- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04394221
OHRQoL ja vanhempien käsitys Downin syndroomaa sairastavien lasten ja nuorten ryhmässä: risti
SUUN TERVEYTEEN LIITTYVÄ ELÄMÄNLAATU JA VANHEMPIEN KUVAUS DOWNIN SYNDROOMAA SAATTAVIEN LASTEN JA NUURIEN RYHMÄSSÄ: POIKKILEIKKEINEN TUTKIMUS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun sairaudet ja sairaudet voivat heikentää minäkuvaa ja itsetuntoa, haitata normaalia sosiaalista vuorovaikutusta ja aiheuttaa muita terveysongelmia ja johtaa krooniseen stressiin ja masennukseen. Ne voivat myös häiritä elintärkeitä toimintoja, kuten hengitystä, ruoan valintaa, syömistä, nieleminen ja puhuminen sekä päivittäisten toimintojen, kuten työ, koulu ja perheen kanssakäyminen, kanssa.
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu vangitsee uuden potentiaalisen tavoitteen ja määritellään moniulotteiseksi konstruktioksi, joka heijastaa ihmisten mukavuutta syödessään, nukkuessaan ja osallistuessaan sosiaaliseen vuorovaikutukseen, heidän itsetuntoaan ja tyytyväisyyttään suun terveyteen.
Downin oireyhtymä (DS) on yleisin tunnetusti geneettistä alkuperää oleva hermoston kehityshäiriö, joka johtuu kromosomin 21 ylimääräisestä kopiosta.
Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla ja nuorilla on erityispiirteitä, jotka voivat vaikuttaa kielteisesti heidän suun terveyteen ja toimintaan. Ulkoneva suuri kieli ja kasvolihasten hypotonisuus, joka heikentää puhe- ja pureskelukykyä. Bruksismi, hengitysvaikeudet ja suun hengitys ovat yleisiä.
Parodontiitti on Downin syndroomaa sairastavien ihmisten merkittävin suun terveysongelma, joka johtuu immunologisesta puutteesta, huonosta puremistoiminnasta ja huonosta suuhygieniasta.
Toinen oireyhtymään liittyvä yleinen oraalinen ilmentymä on epäpuhdas. Tässä suhteessa alaleuan ulkoneman, etummaisen avoimen purenman ja posteriorisen poikkipurenman on raportoitu olevan yleisiä seurauksia DS-henkilöiden keskuudessa.
On osoitettu, että suun sairauden vaikutusta vammaisten lasten suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun voidaan käyttää terveydenhuoltosuunnittelussa ja prioriteettien asettamisessa.
Tutkimukset ovat suositelleet, että ihmiset, joilla on negatiivinen suun sairaus, tulisi saada hoitoa ensin, joten tämä haavoittuva lapsiryhmä on asetettava etusijalle terveyspalvelujen ja suun terveydenhuolto-ohjelmien suunnittelussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Facult
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Downin oireyhtymää sairastavien lasten ja nuorten vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- 4–14-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on Downin oireyhtymä.
- Molemmat sukupuolet.
Poissulkemiskriteerit:
- Monivammaiset lapset/nuoret
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Downin syndroomaa sairastavien lasten suun terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Downin syndroomaa sairastavien lasten suun terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan brasilialaisen version avulla Downin syndroomaa sairastavien ihmisten suun terveysasteikosta pisteytysjärjestelmällä Pisteytysjärjestelmä Ei ollenkaan =0 Vähän = 1 Melko paljon =2 Erittäin paljon =3 minimiarvo on 0, maksimiarvo on 3 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien käsitys (tieto ja asenne suun terveyteen) lapsista ja nuorista, joilla on Downin oireyhtymä
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Vanhempien käsitys (tieto ja asenne suun terveysongelmista) Downin oireyhtymää sairastavista lapsista ja nuorista mitataan ja tunnetaan käyttämällä Downin syndroomaa sairastavien ihmisten suun terveysasteikon brasilialaista versiota käyttämällä pisteytysjärjestelmää Pisteytysjärjestelmä Ei ollenkaan =0 Vähän =1 Melko paljon =2 Erittäin paljon =3 pienin arvo on 0 maksimiarvo on 3 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta sen lisäksi, että käytetään mcq-kysymyksiä suun terveyskyselystä vanhempien tietoon ja asenteeseen lasten suun terveyteen alaspäin oireyhtymä käyttämällä yksinkertaisia MCQ-kysymyksiä ja tulokset esitetään prosentteina.
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bennadi D, Reddy CV. Oral health related quality of life. J Int Soc Prev Community Dent. 2013 Jan;3(1):1-6. doi: 10.4103/2231-0762.115700.
- Satcher D, Nottingham JH. Revisiting Oral Health in America: A Report of the Surgeon General. Am J Public Health. 2017 May;107(S1):S32-S33. doi: 10.2105/AJPH.2017.303687. No abstract available.
- Karmiloff-Smith A, Al-Janabi T, D'Souza H, Groet J, Massand E, Mok K, Startin C, Fisher E, Hardy J, Nizetic D, Tybulewicz V, Strydom A. The importance of understanding individual differences in Down syndrome. F1000Res. 2016 Mar 23;5:F1000 Faculty Rev-389. doi: 10.12688/f1000research.7506.1. eCollection 2016.
- Hennequin M, Faulks D, Veyrune JL, Bourdiol P. Significance of oral health in persons with Down syndrome: a literature review. Dev Med Child Neurol. 1999 Apr;41(4):275-83. doi: 10.1017/s0012162299000596. No abstract available.
- Kaye PL, Fiske J, Bower EJ, Newton JT, Fenlon M. Views and experiences of parents and siblings of adults with Down Syndrome regarding oral healthcare: a qualitative and quantitative study. Br Dent J. 2005 May 14;198(9):571-8, discussion 559. doi: 10.1038/sj.bdj.4812305.
- Allen PF. Assessment of oral health related quality of life. Health Qual Life Outcomes. 2003 Sep 8;1:40. doi: 10.1186/1477-7525-1-40.
- Glassman P, Miller CE. Effect of preventive dentistry training program for caregivers in community facilities on caregiver and client behavior and client oral hygiene. N Y State Dent J. 2006 Mar-Apr;72(2):38-46.
- Norwood KW Jr, Slayton RL; Council on Children With Disabilities; Section on Oral Health. Oral health care for children with developmental disabilities. Pediatrics. 2013 Mar;131(3):614-9. doi: 10.1542/peds.2012-3650. Epub 2013 Feb 25.
- Porovic S, Zukanovic A, Juric H, Dinarevic SM. ORAL HEALTH OF DOWN SYNDROME CHILDREN IN BOSNIA AND HERZEGOVINA. Mater Sociomed. 2016 Oct;28(5):370-372. doi: 10.5455/msm.2016.28.370-372. Epub 2016 Oct 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHRQoL in down syndrome
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .