica
- - Brussels, Bélgica, 1000
    - Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
  - Ghent, Bélgica, 9000
    - Ghent University Hospital
  - Hasselt, Bélgica, 3500
    - Jessa Ziekenhuis
  - Kortrijk, Bélgica, 8500
    - AZ Groeninge
  - Leuven, Bélgica, 3000
    - Universitair Ziekenhuis Leuven
  - Liège, Bélgica, 4000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Liege
  - Lodelinsart, Bélgica
    - Hôpital Civil Marie Curie
Canadá
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
    - William Osler Health System
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
    - The Ottowa Hospital
Chipre
- - Nicosia, Chipre, 2029
    - Nicosia General Hospital
Dinamarca
- - Copenhagen, Dinamarca, 2100
    - Rigshospitalet
Eslováquia
- - Košice, Eslováquia, 041 90
    - Univerzitná Nemocnica L. Pasteura Košice - Pracovisko Rastislavova 43
Eslovênia
- - Ljubljana, Eslovênia, 1000
    - Univerzitetni klinicni center Ljubljana
  - Maribor, Eslovênia, SI 2000
    - Univerzitetni Klinicni Center Maribor
Espanha
- - Badalona, Espanha, 08916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  - Madrid, Espanha, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Oviedo, Espanha, 33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Palma de Mallorca, Espanha, 07120
    - Hospital Universitario Son Espases
  - Salamanca, Espanha, 37007
    - Hospital Clínico Universitario de Salamanca
  - San Sebastian, Espanha, 20014
    - Hospital Universitario Donostia
  - Santa Cruz de Tenerife, Espanha, 38010
    - Hospital Virgen de la Salud
  - Toledo, Espanha, 45004
    - Hospital Virgen de la Salud
  - Valladolid, Espanha, 47003
    - Hospital Clínico Universitario de Valladolid
  - Zaragoza, Espanha, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - University of Alabama- Birmingham
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
    - Banner- University Medical Center Phoenix
- California
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93721
    - Community Regional Medical Centers (CRMC)
  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
    - St. Jude Medical Center
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - Scripps Memorial Hospital La Jolla
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center
  - Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
    - Huntington Hospital
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92064
    - Scripps Mercy Hospital
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - California Pacific Medical Center
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
    - University of California, Medical Center (Parnassus Campus)
  - San Jose, California, Estados Unidos, 95118
    - Regional Medical Center
  - San Mateo, California, Estados Unidos, 94304-1509
    - San Mateo Medical Center
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95405
    - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
    - Los Robles Regional Medical Center
  - Whittier, California, Estados Unidos, 90602
    - Pih Health Whittier Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rose Medical Center
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - Swedish Medical Center
- Connecticut
  - Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06830
    - Greenwich Hospital
  - Middletown, Connecticut, Estados Unidos, 64587
    - Middlesex Health
  - New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06052
    - The Hospital of Central Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06904
    - The Stamford Health Medical Group- Pulmonary Associates
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
    - George Washington University Hospital
- Florida
  - Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
    - Aventura Hospital and Medical Center
  - Fort Pierce, Florida, Estados Unidos, 34982
    - Lawnwood Regional Medical Center
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Memorial Regional Hospital
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - Mayo Clinic in Florida
  - Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - AdventHealth Orlando, Investigational Drug Services
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - Piedmont Atlanta Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30312
    - Wellstar Atlanta Medical Center
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31901
    - Piedmont Columbus Regional-Midtown Hospital
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
    - Grady Health System- Grady Memorial Hospital
  - Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 10043
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
  - Thomasville, Georgia, Estados Unidos, 31792
    - John D. Archbold Memorial Hospital
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60025
    - Swedish Hospital
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
    - Mercy Hospital & Medical Center
  - Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
    - Northwestern Lake Forest Hospital
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
    - Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
    - St. Vincent Hospital And Health Care Center, Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Richard L Roudebush Indianapolis VA
  - Noblesville, Indiana, Estados Unidos, 46060
    - Riverview Health
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
    - Our Lady of the Lakes Regional Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Touro Infirmary
  - Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
    - Slidell Memorial Hospital
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21217
    - Mercy Medical Center
  - Prince Frederick, Maryland, Estados Unidos, 20678
    - CalvertHealth Medical Center
  - Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - University of Maryland St. Joseph Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
    - Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
  - Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02141
    - Cambridge Health Alliance
  - Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02720
    - Charlton Memorial Hospital
  - Lawrence, Massachusetts, Estados Unidos, 01841
    - Lawrence General Hospital
  - Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
    - Lowell General Hospital
  - South Weymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02190
    - South Shore Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - UMass Memorial Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
    - St. Joseph Mercy Hospital
  - Commerce, Michigan, Estados Unidos, 48382
    - Huron Valley-Sinai Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Wayne Statue University/ Detroit Receiving Hospital
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
    - McLaren Health Care Corporation
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine
- New Jersey
  - Bayonne, New Jersey, Estados Unidos, 07002
    - CarePoint Health Bayonne Medical Center
  - Belleville, New Jersey, Estados Unidos, 07109
    - Clara Maass Medical Center
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
    - Cooper University Hospital
  - Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08820
    - Hackensack Meridian Health - JFK Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07207
    - Trinitas Regional Medical Center
  - Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
    - Englewood Health
  - Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
    - Hunterdon Medical Center
  - Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
    - CentraState Medical Center
  - Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
    - Robert Wood Johnson University Hospital Hamilton
  - Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07302
    - Jersey City Medical Center
  - Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07306
    - Christ Hospital- Carepoint Health
  - Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
    - Atlantic Health System/ Morristown Medical Center
  - Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
    - Jersey Shore University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
    - University Hospital
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
    - Saint Michael's Medical Center
  - Oakhurst, New Jersey, Estados Unidos, 07755
    - Ocean Medical Center
  - Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
    - Bayshore Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
    - The Valley Hospital
  - Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
    - Atlantic Health System/Overlook Medical Center
  - Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
    - Holy Name Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08638
    - Capital Health
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - Virtua Health Voorhees Campus
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - St. Peter's Hospital
  - Astoria, New York, Estados Unidos, 11102
    - Mount Sinai Queens
  - Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
    - Good Samaritan Hospital Medical Center
  - Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
    - Southside Hospital
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
    - Lincoln Medical Center
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10457
    - St Barnabus Hospital
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Montefiore Medical Center, Weiler Campus
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10467-2490
    - Montefiore Health System Moses Medical Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
    - The Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - Kingsbrook Jewish Medical Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - University Hospital Brooklyn (SUNY Downstate)
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11206
    - Woodhull Medical Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11207
    - Kings County Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
    - New York Harbor VA Medical Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11213
    - Interfaith Medical Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
    - NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
    - NYU Langone Hospital - Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11234
    - Mount Sinai Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
    - New York City Health and Hospitals - Coney Island
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
    - Kaleida Health System
  - East Meadow, New York, Estados Unidos, 11554
    - Nassau University Medical Center
  - Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
    - New York Presbyterian- Queens
  - Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
    - Queens Hospital Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - NYU Langone Health
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - Hospital for Special Surgery
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - New York City Health and New York City Health and Hospitals - Metropolitan- Metropolitan
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - NewYork-Presyterian/Columbia University Irving Medical Center- Milstein Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10037
    - New York City Health + Hospitals / Harlem
  - New York, New York, Estados Unidos, 10038
    - New York Presbyterian Lower Manhattan Hospital
  - Oceanside, New York, Estados Unidos, 11572
    - Mount Sinai South Nassau
  - Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
    - Rochester General Hospital
  - Roslyn, New York, Estados Unidos, 11576
    - St. Francis Hospital
  - Schenectady, New York, Estados Unidos, 12308
    - Ellis Hospital
  - Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
    - Staten Island University Hospital- Northwell Health (North Campus)
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
    - Stony Brook University Hospital/ Stony Brook Children's
  - Troy, New York, Estados Unidos, 12180
    - Samaritan Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - Unc Hospitals
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
    - Atrium Health- Carolinas Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - The Ohio State University College of Medicine
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Kettering Medical Center
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - Saint Francis Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - St. Luke's Hospital - Bethlehem Campus
  - Darby, Pennsylvania, Estados Unidos, 19023
    - Mercy Catholic Medical Center - Fitzgerald Campus
  - Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 18940
    - St Mary Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
    - Einstein Medical Center Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Philadelphia VA Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - UPMC
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
    - Allegheny Health Network
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
    - Roger Williams Medical Center
  - Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
    - Kent Hospital
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
    - St. Francis Hospital
  - West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
    - Lexington Medical Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - TriStar Centennial Medical Center
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
    - St. David's South Austin Medical Center
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
    - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
  - Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0435
    - Texas Department of Criminal Justice Hospital (Hospital Galveston)/University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77082
    - HCA Houston Healthcare West
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
    - Covenant Medical Center
  - Mansfield, Texas, Estados Unidos, 76063
    - Methodist Mansfield Medical Center
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Methodist Healthcare System of San Antonio, Ltd. LLP, dha, Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
    - Saint Mark's Hospital
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
    - Inova Fairfax Medical Campus
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
    - Henrico Doctors Hospital
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
    - Carilion Medical Center
- Washington
  - Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
    - Overlake Hospital Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
    - University of Washington Medical Center- Montlake Campus
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Medical College of Wisconsin
Estônia
- - Tallinn, Estônia, 13419
    - Põhja-Eesti Regionaalhaigla
  - Tartu, Estônia, 51014
    - Vilnius University
França
- - Bobigny, França, 93009
    - Hôpital Avicenne
  - Brest Cedex, França, 29609
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hôpital de la Cavale Blanche à Brest
  - Clermont Ferrand, França, 63000
    - Centre Hospitalier Universitaire Gabriel-Montpied
  - Colmar, França, 68024
    - Hôpitaux civils de Colmar
  - Corbeil Essonnes, França, 91100
    - Centre Hospitalier Sud Francilien
  - Garches, França, 92380
    - Hôpital Raymond Poincaré
  - Orléans, França, 45100
    - Centre Hospitalier Régional d'Orléans
  - Poitiers, França, 86021
    - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
  - Rouen, França, 76031
    - Hôpital Charles-Nicolle
  - Toulouse, França, 31300
    - Hopital Purpan
Grécia
- - Patra, Grécia, 25404
    - University General Hospital of Patras Panagia I Voithia
  - Thessaloniki, Grécia, 570 10
    - General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou
Holanda
- - Nijmegen, Holanda, 6525 GA
    - Radboud Universitair Medisch Centrum
  - The Hague, Holanda, 2545 AA
    - HagaZiekenhuis
Hungria
- - Debrecen, Hungria, H-4031
    - Kenezy Gyula Korhaz es Rendelointezet
Irlanda
- - Tralee, Irlanda
    - Kerry University Hospital
Islândia
- - Reykjavik, Islândia, 101
    - Landspitali
Israel
- - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Petah Tikva, Israel, 49372
    - Hasharon Hospital
  - Ramat Gan, Israel, 52621
    - Sheba Medical Center at Tel Hashomer
Itália
- - Ancona, Itália, 60020
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
  - Bari, Itália, 70124
    - Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari
  - Bologna, Itália, 40138
    - Azienda Ospedaliero Universitaria
  - Brescia, Itália, 25123
    - ASST Spedali Civili di Brescia
  - Catania, Itália, 95122
    - Presidio Ospedaliero Garibaldi-Nesima
  - Florence, Itália, 50134
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
  - Genova, Itália, 16132
    - Ospedale Policlinico San Martino
  - Milano, Itália, 20122
    - Ospedale Maggiore Policlinico
  - Monza, Itália, 20900
    - Ospedale San Gerardo di Monza
  - Napoli, Itália, 80131
    - Azienda Ospedaliera Dei Colli
  - Pisa, Itália, 56124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
  - Roma, Itália, 00149
    - IRCCS Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani
  - Turin, Itália, 10126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria
Lituânia
- - Kaunas, Lituânia, 50161
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
  - Vilnius, Lituânia, 08661
    - Vilnius University
Polônia
- - Krakow, Polônia, 30-688
    - Szpital Uniwersytecki w Krakowie
  - Lodz, Polônia, 91347
    - Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. dr. Wł. Biegańskiego
  - Poznan, Polônia, 61-285
    - Wielospecjalistyczny Szpital Miejski Im Józefa Strusia Zakład Opiekuńczo Leczniczy
  - Tychy, Polônia, 43-100
    - Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Megrez Sp. z o.o.
Portugal
- - Lisboa, Portugal, 1050-099
    - Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central - Hospital Curry Cabral
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Centro Hospitalar Universitário do Porto E.P.E.
  - Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
    - Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho
Reino Unido
- - Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
    - University Hospital of Wales, Cardiff and Vale NHS Trust
  - London, Reino Unido, SW17 0QT
    - St. George's Hospital
  - London, Reino Unido, SE1 7EH
    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  - London, Reino Unido, E1 1FR
    - Barts Health NHS Trust
  - Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
    - Southampton University Hospital
Romênia
- - Bucharest, Romênia, 21105
    - Institutul National De Boli Infectioase Prof. Dr. Matei Bals
  - Iasi, Romênia, RO-700116
    - Spitalul Clinic de Boli Infecţioase Sfânta Parascheva Iaşi
  - Timisoara, Romênia, RO-300310
    - Clinical hospital for infectious disease
Suíça
- - Aarau, Suíça, 5000
    - Kantonsspital Aarau
  - Basel, Suíça, 4051
    - University Hospital Basel
  - Biel, Suíça, 2502
    - Spitalzentrum Biel
  - Chur, Suíça, 7000
    - Kantonsspital Graubunden
  - Lausanne, Suíça, 1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne
  - Luzern, Suíça, 6000
    - Luzerner Kantonsspital
  - Sion, Suíça, 1951
    - Hôpital du Valais -Hôpital de Sion
Tcheca
- - Prague, Tcheca, 12808
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  - Praha 5, Tcheca, 150 06
    - Eticka komise pro multicentircke klinicke hodnoceni Fakultni nemocnice v Motole
  - Praha 8 - Liben, Tcheca, 180 81
    - Nemocnice Na Bulovce
Áustria
- - Graz, Áustria, 8020
    - Landeskrankenhaus Graz West
  - Innsbruck, Áustria, 06020
    - Universitätsklinik für Innere Medizin II
  - Linz, Áustria, A-4020
    - Kepler Universitätsklinikum
  - Vienna, Áustria
    - Medical University and General Hospital Vienna
  - Wien, Áustria, 1100
    - Sozialmedizinisches Zentrum Süd - Kaiser-Franz-Josef-Spital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Critério de inclusão:

Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito, ou com um representante legal que possa fornecer consentimento informado, ou inscrito na Conferência Internacional sobre Harmonização (ICH) E6(R2) 4.8.15 provisões de uso de emergência conforme considerado necessário pelo investigador (participantes ≥ 18 anos anos de idade) ou dispostos e capazes de fornecer consentimento (participantes ≥ 12 e < 18 anos de idade, quando aprovado local e nacionalmente) antes de realizar os procedimentos do estudo. Para participantes ≥ 12 e < 18 anos de idade, um dos pais ou responsável legal disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito antes de realizar os procedimentos do estudo.
Idade ≥ 18 anos ou ≥ 12 e < 18 anos de idade pesando ≥ 40 kg (quando permitido de acordo com a legislação local e aprovado nacionalmente e pelo conselho de revisão institucional relevante (IRB) ou comitê de ética independente (IEC))
Hospitalizado com SARS-CoV2 confirmado por reação em cadeia da polimerase (PCR) ou contato conhecido de caso confirmado com síndrome consistente com doença por coronavírus (COVID-19) com PCR pendente
Saturação de oxigênio (SpO2) ≤ 94% em ar ambiente ou requerendo oxigênio suplementar na linha de base
Alanina aminotransferase (ALT) < 5 x limite superior do normal (LSN) por medida laboratorial local e/ou ALT < 3 x LSN e bilirrubina < 2 x LSN
As mulheres com potencial para engravidar que se envolvem em relações heterossexuais devem concordar em usar o(s) método(s) de contracepção especificado(s) no protocolo
Mulheres lactantes devem concordar em interromper a amamentação antes que o medicamento do estudo seja administrado e enquanto estiverem participando do estudo

Critério de exclusão:

Evidência de falência de múltiplos órgãos, incluindo, entre outros, coagulopatia (trombocitopenia significativa), insuficiência hepática (bilirrubina elevada) ou insuficiência renal (baixo débito urinário ou taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) < 30 mL/min) ou cardiomiopatia significativa (baixo débito cardíaco )
Uso de mais de 1 pressor para choque séptico (note que é permitido o uso de 1 pressor em doses baixas/médias para suporte inotrópico devido ao uso de sedação e paralíticos enquanto no ventilador)
Insuficiência renal (eGRF < 30 mL/min usando a fórmula de Cockcroft-Gault para participantes ≥ 18 anos de idade e Fórmula de Schwartz para participantes < 18 anos de idade) ou diálise ou Hemofiltração Veno-Venosa contínua)
Elegível para inscrição em um ensaio clínico randomizado estudando remdesivir para tratamento de SARS-CoV2 no centro médico onde o participante está internado
Hipersensibilidade conhecida ao medicamento do estudo, aos metabólitos ou ao excipiente da formulação
Requer oxigênio por membrana extracorpórea (ECMO) venoso arterial (V-A) (ECMO venoso venoso (V-V) não é um critério de exclusão)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gilead Sciences

Investigadores

Diretor de estudo: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

GS-US-540-5821
2020-001453-49 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .