Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

REGistry of Long-term AnTithrombotic TherApy-2 (REGATTA-2)

14. april 2020 oppdatert av: Elizaveta Panchenko, National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Registry Dedicated to Assess the Risk of Ischemic and Hemorrhagic Complications of Long-term Antithrombotic Therapy in Patients With Atrial Fibrillation

To assess the rates of ischemic and hemorrhagic complications of long-term antithrombotic therapy in patients with atrial fibrillation

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The register is a Russian prospective single-center observational study of patients who have indications for long-term antithrombotic therapy in connection with atrial fibrillation

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ekaterina Kropacheva, PhD
  • Telefonnummer: +79166760695
  • E-post: katekrab@list.ru

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121552
        • Rekruttering
        • National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
        • Underetterforsker:
          • Ekaterina Kropacheva, PhD
        • Underetterforsker:
          • Oksana Zemlyanskaya, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hospitalized or outpatients with confirmed atrial fibrillation and CHA2DS2VASC > 1

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Documented atrial fibrillation with CHA2DS2VASC > 1

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are unwilling or unable to provide informed consent. ACS within 12 months before inclusion Severe CHF (NYHA IV) Stroke within 6 months before inclusion Severe liver or muscle disease Severe kidney disease / renal failure with creatinine > 3 mg/dl Conceivable impossibility to come in touch with the patient or his family at 1-year after the intervention

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
composite of major cardiovascular events
Tidsramme: unclusion up to 5 years
stroke, myocardial infarction, stent thrombosis [definite or probable], or urgent revascularization, cqrdiac death
unclusion up to 5 years
composite of any bleeding events
Tidsramme: unclusion up to 5 years
major, clinically relevant nonmajor, minor (BARC, ISTH,GARFIELD AF)
unclusion up to 5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mutations in following genes
Tidsramme: inclusion
CYP2C9*, VKORC1
inclusion

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REGATTA203121975

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data that underlie the results reported in the article after deidentification (text, tables, figures)

IPD-delingstidsramme

Beginning 9 months and ending 36 months following publication

Tilgangskriterier for IPD-deling

Researchers who provide a methodologically sound proposal . For individual participant data meta-analysis.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere