Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Expanded Access Treatment Protocol: Remdesivir (RDV; GS-5734) för behandling av SARS-CoV2 (CoV)-infektion (COVID-19)

10 november 2020 uppdaterad av: Gilead Sciences

Expanded Access Treatment Protocol: Remdesivir (RDV; GS-5734) för behandling av SARS-CoV2 (CoV)-infektion

Det primära syftet med denna studie är att ge utökad tillgång till remdesivir (RDV) för behandling av infektion med allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus (SARS-CoV2).

Studieöversikt

Status

Godkänd för marknadsföring

Betingelser

SARS-CoV2-infektion

Intervention / Behandling

Läkemedel: Remdesivir

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

Behandling IND/Protokoll

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Australien
- - Southport, Australien, 4215
    - Gold Coast Hospital
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
    - St. Vincent's Hospital Sydney
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australien, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - The Alfred Hospital
  - Parkville, Victoria, Australien, 3050
    - The Royal Melbourne Hospital
Belgien
- - Brussels, Belgien, 1000
    - Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
  - Ghent, Belgien, 9000
    - Ghent University Hospital
  - Hasselt, Belgien, 3500
    - Jessa Ziekenhuis
  - Kortrijk, Belgien, 8500
    - AZ Groeninge
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Universitair Ziekenhuis Leuven
  - Liège, Belgien, 4000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Liege
  - Lodelinsart, Belgien
    - Hôpital Civil Marie Curie
Cypern
- - Nicosia, Cypern, 2029
    - Nicosia General Hospital
Danmark
- - Copenhagen, Danmark, 2100
    - Rigshospitalet
Estland
- - Tallinn, Estland, 13419
    - Põhja-Eesti Regionaalhaigla
  - Tartu, Estland, 51014
    - Vilnius University
Frankrike
- - Bobigny, Frankrike, 93009
    - Hopital Avicenne
  - Brest Cedex, Frankrike, 29609
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hôpital de la Cavale Blanche à Brest
  - Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
    - Centre Hospitalier Universitaire Gabriel-Montpied
  - Colmar, Frankrike, 68024
    - Hôpitaux civils de Colmar
  - Corbeil Essonnes, Frankrike, 91100
    - Centre Hospitalier Sud Francilien
  - Garches, Frankrike, 92380
    - Hôpital Raymond Poincaré
  - Orléans, Frankrike, 45100
    - Centre Hospitalier Régional d'Orléans
  - Poitiers, Frankrike, 86021
    - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
  - Rouen, Frankrike, 76031
    - Hôpital Charles-Nicolle
  - Toulouse, Frankrike, 31300
    - Hopital Purpan
Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
    - University of Alabama- Birmingham
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
    - Banner- University Medical Center Phoenix
- California
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93721
    - Community Regional Medical Centers (CRMC)
  - Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
    - St. Jude Medical Center
  - La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
    - Scripps Memorial Hospital La Jolla
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center
  - Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
    - Huntington Hospital
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92064
    - Scripps Mercy Hospital
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
    - California Pacific Medical Center
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
    - University of California, Medical Center (Parnassus Campus)
  - San Jose, California, Förenta staterna, 95118
    - Regional Medical Center
  - San Mateo, California, Förenta staterna, 94304-1509
    - San Mateo Medical Center
  - Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95405
    - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91360
    - Los Robles Regional Medical Center
  - Whittier, California, Förenta staterna, 90602
    - Pih Health Whittier Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
    - Rose Medical Center
  - Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
    - Swedish Medical Center
- Connecticut
  - Greenwich, Connecticut, Förenta staterna, 06830
    - Greenwich Hospital
  - Middletown, Connecticut, Förenta staterna, 64587
    - Middlesex Health
  - New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06052
    - The Hospital of Central Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06904
    - The Stamford Health Medical Group- Pulmonary Associates
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
    - George Washington University Hospital
- Florida
  - Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
    - Aventura Hospital and Medical Center
  - Fort Pierce, Florida, Förenta staterna, 34982
    - Lawnwood Regional Medical Center
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
    - Memorial Regional Hospital
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
    - Mayo Clinic in Florida
  - Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
    - AdventHealth Orlando, Investigational Drug Services
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
    - Piedmont Atlanta Hospital
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30312
    - Wellstar Atlanta Medical Center
  - Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31901
    - Piedmont Columbus Regional-Midtown Hospital
  - Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
    - Grady Health System- Grady Memorial Hospital
  - Fayetteville, Georgia, Förenta staterna, 10043
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
  - Thomasville, Georgia, Förenta staterna, 31792
    - John D. Archbold Memorial Hospital
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60025
    - Swedish Hospital
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60616
    - Mercy Hospital & Medical Center
  - Lake Forest, Illinois, Förenta staterna, 60045
    - Northwestern Lake Forest Hospital
  - Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Winfield, Illinois, Förenta staterna, 60190
    - Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46032
    - St. Vincent Hospital And Health Care Center, Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    - Richard L Roudebush Indianapolis VA
  - Noblesville, Indiana, Förenta staterna, 46060
    - Riverview Health
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
    - Our Lady of the Lakes Regional Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - Touro Infirmary
  - Slidell, Louisiana, Förenta staterna, 70458
    - Slidell Memorial Hospital
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
    - University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21217
    - Mercy Medical Center
  - Prince Frederick, Maryland, Förenta staterna, 20678
    - CalvertHealth Medical Center
  - Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
    - University of Maryland St. Joseph Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
    - Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
  - Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02141
    - Cambridge Health Alliance
  - Fall River, Massachusetts, Förenta staterna, 02720
    - Charlton Memorial Hospital
  - Lawrence, Massachusetts, Förenta staterna, 01841
    - Lawrence General Hospital
  - Lowell, Massachusetts, Förenta staterna, 01854
    - Lowell General Hospital
  - South Weymouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02190
    - South Shore Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
    - UMass Memorial Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106-0995
    - St. Joseph Mercy Hospital
  - Commerce, Michigan, Förenta staterna, 48382
    - Huron Valley-Sinai Hospital
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
    - Wayne Statue University/ Detroit Receiving Hospital
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
    - McLaren Health Care Corporation
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Washington University School of Medicine
- New Jersey
  - Bayonne, New Jersey, Förenta staterna, 07002
    - CarePoint Health Bayonne Medical Center
  - Belleville, New Jersey, Förenta staterna, 07109
    - Clara Maass Medical Center
  - Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
    - Cooper University Hospital
  - Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08820
    - Hackensack Meridian Health - JFK Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Förenta staterna, 07207
    - Trinitas Regional Medical Center
  - Englewood, New Jersey, Förenta staterna, 07631
    - Englewood Health
  - Flemington, New Jersey, Förenta staterna, 08822
    - Hunterdon Medical Center
  - Freehold, New Jersey, Förenta staterna, 07728
    - CentraState Medical Center
  - Hamilton, New Jersey, Förenta staterna, 08690
    - Robert Wood Johnson University Hospital Hamilton
  - Jersey City, New Jersey, Förenta staterna, 07302
    - Jersey City Medical Center
  - Jersey City, New Jersey, Förenta staterna, 07306
    - Christ Hospital- Carepoint Health
  - Long Branch, New Jersey, Förenta staterna, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
    - Atlantic Health System/ Morristown Medical Center
  - Neptune, New Jersey, Förenta staterna, 07753
    - Jersey Shore University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
    - University Hospital
  - Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07102
    - Saint Michael's Medical Center
  - Oakhurst, New Jersey, Förenta staterna, 07755
    - Ocean Medical Center
  - Red Bank, New Jersey, Förenta staterna, 07701
    - Bayshore Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
    - The Valley Hospital
  - Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07901
    - Atlantic Health System/Overlook Medical Center
  - Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
    - Holy Name Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Förenta staterna, 08638
    - Capital Health
  - Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
    - Virtua Health Voorhees Campus
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - St. Peter's Hospital
  - Astoria, New York, Förenta staterna, 11102
    - Mount Sinai Queens
  - Bay Shore, New York, Förenta staterna, 11706
    - Good Samaritan Hospital Medical Center
  - Bay Shore, New York, Förenta staterna, 11706
    - Southside Hospital
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10451
    - Lincoln Medical Center
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10457
    - St Barnabus Hospital
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
    - Montefiore Medical Center, Weiler Campus
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10467-2490
    - Montefiore Health System Moses Medical Center
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11201
    - The Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
    - Kingsbrook Jewish Medical Center
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
    - University Hospital Brooklyn (SUNY Downstate)
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11206
    - Woodhull Medical Center
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11207
    - Kings County Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11209
    - New York Harbor VA Medical Center
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11213
    - Interfaith Medical Center
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
    - NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11220
    - NYU Langone Hospital - Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11234
    - Mount Sinai Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11235
    - New York City Health and Hospitals - Coney Island
  - Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
    - Kaleida Health System
  - East Meadow, New York, Förenta staterna, 11554
    - Nassau University Medical Center
  - Flushing, New York, Förenta staterna, 11355
    - New York Presbyterian- Queens
  - Glens Falls, New York, Förenta staterna, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Jamaica, New York, Förenta staterna, 11432
    - Queens Hospital Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - NYU Langone Health
  - New York, New York, Förenta staterna, 10021
    - Hospital for Special Surgery
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - New York City Health and New York City Health and Hospitals - Metropolitan- Metropolitan
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - NewYork-Presyterian/Columbia University Irving Medical Center- Milstein Hospital
  - New York, New York, Förenta staterna, 10037
    - New York City Health + Hospitals / Harlem
  - New York, New York, Förenta staterna, 10038
    - New York Presbyterian Lower Manhattan Hospital
  - Oceanside, New York, Förenta staterna, 11572
    - Mount Sinai South Nassau
  - Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14621
    - Rochester General Hospital
  - Roslyn, New York, Förenta staterna, 11576
    - St. Francis Hospital
  - Schenectady, New York, Förenta staterna, 12308
    - Ellis Hospital
  - Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
    - Staten Island University Hospital- Northwell Health (North Campus)
  - Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
    - Stony Brook University Hospital/ Stony Brook Children's
  - Troy, New York, Förenta staterna, 12180
    - Samaritan Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
    - Unc Hospitals
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28209
    - Atrium Health- Carolinas Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - The Ohio State University College of Medicine
  - Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
    - Kettering Medical Center
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
    - Saint Francis Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
    - St. Luke's Hospital - Bethlehem Campus
  - Darby, Pennsylvania, Förenta staterna, 19023
    - Mercy Catholic Medical Center - Fitzgerald Campus
  - Langhorne, Pennsylvania, Förenta staterna, 18940
    - St Mary Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
    - Einstein Medical Center Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Philadelphia VA Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
    - UPMC
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
    - Allegheny Health Network
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908
    - Roger Williams Medical Center
  - Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
    - Kent Hospital
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
    - St. Francis Hospital
  - West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
    - Lexington Medical Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - TriStar Centennial Medical Center
- Texas
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
    - St. David's South Austin Medical Center
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
    - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
  - Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-0435
    - Texas Department of Criminal Justice Hospital (Hospital Galveston)/University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77082
    - HCA Houston Healthcare West
  - Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
    - Covenant Medical Center
  - Mansfield, Texas, Förenta staterna, 76063
    - Methodist Mansfield Medical Center
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Methodist Healthcare System of San Antonio, Ltd. LLP, dha, Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
    - Saint Mark's Hospital
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
    - Inova Fairfax Medical Campus
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23229
    - Henrico Doctors Hospital
  - Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
    - Carilion Medical Center
- Washington
  - Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
    - Overlake Hospital Medical Center
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
    - University of Washington Medical Center- Montlake Campus
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Medical College of Wisconsin
Grekland
- - Patra, Grekland, 25404
    - University General Hospital of Patras Panagia I Voithia
  - Thessaloniki, Grekland, 570 10
    - General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou
Irland
- - Tralee, Irland
    - Kerry University Hospital
Island
- - Reykjavik, Island, 101
    - Landspitali
Israel
- - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Petah Tikva, Israel, 49372
    - Hasharon Hospital
  - Ramat Gan, Israel, 52621
    - Sheba Medical Center at Tel Hashomer
Italien
- - Ancona, Italien, 60020
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
  - Bari, Italien, 70124
    - Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari
  - Bologna, Italien, 40138
    - Azienda Ospedaliero Universitaria
  - Brescia, Italien, 25123
    - ASST Spedali Civili di Brescia
  - Catania, Italien, 95122
    - Presidio Ospedaliero Garibaldi-Nesima
  - Florence, Italien, 50134
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
  - Genova, Italien, 16132
    - Ospedale Policlinico San Martino
  - Milano, Italien, 20122
    - Ospedale Maggiore Policlinico
  - Monza, Italien, 20900
    - Ospedale San Gerardo di Monza
  - Napoli, Italien, 80131
    - Azienda Ospedaliera dei Colli
  - Pisa, Italien, 56124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
  - Roma, Italien, 00149
    - IRCCS Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani
  - Turin, Italien, 10126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria
Kanada
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
    - William Osler Health System
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - The Ottowa Hospital
Litauen
- - Kaunas, Litauen, 50161
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
  - Vilnius, Litauen, 08661
    - Vilnius University
Nederländerna
- - Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
    - Radboud Universitair Medisch Centrum
  - The Hague, Nederländerna, 2545 AA
    - HagaZiekenhuis
Polen
- - Krakow, Polen, 30-688
    - Szpital Uniwersytecki w Krakowie
  - Lodz, Polen, 91347
    - Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. dr. Wł. Biegańskiego
  - Poznan, Polen, 61-285
    - Wielospecjalistyczny Szpital Miejski Im Józefa Strusia Zakład Opiekuńczo Leczniczy
  - Tychy, Polen, 43-100
    - Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Megrez Sp. z o.o.
Portugal
- - Lisboa, Portugal, 1050-099
    - Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central - Hospital Curry Cabral
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Centro Hospitalar Universitário do Porto E.P.E.
  - Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
    - Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho
Rumänien
- - Bucharest, Rumänien, 21105
    - Institutul National De Boli Infectioase Prof. Dr. Matei Bals
  - Iasi, Rumänien, RO-700116
    - Spitalul Clinic de Boli Infecţioase Sfânta Parascheva Iaşi
  - Timisoara, Rumänien, RO-300310
    - Clinical hospital for infectious disease
Schweiz
- - Aarau, Schweiz, 5000
    - Kantonsspital Aarau
  - Basel, Schweiz, 4051
    - University Hospital Basel
  - Biel, Schweiz, 2502
    - Spitalzentrum Biel
  - Chur, Schweiz, 7000
    - Kantonsspital Graubunden
  - Lausanne, Schweiz, 1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne
  - Luzern, Schweiz, 6000
    - Luzerner Kantonsspital
  - Sion, Schweiz, 1951
    - Hôpital du Valais -Hôpital de Sion
Slovakien
- - Košice, Slovakien, 041 90
    - Univerzitná Nemocnica L. Pasteura Košice - Pracovisko Rastislavova 43
Slovenien
- - Ljubljana, Slovenien, 1000
    - Univerzitetni klinicni center Ljubljana
  - Maribor, Slovenien, SI 2000
    - Univerzitetni Klinicni Center Maribor
Spanien
- - Badalona, Spanien, 08916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Oviedo, Spanien, 33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Palma de Mallorca, Spanien, 07120
    - Hospital Universitario Son Espases
  - Salamanca, Spanien, 37007
    - Hospital Clinico Universitario de Salamanca
  - San Sebastian, Spanien, 20014
    - Hospital Universitario Donostia
  - Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38010
    - Hospital Virgen de la Salud
  - Toledo, Spanien, 45004
    - Hospital Virgen de la Salud
  - Valladolid, Spanien, 47003
    - Hospital Clínico Universitario de Valladolid
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet
Storbritannien
- - Cardiff, Storbritannien, CF14 4XW
    - University Hospital of Wales, Cardiff and Vale NHS Trust
  - London, Storbritannien, SW17 0QT
    - St. George's Hospital
  - London, Storbritannien, SE1 7EH
    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  - London, Storbritannien, E1 1FR
    - Barts Health NHS Trust
  - Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
    - Southampton University Hospital
Tjeckien
- - Prague, Tjeckien, 12808
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  - Praha 5, Tjeckien, 150 06
    - Eticka komise pro multicentircke klinicke hodnoceni Fakultni nemocnice v Motole
  - Praha 8 - Liben, Tjeckien, 180 81
    - Nemocnice Na Bulovce
Tyskland
- - Bochum, Tyskland, 44791
    - Saint Josef Hospital Ruhr Universitaet Bochum
  - Dresden, Tyskland, 1307
    - Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
  - Essen, Tyskland, 45147
    - Universitätsklinikum
  - Freiburg, Tyskland, 79106
    - Universitatsklinikum Freiburg
  - Göttingen, Tyskland, 37075
    - Universitätsmedizin Göttingen
  - Hannover, Tyskland, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Universitatsklinikum Heidelberg
  - Homburg, Tyskland, 66421
    - Universitatsklinikum des Saarlandes
  - Regensburg, Tyskland, 93053
    - Caritas-Krankenhaus St. Josef
  - Würzburg, Tyskland, 97074
    - Klinikum Würzburg Mitte
Ungern
- - Debrecen, Ungern, H-4031
    - Kenezy Gyula Korhaz es Rendelointezet
Österrike
- - Graz, Österrike, 8020
    - Landeskrankenhaus Graz West
  - Innsbruck, Österrike, 06020
    - Universitätsklinik für Innere Medizin II
  - Linz, Österrike, A-4020
    - Kepler Universitätsklinikum
  - Vienna, Österrike
    - Medical University and General Hospital Vienna
  - Wien, Österrike, 1100
    - Sozialmedizinisches Zentrum Süd - Kaiser-Franz-Josef-Spital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Villig och kan ge skriftligt informerat samtycke, eller med ett juridiskt ombud som kan ge informerat samtycke, eller inskriven under International Conference on Harmonization (ICH) E6(R2) 4.8.15 nödsituationer som bedöms vara nödvändiga av utredaren (deltagare ≥ 18 år) år), eller som vill och kan ge samtycke (deltagare ≥ 12 och < 18 år, där lokalt och nationellt godkänt) innan studieprocedurer utförs. För deltagare ≥ 12 och < 18 år, en förälder eller vårdnadshavare som vill och kan ge skriftligt informerat samtycke innan studieprocedurer utförs.
Ålder ≥ 18 år eller ålder ≥ 12 och < 18 år som väger ≥ 40 kg (där det är tillåtet enligt lokal lag och godkänt nationellt och av relevant institutionell granskningsnämnd (IRB) eller oberoende etisk kommitté (IEC))
Inlagd på sjukhus med bekräftad SARS-CoV2 genom polymeraskedjereaktion (PCR) eller känd kontakt av bekräftat fall med syndrom förenligt med coronavirussjukdom (COVID-19) med PCR på gång
Syremättnad (SpO2) ≤ 94 % på rumsluft eller kräver extra syre vid baslinjen
Alaninaminotransferas (ALT) < 5 x övre normalgräns (ULN) enligt lokal laboratoriemätning och/eller ALT < 3 x ULN och bilirubin < 2 x ULN
Kvinnor i fertil ålder som deltar i heterosexuellt samlag måste gå med på att använda protokollspecifika preventivmetoder
Ammande kvinnor måste gå med på att avbryta amningen innan studieläkemedlet administreras och medan de deltar i studien

Exklusions kriterier:

Bevis på multiorgansvikt inklusive men inte begränsat till koagulopati (signifikant trombocytopeni), leversvikt (förhöjt bilirubin) eller njursvikt (låg urinproduktion eller uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 30 ml/min), eller signifikant kardiomyopati (lågt hjärtminutvolym) )
Användning av mer än 1 pressor för septisk chock (observera att användning av 1 pressor i låga/medelhöga doser för inotropt stöd på grund av användning av sedering och paralytika när du sitter på ventilatorn är tillåten)
Njursvikt (eGRF < 30 ml/min med Cockcroft-Gault-formeln för deltagare ≥ 18 år och Schwartz Formula för deltagare < 18 år) eller dialys eller kontinuerlig veno-venös hemofiltration)
Kvalificerad för inskrivning i en randomiserad klinisk prövning som studerar remdesivir för behandling av SARS-CoV2 på den medicinska anläggning där deltagaren är intagen
Känd överkänslighet mot studieläkemedlet, metaboliterna eller formuleringshjälpämnet
Kräver venös arteriell (V-A) extrakorporeal membransyre (ECMO) (venös venös (V-V) ECMO är inte ett uteslutningskriterie)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gilead Sciences

Utredare

Studierektor: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Första postat (Faktisk)

27 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

GS-US-540-5821
2020-001453-49 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .