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ダウン症の子供と青年のグループにおけるOHRQoLと親の認識:クロス

2023年3月31日 更新者:Amr Ahmed Essam Ahmed Ali、Cairo University

ダウン症の子供と青少年のグループにおける口腔の健康関連の生活の質と親の認識:横断的研究

この研究の目的は、ダウン症の子供と青年の口腔の健康に関連する生活の質と、ダウン症の子供と青年の口腔の健康状態に関する親の認識、知識、態度を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

口腔の病気や状態は、自己イメージや自尊心を損ない、通常の社会的交流を妨げ、他の健康問題を引き起こし、慢性的なストレスやうつ病につながる可能性があります。また、呼吸、食物選択、食事、飲み込むこと、話すこと、そして仕事、学校、家族との交流などの日常生活の活動に関係しています。

口腔の健康に関連する生活の質は、新たな展望の目的を捉え、食事、睡眠、および社会的相互作用に従事するときの人々の快適さ、自尊心、および口腔の健康に関する満足度を反映する多次元構造として定義されます。

ダウン症候群 (DS) は、既知の遺伝的起源の最も一般的な神経発達障害であり、21 番染色体の余分なコピーから発生します。

ダウン症の子供や青年は、口腔の健康と機能に悪影響を及ぼす可能性のある特定の特徴を示します。 突き出た大きな舌と顔面筋の緊張低下により、話す能力と咀嚼能力が低下します。 歯ぎしり、呼吸器系の問題、口呼吸が一般的です。

歯周病は、免疫不全、咀嚼機能の低下、および口腔衛生不良によるダウン症患者の最も重大な口腔衛生問題です。

この症候群に関連するもう 1 つの一般的な口腔症状は、不正咬合です。 この点に関して、下顎突出、前方開咬、および後方交差咬合が DS 患者の一般的な転帰として報告されています。

障害児の口腔の健康関連の生活の質に対する口腔疾患の影響は、保健サービスの計画と優先順位の設定に使用できることが示されています。

研究では、口腔の状態が悪い人が最初に治療を受けるべきであることが推奨されています。したがって、この脆弱な子供たちのグループは、保健サービスと口腔保健プログラムの計画において優先される必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

194

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ダウン症候群の子供と青年は、突出した大きな舌、話す能力や咀嚼能力を損なう顔面筋の緊張低下、歯ぎしり、呼吸器系の問題、口呼吸など、口腔の健康と機能に悪影響を与える可能性のある特定の特徴を示します。歯周病免疫不全、咀嚼機能の低下、口腔衛生不良によるダウン症患者の最も重大な口腔衛生問題です。

説明

包含基準:

  • -研究への参加に同意する、ダウン症と診断された子供および青年の親。
  • 4 歳から 14 歳までのダウン症の小児および青年。
  • 両方の性別。

除外基準:

-複数の障害を持つ子供/青少年

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダウン症児の口腔の健康に関連する生活の質
時間枠:一週間
ダウン症の子供の口腔の健康に関連する生活の質は、スコアリング システムを使用して、ダウン症の人のための口腔健康スケールのブラジル版を使用して測定されます スコアリング システム まったくない =0 少し =1 かなり多い =2 非常に=3 最小値は 0 最大値は 3 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
一週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダウン症の子供と青年に対する親の認識(口腔の健康状態に関する知識と態度)
時間枠:一週間
スコアリングシステムを使用して、ダウン症の人のためのオーラルヘルススケールのブラジル版を使用して、ダウン症の子供と青年の親の認識(口腔の健康状態に関する知識と態度)を測定し、知る スコアリングシステム まったくない = 0 少し=1 かなり多い =2 非常に多い =3 最小値は 0、最大値は 3 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味し、親の知識と子供の口腔衛生に対する態度について、口腔健康アンケートの mcq 質問を使用することに加えて、悪い結果を意味します。簡単な MCQ の質問を使用して症候群を診断すると、結果がパーセンテージで表示されます。
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月15日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月15日

試験登録日

最初に提出

2020年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月15日

最初の投稿 (実際)

2020年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月31日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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