- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04394221
OHRQoL og foreldrenes oppfatning i en gruppe barn og unge med Downs syndrom: et kors
MUNNHELSERELATERT LIVSKVALITET OG FORELDRES OPPFINNELSE I EN GRUPP AV BARN OG UNGDOMMER MED DOWNS SYNDROM: EN TVERRSSNITT STUDIE
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Oral sykdom og tilstander kan undergrave selvbilde og selvtillit, motvirke normal sosial interaksjon, og forårsake andre helseproblemer og føre til kronisk stress og depresjon. De kan også forstyrre vitale funksjoner som pust, matvalg, spising, svelge og snakke, og med daglige aktiviteter som arbeid, skole og familieinteraksjoner.
Oral Health Related Quality of Life fanger målet om ny prospektiv og definert som en flerdimensjonal konstruksjon som gjenspeiler folks komfort når de spiser, sover og deltar i sosial interaksjon, deres selvtillit og deres tilfredshet med hensyn til deres munnhelse.
Downs syndrom (DS) er den vanligste nevro-utviklingsforstyrrelsen av kjent genetisk opprinnelse, som oppstår fra en ekstra kopi av kromosom 21.
Barn og ungdom med downs syndrom har spesielle egenskaper som kan ha en negativ innvirkning på deres munnhelse og funksjon. Utstående stor tunge og hypotonisitet i ansiktsmuskel som svekker tale- og tyggeevner. Bruksisme, luftveisproblemer og munnpust er vanlig blant dem.
Periodontal sykdom er det største munnhelseproblemet hos personer med Downs syndrom på grunn av immunologisk mangel, dårlig tyggefunksjon og dårlig munnhygiene.
En annen vanlig oral manifestasjon assosiert med syndromet er malocclusion. I denne forbindelse har mandibulært fremspring, fremre åpent bitt og bakre kryssbitt blitt rapportert som utbredte utfall blant DS-individer.
Det har vist seg at innvirkningen av oral sykdom på oral helserelatert livskvalitet for barn med funksjonshemminger kan brukes i helsetjenesteplanlegging og prioritering.
Studier har anbefalt at personer med en negativ oral tilstand bør få behandling først. Derfor må denne sårbare gruppen barn prioriteres i planleggingen av helsetjenester og munnhelseprogrammer
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Facult
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til barn og ungdom diagnostisert med Downs syndrom som samtykker i å delta i studien.
- Barn og ungdom med Downs syndrom i alderen 4 til 14 år.
- Begge kjønn.
Ekskluderingskriterier:
-Barn/ungdom med flere funksjonshemninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oral helserelatert livskvalitet for barn med downs syndrom
Tidsramme: en uke
|
oral helserelatert livskvalitet for barn med downs syndrom vil bli målt ved å bruke den brasilianske versjonen av Oral Health Scale for People with Downs syndrom ved å bruke skåringssystem Poengsystem Ikke i det hele tatt =0 Litt=1 Ganske mye =2 Veldig mye =3 minimumsverdien er 0 maksimumsverdien er 3 og høyere score betyr dårligere resultat
|
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres oppfatning (kunnskap og holdning til orale helsetilstander) av barn og ungdom med Downs syndrom
Tidsramme: en uke
|
Foreldres oppfatning (kunnskap og holdning til orale helsetilstander) til barn og ungdom med Downs syndrom vil bli målt og kjent ved å bruke brasiliansk versjon av Oral Health Scale for People with Downs syndrom ved å bruke skåringssystem Poengsystem Ikke i det hele tatt =0 Litt =1 Ganske mye =2 Veldig mye =3 minimumsverdien er 0 maksimumsverdien er 3 og høyere score betyr dårligere resultat i tillegg til å bruke mcq-spørsmål fra spørreskjema for munnhelse for foreldrekunnskap og holdning til barnas munnhelse med ned syndrom ved å bruke enkle MCQ-spørsmål og resultatene vil bli presentert i prosent.
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bennadi D, Reddy CV. Oral health related quality of life. J Int Soc Prev Community Dent. 2013 Jan;3(1):1-6. doi: 10.4103/2231-0762.115700.
- Satcher D, Nottingham JH. Revisiting Oral Health in America: A Report of the Surgeon General. Am J Public Health. 2017 May;107(S1):S32-S33. doi: 10.2105/AJPH.2017.303687. No abstract available.
- Karmiloff-Smith A, Al-Janabi T, D'Souza H, Groet J, Massand E, Mok K, Startin C, Fisher E, Hardy J, Nizetic D, Tybulewicz V, Strydom A. The importance of understanding individual differences in Down syndrome. F1000Res. 2016 Mar 23;5:F1000 Faculty Rev-389. doi: 10.12688/f1000research.7506.1. eCollection 2016.
- Hennequin M, Faulks D, Veyrune JL, Bourdiol P. Significance of oral health in persons with Down syndrome: a literature review. Dev Med Child Neurol. 1999 Apr;41(4):275-83. doi: 10.1017/s0012162299000596. No abstract available.
- Kaye PL, Fiske J, Bower EJ, Newton JT, Fenlon M. Views and experiences of parents and siblings of adults with Down Syndrome regarding oral healthcare: a qualitative and quantitative study. Br Dent J. 2005 May 14;198(9):571-8, discussion 559. doi: 10.1038/sj.bdj.4812305.
- Allen PF. Assessment of oral health related quality of life. Health Qual Life Outcomes. 2003 Sep 8;1:40. doi: 10.1186/1477-7525-1-40.
- Glassman P, Miller CE. Effect of preventive dentistry training program for caregivers in community facilities on caregiver and client behavior and client oral hygiene. N Y State Dent J. 2006 Mar-Apr;72(2):38-46.
- Norwood KW Jr, Slayton RL; Council on Children With Disabilities; Section on Oral Health. Oral health care for children with developmental disabilities. Pediatrics. 2013 Mar;131(3):614-9. doi: 10.1542/peds.2012-3650. Epub 2013 Feb 25.
- Porovic S, Zukanovic A, Juric H, Dinarevic SM. ORAL HEALTH OF DOWN SYNDROME CHILDREN IN BOSNIA AND HERZEGOVINA. Mater Sociomed. 2016 Oct;28(5):370-372. doi: 10.5455/msm.2016.28.370-372. Epub 2016 Oct 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OHRQoL in down syndrome
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .