Ei-verbaalisten ääntelyjen vaikutus kivunsietokykyyn (VOCPAIN)
Ihminen tuottaa ei-verbaalisia ääniä (huutaa, murinaa, huutaa), nauraa jne. erilaisissa yhteyksissä, jotka todennäköisesti suorittavat biologisia toimintoja.
ja tärkeitä yhteiskunnallisia kysymyksiä. Huolimatta niiden merkityksestä ihmisen laulurepertuaarissa, ei-verbaalisten ääntelyjen mekanismit ja toiminnot ovat edelleen vähän tutkittuja ja huonosti ymmärrettyjä, myös ihmisillä. Tässä yhteydessä tutkijat haluavat tutkia, miten ääntelyn tuottaminen ei-verbaalinen viestintä vaikuttaa terveiden aikuisten kivunsietokykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmiset tuottavat ei-verbaalisia ääniä, kuten huutoa, murinaa, karjuntaa, itkua ja naurua eri yhteyksissä. Silti huolimatta näiden ei-verbaalisten äänien näkyvästä merkityksestä ihmisten kommunikaatiossa, tutkijat tietävät edelleen hyvin vähän niiden vaikutuksesta ihmisen havainnointiin ja käyttäytymiseen. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat erityisesti ei-verbaalisen äänituotannon vaikutusta kivunsietokykyyn.
Loppuosa tutkimuksesta sisältää enintään kolme koetta kivunsieto (kylmäpaine) -tehtävä, jonka aikana tutkijat pyytävät osallistujia tuottamaan ääntelyä (esim. huutoja tai sanoja) upottamalla osallistujan käden kiertävään kylmään veteen.
Tutkimuksen tulokset edistävät teoreettista ymmärrystämme ei-verbaalisen ääniviestinnän toiminnoista ihmisillä, erityisesti ei-verbaalisen äänituotannon (eli huutamisen) vaikutuksesta kivunsietokykyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie PEURIERE, CRA
- Puhelinnumero: +33 (0)4.77.82.92.72
- Sähköposti: marie.peuriere@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roland PEYRON, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)477127805
- Sähköposti: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Saint-etienne
-
Päätutkija:
- Roland PEYRON, MD
-
Alatutkija:
- Kasia PISANSKI, MD
-
Alatutkija:
- Clément CORNEC, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja hyvässä kunnossa
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai oikeutettu osallistuja
- Osallistuja, joka on saanut tietoa tutkimuksesta ja on allekirjoittanut suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen tutkijan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen kipu
- Korkea verenpaine tai huono verenkierto
- Sydän- tai verisuonisairaus tai sydänsairaus (mukaan lukien Raynaudin oireyhtymän oireet)
- Allergia tai yliherkkyys kylmälle
- Diabetes
- Epilepsia
- Raskaus
- Äskettäin vakava loukkaantuminen
- Neurologinen tai psykiatrinen tila, jonka tiedetään vaikuttavan kivunsietokykyyn (esim. perifeerinen neuropatia, skitsofrenia)
- Pyörtymisen tai kohtausten historia
- paleltumien historia
- Krooninen tupakoitsija (yli 10 savuketta päivässä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve aikuisväestö, 18-60 vuotta.
Heidän kivunsietokykynsä testataan Cold Pressor Task -toiminnolla ääntelyn aikana.
Tuotetut ääntelyt äänitetään ja fysiologisia toimenpiteitä tehdään kahdella tekniikalla: Nosiception Level Index ja videopupillometria.
|
Kylmäpainetesti on yksi yleisimmistä ja vakiintuneimmista menetelmistä ihmisen kipureaktioiden ja kivunsietokyvyn tutkimiseksi. Osallistujat upottavat kätensä kylmään veteen (n. 5°C) ja heitä pyydetään pitämään kätensä veden alla niin kauan kuin mahdollista (kunnes tunne on sietämätön), enintään 5 minuuttia. Toimenpide on turvallinen, koska käsi poistetaan ennen kuin haittavaikutuksia voi ilmetä. Osallistujalle annetaan 5 minuutin tauko kokeiden välillä ja hän vaihtaa kättä kokeiden välillä. Tämän tauon aikana käsi voidaan laittaa lämpimään veteen (25-35°C) enintään 4 minuutiksi käsien lämpötilan normalisoimiseksi, mikä mitataan ennen jokaista koetta ja sen jälkeen digitaalisella lämpömittarilla, jota pidetään tukevasti kämmenessä. Jokainen osallistuja suorittaa enintään kolme koetta (ehtoa) satunnaistetussa järjestyksessä.
Kokeen aikana syntyneet äänet tallennetaan systemaattisesti jokaiselle osallistujalle ja analysoidaan näiden ääntelyjen akustinen rakenne.
Neljä anturia sijoitettu ei-invasiivisesti yhteen sormeen.
osallistujista pystyy laskemaan tusina fysiologista parametria, jotka muuttuvat reaaliajassa kipuindeksiksi nimeltä NOL (nociception Level Index).
Tämä tekniikka perustuu pupillin laajentumisen havainnointiin koehenkilöiden nosiseptiivisen ärsykkeen havaitsemisen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun sietokyky
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Viive (sekunneissa) käden irrotuksessa kylmäpuristimen testauksen aikana.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Osallistujien subjektiivinen arvio kivun enimmäisintensiteetistä tietyssä kokeessa. Mitattu asteikolla 0 (ei kipua) 100 (erittäin kipu). |
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Kivun alkaminen
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Osallistuja ilmoittaa suullisesti, milloin hän alkaa tuntea kipua (alkamisaika sekunneissa mitattuna)
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
korrelaatio NOL-indeksin ja pupillien halkaisijan välillä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
NOL-indeksin mittaus (indeksi vaihtelee välillä 0-100) ja pupillien halkaisijan mittaus (mm) ja sen vaihtelut vasteena nosiseptiivisiin ärsykkeisiin videopupillometrialla.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Akustisten äänitteiden analyysi
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Oman skriptin käyttäminen akustiseen analyysiin erikoistuneessa ohjelmistossa (esim.
PRAAT).
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roland PEYRON, MD, CHU Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19CH216
- 2020-A00277-32 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .