Registro della terapia antitrombotica a lungo termine-2 (REGATTA-2)
27 aprile 2026 aggiornato da: National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
Register dedicato a valutare il rischio di complicanze ischemiche ed emorragiche della terapia antitrombotica a lungo termine nei pazienti con fibrillazione atriale
Per valutare i tassi di complicanze ischemiche ed emorragiche della terapia antitrombotica a lungo termine nei pazienti con fibrillazione atriale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il registro è uno studio osservazionale prospettico singolo russo su pazienti che hanno indicazioni per la terapia antitrombotica a lungo termine in relazione alla fibrillazione atriale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ekaterina Kropacheva, PhD
- Numero di telefono: +79166760695
- Email: katekrab@list.ru
Luoghi di studio
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Moscow, Russia, 121552
- Reclutamento
- National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
-
Sub-investigatore:
- Ekaterina Kropacheva, PhD
-
Sub-investigatore:
- Oksana Zemlyanskaya, PhD
-
Investigatore principale:
- Elizaveta Panchenko, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ospedale o pazienti ambulatoriali con fibrillazione atriale confermata e Cha2ds2VASC> 1
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fibrillazione atriale documentata con cha2ds2vasc> 1
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non sono disposti o incapaci di fornire un consenso informato. ACS entro 12 mesi prima dell'inclusione CHF grave (NYHA IV) ictus entro 6 mesi prima dell'inclusione epatica grave o malattia muscolare grave malattia renale / insufficienza renale con creatinina> 3 mg / dl impossibile impossibile di entrare in contatto con il paziente o la sua famiglia a 1 anno dopo l'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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composito di eventi cardiovascolari principali
Lasso di tempo: Unllusione fino a 5 anni
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ictus, infarto miocardico, trombosi dello stent [definita o probabile] o rivascolarizzazione urgente, morte crdiac
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Unllusione fino a 5 anni
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composito di eventuali eventi sanguinanti
Lasso di tempo: Unllusione fino a 5 anni
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Major, clinicamente rilevante non MAJOR, minore (BARC, ISTH, GARFIELD AF)
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Unllusione fino a 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mutazioni nei geni seguenti
Lasso di tempo: inclusione
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CYP2C9*, VKORC1
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inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Elizaveta Panchenko, PhD, National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- van Rein N, Heide-Jorgensen U, Lijfering WM, Dekkers OM, Sorensen HT, Cannegieter SC. Major Bleeding Rates in Atrial Fibrillation Patients on Single, Dual, or Triple Antithrombotic Therapy. Circulation. 2019 Feb 5;139(6):775-786. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.036248.
- Olsen AS, McGettigan P, Gerds TA, Fosbol EL, Olesen JB, Sindet-Pedersen C, Staerk L, Lock Hansen M, Pallisgaard JL, Kober L, Torp-Pedersen C, Gislason GH, Lamberts M. Risk of gastrointestinal bleeding associated with oral anticoagulation and non-steroidal anti-inflammatory drugs in patients with atrial fibrillation: a nationwide study. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2020 Sep 1;6(5):292-300. doi: 10.1093/ehjcvp/pvz069.
- Panchenko E, Kropacheva E, Dobrovolsky A, Titaeva E, Zemlyanskaya O, Trofimov D, Galkina I, Lifshits G, Vereina N, Sinitsin S, Vorobyeva N, Grehova L, Zateyshchikov D, Zotova I, Vavilova T, Sirotkina O, Grontkovskaya A. CYP2C9 and VKORC1 genotyping for the quality of long-standing warfarin treatment in Russian patients. Pharmacogenomics J. 2020 Oct;20(5):687-694. doi: 10.1038/s41397-020-0157-2. Epub 2020 Feb 6.
- Kropacheva ES, Khakimova MB, Krivosheeva EN, Zemlyanskaya OA, Panchenko EP. [Severe gastrointestinal bleeding in patients with atrial fibrillation receiving oral anticoagulants (based on REGistry of long-term AnTithrombotic TherApy - REGATTA)]. Ter Arkh. 2021 Sep 15;93(9):1037-1043. doi: 10.26442/00403660.2021.09.201019. Russian.
- Mironova Staroverova AI, Panchenko EP, Kropacheva ES, Zemlyanskaya OA. [Resumption of anticoagulant therapy after major bleeding and recurrence of hemorrhagic complications in patients with atrial fibrillation with a high risk of stroke and thromboembolism (based on the results of 20 years of observation)]. Ter Arkh. 2020 Oct 14;92(9):15-23. doi: 10.26442/00403660.2020.09.000655. Russian.
- Krivosheeva EN, Panchenko EP, Kropacheva ES, Dobrovolsky AB, Titaeva EV, Mironov VM, Samko AN. Prediction-Determining Outcomes and Their Predictors in Atrial Fibrillation Patients Receiving Multicomponent Antithrombotic Therapy in Real Clinical Practice. Kardiologiia. 2020 Sep 17;60(8):33-45. doi: 10.18087/cardio.2020.8.n1123.
- Krivosheeva EN, Kropacheva ES, Panchenko EP, Samko AN. [Thrombotic and hemorrhagic complications in atrial fibrillation patients, undergoing elective percutaneous coronary intervention]. Ter Arkh. 2019 Sep 15;91(9):38-46. doi: 10.26442/00403660.2019.09.000297. Russian.
- Kropacheva ES, Zemlyanskaya OA, Krivosheeva EN, Panchenko EP. [Resumption of anticoagulant therapy after major bleeding and the risk of negative events in patients with atrial fibrillation (based on REGistry of Long-term AnTithrombotic TherApy-2 - REGATA)]. Ter Arkh. 2023 Jan 16;94(12):1374-1380. doi: 10.26442/00403660.2022.12.201994. Russian.
- Krivosheeva EN, Komarov AL, Panchenko EP, Khakimova MB, Kropacheva ES, Pogorelova OA, Balakhonova TV, Titaeva EV, Dobrovolsky AB, Galyautdinov DM, Vlasova EE. [GDF-15 and the risk of bleeding in patients with stable CAD receiving multicomponent antithrombotic therapy: the results of the prospective REGATA register]. Ter Arkh. 2024 Jul 30;96(7):683-689. doi: 10.26442/00403660.2024.07.202783. Russian.
- Kropacheva ES, Zemlyanskaya OA, Panchenko EP. Chronic Kidney Disease is a Predictor of Recurrent Bleeding in Patients With Atrial Fibrillation After Resuming Anticoagulant Therapy (based on REGistry of Long-term AnTithrombotic TherApy (REGATA-2). Kardiologiia. 2023 Nov 8;63(10):55-62. doi: 10.18087/cardio.2023.10.n2284. English, Russian.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2015
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Aritmie, cardiache
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattia coronarica
- Ischemia miocardica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Fibrillazione atriale
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Azioni farmacologiche
- Azioni e usi chimici
- Usi terapeutici
- Agenti ematologici
- Anticoagulanti
Altri numeri di identificazione dello studio
- REGATTA203121975
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati dei partecipanti individuali che sono alla base dei risultati riportati nell'articolo dopo la deidentificazione (testo, tabelle, cifre)
Periodo di condivisione IPD
A partire da 9 mesi e terminando 36 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente solida.
Per la meta-analisi dei dati dei partecipanti individuali.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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