Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

REGistry of Long-term AnTithrombotic TherApy-2 (REGATTA-2)

14. april 2020 opdateret af: Elizaveta Panchenko, National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Registry Dedicated to Assess the Risk of Ischemic and Hemorrhagic Complications of Long-term Antithrombotic Therapy in Patients With Atrial Fibrillation

To assess the rates of ischemic and hemorrhagic complications of long-term antithrombotic therapy in patients with atrial fibrillation

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The register is a Russian prospective single-center observational study of patients who have indications for long-term antithrombotic therapy in connection with atrial fibrillation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ekaterina Kropacheva, PhD
  • Telefonnummer: +79166760695
  • E-mail: katekrab@list.ru

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121552
        • Rekruttering
        • National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
        • Underforsker:
          • Ekaterina Kropacheva, PhD
        • Underforsker:
          • Oksana Zemlyanskaya, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalized or outpatients with confirmed atrial fibrillation and CHA2DS2VASC > 1

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Documented atrial fibrillation with CHA2DS2VASC > 1

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are unwilling or unable to provide informed consent. ACS within 12 months before inclusion Severe CHF (NYHA IV) Stroke within 6 months before inclusion Severe liver or muscle disease Severe kidney disease / renal failure with creatinine > 3 mg/dl Conceivable impossibility to come in touch with the patient or his family at 1-year after the intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
composite of major cardiovascular events
Tidsramme: unclusion up to 5 years
stroke, myocardial infarction, stent thrombosis [definite or probable], or urgent revascularization, cqrdiac death
unclusion up to 5 years
composite of any bleeding events
Tidsramme: unclusion up to 5 years
major, clinically relevant nonmajor, minor (BARC, ISTH,GARFIELD AF)
unclusion up to 5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mutations in following genes
Tidsramme: inclusion
CYP2C9*, VKORC1
inclusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (Faktiske)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REGATTA203121975

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data that underlie the results reported in the article after deidentification (text, tables, figures)

IPD-delingstidsramme

Beginning 9 months and ending 36 months following publication

IPD-delingsadgangskriterier

Researchers who provide a methodologically sound proposal . For individual participant data meta-analysis.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner