Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sepsis efter marknadsobservationsstudie och potentiell minskning av tid till antibiotika - Washington University

15 mars 2021 uppdaterad av: Beckman Coulter, Inc.

Eftermarknadsobservationsstudie av ESId (MDW Hematology Parameter) för tidig sepsisdetektering på akutmottagningen (amerikanska sjukhus) och potentiell minskning av tiden till antibiotika - Washington University

Syftet med denna studie är att visa att tillägg av parametern Monocyte Width Distribution (MDW) till nuvarande standard för vård förbättrar en läkares förmåga att känna igen sepsis på akutmottagningen, vilket resulterar i tidigare beslut att administrera antibiotika från tidpunkten för ED-presentation för sepsis patienter (simulerat primärt effektmått), med åtföljande minskning av vistelsetiden och mortalitet på sjukhus för dessa patienter (sekundära effektmått).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utveckla en metod för att identifiera sepsispatienter från elektroniska journaler (EPJ) baserat på Sepsis-2 kriterier. Sepsispatienter kommer att identifieras med hjälp av en sepsisdefinition som inkluderar att uppnå SIRS-poäng på ≥2 inom 12 timmar efter ED-presentation och eventuella mikrobiella tester som beställs inom 24 timmar efter ED-presentation. Patienten kommer att registreras om den uppfyller sepsisdefinitionen och ytterligare EMR-dataelement kommer att extraheras för att fylla i fallrapportformuläret. Dessutom inkluderar målen att bekräfta den kliniska validiteten och prestandan av MDW i en kontrollpopulation av sepsispatienter där MDW mäts men inte rapporteras till läkare. Denna studie är en observationsstudie som kommer att simulera beslutseffekten av MDW på sepsis identifiering och patienthantering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1139

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter som kommer till akutmottagningen där en CBC-Diff har beställts av standardvård

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla raser och etniciteter
  • Uppvisar akuten med misstanke om smitta
  • Vars bedömning inkluderar en CBC med differential
  • Uppfyller EMR Sepsis Definition

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Fångar
  • Överföringar från andra ED
  • Tidigare inskriven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CBC-Diff Monocyt Volym Width Distribution
Monocytvolymbreddsdistribution (MDW) är en del av CBC med differential
MDW-mätning kommer att användas för att detektera sepsis. Resultaten kommer inte att användas för att hantera patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Potentiell minskning av tiden till antibiotika
Tidsram: 12 timmar efter ED-presentation
Validera MDW:s förmåga att minska tiden till första antibiotika som beställts av läkare (beslut att behandla) - Simulerad
12 timmar efter ED-presentation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda
Tidsram: 12 timmar efter ED-presentation
Validera MDW:s förmåga att identifiera förekomsten av patienter som diagnostiserats som Sepsis vs Non-Sepsis, inklusive SIRS och mildare former av infektion (icke-SIRS) som uppfyller Sepsis EMR-definitionen på >=2 SIRS-kriterier inom 12 timmar efter ED-presentation och eventuella mikrobiella tester som samlats in inom 24 timmars triage på akuten
12 timmar efter ED-presentation

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso- och ekonomiska fördelar för tid till antibiotika - Simulerad
Tidsram: 12 timmar efter ED-presentation
Bestäm MDW:s förmåga att potentiellt minska sjukhusvistelsen med hjälp av en simulerad ekonomisk modell
12 timmar efter ED-presentation
Hälso- och ekonomiska fördelar för sjukhusvistelse - Simulerad
Tidsram: 12 timmar efter ED-presentation
Bestäm MDW:s förmåga att potentiellt minska sjukhusvistelsen, om tillämpligt, med hjälp av en simulerad ekonomisk modell
12 timmar efter ED-presentation
Hälso- och ekonomiska fördelar för dödlighet - Simulerad
Tidsram: 12 timmar efter ED-presentation
Bestäm MDW:s förmåga att potentiellt minska sjukhusmoralen, om tillämpligt, med hjälp av en simulerad ekonomisk modell
12 timmar efter ED-presentation
Hälso- och ekonomiska fördelar för intensivvårdsvistelse - Simulerad
Tidsram: 12 timmar efter ED-presentation
Bestäm MDW:s förmåga att potentiellt reducera ICU-vistelse, om tillämpligt, med hjälp av en simulerad ekonomisk modell
12 timmar efter ED-presentation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 februari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

17 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Första postat (FAKTISK)

20 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på CBC-DIFF Monocyte Volym Width Distribution (MDW)

3
Prenumerera