Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgangsbehandlingsprotokoll: Remdesivir (RDV; GS-5734) for behandling av SARS-CoV2 (CoV)-infeksjon (COVID-19)

10. november 2020 oppdatert av: Gilead Sciences

Utvidet tilgangsbehandlingsprotokoll: Remdesivir (RDV; GS-5734) for behandling av SARS-CoV2 (CoV)-infeksjon

Hovedmålet med denne studien er å gi utvidet tilgang til remdesivir (RDV) for behandling av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus (SARS-CoV2) infeksjon.

Studieoversikt

Status

Godkjent for markedsføring

Forhold

SARS-CoV2-infeksjon

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Remdesivir

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

Behandling IND/Protokoll

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Australia
- - Southport, Australia, 4215
    - Gold Coast Hospital
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
    - St. Vincent's Hospital Sydney
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - The Alfred Hospital
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - The Royal Melbourne Hospital
Belgia
- - Brussels, Belgia, 1000
    - Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
  - Ghent, Belgia, 9000
    - Ghent University Hospital
  - Hasselt, Belgia, 3500
    - Jessa Ziekenhuis
  - Kortrijk, Belgia, 8500
    - AZ Groeninge
  - Leuven, Belgia, 3000
    - Universitair Ziekenhuis Leuven
  - Liège, Belgia, 4000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Liege
  - Lodelinsart, Belgia
    - Hôpital Civil Marie Curie
Canada
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
    - William Osler Health System
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - The Ottowa Hospital
Danmark
- - Copenhagen, Danmark, 2100
    - Rigshospitalet
Estland
- - Tallinn, Estland, 13419
    - Põhja-Eesti Regionaalhaigla
  - Tartu, Estland, 51014
    - Vilnius University
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
    - University of Alabama- Birmingham
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
    - Banner- University Medical Center Phoenix
- California
  - Fresno, California, Forente stater, 93721
    - Community Regional Medical Centers (CRMC)
  - Fullerton, California, Forente stater, 92835
    - St. Jude Medical Center
  - La Jolla, California, Forente stater, 92037
    - Scripps Memorial Hospital La Jolla
  - Long Beach, California, Forente stater, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center
  - Pasadena, California, Forente stater, 91105
    - Huntington Hospital
  - San Diego, California, Forente stater, 92064
    - Scripps Mercy Hospital
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - California Pacific Medical Center
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143
    - University of California, Medical Center (Parnassus Campus)
  - San Jose, California, Forente stater, 95118
    - Regional Medical Center
  - San Mateo, California, Forente stater, 94304-1509
    - San Mateo Medical Center
  - Santa Rosa, California, Forente stater, 95405
    - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Thousand Oaks, California, Forente stater, 91360
    - Los Robles Regional Medical Center
  - Whittier, California, Forente stater, 90602
    - Pih Health Whittier Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80220
    - Rose Medical Center
  - Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
    - Swedish Medical Center
- Connecticut
  - Greenwich, Connecticut, Forente stater, 06830
    - Greenwich Hospital
  - Middletown, Connecticut, Forente stater, 64587
    - Middlesex Health
  - New Britain, Connecticut, Forente stater, 06052
    - The Hospital of Central Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Forente stater, 06904
    - The Stamford Health Medical Group- Pulmonary Associates
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
    - George Washington University Hospital
- Florida
  - Aventura, Florida, Forente stater, 33180
    - Aventura Hospital and Medical Center
  - Fort Pierce, Florida, Forente stater, 34982
    - Lawnwood Regional Medical Center
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
    - Memorial Regional Hospital
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
    - Mayo Clinic in Florida
  - Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32803
    - AdventHealth Orlando, Investigational Drug Services
  - Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
    - Piedmont Atlanta Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30312
    - Wellstar Atlanta Medical Center
  - Columbus, Georgia, Forente stater, 31901
    - Piedmont Columbus Regional-Midtown Hospital
  - Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
    - Grady Health System- Grady Memorial Hospital
  - Fayetteville, Georgia, Forente stater, 10043
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
  - Thomasville, Georgia, Forente stater, 31792
    - John D. Archbold Memorial Hospital
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60025
    - Swedish Hospital
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
    - Mercy Hospital & Medical Center
  - Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
    - Northwestern Lake Forest Hospital
  - Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
    - Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Forente stater, 46032
    - St. Vincent Hospital And Health Care Center, Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Richard L Roudebush Indianapolis VA
  - Noblesville, Indiana, Forente stater, 46060
    - Riverview Health
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
    - Our Lady of the Lakes Regional Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Touro Infirmary
  - Slidell, Louisiana, Forente stater, 70458
    - Slidell Memorial Hospital
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21217
    - Mercy Medical Center
  - Prince Frederick, Maryland, Forente stater, 20678
    - CalvertHealth Medical Center
  - Towson, Maryland, Forente stater, 21204
    - University of Maryland St. Joseph Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02135
    - Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
  - Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02141
    - Cambridge Health Alliance
  - Fall River, Massachusetts, Forente stater, 02720
    - Charlton Memorial Hospital
  - Lawrence, Massachusetts, Forente stater, 01841
    - Lawrence General Hospital
  - Lowell, Massachusetts, Forente stater, 01854
    - Lowell General Hospital
  - South Weymouth, Massachusetts, Forente stater, 02190
    - South Shore Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
    - UMass Memorial Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106-0995
    - St. Joseph Mercy Hospital
  - Commerce, Michigan, Forente stater, 48382
    - Huron Valley-Sinai Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Wayne Statue University/ Detroit Receiving Hospital
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48532
    - McLaren Health Care Corporation
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
- New Jersey
  - Bayonne, New Jersey, Forente stater, 07002
    - CarePoint Health Bayonne Medical Center
  - Belleville, New Jersey, Forente stater, 07109
    - Clara Maass Medical Center
  - Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
    - Cooper University Hospital
  - Edison, New Jersey, Forente stater, 08820
    - Hackensack Meridian Health - JFK Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Forente stater, 07207
    - Trinitas Regional Medical Center
  - Englewood, New Jersey, Forente stater, 07631
    - Englewood Health
  - Flemington, New Jersey, Forente stater, 08822
    - Hunterdon Medical Center
  - Freehold, New Jersey, Forente stater, 07728
    - CentraState Medical Center
  - Hamilton, New Jersey, Forente stater, 08690
    - Robert Wood Johnson University Hospital Hamilton
  - Jersey City, New Jersey, Forente stater, 07302
    - Jersey City Medical Center
  - Jersey City, New Jersey, Forente stater, 07306
    - Christ Hospital- Carepoint Health
  - Long Branch, New Jersey, Forente stater, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
    - Atlantic Health System/ Morristown Medical Center
  - Neptune, New Jersey, Forente stater, 07753
    - Jersey Shore University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
    - University Hospital
  - Newark, New Jersey, Forente stater, 07102
    - Saint Michael's Medical Center
  - Oakhurst, New Jersey, Forente stater, 07755
    - Ocean Medical Center
  - Red Bank, New Jersey, Forente stater, 07701
    - Bayshore Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
    - The Valley Hospital
  - Summit, New Jersey, Forente stater, 07901
    - Atlantic Health System/Overlook Medical Center
  - Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
    - Holy Name Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Forente stater, 08638
    - Capital Health
  - Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
    - Virtua Health Voorhees Campus
- New York
  - Albany, New York, Forente stater, 12208
    - St. Peter's Hospital
  - Astoria, New York, Forente stater, 11102
    - Mount Sinai Queens
  - Bay Shore, New York, Forente stater, 11706
    - Good Samaritan Hospital Medical Center
  - Bay Shore, New York, Forente stater, 11706
    - Southside Hospital
  - Bronx, New York, Forente stater, 10451
    - Lincoln Medical Center
  - Bronx, New York, Forente stater, 10457
    - St Barnabus Hospital
  - Bronx, New York, Forente stater, 10461
    - Montefiore Medical Center, Weiler Campus
  - Bronx, New York, Forente stater, 10467-2490
    - Montefiore Health System Moses Medical Center
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11201
    - The Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
    - Kingsbrook Jewish Medical Center
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
    - University Hospital Brooklyn (SUNY Downstate)
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11206
    - Woodhull Medical Center
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11207
    - Kings County Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11209
    - New York Harbor VA Medical Center
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11213
    - Interfaith Medical Center
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
    - NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11220
    - NYU Langone Hospital - Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11234
    - Mount Sinai Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11235
    - New York City Health and Hospitals - Coney Island
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14203
    - Kaleida Health System
  - East Meadow, New York, Forente stater, 11554
    - Nassau University Medical Center
  - Flushing, New York, Forente stater, 11355
    - New York Presbyterian- Queens
  - Glens Falls, New York, Forente stater, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Jamaica, New York, Forente stater, 11432
    - Queens Hospital Center
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - NYU Langone Health
  - New York, New York, Forente stater, 10021
    - Hospital for Special Surgery
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - New York City Health and New York City Health and Hospitals - Metropolitan- Metropolitan
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - NewYork-Presyterian/Columbia University Irving Medical Center- Milstein Hospital
  - New York, New York, Forente stater, 10037
    - New York City Health + Hospitals / Harlem
  - New York, New York, Forente stater, 10038
    - New York Presbyterian Lower Manhattan Hospital
  - Oceanside, New York, Forente stater, 11572
    - Mount Sinai South Nassau
  - Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Forente stater, 14621
    - Rochester General Hospital
  - Roslyn, New York, Forente stater, 11576
    - St. Francis Hospital
  - Schenectady, New York, Forente stater, 12308
    - Ellis Hospital
  - Staten Island, New York, Forente stater, 10305
    - Staten Island University Hospital- Northwell Health (North Campus)
  - Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
    - Stony Brook University Hospital/ Stony Brook Children's
  - Troy, New York, Forente stater, 12180
    - Samaritan Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
    - Unc Hospitals
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28209
    - Atrium Health- Carolinas Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - The Ohio State University College of Medicine
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - Kettering Medical Center
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
    - Saint Francis Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
    - St. Luke's Hospital - Bethlehem Campus
  - Darby, Pennsylvania, Forente stater, 19023
    - Mercy Catholic Medical Center - Fitzgerald Campus
  - Langhorne, Pennsylvania, Forente stater, 18940
    - St Mary Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
    - Einstein Medical Center Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Philadelphia VA Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - UPMC
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
    - Allegheny Health Network
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
    - Roger Williams Medical Center
  - Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
    - Kent Hospital
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
    - St. Francis Hospital
  - West Columbia, South Carolina, Forente stater, 29169
    - Lexington Medical Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    - TriStar Centennial Medical Center
- Texas
  - Austin, Texas, Forente stater, 78705
    - St. David's South Austin Medical Center
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75231
    - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
  - Galveston, Texas, Forente stater, 77555-0435
    - Texas Department of Criminal Justice Hospital (Hospital Galveston)/University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Forente stater, 77082
    - HCA Houston Healthcare West
  - Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
    - Covenant Medical Center
  - Mansfield, Texas, Forente stater, 76063
    - Methodist Mansfield Medical Center
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Methodist Healthcare System of San Antonio, Ltd. LLP, dha, Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
    - Saint Mark's Hospital
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
    - Inova Fairfax Medical Campus
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23229
    - Henrico Doctors Hospital
  - Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
    - Carilion Medical Center
- Washington
  - Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
    - Overlake Hospital Medical Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98195
    - University of Washington Medical Center- Montlake Campus
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin
Frankrike
- - Bobigny, Frankrike, 93009
    - Hopital Avicenne
  - Brest Cedex, Frankrike, 29609
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hôpital de la Cavale Blanche à Brest
  - Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
    - Centre Hospitalier Universitaire Gabriel-Montpied
  - Colmar, Frankrike, 68024
    - Hôpitaux civils de Colmar
  - Corbeil Essonnes, Frankrike, 91100
    - Centre Hospitalier Sud Francilien
  - Garches, Frankrike, 92380
    - Hôpital Raymond Poincaré
  - Orléans, Frankrike, 45100
    - Centre Hospitalier Régional d'Orléans
  - Poitiers, Frankrike, 86021
    - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
  - Rouen, Frankrike, 76031
    - Hôpital Charles-Nicolle
  - Toulouse, Frankrike, 31300
    - Hopital Purpan
Hellas
- - Patra, Hellas, 25404
    - University General Hospital of Patras Panagia I Voithia
  - Thessaloniki, Hellas, 570 10
    - General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou
Irland
- - Tralee, Irland
    - Kerry University Hospital
Island
- - Reykjavik, Island, 101
    - Landspitali
Israel
- - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Petah Tikva, Israel, 49372
    - Hasharon Hospital
  - Ramat Gan, Israel, 52621
    - Sheba Medical Center at Tel Hashomer
Italia
- - Ancona, Italia, 60020
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
  - Bari, Italia, 70124
    - Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari
  - Bologna, Italia, 40138
    - Azienda Ospedaliero Universitaria
  - Brescia, Italia, 25123
    - ASST Spedali Civili di Brescia
  - Catania, Italia, 95122
    - Presidio Ospedaliero Garibaldi-Nesima
  - Florence, Italia, 50134
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
  - Genova, Italia, 16132
    - Ospedale Policlinico San Martino
  - Milano, Italia, 20122
    - Ospedale Maggiore Policlinico
  - Monza, Italia, 20900
    - Ospedale San Gerardo di Monza
  - Napoli, Italia, 80131
    - Azienda Ospedaliera dei Colli
  - Pisa, Italia, 56124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
  - Roma, Italia, 00149
    - IRCCS Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani
  - Turin, Italia, 10126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria
Kypros
- - Nicosia, Kypros, 2029
    - Nicosia General Hospital
Litauen
- - Kaunas, Litauen, 50161
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
  - Vilnius, Litauen, 08661
    - Vilnius University
Nederland
- - Nijmegen, Nederland, 6525 GA
    - Radboud Universitair Medisch Centrum
  - The Hague, Nederland, 2545 AA
    - HagaZiekenhuis
Polen
- - Krakow, Polen, 30-688
    - Szpital Uniwersytecki w Krakowie
  - Lodz, Polen, 91347
    - Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. dr. Wł. Biegańskiego
  - Poznan, Polen, 61-285
    - Wielospecjalistyczny Szpital Miejski Im Józefa Strusia Zakład Opiekuńczo Leczniczy
  - Tychy, Polen, 43-100
    - Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Megrez Sp. z o.o.
Portugal
- - Lisboa, Portugal, 1050-099
    - Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central - Hospital Curry Cabral
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Centro Hospitalar Universitário do Porto E.P.E.
  - Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
    - Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho
Romania
- - Bucharest, Romania, 21105
    - Institutul National De Boli Infectioase Prof. Dr. Matei Bals
  - Iasi, Romania, RO-700116
    - Spitalul Clinic de Boli Infecţioase Sfânta Parascheva Iaşi
  - Timisoara, Romania, RO-300310
    - Clinical hospital for infectious disease
Slovakia
- - Košice, Slovakia, 041 90
    - Univerzitná Nemocnica L. Pasteura Košice - Pracovisko Rastislavova 43
Slovenia
- - Ljubljana, Slovenia, 1000
    - Univerzitetni klinicni center Ljubljana
  - Maribor, Slovenia, SI 2000
    - Univerzitetni Klinicni Center Maribor
Spania
- - Badalona, Spania, 08916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  - Madrid, Spania, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Oviedo, Spania, 33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Palma de Mallorca, Spania, 07120
    - Hospital Universitario Son Espases
  - Salamanca, Spania, 37007
    - Hospital Clinico Universitario de Salamanca
  - San Sebastian, Spania, 20014
    - Hospital Universitario Donostia
  - Santa Cruz de Tenerife, Spania, 38010
    - Hospital Virgen de la Salud
  - Toledo, Spania, 45004
    - Hospital Virgen de la Salud
  - Valladolid, Spania, 47003
    - Hospital Clínico Universitario de Valladolid
  - Zaragoza, Spania, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet
Storbritannia
- - Cardiff, Storbritannia, CF14 4XW
    - University Hospital of Wales, Cardiff and Vale NHS Trust
  - London, Storbritannia, SW17 0QT
    - St. George's Hospital
  - London, Storbritannia, SE1 7EH
    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  - London, Storbritannia, E1 1FR
    - Barts Health NHS Trust
  - Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
    - Southampton University Hospital
Sveits
- - Aarau, Sveits, 5000
    - Kantonsspital Aarau
  - Basel, Sveits, 4051
    - University Hospital Basel
  - Biel, Sveits, 2502
    - Spitalzentrum Biel
  - Chur, Sveits, 7000
    - Kantonsspital Graubunden
  - Lausanne, Sveits, 1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne
  - Luzern, Sveits, 6000
    - Luzerner Kantonsspital
  - Sion, Sveits, 1951
    - Hôpital du Valais -Hôpital de Sion
Tsjekkia
- - Prague, Tsjekkia, 12808
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  - Praha 5, Tsjekkia, 150 06
    - Eticka komise pro multicentircke klinicke hodnoceni Fakultni nemocnice v Motole
  - Praha 8 - Liben, Tsjekkia, 180 81
    - Nemocnice Na Bulovce
Tyskland
- - Bochum, Tyskland, 44791
    - Saint Josef Hospital Ruhr Universitaet Bochum
  - Dresden, Tyskland, 1307
    - Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
  - Essen, Tyskland, 45147
    - Universitätsklinikum
  - Freiburg, Tyskland, 79106
    - Universitatsklinikum Freiburg
  - Göttingen, Tyskland, 37075
    - Universitätsmedizin Göttingen
  - Hannover, Tyskland, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Universitatsklinikum Heidelberg
  - Homburg, Tyskland, 66421
    - Universitatsklinikum des Saarlandes
  - Regensburg, Tyskland, 93053
    - Caritas-Krankenhaus St. Josef
  - Würzburg, Tyskland, 97074
    - Klinikum Würzburg Mitte
Ungarn
- - Debrecen, Ungarn, H-4031
    - Kenezy Gyula Korhaz es Rendelointezet
Østerrike
- - Graz, Østerrike, 8020
    - Landeskrankenhaus Graz West
  - Innsbruck, Østerrike, 06020
    - Universitätsklinik für Innere Medizin II
  - Linz, Østerrike, A-4020
    - Kepler Universitätsklinikum
  - Vienna, Østerrike
    - Medical University and General Hospital Vienna
  - Wien, Østerrike, 1100
    - Sozialmedizinisches Zentrum Süd - Kaiser-Franz-Josef-Spital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke, eller med en juridisk representant som kan gi informert samtykke, eller registrert under International Conference on Harmonization (ICH) E6(R2) 4.8.15 nødbruksbestemmelser som anses nødvendig av etterforskeren (deltakere ≥ 18 år) år), eller villige og i stand til å gi samtykke (deltakere ≥ 12 og < 18 år, der lokalt og nasjonalt godkjent) før studieprosedyrer utføres. For deltakere ≥ 12 og < 18 år, en forelder eller verge som er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke før studieprosedyrer utføres.
Alder ≥ 18 år eller alderen ≥ 12 og < 18 år som veier ≥ 40 kg (der det er tillatt i henhold til lokal lov og godkjent nasjonalt og av den relevante institusjonelle vurderingskomiteen (IRB) eller uavhengig etisk komité (IEC))
Innlagt på sykehus med bekreftet SARS-CoV2 ved polymerasekjedereaksjon (PCR) eller kjent kontakt med bekreftet tilfelle med syndrom forenlig med koronavirussykdom (COVID-19) med PCR under behandling
Oksygenmetning (SpO2) ≤ 94 % på romluft eller krever ekstra oksygen ved baseline
Alaninaminotransferase (ALT) < 5 x øvre normalgrense (ULN) ved lokalt laboratoriemål og/eller ALT < 3 x ULN og bilirubin < 2 x ULN
Kvinner i fertil alder som deltar i heteroseksuelt samleie må godta å bruke protokollspesifiserte prevensjonsmetode(r)
Ammende kvinner må godta å avbryte ammingen før studiemedikamentet administreres og mens de deltar i studien

Ekskluderingskriterier:

Bevis for multiorgansvikt inkludert men ikke begrenset til koagulopati (betydelig trombocytopeni), leversvikt (forhøyet bilirubin) eller nyresvikt (lav urinproduksjon eller estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 30 ml/min), eller signifikant kardiomyopati (lavt hjertevolum). )
Bruk av mer enn 1 pressor for septisk sjokk (merk at bruk av 1 pressor ved lave/middels doser for inotropisk støtte på grunn av bruk av sedasjon og paralytika mens du er på ventilatoren er tillatt)
Nyresvikt (eGRF < 30 ml/min ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen for deltakere ≥ 18 år og Schwartz-formelen for deltakere < 18 år) eller dialyse eller kontinuerlig veno-venøs hemofiltrering)
Kvalifisert for registrering i en randomisert klinisk studie som studerer remdesivir for behandling av SARS-CoV2 ved det medisinske anlegget hvor deltakeren er innlagt
Kjent overfølsomhet overfor studiemedikamentet, metabolittene eller formuleringshjelpestoffet
Krever venøs arteriell (V-A) ekstrakorporal membran oksygen (ECMO) (venøs venøs (V-V) ECMO er ikke et eksklusjonskriterie)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gilead Sciences

Etterforskere

Studieleder: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

GS-US-540-5821
2020-001453-49 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .