- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04394221
OHRQoL en ouderlijke perceptie in een groep kinderen en adolescenten met het syndroom van Down: een kruis
MONDGEZONDHEID GERELATEERDE KWALITEIT VAN LEVEN EN OUDERLIJKE PERCEPTIE IN EEN GROEP KINDEREN EN ADOLESCENTEN MET HET SYNDROOM VAN DOWN: EEN Dwarsdoorsnedeonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Mondziekten en -aandoeningen kunnen het zelfbeeld en het gevoel van eigenwaarde ondermijnen, normale sociale interactie ontmoedigen en andere gezondheidsproblemen veroorzaken en leiden tot chronische stress en depressie. Ze kunnen ook vitale functies zoals ademhaling, voedselkeuze, eten, slikken en spreken, en met activiteiten van het dagelijks leven zoals werk, school en gezinsinteracties.
Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven omvat het doel van nieuwe prospectieve en gedefinieerd als een multidimensionale constructie die het comfort van mensen weerspiegelt bij het eten, slapen en deelnemen aan sociale interactie, hun gevoel van eigenwaarde en hun tevredenheid met betrekking tot hun mondgezondheid.
Het syndroom van Down (DS) is de meest voorkomende neurologische ontwikkelingsstoornis van bekende genetische oorsprong, die voortkomt uit een extra kopie van chromosoom 21.
Kinderen en adolescenten met het syndroom van Down vertonen bepaalde kenmerken die een negatieve invloed kunnen hebben op hun mondgezondheid en -functie. Uitstekende grote tong en hypotonie van gezichtsspieren die het spreek- en kauwvermogen aantasten. Bruxisme, ademhalingsproblemen en mondademhaling komen veel voor bij hen.
Parodontitis is het belangrijkste mondgezondheidsprobleem bij mensen met het syndroom van Down vanwege immunologische deficiëntie, slechte kauwfunctie en slechte mondhygiëne.
Een andere veel voorkomende orale manifestatie geassocieerd met het syndroom is malocclusie. In dit opzicht zijn onderkaakuitsteeksel, voorste open beet en achterste kruisbeet gemeld als veelvoorkomende uitkomsten bij individuen met het syndroom van Down.
Het is aangetoond dat de impact van mondaandoeningen op de aan de mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven van kinderen met een handicap kan worden gebruikt bij het plannen van de gezondheidszorg en het stellen van prioriteiten.
Studies hebben aanbevolen dat mensen met een negatieve mondaandoening eerst een behandeling moeten krijgen. Daarom moet deze kwetsbare groep kinderen voorrang krijgen bij de planning van gezondheidsdiensten en mondzorgprogramma's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Facult
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van kinderen en adolescenten met de diagnose Downsyndroom die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.
- Kinderen en adolescenten met het syndroom van Down in de leeftijd van 4 tot 14 jaar.
- Beide geslachten.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen/jongeren met een meervoudige beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven van kinderen met het syndroom van Down
Tijdsspanne: een week
|
aan de mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven van kinderen met het syndroom van Down zal worden gemeten met behulp van de Braziliaanse versie van de Oral Health Scale for People with Down syndroom met behulp van een scoresysteem Scoresysteem Helemaal niet =0 Een beetje=1 Vrij veel =2 Heel veel =3 de minimumwaarde is 0 de maximumwaarde is 3 en hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ouderlijke perceptie (kennis en houding over mondgezondheidsproblemen) van kinderen en adolescenten met het syndroom van Down
Tijdsspanne: een week
|
Ouderlijke perceptie (kennis en houding over mondgezondheidsproblemen) van kinderen en adolescenten met het syndroom van Down zal worden gemeten en gekend door gebruik te maken van de Braziliaanse versie van de mondgezondheidsschaal voor mensen met het syndroom van Down door middel van een scoresysteem Scoresysteem Helemaal niet =0 Een beetje =1 Tamelijk veel =2 Zeer veel =3 de minimumwaarde is 0 de maximumwaarde is 3 en hogere scores betekenen een slechter resultaat naast het gebruik van mcq-vragen uit de mondgezondheidsvragenlijst voor ouderlijke kennis en houding over de mondgezondheid van hun kinderen met down syndroom door eenvoudige MCQ-vragen te gebruiken en de resultaten worden gepresenteerd in percentages.
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bennadi D, Reddy CV. Oral health related quality of life. J Int Soc Prev Community Dent. 2013 Jan;3(1):1-6. doi: 10.4103/2231-0762.115700.
- Satcher D, Nottingham JH. Revisiting Oral Health in America: A Report of the Surgeon General. Am J Public Health. 2017 May;107(S1):S32-S33. doi: 10.2105/AJPH.2017.303687. No abstract available.
- Karmiloff-Smith A, Al-Janabi T, D'Souza H, Groet J, Massand E, Mok K, Startin C, Fisher E, Hardy J, Nizetic D, Tybulewicz V, Strydom A. The importance of understanding individual differences in Down syndrome. F1000Res. 2016 Mar 23;5:F1000 Faculty Rev-389. doi: 10.12688/f1000research.7506.1. eCollection 2016.
- Hennequin M, Faulks D, Veyrune JL, Bourdiol P. Significance of oral health in persons with Down syndrome: a literature review. Dev Med Child Neurol. 1999 Apr;41(4):275-83. doi: 10.1017/s0012162299000596. No abstract available.
- Kaye PL, Fiske J, Bower EJ, Newton JT, Fenlon M. Views and experiences of parents and siblings of adults with Down Syndrome regarding oral healthcare: a qualitative and quantitative study. Br Dent J. 2005 May 14;198(9):571-8, discussion 559. doi: 10.1038/sj.bdj.4812305.
- Allen PF. Assessment of oral health related quality of life. Health Qual Life Outcomes. 2003 Sep 8;1:40. doi: 10.1186/1477-7525-1-40.
- Glassman P, Miller CE. Effect of preventive dentistry training program for caregivers in community facilities on caregiver and client behavior and client oral hygiene. N Y State Dent J. 2006 Mar-Apr;72(2):38-46.
- Norwood KW Jr, Slayton RL; Council on Children With Disabilities; Section on Oral Health. Oral health care for children with developmental disabilities. Pediatrics. 2013 Mar;131(3):614-9. doi: 10.1542/peds.2012-3650. Epub 2013 Feb 25.
- Porovic S, Zukanovic A, Juric H, Dinarevic SM. ORAL HEALTH OF DOWN SYNDROME CHILDREN IN BOSNIA AND HERZEGOVINA. Mater Sociomed. 2016 Oct;28(5):370-372. doi: 10.5455/msm.2016.28.370-372. Epub 2016 Oct 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OHRQoL in down syndrome
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn