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Protocolo de tratamiento de acceso ampliado: Remdesivir (RDV; GS-5734) para el tratamiento de la infección por SARS-CoV2 (CoV) (COVID-19)

10 de noviembre de 2020 actualizado por: Gilead Sciences

Protocolo de tratamiento de acceso ampliado: Remdesivir (RDV; GS-5734) para el tratamiento de la infección por SARS-CoV2 (CoV)

El objetivo principal de este estudio es proporcionar un acceso ampliado de remdesivir (RDV) para el tratamiento de la infección por coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV2).

Descripción general del estudio

Estado

Aprobado para la comercialización

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Tratamiento IND/Protocolo

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bochum, Alemania, 44791
        • Saint Josef Hospital Ruhr Universitaet Bochum
      • Dresden, Alemania, 1307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Essen, Alemania, 45147
        • Universitätsklinikum
      • Freiburg, Alemania, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Göttingen, Alemania, 37075
        • Universitatsmedizin Gottingen
      • Hannover, Alemania, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Homburg, Alemania, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Regensburg, Alemania, 93053
        • Caritas-Krankenhaus St. Josef
      • Würzburg, Alemania, 97074
        • Klinikum Würzburg Mitte
  • Australia
      • Southport, Australia, 4215
        • Gold Coast Hospital
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St. Vincent's Hospital Sydney
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
  • Austria
      • Graz, Austria, 8020
        • Landeskrankenhaus Graz West
      • Innsbruck, Austria, 06020
        • Universitätsklinik für Innere Medizin II
      • Linz, Austria, A-4020
        • Kepler Universitätsklinikum
      • Vienna, Austria
        • Medical University and General Hospital Vienna
      • Wien, Austria, 1100
        • Sozialmedizinisches Zentrum Süd - Kaiser-Franz-Josef-Spital
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1000
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • Az Groeninge
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
      • Lodelinsart, Bélgica
        • Hôpital Civil Marie Curie
  • Canadá
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
        • William Osler Health System
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • The Ottowa Hospital
  • Chequia
      • Prague, Chequia, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Praha 5, Chequia, 150 06
        • Eticka komise pro multicentircke klinicke hodnoceni Fakultni nemocnice v Motole
      • Praha 8 - Liben, Chequia, 180 81
        • Nemocnice Na Bulovce
  • Chipre
      • Nicosia, Chipre, 2029
        • Nicosia General Hospital
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet
  • Eslovaquia
      • Košice, Eslovaquia, 041 90
        • Univerzitná Nemocnica L. Pasteura Košice - Pracovisko Rastislavova 43
  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Univerzitetni klinicni center Ljubljana
      • Maribor, Eslovenia, SI 2000
        • Univerzitetni Klinicni Center Maribor
  • España
      • Badalona, España, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Madrid, España, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Oviedo, España, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Palma de Mallorca, España, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
      • Salamanca, España, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • San Sebastian, España, 20014
        • Hospital Universitario Donostia
      • Santa Cruz de Tenerife, España, 38010
        • Hospital Virgen De La Salud
      • Toledo, España, 45004
        • Hospital Virgen De La Salud
      • Valladolid, España, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
      • Zaragoza, España, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama- Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Banner- University Medical Center Phoenix
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93721
        • Community Regional Medical Centers (CRMC)
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • St. Jude Medical Center
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Scripps Memorial Hospital La Jolla
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Huntington Hospital
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92064
        • Scripps Mercy Hospital
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, Medical Center (Parnassus Campus)
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95118
        • Regional Medical Center
      • San Mateo, California, Estados Unidos, 94304-1509
        • San Mateo Medical Center
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95405
        • Santa Rosa Memorial Hospital
      • Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90602
        • PIH Health Whittier Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Rose Medical Center
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Swedish Medical Center
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06830
        • Greenwich Hospital
      • Middletown, Connecticut, Estados Unidos, 64587
        • Middlesex Health
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06052
        • The Hospital of Central Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06904
        • The Stamford Health Medical Group- Pulmonary Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • George Washington University Hospital
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Aventura Hospital and Medical Center
      • Fort Pierce, Florida, Estados Unidos, 34982
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • AdventHealth Orlando, Investigational Drug Services
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Piedmont Atlanta Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30312
        • Wellstar Atlanta Medical Center
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31901
        • Piedmont Columbus Regional-Midtown Hospital
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • Grady Health System- Grady Memorial Hospital
      • Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 10043
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
      • Thomasville, Georgia, Estados Unidos, 31792
        • John D. Archbold Memorial Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60025
        • Swedish Hospital
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
        • Mercy Hospital & Medical Center
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Northwestern Lake Forest Hospital
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • St. Vincent Hospital And Health Care Center, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Richard L Roudebush Indianapolis VA
      • Noblesville, Indiana, Estados Unidos, 46060
        • Riverview Health
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Our Lady of the Lakes Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Touro Infirmary
      • Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
        • Slidell Memorial Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21217
        • Mercy Medical Center
      • Prince Frederick, Maryland, Estados Unidos, 20678
        • CalvertHealth Medical Center
      • Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • University of Maryland St. Joseph Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02141
        • Cambridge Health Alliance
      • Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02720
        • Charlton Memorial Hospital
      • Lawrence, Massachusetts, Estados Unidos, 01841
        • Lawrence General Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
        • Lowell General Hospital
      • South Weymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02190
        • South Shore Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Umass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Commerce, Michigan, Estados Unidos, 48382
        • Huron Valley-Sinai Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne Statue University/ Detroit Receiving Hospital
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • McLaren Health Care Corporation
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Estados Unidos, 07002
        • CarePoint Health Bayonne Medical Center
      • Belleville, New Jersey, Estados Unidos, 07109
        • Clara Maass Medical Center
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08820
        • Hackensack Meridian Health - JFK Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07207
        • Trinitas Regional Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • Englewood Health
      • Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
        • Robert Wood Johnson University Hospital Hamilton
      • Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07302
        • Jersey City Medical Center
      • Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07306
        • Christ Hospital- Carepoint Health
      • Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Atlantic Health System/ Morristown Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • University Hospital
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
      • Oakhurst, New Jersey, Estados Unidos, 07755
        • Ocean Medical Center
      • Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
        • Bayshore Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
        • The Valley Hospital
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
        • Atlantic Health System/Overlook Medical Center
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
        • Holy Name Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08638
        • Capital Health
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Virtua Health Voorhees Campus
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • St. Peter's Hospital
      • Astoria, New York, Estados Unidos, 11102
        • Mount Sinai Queens
      • Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
        • Good Samaritan Hospital Medical Center
      • Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
        • Southside Hospital
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
        • Lincoln Medical Center
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10457
        • St Barnabus Hospital
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center, Weiler Campus
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467-2490
        • Montefiore Health System Moses Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11212
        • Brookdale University Hospital and Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
        • The Brooklyn Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • Kingsbrook Jewish Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • University Hospital Brooklyn (SUNY Downstate)
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11206
        • Woodhull Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11207
        • Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
        • New York Harbor VA Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11213
        • Interfaith Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11234
        • Mount Sinai Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
        • New York City Health and Hospitals - Coney Island
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Kaleida Health System
      • East Meadow, New York, Estados Unidos, 11554
        • Nassau University Medical Center
      • Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
        • New York Presbyterian- Queens
      • Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • New York City Health and New York City Health and Hospitals - Metropolitan- Metropolitan
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • NewYork-Presyterian/Columbia University Irving Medical Center- Milstein Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10037
        • New York City Health + Hospitals / Harlem
      • New York, New York, Estados Unidos, 10038
        • New York Presbyterian Lower Manhattan Hospital
      • Oceanside, New York, Estados Unidos, 11572
        • Mount Sinai South Nassau
      • Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Roslyn, New York, Estados Unidos, 11576
        • St. Francis Hospital
      • Schenectady, New York, Estados Unidos, 12308
        • Ellis Hospital
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
        • Staten Island University Hospital- Northwell Health (North Campus)
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Hospital/ Stony Brook Children's
      • Troy, New York, Estados Unidos, 12180
        • Samaritan Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Hospitals
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
        • Atrium Health- Carolinas Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University College of Medicine
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Saint Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • St. Luke's Hospital - Bethlehem Campus
      • Darby, Pennsylvania, Estados Unidos, 19023
        • Mercy Catholic Medical Center - Fitzgerald Campus
      • Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 18940
        • St Mary Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Einstein Medical Center Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny Health Network
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
        • Roger Williams Medical Center
      • Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • St. Francis Hospital
      • West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • TriStar Centennial Medical center
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • St. David's South Austin Medical Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0435
        • Texas Department of Criminal Justice Hospital (Hospital Galveston)/University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77082
        • HCA Houston Healthcare West
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Covenant Medical Center
      • Mansfield, Texas, Estados Unidos, 76063
        • Methodist Mansfield Medical Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Methodist Healthcare System of San Antonio, Ltd. LLP, dha, Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Saint Mark's Hospital
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Inova Fairfax Medical Campus
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Henrico Doctors Hospital
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Carilion Medical Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
        • Overlake Hospital Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center- Montlake Campus
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College Of Wisconsin
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 13419
        • Põhja-Eesti Regionaalhaigla
      • Tartu, Estonia, 51014
        • Vilnius University
  • Francia
      • Bobigny, Francia, 93009
        • Hôpital Avicenne
      • Brest Cedex, Francia, 29609
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hôpital de la Cavale Blanche à Brest
      • Clermont Ferrand, Francia, 63000
        • Centre Hospitalier Universitaire Gabriel-Montpied
      • Colmar, Francia, 68024
        • Hopitaux Civils de Colmar
      • Corbeil Essonnes, Francia, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Garches, Francia, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Orléans, Francia, 45100
        • Centre Hospitalier Regional D'Orleans
      • Poitiers, Francia, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Rouen, Francia, 76031
        • Hôpital Charles-Nicolle
      • Toulouse, Francia, 31300
        • Hopital Purpan
  • Grecia
      • Patra, Grecia, 25404
        • University General Hospital of Patras Panagia I Voithia
      • Thessaloniki, Grecia, 570 10
        • General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou
  • Hungría
      • Debrecen, Hungría, H-4031
        • Kenézy Gyula Kórház És Rendelőintézet
  • Irlanda
      • Tralee, Irlanda
        • Kerry University Hospital
  • Islandia
      • Reykjavik, Islandia, 101
        • Landspitali
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49372
        • Hasharon Hospital
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center at Tel Hashomer
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60020
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
      • Bari, Italia, 70124
        • Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari
      • Bologna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria
      • Brescia, Italia, 25123
        • ASST Spedali Civili di Brescia
      • Catania, Italia, 95122
        • Presidio Ospedaliero Garibaldi-Nesima
      • Florence, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
      • Genova, Italia, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Milano, Italia, 20122
        • Ospedale Maggiore Policlinico
      • Monza, Italia, 20900
        • Ospedale San Gerardo di Monza
      • Napoli, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Dei Colli
      • Pisa, Italia, 56124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
      • Roma, Italia, 00149
        • IRCCS Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani
      • Turin, Italia, 10126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
      • Vilnius, Lituania, 08661
        • Vilnius University
  • Países Bajos
      • Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
      • The Hague, Países Bajos, 2545 AA
        • HagaZiekenhuis
  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 30-688
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Polonia, 91347
        • Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. dr. Wł. Biegańskiego
      • Poznan, Polonia, 61-285
        • Wielospecjalistyczny Szpital Miejski Im Józefa Strusia Zakład Opiekuńczo Leczniczy
      • Tychy, Polonia, 43-100
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Megrez Sp. z o.o.
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1050-099
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central - Hospital Curry Cabral
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário de São João
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar Universitário do Porto E.P.E.
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho
  • Reino Unido
      • Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales, Cardiff and Vale NHS Trust
      • London, Reino Unido, SW17 0QT
        • St. George's Hospital
      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido, E1 1FR
        • Barts Health NHS Trust
      • Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
        • Southampton University Hospital
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 21105
        • Institutul National de Boli Infectioase Prof. Dr. Matei Bals
      • Iasi, Rumania, RO-700116
        • Spitalul Clinic de Boli Infecţioase Sfânta Parascheva Iaşi
      • Timisoara, Rumania, RO-300310
        • Clinical hospital for infectious disease
  • Suiza
      • Aarau, Suiza, 5000
        • Kantonsspital Aarau
      • Basel, Suiza, 4051
        • University Hospital Basel
      • Biel, Suiza, 2502
        • Spitalzentrum Biel
      • Chur, Suiza, 7000
        • Kantonsspital Graubünden
      • Lausanne, Suiza, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne
      • Luzern, Suiza, 6000
        • Luzerner Kantonsspital
      • Sion, Suiza, 1951
        • Hôpital du Valais -Hôpital de Sion

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito, o con un representante legal que pueda proporcionar consentimiento informado, o inscrito en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) E6 (R2) 4.8.15 disposiciones de uso de emergencia según lo considere necesario el investigador (participantes ≥ 18 años de edad), o dispuesto y capaz de dar su asentimiento (participantes ≥ 12 y < 18 años de edad, donde esté aprobado a nivel local y nacional) antes de realizar los procedimientos del estudio. Para participantes ≥ 12 y < 18 años de edad, un padre o tutor legal dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito antes de realizar los procedimientos del estudio.
  • ≥ 18 años de edad o ≥ 12 y < 18 años de edad con un peso ≥ 40 kg (cuando lo permita la legislación local y esté aprobado a nivel nacional y por la junta de revisión institucional (IRB) o el comité de ética independiente (IEC) correspondiente)
  • Hospitalizado con SARS-CoV2 confirmado por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) o contacto conocido de caso confirmado con síndrome compatible con enfermedad por coronavirus (COVID-19) con PCR pendiente
  • Saturación de oxígeno (SpO2) ≤ 94% en aire ambiente o que requiere oxígeno suplementario al inicio
  • Alanina aminotransferasa (ALT) < 5 x límite superior normal (ULN) por medida de laboratorio local y/o ALT < 3 x ULN y bilirrubina < 2 x ULN
  • Las mujeres en edad fértil que tengan relaciones heterosexuales deben aceptar usar métodos anticonceptivos especificados en el protocolo.
  • Las mujeres lactantes deben aceptar interrumpir la lactancia antes de que se administre el fármaco del estudio y mientras participen en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de insuficiencia multiorgánica que incluye, entre otros, coagulopatía (trombocitopenia significativa), insuficiencia hepática (bilirrubina elevada) o insuficiencia renal (diuresis baja o tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) < 30 ml/min), o miocardiopatía significativa (gasto cardíaco bajo )
  • Uso de más de 1 presor para shock séptico (tenga en cuenta que se permite el uso de 1 presor a dosis bajas/medias para soporte inotrópico debido al uso de sedantes y paralizantes mientras está en el ventilador)
  • Insuficiencia renal (eGRF < 30 ml/min utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault para participantes ≥ 18 años y la fórmula de Schwartz para participantes < 18 años) o diálisis o hemofiltración venovenosa continua)
  • Elegible para inscribirse en un ensayo clínico aleatorizado que estudie remdesivir para el tratamiento del SARS-CoV2 en el centro médico donde ingresa el participante
  • Hipersensibilidad conocida al fármaco del estudio, los metabolitos o el excipiente de la formulación
  • Requerir oxígeno de membrana extracorpórea (ECMO) venoso arterial (V-A) (ECMO venoso venoso (V-V) no es un criterio de exclusión)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gilead Sciences

Investigadores

  • Director de estudio: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GS-US-540-5821
  • 2020-001453-49 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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