Registro de terapia antitrombótica a largo plazo-2 (REGATTA-2)
27 de abril de 2026 actualizado por: National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
Registro dedicado a evaluar el riesgo de complicaciones isquémicas y hemorrágicas de la terapia antitrombótica a largo plazo en pacientes con fibrilación auricular
Evaluar las tasas de complicaciones isquémicas y hemorrágicas de la terapia antitrombótica a largo plazo en pacientes con fibrilación auricular
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El registro es un estudio observacional prospectivo de un solo centro de un solo centro ruso de pacientes que tienen indicaciones para la terapia antitrombótica a largo plazo en relación con la fibrilación auricular
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ekaterina Kropacheva, PhD
- Número de teléfono: +79166760695
- Correo electrónico: katekrab@list.ru
Ubicaciones de estudio
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-
-
Moscow, Rusia, 121552
- Reclutamiento
- National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
-
Sub-Investigador:
- Ekaterina Kropacheva, PhD
-
Sub-Investigador:
- Oksana Zemlyanskaya, PhD
-
Investigador principal:
- Elizaveta Panchenko, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hospitalizado o ambulatorios con fibrilación auricular confirmada y cha2ds2vasc> 1
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fibrilación auricular documentada con cha2ds2vasc> 1
Criterios de exclusión:
- Sujetos que no están dispuestos o no pueden proporcionar consentimiento informado. ACS dentro de los 12 meses previos a la inclusión CHF severa (NYHA IV) accidente cerebrovascular dentro de los 6 meses previos a la inclusión del hígado grave o la enfermedad muscular Enfermedad renal / insuficiencia renal con creatinina> 3 mg / dL imposibilidad concebible para entrar en contacto con el paciente o su familia al año después de la intervención después de la intervención después de la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compuesto de eventos cardiovasculares principales
Periodo de tiempo: solo a esclusión de hasta 5 años
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accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, trombosis de stent [definitiva o probable] o revascularización urgente, muerte cqrdiac
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solo a esclusión de hasta 5 años
|
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Compuesto de cualquier evento de sangrado
Periodo de tiempo: solo a esclusión de hasta 5 años
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Mayor, clínicamente relevante no Major, menor (BARC, ISTH, Garfield AF)
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solo a esclusión de hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mutaciones en los siguientes genes
Periodo de tiempo: inclusión
|
CYP2C9*, VKORC1
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inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizaveta Panchenko, PhD, National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- van Rein N, Heide-Jorgensen U, Lijfering WM, Dekkers OM, Sorensen HT, Cannegieter SC. Major Bleeding Rates in Atrial Fibrillation Patients on Single, Dual, or Triple Antithrombotic Therapy. Circulation. 2019 Feb 5;139(6):775-786. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.036248.
- Olsen AS, McGettigan P, Gerds TA, Fosbol EL, Olesen JB, Sindet-Pedersen C, Staerk L, Lock Hansen M, Pallisgaard JL, Kober L, Torp-Pedersen C, Gislason GH, Lamberts M. Risk of gastrointestinal bleeding associated with oral anticoagulation and non-steroidal anti-inflammatory drugs in patients with atrial fibrillation: a nationwide study. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2020 Sep 1;6(5):292-300. doi: 10.1093/ehjcvp/pvz069.
- Panchenko E, Kropacheva E, Dobrovolsky A, Titaeva E, Zemlyanskaya O, Trofimov D, Galkina I, Lifshits G, Vereina N, Sinitsin S, Vorobyeva N, Grehova L, Zateyshchikov D, Zotova I, Vavilova T, Sirotkina O, Grontkovskaya A. CYP2C9 and VKORC1 genotyping for the quality of long-standing warfarin treatment in Russian patients. Pharmacogenomics J. 2020 Oct;20(5):687-694. doi: 10.1038/s41397-020-0157-2. Epub 2020 Feb 6.
- Kropacheva ES, Khakimova MB, Krivosheeva EN, Zemlyanskaya OA, Panchenko EP. [Severe gastrointestinal bleeding in patients with atrial fibrillation receiving oral anticoagulants (based on REGistry of long-term AnTithrombotic TherApy - REGATTA)]. Ter Arkh. 2021 Sep 15;93(9):1037-1043. doi: 10.26442/00403660.2021.09.201019. Russian.
- Mironova Staroverova AI, Panchenko EP, Kropacheva ES, Zemlyanskaya OA. [Resumption of anticoagulant therapy after major bleeding and recurrence of hemorrhagic complications in patients with atrial fibrillation with a high risk of stroke and thromboembolism (based on the results of 20 years of observation)]. Ter Arkh. 2020 Oct 14;92(9):15-23. doi: 10.26442/00403660.2020.09.000655. Russian.
- Krivosheeva EN, Panchenko EP, Kropacheva ES, Dobrovolsky AB, Titaeva EV, Mironov VM, Samko AN. Prediction-Determining Outcomes and Their Predictors in Atrial Fibrillation Patients Receiving Multicomponent Antithrombotic Therapy in Real Clinical Practice. Kardiologiia. 2020 Sep 17;60(8):33-45. doi: 10.18087/cardio.2020.8.n1123.
- Krivosheeva EN, Kropacheva ES, Panchenko EP, Samko AN. [Thrombotic and hemorrhagic complications in atrial fibrillation patients, undergoing elective percutaneous coronary intervention]. Ter Arkh. 2019 Sep 15;91(9):38-46. doi: 10.26442/00403660.2019.09.000297. Russian.
- Kropacheva ES, Zemlyanskaya OA, Krivosheeva EN, Panchenko EP. [Resumption of anticoagulant therapy after major bleeding and the risk of negative events in patients with atrial fibrillation (based on REGistry of Long-term AnTithrombotic TherApy-2 - REGATA)]. Ter Arkh. 2023 Jan 16;94(12):1374-1380. doi: 10.26442/00403660.2022.12.201994. Russian.
- Krivosheeva EN, Komarov AL, Panchenko EP, Khakimova MB, Kropacheva ES, Pogorelova OA, Balakhonova TV, Titaeva EV, Dobrovolsky AB, Galyautdinov DM, Vlasova EE. [GDF-15 and the risk of bleeding in patients with stable CAD receiving multicomponent antithrombotic therapy: the results of the prospective REGATA register]. Ter Arkh. 2024 Jul 30;96(7):683-689. doi: 10.26442/00403660.2024.07.202783. Russian.
- Kropacheva ES, Zemlyanskaya OA, Panchenko EP. Chronic Kidney Disease is a Predictor of Recurrent Bleeding in Patients With Atrial Fibrillation After Resuming Anticoagulant Therapy (based on REGistry of Long-term AnTithrombotic TherApy (REGATA-2). Kardiologiia. 2023 Nov 8;63(10):55-62. doi: 10.18087/cardio.2023.10.n2284. English, Russian.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2015
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Fibrilación auricular
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Usos terapéuticos
- Agentes hematológicos
- Anticoagulantes
Otros números de identificación del estudio
- REGATTA203121975
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en el artículo después de la desidentificación (texto, tablas, cifras)
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que proporcionan una propuesta metodológicamente sólida.
Para el metanálisis de datos de participantes individuales.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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