- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04394221
OHRQoL och föräldrars uppfattning i en grupp barn och ungdomar med Downs syndrom: ett kors
ORAL HÄLSRELATERAD LIVSKVALITET OCH FÖRÄLDRARS UPPFINNELSE HOS EN GRUPP BARN OCH UNGDOMAR MED DOWNS SYNDROM: EN Tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Orala sjukdomar och tillstånd kan undergräva självbilden och självkänslan, motverka normal social interaktion och orsaka andra hälsoproblem och leda till kronisk stress och depression. De kan också störa vitala funktioner som andning, val av mat, svälja och tala, och med dagliga aktiviteter som arbete, skola och familjeinteraktioner.
Oral Health Related Quality of Life fångar målet med ny prospektiv och definieras som en multidimensionell konstruktion som återspeglar människors komfort när de äter, sover och deltar i social interaktion, deras självkänsla och deras tillfredsställelse med avseende på deras munhälsa.
Downs syndrom (DS) är den vanligaste neuroutvecklingsstörningen av känt genetiskt ursprung, som härrör från en extra kopia av kromosom 21.
Barn och ungdomar med downs syndrom uppvisar särskilda egenskaper som kan ha en negativ inverkan på deras munhälsa och funktion. Utskjutande stor tunga och hypotoni i ansiktsmuskeln som försämrar tal- och tuggförmågan. Bruxism, andningsproblem och munandning är vanliga bland dem.
Parodontit är det största munhälsoproblemet hos personer med Downs syndrom på grund av immunologisk brist, dålig tuggfunktion och dålig munhygien.
En annan vanlig oral manifestation förknippad med syndromet är malocklusion. I detta avseende har underkäksutsprång, främre öppet bett och bakre korsbett rapporterats som vanliga utfall bland DS-individer.
Det har visat sig att inverkan av oral sjukdom på oral hälsorelaterad livskvalitet för barn med funktionsnedsättning kan användas i hälsovårdsplanering och prioriteringar.
Studier har rekommenderat att personer med ett negativt oralt tillstånd ska få behandling först. Därför måste denna utsatta grupp barn prioriteras i planeringen av hälso- och sjukvården och munhälsovårdsprogram
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Facult
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till barn och ungdomar med diagnosen Downs syndrom som samtycker till att delta i studien.
- Barn och ungdomar med Downs syndrom i åldern 4 till 14 år.
- Båda könen.
Exklusions kriterier:
-Barn/ungdomar med flera funktionshinder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
munhälsorelaterad livskvalitet för barn med downs syndrom
Tidsram: en vecka
|
munhälsorelaterad livskvalitet för barn med downs syndrom kommer att mätas med hjälp av den brasilianska versionen av Oral Health Scale för personer med Downs syndrom med hjälp av poängsystem Poängsystem Inte alls =0 Lite=1 Ganska mycket =2 Väldigt mycket =3 minimivärdet är 0, maximalt värde är 3 och högre poäng betyder ett sämre resultat
|
en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrars uppfattning (kunskap och attityd om munhälsotillstånd) hos barn och ungdomar med Downs syndrom
Tidsram: en vecka
|
Föräldrarnas uppfattning (kunskap och attityd till munhälsotillstånd) hos barn och ungdomar med Downs syndrom kommer att mätas och kännas genom att använda den brasilianska versionen av Oral Health Scale för personer med Downs syndrom med hjälp av poängsystem Poängsystem Inte alls =0 Lite =1 Ganska mycket =2 Väldigt mycket =3 lägsta värdet är 0, maxvärdet är 3 och högre poäng betyder ett sämre resultat förutom att använda mcq-frågor från munhälsans frågeformulär för föräldrarnas kunskaper och attityd till sina barns munhälsa med nedgång syndrom genom att använda enkla MCQ-frågor och resultaten kommer att presenteras i procent.
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bennadi D, Reddy CV. Oral health related quality of life. J Int Soc Prev Community Dent. 2013 Jan;3(1):1-6. doi: 10.4103/2231-0762.115700.
- Satcher D, Nottingham JH. Revisiting Oral Health in America: A Report of the Surgeon General. Am J Public Health. 2017 May;107(S1):S32-S33. doi: 10.2105/AJPH.2017.303687. No abstract available.
- Karmiloff-Smith A, Al-Janabi T, D'Souza H, Groet J, Massand E, Mok K, Startin C, Fisher E, Hardy J, Nizetic D, Tybulewicz V, Strydom A. The importance of understanding individual differences in Down syndrome. F1000Res. 2016 Mar 23;5:F1000 Faculty Rev-389. doi: 10.12688/f1000research.7506.1. eCollection 2016.
- Hennequin M, Faulks D, Veyrune JL, Bourdiol P. Significance of oral health in persons with Down syndrome: a literature review. Dev Med Child Neurol. 1999 Apr;41(4):275-83. doi: 10.1017/s0012162299000596. No abstract available.
- Kaye PL, Fiske J, Bower EJ, Newton JT, Fenlon M. Views and experiences of parents and siblings of adults with Down Syndrome regarding oral healthcare: a qualitative and quantitative study. Br Dent J. 2005 May 14;198(9):571-8, discussion 559. doi: 10.1038/sj.bdj.4812305.
- Allen PF. Assessment of oral health related quality of life. Health Qual Life Outcomes. 2003 Sep 8;1:40. doi: 10.1186/1477-7525-1-40.
- Glassman P, Miller CE. Effect of preventive dentistry training program for caregivers in community facilities on caregiver and client behavior and client oral hygiene. N Y State Dent J. 2006 Mar-Apr;72(2):38-46.
- Norwood KW Jr, Slayton RL; Council on Children With Disabilities; Section on Oral Health. Oral health care for children with developmental disabilities. Pediatrics. 2013 Mar;131(3):614-9. doi: 10.1542/peds.2012-3650. Epub 2013 Feb 25.
- Porovic S, Zukanovic A, Juric H, Dinarevic SM. ORAL HEALTH OF DOWN SYNDROME CHILDREN IN BOSNIA AND HERZEGOVINA. Mater Sociomed. 2016 Oct;28(5):370-372. doi: 10.5455/msm.2016.28.370-372. Epub 2016 Oct 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OHRQoL in down syndrome
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .