Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extended Access Treatment Protocol: Remdesivir (RDV; GS-5734) voor de behandeling van SARS-CoV2 (CoV)-infectie (COVID-19)

10 november 2020 bijgewerkt door: Gilead Sciences

Extended Access Treatment Protocol: Remdesivir (RDV; GS-5734) voor de behandeling van SARS-CoV2 (CoV)-infectie

Het primaire doel van deze studie is om uitgebreide toegang te bieden tot remdesivir (RDV) voor de behandeling van een ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus (SARS-CoV2) infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Goedgekeurd voor marketing

Conditie

SARS-CoV2-infectie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Remdesivir

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

Behandeling IND/Protocol

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- - Southport, Australië, 4215
    - Gold Coast Hospital
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
    - St. Vincent's Hospital Sydney
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australië, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australië, 3004
    - The Alfred Hospital
  - Parkville, Victoria, Australië, 3050
    - The Royal Melbourne Hospital
België
- - Brussels, België, 1000
    - Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
  - Ghent, België, 9000
    - Ghent University Hospital
  - Hasselt, België, 3500
    - Jessa Ziekenhuis
  - Kortrijk, België, 8500
    - AZ Groeninge
  - Leuven, België, 3000
    - Universitair Ziekenhuis Leuven
  - Liège, België, 4000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Liege
  - Lodelinsart, België
    - Hôpital Civil Marie Curie
Canada
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
    - William Osler Health System
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - The Ottowa Hospital
Cyprus
- - Nicosia, Cyprus, 2029
    - Nicosia General Hospital
Denemarken
- - Copenhagen, Denemarken, 2100
    - Rigshospitalet
Duitsland
- - Bochum, Duitsland, 44791
    - Saint Josef Hospital Ruhr Universitaet Bochum
  - Dresden, Duitsland, 1307
    - Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
  - Essen, Duitsland, 45147
    - Universitätsklinikum
  - Freiburg, Duitsland, 79106
    - Universitatsklinikum Freiburg
  - Göttingen, Duitsland, 37075
    - Universitätsmedizin Göttingen
  - Hannover, Duitsland, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Duitsland, 69120
    - Universitatsklinikum Heidelberg
  - Homburg, Duitsland, 66421
    - Universitatsklinikum des Saarlandes
  - Regensburg, Duitsland, 93053
    - Caritas-Krankenhaus St. Josef
  - Würzburg, Duitsland, 97074
    - Klinikum Würzburg Mitte
Estland
- - Tallinn, Estland, 13419
    - Põhja-Eesti Regionaalhaigla
  - Tartu, Estland, 51014
    - Vilnius University
Frankrijk
- - Bobigny, Frankrijk, 93009
    - Hopital Avicenne
  - Brest Cedex, Frankrijk, 29609
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hôpital de la Cavale Blanche à Brest
  - Clermont Ferrand, Frankrijk, 63000
    - Centre Hospitalier Universitaire Gabriel-Montpied
  - Colmar, Frankrijk, 68024
    - Hôpitaux civils de Colmar
  - Corbeil Essonnes, Frankrijk, 91100
    - Centre Hospitalier Sud Francilien
  - Garches, Frankrijk, 92380
    - Hôpital Raymond Poincaré
  - Orléans, Frankrijk, 45100
    - Centre Hospitalier Régional d'Orléans
  - Poitiers, Frankrijk, 86021
    - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
  - Rouen, Frankrijk, 76031
    - Hôpital Charles-Nicolle
  - Toulouse, Frankrijk, 31300
    - Hopital Purpan
Griekenland
- - Patra, Griekenland, 25404
    - University General Hospital of Patras Panagia I Voithia
  - Thessaloniki, Griekenland, 570 10
    - General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou
Hongarije
- - Debrecen, Hongarije, H-4031
    - Kenezy Gyula Korhaz es Rendelointezet
IJsland
- - Reykjavik, IJsland, 101
    - Landspitali
Ierland
- - Tralee, Ierland
    - Kerry University Hospital
Israël
- - Jerusalem, Israël, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Petah Tikva, Israël, 49372
    - Hasharon Hospital
  - Ramat Gan, Israël, 52621
    - Sheba Medical Center at Tel Hashomer
Italië
- - Ancona, Italië, 60020
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
  - Bari, Italië, 70124
    - Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari
  - Bologna, Italië, 40138
    - Azienda Ospedaliero Universitaria
  - Brescia, Italië, 25123
    - ASST Spedali Civili di Brescia
  - Catania, Italië, 95122
    - Presidio Ospedaliero Garibaldi-Nesima
  - Florence, Italië, 50134
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
  - Genova, Italië, 16132
    - Ospedale Policlinico San Martino
  - Milano, Italië, 20122
    - Ospedale Maggiore Policlinico
  - Monza, Italië, 20900
    - Ospedale San Gerardo di Monza
  - Napoli, Italië, 80131
    - Azienda Ospedaliera dei Colli
  - Pisa, Italië, 56124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
  - Roma, Italië, 00149
    - IRCCS Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani
  - Turin, Italië, 10126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria
Litouwen
- - Kaunas, Litouwen, 50161
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
  - Vilnius, Litouwen, 08661
    - Vilnius University
Nederland
- - Nijmegen, Nederland, 6525 GA
    - Radboud Universitair Medisch Centrum
  - The Hague, Nederland, 2545 AA
    - HagaZiekenhuis
Oostenrijk
- - Graz, Oostenrijk, 8020
    - Landeskrankenhaus Graz West
  - Innsbruck, Oostenrijk, 06020
    - Universitätsklinik für Innere Medizin II
  - Linz, Oostenrijk, A-4020
    - Kepler Universitätsklinikum
  - Vienna, Oostenrijk
    - Medical University and General Hospital Vienna
  - Wien, Oostenrijk, 1100
    - Sozialmedizinisches Zentrum Süd - Kaiser-Franz-Josef-Spital
Polen
- - Krakow, Polen, 30-688
    - Szpital Uniwersytecki w Krakowie
  - Lodz, Polen, 91347
    - Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. dr. Wł. Biegańskiego
  - Poznan, Polen, 61-285
    - Wielospecjalistyczny Szpital Miejski Im Józefa Strusia Zakład Opiekuńczo Leczniczy
  - Tychy, Polen, 43-100
    - Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Megrez Sp. z o.o.
Portugal
- - Lisboa, Portugal, 1050-099
    - Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central - Hospital Curry Cabral
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Centro Hospitalar Universitário do Porto E.P.E.
  - Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
    - Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho
Roemenië
- - Bucharest, Roemenië, 21105
    - Institutul National De Boli Infectioase Prof. Dr. Matei Bals
  - Iasi, Roemenië, RO-700116
    - Spitalul Clinic de Boli Infecţioase Sfânta Parascheva Iaşi
  - Timisoara, Roemenië, RO-300310
    - Clinical hospital for infectious disease
Slovenië
- - Ljubljana, Slovenië, 1000
    - Univerzitetni klinicni center Ljubljana
  - Maribor, Slovenië, SI 2000
    - Univerzitetni Klinicni Center Maribor
Slowakije
- - Košice, Slowakije, 041 90
    - Univerzitná Nemocnica L. Pasteura Košice - Pracovisko Rastislavova 43
Spanje
- - Badalona, Spanje, 08916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  - Madrid, Spanje, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Oviedo, Spanje, 33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Palma de Mallorca, Spanje, 07120
    - Hospital Universitario Son Espases
  - Salamanca, Spanje, 37007
    - Hospital Clinico Universitario de Salamanca
  - San Sebastian, Spanje, 20014
    - Hospital Universitario Donostia
  - Santa Cruz de Tenerife, Spanje, 38010
    - Hospital Virgen de la Salud
  - Toledo, Spanje, 45004
    - Hospital Virgen de la Salud
  - Valladolid, Spanje, 47003
    - Hospital Clínico Universitario de Valladolid
  - Zaragoza, Spanje, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet
Tsjechië
- - Prague, Tsjechië, 12808
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  - Praha 5, Tsjechië, 150 06
    - Eticka komise pro multicentircke klinicke hodnoceni Fakultni nemocnice v Motole
  - Praha 8 - Liben, Tsjechië, 180 81
    - Nemocnice Na Bulovce
Verenigd Koninkrijk
- - Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
    - University Hospital of Wales, Cardiff and Vale NHS Trust
  - London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
    - St. George's Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  - London, Verenigd Koninkrijk, E1 1FR
    - Barts Health NHS Trust
  - Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
    - Southampton University Hospital
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
    - University of Alabama- Birmingham
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
    - Banner- University Medical Center Phoenix
- California
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93721
    - Community Regional Medical Centers (CRMC)
  - Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
    - St. Jude Medical Center
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
    - Scripps Memorial Hospital La Jolla
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center
  - Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
    - Huntington Hospital
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92064
    - Scripps Mercy Hospital
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    - California Pacific Medical Center
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
    - University of California, Medical Center (Parnassus Campus)
  - San Jose, California, Verenigde Staten, 95118
    - Regional Medical Center
  - San Mateo, California, Verenigde Staten, 94304-1509
    - San Mateo Medical Center
  - Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95405
    - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360
    - Los Robles Regional Medical Center
  - Whittier, California, Verenigde Staten, 90602
    - Pih Health Whittier Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
    - Rose Medical Center
  - Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
    - Swedish Medical Center
- Connecticut
  - Greenwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06830
    - Greenwich Hospital
  - Middletown, Connecticut, Verenigde Staten, 64587
    - Middlesex Health
  - New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06052
    - The Hospital of Central Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06904
    - The Stamford Health Medical Group- Pulmonary Associates
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
    - George Washington University Hospital
- Florida
  - Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
    - Aventura Hospital and Medical Center
  - Fort Pierce, Florida, Verenigde Staten, 34982
    - Lawnwood Regional Medical Center
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
    - Memorial Regional Hospital
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
    - Mayo Clinic in Florida
  - Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
    - AdventHealth Orlando, Investigational Drug Services
  - Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
    - Piedmont Atlanta Hospital
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30312
    - Wellstar Atlanta Medical Center
  - Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31901
    - Piedmont Columbus Regional-Midtown Hospital
  - Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
    - Grady Health System- Grady Memorial Hospital
  - Fayetteville, Georgia, Verenigde Staten, 10043
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
  - Thomasville, Georgia, Verenigde Staten, 31792
    - John D. Archbold Memorial Hospital
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60025
    - Swedish Hospital
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
    - Mercy Hospital & Medical Center
  - Lake Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60045
    - Northwestern Lake Forest Hospital
  - Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Winfield, Illinois, Verenigde Staten, 60190
    - Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46032
    - St. Vincent Hospital And Health Care Center, Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Richard L Roudebush Indianapolis VA
  - Noblesville, Indiana, Verenigde Staten, 46060
    - Riverview Health
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
    - Our Lady of the Lakes Regional Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Touro Infirmary
  - Slidell, Louisiana, Verenigde Staten, 70458
    - Slidell Memorial Hospital
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21217
    - Mercy Medical Center
  - Prince Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 20678
    - CalvertHealth Medical Center
  - Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
    - University of Maryland St. Joseph Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
    - Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
  - Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02141
    - Cambridge Health Alliance
  - Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02720
    - Charlton Memorial Hospital
  - Lawrence, Massachusetts, Verenigde Staten, 01841
    - Lawrence General Hospital
  - Lowell, Massachusetts, Verenigde Staten, 01854
    - Lowell General Hospital
  - South Weymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02190
    - South Shore Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
    - UMass Memorial Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106-0995
    - St. Joseph Mercy Hospital
  - Commerce, Michigan, Verenigde Staten, 48382
    - Huron Valley-Sinai Hospital
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Wayne Statue University/ Detroit Receiving Hospital
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
    - McLaren Health Care Corporation
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University School of Medicine
- New Jersey
  - Bayonne, New Jersey, Verenigde Staten, 07002
    - CarePoint Health Bayonne Medical Center
  - Belleville, New Jersey, Verenigde Staten, 07109
    - Clara Maass Medical Center
  - Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
    - Cooper University Hospital
  - Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08820
    - Hackensack Meridian Health - JFK Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07207
    - Trinitas Regional Medical Center
  - Englewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07631
    - Englewood Health
  - Flemington, New Jersey, Verenigde Staten, 08822
    - Hunterdon Medical Center
  - Freehold, New Jersey, Verenigde Staten, 07728
    - CentraState Medical Center
  - Hamilton, New Jersey, Verenigde Staten, 08690
    - Robert Wood Johnson University Hospital Hamilton
  - Jersey City, New Jersey, Verenigde Staten, 07302
    - Jersey City Medical Center
  - Jersey City, New Jersey, Verenigde Staten, 07306
    - Christ Hospital- Carepoint Health
  - Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
    - Atlantic Health System/ Morristown Medical Center
  - Neptune, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
    - Jersey Shore University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
    - University Hospital
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07102
    - Saint Michael's Medical Center
  - Oakhurst, New Jersey, Verenigde Staten, 07755
    - Ocean Medical Center
  - Red Bank, New Jersey, Verenigde Staten, 07701
    - Bayshore Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
    - The Valley Hospital
  - Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
    - Atlantic Health System/Overlook Medical Center
  - Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
    - Holy Name Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Verenigde Staten, 08638
    - Capital Health
  - Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
    - Virtua Health Voorhees Campus
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
    - St. Peter's Hospital
  - Astoria, New York, Verenigde Staten, 11102
    - Mount Sinai Queens
  - Bay Shore, New York, Verenigde Staten, 11706
    - Good Samaritan Hospital Medical Center
  - Bay Shore, New York, Verenigde Staten, 11706
    - Southside Hospital
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10451
    - Lincoln Medical Center
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10457
    - St Barnabus Hospital
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
    - Montefiore Medical Center, Weiler Campus
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467-2490
    - Montefiore Health System Moses Medical Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
    - The Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
    - Kingsbrook Jewish Medical Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
    - University Hospital Brooklyn (SUNY Downstate)
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11206
    - Woodhull Medical Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11207
    - Kings County Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11209
    - New York Harbor VA Medical Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11213
    - Interfaith Medical Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
    - NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11220
    - NYU Langone Hospital - Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11234
    - Mount Sinai Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11235
    - New York City Health and Hospitals - Coney Island
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
    - Kaleida Health System
  - East Meadow, New York, Verenigde Staten, 11554
    - Nassau University Medical Center
  - Flushing, New York, Verenigde Staten, 11355
    - New York Presbyterian- Queens
  - Glens Falls, New York, Verenigde Staten, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Jamaica, New York, Verenigde Staten, 11432
    - Queens Hospital Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - NYU Langone Health
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Hospital for Special Surgery
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - New York City Health and New York City Health and Hospitals - Metropolitan- Metropolitan
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - NewYork-Presyterian/Columbia University Irving Medical Center- Milstein Hospital
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10037
    - New York City Health + Hospitals / Harlem
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10038
    - New York Presbyterian Lower Manhattan Hospital
  - Oceanside, New York, Verenigde Staten, 11572
    - Mount Sinai South Nassau
  - Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14621
    - Rochester General Hospital
  - Roslyn, New York, Verenigde Staten, 11576
    - St. Francis Hospital
  - Schenectady, New York, Verenigde Staten, 12308
    - Ellis Hospital
  - Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
    - Staten Island University Hospital- Northwell Health (North Campus)
  - Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
    - Stony Brook University Hospital/ Stony Brook Children's
  - Troy, New York, Verenigde Staten, 12180
    - Samaritan Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
    - Unc Hospitals
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
    - Atrium Health- Carolinas Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - The Ohio State University College of Medicine
  - Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
    - Kettering Medical Center
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
    - Saint Francis Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
    - St. Luke's Hospital - Bethlehem Campus
  - Darby, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19023
    - Mercy Catholic Medical Center - Fitzgerald Campus
  - Langhorne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18940
    - St Mary Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
    - Einstein Medical Center Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Philadelphia VA Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    - UPMC
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
    - Allegheny Health Network
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
    - Roger Williams Medical Center
  - Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
    - Kent Hospital
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
    - St. Francis Hospital
  - West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
    - Lexington Medical Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - TriStar Centennial Medical Center
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
    - St. David's South Austin Medical Center
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
    - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
  - Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0435
    - Texas Department of Criminal Justice Hospital (Hospital Galveston)/University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77082
    - HCA Houston Healthcare West
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
    - Covenant Medical Center
  - Mansfield, Texas, Verenigde Staten, 76063
    - Methodist Mansfield Medical Center
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Methodist Healthcare System of San Antonio, Ltd. LLP, dha, Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
    - Saint Mark's Hospital
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
    - Inova Fairfax Medical Campus
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229
    - Henrico Doctors Hospital
  - Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
    - Carilion Medical Center
- Washington
  - Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
    - Overlake Hospital Medical Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
    - University of Washington Medical Center- Montlake Campus
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Medical College of Wisconsin
Zwitserland
- - Aarau, Zwitserland, 5000
    - Kantonsspital Aarau
  - Basel, Zwitserland, 4051
    - University Hospital Basel
  - Biel, Zwitserland, 2502
    - Spitalzentrum Biel
  - Chur, Zwitserland, 7000
    - Kantonsspital Graubunden
  - Lausanne, Zwitserland, 1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne
  - Luzern, Zwitserland, 6000
    - Luzerner Kantonsspital
  - Sion, Zwitserland, 1951
    - Hôpital du Valais -Hôpital de Sion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, of met een wettelijke vertegenwoordiger die geïnformeerde toestemming kan geven, of ingeschreven onder International Conference on Harmonization (ICH) E6(R2) 4.8.15 voorzieningen voor gebruik in noodgevallen zoals noodzakelijk geacht door de onderzoeker (deelnemers ≥ 18 jaar), of bereid en in staat om toestemming te geven (deelnemers ≥ 12 en < 18 jaar, indien lokaal en nationaal goedgekeurd) voorafgaand aan het uitvoeren van onderzoeksprocedures. Voor deelnemers ≥ 12 en < 18 jaar oud, een ouder of wettelijke voogd die bereid en in staat is om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan het uitvoeren van onderzoeksprocedures.
Leeftijd ≥ 18 jaar of leeftijd ≥ 12 en < 18 jaar met een gewicht van ≥ 40 kg (indien toegestaan volgens de lokale wetgeving en nationaal goedgekeurd en door de relevante institutionele beoordelingsraad (IRB) of onafhankelijke ethische commissie (IEC))
In het ziekenhuis opgenomen met bevestigde SARS-CoV2 door polymerasekettingreactie (PCR) of bekend contact van bevestigd geval met syndroom dat overeenkomt met coronavirusziekte (COVID-19) met PCR in afwachting
Zuurstofverzadiging (SpO2) ≤ 94% op kamerlucht of aanvullende zuurstof vereist bij baseline
Alanineaminotransferase (ALAT) < 5 x bovengrens van normaal (ULN) volgens lokale laboratoriummeting en/of ALAT < 3 x ULN en bilirubine < 2 x ULN
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die heteroseksuele gemeenschap hebben, moeten ermee instemmen om in het protocol gespecificeerde anticonceptiemethode(n) te gebruiken
Zogende vrouwen moeten ermee instemmen om borstvoeding te staken voordat het onderzoeksgeneesmiddel wordt toegediend en terwijl ze deelnemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Bewijs van multi-orgaanfalen, inclusief maar niet beperkt tot coagulopathie (significante trombocytopenie), leverfalen (verhoogd bilirubine) of nierfalen (lage urineproductie of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 30 ml/min), of significante cardiomyopathie (lage cardiale output). )
Gebruik van meer dan 1 pressor voor septische shock (houd er rekening mee dat het gebruik van 1 pressor bij lage/gemiddelde doses voor inotrope ondersteuning vanwege het gebruik van sedatie en paralytica tijdens beademing is toegestaan)
Nierfalen (eGRF < 30 ml/min bij gebruik van de Cockcroft-Gault-formule voor deelnemers ≥ 18 jaar en Schwartz-formule voor deelnemers < 18 jaar) of dialyse of continue veno-veneuze hemofiltratie)
Komt in aanmerking voor deelname aan een gerandomiseerde klinische studie waarin remdesivir wordt bestudeerd voor de behandeling van SARS-CoV2 in de medische instelling waar de deelnemer is opgenomen
Bekende overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel, de metabolieten of de hulpstof van de formulering
Vereist veneuze arteriële (V-A) extracorporale membraanzuurstof (ECMO) (veneuze veneuze (V-V) ECMO is geen uitsluitingscriterium)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gilead Sciences

Onderzoekers

Studie directeur: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

GS-US-540-5821
2020-001453-49 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .