- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04394221
OHRQoL и восприятие родителей в группе детей и подростков с синдромом Дауна: крест
КАЧЕСТВО ЖИЗНИ, СВЯЗАННОЕ С ЗДОРОВЬЕМ РТА, И ВОСПРИЯТИЕ РОДИТЕЛЕЙ В ГРУППЕ ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ С СИНДРОМОМ ДАУНА: ПОПЕРЕЧНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Заболевания и состояния полости рта могут подорвать представление о себе и самооценку, препятствовать нормальному социальному взаимодействию и вызвать другие проблемы со здоровьем и привести к хроническому стрессу и депрессии. Они также могут нарушать жизненно важные функции, такие как дыхание, выбор пищи, питание, глотание и речь, а также с повседневной деятельностью, такой как работа, школа и общение с семьей.
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, отражает цель новой перспективы и определяется как многомерная конструкция, отражающая комфорт людей во время еды, сна и участия в социальном взаимодействии, их самооценку и их удовлетворенность здоровьем полости рта.
Синдром Дауна (СД) является наиболее распространенным нарушением развития нервной системы известного генетического происхождения, возникающим из-за дополнительной копии 21-й хромосомы.
Дети и подростки с синдромом Дауна обладают особыми характеристиками, которые могут негативно сказаться на здоровье и функции их полости рта. Высовывание большого языка и гипотонус лицевых мышц, нарушающие способность говорить и жевать. Среди них распространены бруксизм, проблемы с дыханием и ротовое дыхание.
Заболевания пародонта являются наиболее серьезной проблемой здоровья полости рта у людей с синдромом Дауна из-за иммунологической недостаточности, плохой жевательной функции и плохой гигиены полости рта.
Другое распространенное устное проявление, связанное с синдромом, - неправильный прикус. В связи с этим протрузия нижней челюсти, передний открытый прикус и задний перекрестный прикус были зарегистрированы как распространенные исходы у пациентов с СД.
Было показано, что влияние заболеваний полости рта на качество жизни детей с ограниченными возможностями, связанное со здоровьем полости рта, можно использовать при планировании медицинских услуг и установлении приоритетов.
Исследования показали, что люди с негативным состоянием полости рта должны получать лечение в первую очередь. Следовательно, эта уязвимая группа детей должна быть приоритетной при планировании медицинских услуг и программ ухода за полостью рта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Facult
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Родители детей и подростков с диагнозом синдром Дауна, дающие согласие на участие в исследовании.
- Дети и подростки с синдромом Дауна в возрасте от 4 до 14 лет.
- Оба пола.
Критерий исключения:
-Дети/подростки с множественной инвалидностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни детей с синдромом Дауна, связанное со здоровьем полости рта
Временное ограничение: одна неделя
|
Качество жизни детей с синдромом Дауна, связанное со здоровьем полости рта, будет измеряться с использованием бразильской версии Шкалы здоровья полости рта для людей с синдромом Дауна с использованием системы подсчета баллов Система подсчета баллов Совсем нет =0 Немного=1 Довольно сильно =2 Очень сильно =3 минимальное значение равно 0 максимальное значение равно 3 и более высокие баллы означают худший результат
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие родителей (знание и отношение к состоянию полости рта) детей и подростков с синдромом Дауна
Временное ограничение: одна неделя
|
Восприятие родителей (знание и отношение к состоянию здоровья полости рта) детей и подростков с синдромом Дауна будет измеряться и определяться с использованием бразильской версии Шкалы здоровья полости рта для людей с синдромом Дауна с использованием системы баллов Система баллов Совсем нет =0 Немного =1 Довольно много =2 Очень сильно =3 Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 3, и более высокие баллы означают худший результат в дополнение к использованию вопросов mcq из анкеты о здоровье полости рта для информирования родителей и отношения к здоровью полости рта своих детей с пониженной синдром с помощью простых вопросов MCQ, и результаты будут представлены в процентах.
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bennadi D, Reddy CV. Oral health related quality of life. J Int Soc Prev Community Dent. 2013 Jan;3(1):1-6. doi: 10.4103/2231-0762.115700.
- Satcher D, Nottingham JH. Revisiting Oral Health in America: A Report of the Surgeon General. Am J Public Health. 2017 May;107(S1):S32-S33. doi: 10.2105/AJPH.2017.303687. No abstract available.
- Karmiloff-Smith A, Al-Janabi T, D'Souza H, Groet J, Massand E, Mok K, Startin C, Fisher E, Hardy J, Nizetic D, Tybulewicz V, Strydom A. The importance of understanding individual differences in Down syndrome. F1000Res. 2016 Mar 23;5:F1000 Faculty Rev-389. doi: 10.12688/f1000research.7506.1. eCollection 2016.
- Hennequin M, Faulks D, Veyrune JL, Bourdiol P. Significance of oral health in persons with Down syndrome: a literature review. Dev Med Child Neurol. 1999 Apr;41(4):275-83. doi: 10.1017/s0012162299000596. No abstract available.
- Kaye PL, Fiske J, Bower EJ, Newton JT, Fenlon M. Views and experiences of parents and siblings of adults with Down Syndrome regarding oral healthcare: a qualitative and quantitative study. Br Dent J. 2005 May 14;198(9):571-8, discussion 559. doi: 10.1038/sj.bdj.4812305.
- Allen PF. Assessment of oral health related quality of life. Health Qual Life Outcomes. 2003 Sep 8;1:40. doi: 10.1186/1477-7525-1-40.
- Glassman P, Miller CE. Effect of preventive dentistry training program for caregivers in community facilities on caregiver and client behavior and client oral hygiene. N Y State Dent J. 2006 Mar-Apr;72(2):38-46.
- Norwood KW Jr, Slayton RL; Council on Children With Disabilities; Section on Oral Health. Oral health care for children with developmental disabilities. Pediatrics. 2013 Mar;131(3):614-9. doi: 10.1542/peds.2012-3650. Epub 2013 Feb 25.
- Porovic S, Zukanovic A, Juric H, Dinarevic SM. ORAL HEALTH OF DOWN SYNDROME CHILDREN IN BOSNIA AND HERZEGOVINA. Mater Sociomed. 2016 Oct;28(5):370-372. doi: 10.5455/msm.2016.28.370-372. Epub 2016 Oct 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OHRQoL in down syndrome
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .