Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registrering af langvarig antitrombotisk terapi-2 (REGATTA-2)

27. april 2026 opdateret af: National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Register dedikeret til at vurdere risikoen for iskæmisk og hæmoragisk komplikationer af langvarig antithrombotisk terapi hos patienter med atrieflimmer

For at vurdere hastigheden af ​​iskæmisk og hæmoragisk komplikationer af langvarig antitrombotisk terapi hos patienter med atrieflimmer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Registeret er en russisk potentiel observationsundersøgelse af enkeltcentre af patienter, der har indikationer for langvarig antithrombotisk terapi i forbindelse med atrieflimmer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ekaterina Kropacheva, PhD
  • Telefonnummer: +79166760695
  • E-mail: katekrab@list.ru

Studiesteder

  • Rusland
      • Moscow, Rusland, 121552
        • Rekruttering
        • National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
        • Underforsker:
          • Ekaterina Kropacheva, PhD
        • Underforsker:
          • Oksana Zemlyanskaya, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Elizaveta Panchenko, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte eller ambulante patienter med bekræftet atrieflimmer og CHA2DS2VASC> 1

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Dokumenteret atrieflimmer med cha2ds2vasc> 1

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke er villige eller ikke er i stand til at give informeret samtykke. ACS inden for 12 måneder før inkludering af alvorlig CHF (NYHA IV) slagtilfælde inden for 6 måneder før inkludering alvorlig lever eller muskelsygdom alvorlig nyresygdom / nyresvigt med kreatinin> 3 mg / dl tænkelig umulighed at komme i kontakt med patienten eller hans familie ved 1 år efter interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammensætning af større kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: Uklusion op til 5 år
Slag, myokardieinfarkt, stenttrombose [bestemt eller sandsynlig] eller presserende revaskularisering, cqrdiac død
Uklusion op til 5 år
sammensætning af eventuelle blødende begivenheder
Tidsramme: Uklusion op til 5 år
Major, klinisk relevant noncajor, mindre
Uklusion op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mutationer i følgende gener
Tidsramme: inkludering
CYP2C9*, VKORC1
inkludering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizaveta Panchenko, PhD, National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (Faktiske)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REGATTA203121975

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater i artiklen efter deidentifikation (tekst, tabeller, tal)

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der leverer et metodologisk sundt forslag. For individuelle deltagerdata-metaanalyse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner