Sepsiksen markkinoiden jälkeinen havainnointitutkimus ja antibioottien käyttöön kuluvan ajan mahdollinen lyhentäminen - Washingtonin yliopisto
maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Beckman Coulter, Inc.
Markkinoinnin jälkeinen ESID-havaintotutkimus (MDW-hematologinen parametri) sepsiksen varhaisen havaitsemisen päivystysosastolla (USA:n sairaalat) ja mahdollisen antibioottien käytön lyhentämiseen - Washingtonin yliopisto
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että Monocyte Width Distribution (MDW) -parametrin lisääminen nykyiseen hoitotasoon parantaa kliinikon kykyä tunnistaa sepsis päivystysosastolla, mikä johtaa aikaisemmin päätökseen antaa antibiootteja sepsiksen ED-esityksestä lähtien. potilailla (simuloitu ensisijainen päätetapahtuma), ja samanaikaisesti näiden potilaiden oleskelun kesto ja sairaalakuolleisuus lyhenivät (toissijaiset päätetapahtumat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää menetelmä sepsispotilaiden tunnistamiseksi sähköisistä terveyskertomuksista (EHR) Sepsis-2-kriteerien perusteella.
Sepsispotilaat tunnistetaan käyttämällä sepsismääritelmää, joka sisältää SIRS-pistemäärän ≥2 saavuttamisen 12 tunnin sisällä ED:n esiintymisestä ja kaikki mikrobitestit, jotka on määrätty 24 tunnin sisällä ED:n esiintymisestä.
Potilas rekisteröidään, jos se täyttää sepsiksen määritelmän, ja lisää EMR-tietoelementtejä poimitaan tapausraporttilomakkeen täyttämiseksi.
Lisäksi tavoitteina on vahvistaa MDW:n kliininen validiteetti ja suorituskyky sepsispotilaiden kontrollipopulaatiossa, jossa MDW mitataan, mutta ei raportoida lääkäreille.
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, joka simuloi MDW:n vaikutusta sepsiksen tunnistamiseen ja potilaan hoitoon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1139
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuispotilaat, jotka saapuvat päivystykseen, jossa CBC-Diff on tilattu standardin hoidon mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki rodut ja etniset ryhmät
- Esiintyminen päivystykseen tartuntaa epäiltäessä
- Kenen arvioon sisältyy CBC erotus
- Täyttää EMR-sepsiksen määritelmän
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- vangit
- Siirrot toiselta ED:ltä
- Aiemmin ilmoittautunut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CBC-Diff Monosyyttien tilavuuden leveysjakauma
Monocyte Volume Width Distribution (MDW) on osa differentiaalista CBC:tä
|
MDW-mittausta käytetään sepsiksen havaitsemiseen.
Tuloksia ei käytetä potilaiden hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien käyttöön kuluvan ajan mahdollinen lyheneminen
Aikaikkuna: 12 tuntia ED-esityksen jälkeen
|
Vahvista MDW:n kyky lyhentää aikaa ensimmäisiin lääkärin määräämiin antibiooteihin (hoitopäätös) - Simuloitu
|
12 tuntia ED-esityksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esitys
Aikaikkuna: 12 tuntia ED-esityksen jälkeen
|
Vahvista MDW:n kyky tunnistaa potilaiden esiintyvyys, joilla on diagnosoitu sepsis vs. ei-sepsis, mukaan lukien SIRS ja lievemmät infektiomuodot (ei-SIRS), jotka täyttävät sepsiksen EMR-määritelmän >=2 SIRS-kriteeriä 12 tunnin sisällä ED-esityksestä ja kaikista mikrobitesteistä, jotka on kerätty aikana. 24 tuntia triage ED:ssä
|
12 tuntia ED-esityksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveys- ja taloudellinen hyöty antibioottien käyttöön ottamisesta – Simuloitu
Aikaikkuna: 12 tuntia ED-esityksen jälkeen
|
Selvitä MDW:n kyky mahdollisesti vähentää sairaalahoitoa simuloidun talousmallin avulla
|
12 tuntia ED-esityksen jälkeen
|
|
Terveydelliset ja taloudelliset edut sairaalahoitoon – Simuloitu
Aikaikkuna: 12 tuntia ED-esityksen jälkeen
|
Määritä MDW:n kyky mahdollisesti vähentää sairaalahoitoa, jos mahdollista, käyttämällä simuloitua taloudellista mallia
|
12 tuntia ED-esityksen jälkeen
|
|
Terveys ja taloudelliset edut kuolleisuuteen – Simuloitu
Aikaikkuna: 12 tuntia ED-esityksen jälkeen
|
Määritä MDW:n kyky mahdollisesti alentaa sairaalamoraalia, jos mahdollista, käyttämällä simuloitua taloudellista mallia
|
12 tuntia ED-esityksen jälkeen
|
|
Terveys- ja talousedut tehohoitoon - simuloitu
Aikaikkuna: 12 tuntia ED-esityksen jälkeen
|
Määritä MDW:n kyky mahdollisesti vähentää tehohoitojaksoa, jos mahdollista, käyttämällä simuloitua taloudellista mallia
|
12 tuntia ED-esityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C48392
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .