Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Register der langfristigen antithrombotischen Therapie-2 (REGATTA-2)

27. April 2026 aktualisiert von: National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Register, das sich zur Beurteilung des Risikos ischämischer und hämorrhagischer Komplikationen einer langfristigen antithrombotischen Therapie bei Patienten mit Vorhofflimmern bewerten soll

Um die ischämischen und hämorrhagischen Komplikationen einer langfristigen antithrombotischen Therapie bei Patienten mit Vorhofflimmern zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Register handelt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ekaterina Kropacheva, PhD
  • Telefonnummer: +79166760695
  • E-Mail: katekrab@list.ru

Studienorte

  • Russland
      • Moscow, Russland, 121552
        • Rekrutierung
        • National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
        • Unterermittler:
          • Ekaterina Kropacheva, PhD
        • Unterermittler:
          • Oksana Zemlyanskaya, PhD
        • Hauptermittler:
          • Elizaveta Panchenko, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhaus oder ambulant mit bestätigten Vorhofflimmern und CHA2DS2VASC> 1

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentiertes Vorhofflimmern mit CHA2DS2VASC> 1

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die nicht bereit sind oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben. ACS innerhalb von 12 Monaten vor Inklusion schwerer CHF-Schlaganfall (NYHA IV) innerhalb von 6 Monaten vor Inklusion schwere Leber- oder Muskelerkrankungen schwere Nierenerkrankungen / Nierenversagen mit Kreatinin> 3 mg / dl denkbares Unmöglichkeit, sich mit dem Patienten oder seiner Familie nach 1 Jahr nach dem Intervention in Verbindung zu setzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komposit aus wichtigen kardiovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: Nicht bis zu 5 Jahre lang nicht
Schlaganfall, Myokardinfarkt, Stent -Thrombose [definitiv oder wahrscheinlich] oder dringende Revaskularisierung, CQRDIAC -Tod
Nicht bis zu 5 Jahre lang nicht
Verbundheit von Blutungsereignissen
Zeitfenster: Nicht bis zu 5 Jahre lang nicht
Haupt, klinisch relevante Nicht -Major, Moll (Barc, ISH, Garfield AF)
Nicht bis zu 5 Jahre lang nicht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mutationen in folgenden Genen
Zeitfenster: Aufnahme
CYP2C9*, VKORC1
Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizaveta Panchenko, PhD, National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REGATTA203121975

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die den im Artikel nach Enttausifikation angegebenen Ergebnissen zugrunde liegen (Text, Tabellen, Abbildungen)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab 9 Monaten und 36 Monate nach der Veröffentlichung enden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch soliden Vorschlag anbieten. Für einzelne Teilnehmerdaten-Metaanalyse.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorhofflimmern

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren