Pitkäaikaisen antitromboottisen terapian rekisteröinti-2 (REGATTA-2)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
Rekisteri, joka on tarkoitettu arvioimaan iskeemisen ja verenvuotokomplikaation riskiä pitkäaikaisesta antitromboottisesta hoidosta eteisvärinä potilailla
Pitkäaikaisen antitromboottisen hoidon iskeemisten ja verenvuotokomplikaatioiden määrän arvioimiseksi eteisvärinää sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekisteri on venäläinen mahdollinen yhden keskuksen havainnointitutkimus potilaista, joilla on indikaatioita pitkäaikaisesta antitromboottisesta hoidosta eteisvärinän yhteydessä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ekaterina Kropacheva, PhD
- Puhelinnumero: +79166760695
- Sähköposti: katekrab@list.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjä, 121552
- Rekrytointi
- National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
-
Alatutkija:
- Ekaterina Kropacheva, PhD
-
Alatutkija:
- Oksana Zemlyanskaya, PhD
-
Päätutkija:
- Elizaveta Panchenko, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalahoidossa tai avohoidot, joissa on vahvistettu eteisvärinä ja CHA2DS2VASC> 1
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu eteisvärinä CHA2DS2VASC> 1
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta. ACS 12 kuukauden kuluessa ennen sisällyttämistä vakava CHF (NYHA IV) -halvaus 6 kuukauden kuluessa ennen sisällyttämistä vakavaan maksaan tai lihasairaukseen vakava munuaissairaus / munuaisten vajaatoiminta kreatiniinin kanssa> 3 mg / dl: n mahdotonta mahdottomuutta saada yhteyttä potilaan tai hänen perheensä kanssa yhden vuoden ajan intervention jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhdistelmä suuria sydän- ja verisuonitapahtumia
Aikaikkuna: Ylössuhde 5 vuoteen
|
aivohalvaus, sydäninfarkti, stenttitromboosi [selkeä tai todennäköinen] tai kiireellinen revaskularisaatio, CQRDIAC Kuolema
|
Ylössuhde 5 vuoteen
|
|
yhdistelmä kaikista verenvuototapahtumista
Aikaikkuna: Ylössuhde 5 vuoteen
|
Suuri, kliinisesti merkityksellinen ei -MAJOR, alaikäinen (BARC, Isth, Garfield AF)
|
Ylössuhde 5 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mutaatiot seuraavissa geeneissä
Aikaikkuna: osallisuus
|
CYP2C9*, Vkorc1
|
osallisuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elizaveta Panchenko, PhD, National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van Rein N, Heide-Jorgensen U, Lijfering WM, Dekkers OM, Sorensen HT, Cannegieter SC. Major Bleeding Rates in Atrial Fibrillation Patients on Single, Dual, or Triple Antithrombotic Therapy. Circulation. 2019 Feb 5;139(6):775-786. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.036248.
- Olsen AS, McGettigan P, Gerds TA, Fosbol EL, Olesen JB, Sindet-Pedersen C, Staerk L, Lock Hansen M, Pallisgaard JL, Kober L, Torp-Pedersen C, Gislason GH, Lamberts M. Risk of gastrointestinal bleeding associated with oral anticoagulation and non-steroidal anti-inflammatory drugs in patients with atrial fibrillation: a nationwide study. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2020 Sep 1;6(5):292-300. doi: 10.1093/ehjcvp/pvz069.
- Panchenko E, Kropacheva E, Dobrovolsky A, Titaeva E, Zemlyanskaya O, Trofimov D, Galkina I, Lifshits G, Vereina N, Sinitsin S, Vorobyeva N, Grehova L, Zateyshchikov D, Zotova I, Vavilova T, Sirotkina O, Grontkovskaya A. CYP2C9 and VKORC1 genotyping for the quality of long-standing warfarin treatment in Russian patients. Pharmacogenomics J. 2020 Oct;20(5):687-694. doi: 10.1038/s41397-020-0157-2. Epub 2020 Feb 6.
- Kropacheva ES, Khakimova MB, Krivosheeva EN, Zemlyanskaya OA, Panchenko EP. [Severe gastrointestinal bleeding in patients with atrial fibrillation receiving oral anticoagulants (based on REGistry of long-term AnTithrombotic TherApy - REGATTA)]. Ter Arkh. 2021 Sep 15;93(9):1037-1043. doi: 10.26442/00403660.2021.09.201019. Russian.
- Mironova Staroverova AI, Panchenko EP, Kropacheva ES, Zemlyanskaya OA. [Resumption of anticoagulant therapy after major bleeding and recurrence of hemorrhagic complications in patients with atrial fibrillation with a high risk of stroke and thromboembolism (based on the results of 20 years of observation)]. Ter Arkh. 2020 Oct 14;92(9):15-23. doi: 10.26442/00403660.2020.09.000655. Russian.
- Krivosheeva EN, Panchenko EP, Kropacheva ES, Dobrovolsky AB, Titaeva EV, Mironov VM, Samko AN. Prediction-Determining Outcomes and Their Predictors in Atrial Fibrillation Patients Receiving Multicomponent Antithrombotic Therapy in Real Clinical Practice. Kardiologiia. 2020 Sep 17;60(8):33-45. doi: 10.18087/cardio.2020.8.n1123.
- Krivosheeva EN, Kropacheva ES, Panchenko EP, Samko AN. [Thrombotic and hemorrhagic complications in atrial fibrillation patients, undergoing elective percutaneous coronary intervention]. Ter Arkh. 2019 Sep 15;91(9):38-46. doi: 10.26442/00403660.2019.09.000297. Russian.
- Kropacheva ES, Zemlyanskaya OA, Krivosheeva EN, Panchenko EP. [Resumption of anticoagulant therapy after major bleeding and the risk of negative events in patients with atrial fibrillation (based on REGistry of Long-term AnTithrombotic TherApy-2 - REGATA)]. Ter Arkh. 2023 Jan 16;94(12):1374-1380. doi: 10.26442/00403660.2022.12.201994. Russian.
- Krivosheeva EN, Komarov AL, Panchenko EP, Khakimova MB, Kropacheva ES, Pogorelova OA, Balakhonova TV, Titaeva EV, Dobrovolsky AB, Galyautdinov DM, Vlasova EE. [GDF-15 and the risk of bleeding in patients with stable CAD receiving multicomponent antithrombotic therapy: the results of the prospective REGATA register]. Ter Arkh. 2024 Jul 30;96(7):683-689. doi: 10.26442/00403660.2024.07.202783. Russian.
- Kropacheva ES, Zemlyanskaya OA, Panchenko EP. Chronic Kidney Disease is a Predictor of Recurrent Bleeding in Patients With Atrial Fibrillation After Resuming Anticoagulant Therapy (based on REGistry of Long-term AnTithrombotic TherApy (REGATA-2). Kardiologiia. 2023 Nov 8;63(10):55-62. doi: 10.18087/cardio.2023.10.n2284. English, Russian.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Eteisvärinä
- Sepelvaltimotauti
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Terapeuttinen käyttö
- Hematologiset edustajat
- Antikoagulantit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REGATTA203121975
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka perustuvat artikkelissa ilmoitettujen tulosten tunnistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat)
IPD-jaon aikakehys
9 kuukauden alkaessa ja 36 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti vakaan ehdotuksen.
Yksittäisille osallistujien tietojen metaanalyysille.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .