Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti sydämen vajaatoiminta – tukkoisen vuodon arviointi (AHF-CODE)

perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Pr. Nicolas GIRERD, Central Hospital, Nancy, France

Akuutti sydämen vajaatoiminta – tukkoisen vuodon arviointi. Évaluation de la Congestion à la Sortie d'Hospitalisation Pour Insuffisance Cardiaque aiguë.

Akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF) on merkittävä kansanterveysongelma, johon liittyy 40 %:n riski kuolla tai joutua uudelleen sairaalaan kolmen kuukauden kuluttua. Tätä riskiä lisää merkittävästi riittämätön tukosten poistaminen sairaalahoidon lopussa AHF:n vuoksi, joka on arvioitu standardoidulla kliinisellä pisteellä, natriureettisen peptidin annoksella tai sydämen ja keuhkojen ultraäänellä.

Hoidon mukauttaminen implantoitavilla laitteilla arvioitujen keuhkojen tukkoisuuden mukaan (ei korvata Ranskassa) parantaa ennustetta. Kuitenkin standardoidun ruuhkien arvioinnin puuttumisen vuoksi terapeuttinen sopeutuminen akuuttiin sydämen vajaatoimintaan on tällä hetkellä empiiristä. Paras multimodaalinen lähestymistapa ruuhkien arvioinnissa on epävarma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54500
        • Rekrytointi
        • CHRU de Nancy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat sairaalahoidossa akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
  • Potilaita harkittiin kliinisesti pääsevänsä sairaalasta akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Potilaat, jotka ovat saaneet täydelliset tiedot tutkimuksen suunnittelusta ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeensa.
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on sen edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Liitännäissairaus, jonka elinajanodote on ≤ 3 kuukautta
  • Dialyysipotilas (peritoneaalidialyysi tai hemodialyysi) tai potilaat, joiden glomerulussuodatusnopeus <15 ml/min/m2 inkluusiossa.
  • Aiempi lobektomia tai pneumonectomy keuhkojen leikkaus
  • Vakava keuhkojen tai keuhkopussin patologia, joka estää luotettavan keuhkojen ultraäänikuvien saamisen: vaikea emfyseema, krooninen keuhkopussintulehdus, keuhkofibroosi jne.
  • Raskaana oleva nainen, synnyttävä tai imettävä äiti
  • Aikuinen henkilö, jolle on asetettu oikeusturvatoimenpide (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva)
  • Aikuinen henkilö, joka ei pysty antamaan suostumusta
  • Henkilö, jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä,
  • Kansanterveyslain §:n L. 3212-1 ja L. 3213-1 mukaisen psykiatrisen hoidon alainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat sairaalahoidossa akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi

Akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa oleville potilaille tehdään seuraavat arvioinnit:

  • Ruuhkaan keskittyvä kliininen tutkimus
  • Sydämen, keuhkojen, vatsakalvon, kaula- ja munuaislaskimoiden Doppler-ultraäänitutkimukset
  • Verinäyte otettu biologista arviointia ja biopankkia varten
  • Puhelinseuranta
Menettely: Verinäyte otettu biologista arviointia ja biopankkia varten
Verinäyte biologista arviointia ja biopankkia varten otetaan ennen sairaalasta kotiutumista
Menettely: Puhelinseuranta
Puhelinseuranta suoritetaan 3, 12 ja 24 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Käyttäytyminen: Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Kyselyssä keskityttiin potilaan elämänlaatuun kotiutuksen yhteydessä ja 3, 12 ja 24 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Menettely: Kliininen tutkimus keskittyi ruuhkautumiseen
Ruuhkaan keskittyvä kliininen tutkimus (ASCEND, NYHA ja Ambrosy Score) tehdään ennen sairaalasta kotiutumista
Menettely: Sydämen, keuhkojen, vatsakalvon, kaulan, munuaisten Doppler-ultraäänitutkimukset ja maksan elastografia
Sydämen, keuhkojen, peritoneaalin, kaulan ja munuaisten Doppler-ultraäänitutkimukset ja maksan elastografia tehdään ennen sairaalasta kotiutumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikesta syystä kuolleiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
yhdistetty päätepiste: kaikista syistä kuolleiden määrä, sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai päiväsairaalan IV-diureettien injektio akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi 24 kuukauden aikana päiväsairaalahoidon jälkeen (tulokset 2 ja 3)
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Uudelleen sairaalahoitoon akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
yhdistetty päätepiste: kaikista syistä kuolleiden määrä, sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai päiväsairaalan IV-diureetin injektio akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi 24 kuukauden aikana päiväsairaalahoidon jälkeen (tulokset 1 ja 3)
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Päiväsairaalan tai kotona annettavan IV-diureetin injektio akuutin HF:n vuoksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
yhdistetty päätepiste: kaikista syistä kuolleiden määrä, sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai päiväsairaalan IV-diureettien injektio akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi 24 kuukauden aikana päiväsairaalahoidon jälkeen (tulokset 1 ja 2)
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikesta syystä kuolleiden määrä
Aikaikkuna: 3, 12 ja 24 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
3, 12 ja 24 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Uudelleen sairaalahoitoon akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 3, 12 ja 24 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
3, 12 ja 24 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Päiväsairaalan tai kotona annettavan IV-diureetin injektio akuutin HF:n vuoksi
Aikaikkuna: 3, 12 ja 24 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
3, 12 ja 24 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Kaikesta syystä kuolleiden määrä
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kuluttua sairaalasta
yhdistetty päätepiste: kaikista syistä kuolleiden määrä, sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai päiväsairaalan IV-diureettiruiske akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi 12 ja 24 kuukautta sairaalahoidon jälkeen (tulokset 8 ja 9)
12 ja 24 kuukauden kuluttua sairaalasta
Uudelleen sairaalahoitoon akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kuluttua sairaalasta
yhdistetty päätepiste: kaikista syistä kuolleiden määrä, sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai päiväsairaalan IV-diureettiruiske akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi 12 ja 24 kuukautta sairaalahoidon jälkeen (tulokset 7 ja 9)
12 ja 24 kuukauden kuluttua sairaalasta
Päiväsairaalan tai kotona annettavan IV-diureetin injektio akuutin HF:n vuoksi
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kuluttua sairaalasta.
yhdistetty päätepiste: kaikista syistä kuolleiden määrä, sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai päiväsairaalan IV-diureettiruiske akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi 12 ja 24 kuukautta sairaalahoidon jälkeen (tulokset 7 ja 8)
12 ja 24 kuukauden kuluttua sairaalasta.
Kaikesta syystä kuolleiden määrä
Aikaikkuna: 3, 12 ja 24 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
yhdistetty päätepiste: kaikista syistä kuolleiden määrä, sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai päiväsairaalan IV-diureettien injektio akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi 24 kuukauden aikana päiväsairaalahoidon jälkeen (tulokset 11 ja 12)
3, 12 ja 24 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
Sairaalahoitojen määrä akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 3, 12 ja 24 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
yhdistetty päätepiste: kaikista syistä kuolleiden määrä, sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai päiväsairaalan IV-diureettipistos akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi 24 kuukauden aikana päiväsairaalahoidon jälkeen (tuloksilla 10 ja 12)
3, 12 ja 24 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
Päiväsairaalan tai kotona annettavan IV-diureetin injektio akuutin HF:n vuoksi
Aikaikkuna: 3, 12 ja 24 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
yhdistetty päätepiste: kaikista syistä kuolleiden määrä, sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai päiväsairaalan IV-diureettien injektio akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi 24 kuukauden aikana päiväsairaalahoidon jälkeen (tuloksilla 10 ja 11)
3, 12 ja 24 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
NYHA (New York Heart Association) luokka mitattu
Aikaikkuna: 3, 12 ja 24 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
3, 12 ja 24 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Natriureettiset peptidit
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen.
BNP tai Nt-Pro BNP
24 kuukauden kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen.
Munuaisten toiminta arvioituna glomerulusfiltraationopeudella
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen.
24 kuukauden kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen.
Plasman tilavuus
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen.
laskettu hemoglobiini- ja hematokriittiarvosta
24 kuukauden kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen.
Maksan elastografian arvo
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Fibroscanilla mitattu
Sisällön yhteydessä
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä ja 3, 6 ja 24 kuukautta
Arvioi Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Mukaanottohetkellä ja 3, 6 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas GIRERD, MD,PhD, CHRU of Nancy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A03311-56

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa