L'effet des vocalisations non verbales sur la tolérance à la douleur (VOCPAIN)
L'être humain produit des vocalisations non verbales (cris, grognements, hurlements), rires, ...) dans divers contextes susceptibles d'exercer des fonctions biologiques.
et d'importantes questions sociales. Pourtant malgré leur importance dans le répertoire vocal humain, les mécanismes et fonctions des vocalisations non verbales restent peu étudiés et mal compris y compris chez l'homme. Dans ce contexte, les chercheurs souhaitent examiner comment la production de vocalisations de communication non verbale influence la tolérance à la douleur chez des adultes sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les humains produisent des vocalisations non verbales telles que des cris, des grognements, des rugissements, des pleurs et des rires dans une variété de contextes. Pourtant, malgré la proéminence et l'importance apparente de ces sons non verbaux dans la communication humaine, les chercheurs en savent encore très peu sur leur influence sur la perception et le comportement humains. C'est pourquoi, dans cette étude, les chercheurs examineront spécifiquement l'influence de la production vocale non verbale sur la tolérance à la douleur.
Le reste de l'étude impliquera jusqu'à trois essais d'une tâche de tolérance à la douleur (presseur froid), au cours desquels les enquêteurs demanderont aux participants de produire des vocalisations (par exemple, des cris ou des mots) tout en plongeant la main du participant dans un bain d'eau froide en circulation.
Les résultats de l'étude contribueront à notre compréhension théorique des fonctions de la communication vocale non verbale chez l'homme, en particulier l'influence de la production vocale non verbale (c'est-à-dire les cris) sur la tolérance à la douleur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie PEURIERE, CRA
- Numéro de téléphone: +33 (0)4.77.82.92.72
- E-mail: marie.peuriere@chu-st-etienne.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Roland PEYRON, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477127805
- E-mail: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Lieux d'étude
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Saint-Etienne, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire Saint-Etienne
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Chercheur principal:
- Roland PEYRON, MD
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Sous-enquêteur:
- Kasia PISANSKI, MD
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Sous-enquêteur:
- Clement CORNEC, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participant en bonne santé
- Affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
- Participant qui a reçu des informations éclairées sur l'étude et qui a cosigné un consentement à participer à l'étude avec l'investigateur.
Critère d'exclusion:
- La douleur chronique
- Hypertension artérielle ou mauvaise circulation
- Maladie cardiaque ou vasculaire, ou affection cardiaque (y compris les symptômes du syndrome de Raynaud)
- Allergie ou hypersensibilité au froid
- Diabète
- Épilepsie
- Grossesse
- Blessure grave récente
- Affection neurologique ou psychiatrique connue pour affecter la tolérance à la douleur (par exemple, neuropathie périphérique, schizophrénie)
- Antécédents d'évanouissement ou de convulsions
- Antécédents de gelure
- Fumeur chronique (plus de 10 cigarettes par jour)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Population adulte en bonne santé âgée de 18 à 60 ans.
Leur tolérance à la douleur sera testée à l'aide de la tâche Cold Pressor tout en produisant des vocalisations.
Les vocalisations produites seront enregistrées en audio et des mesures physiologiques seront prises à l'aide de deux techniques : l'indice de niveau de nociception et la pupillométrie vidéo.
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Le test du presseur à froid est l'une des méthodes les plus courantes et les plus établies pour étudier les réactions humaines à la douleur et la tolérance à la douleur. Les participants plongent une main dans de l'eau froide (env. 5°C) et il leur est demandé de garder la main immergée aussi longtemps que possible (jusqu'à ce que la sensation soit intolérable), jusqu'à un maximum de 5 min. La procédure est sûre car la main est retirée avant que des effets indésirables ne se produisent. Le participant bénéficiera d'une pause de 5 minutes entre les essais et échangera ses mains entre les essais. Pendant cette pause, la main peut être placée dans de l'eau tiède (25-35°C) pendant 4 min maximum pour normaliser la température de la main, qui sera mesurée avant et après chaque essai à l'aide d'un thermomètre numérique tenu fermement dans la paume de la main. Chaque participant ne complétera pas plus de trois essais (conditions) dans un ordre aléatoire.
Au cours de l'expérience, les vocalisations produites seront systématiquement enregistrées pour chaque participant et une analyse de la structure acoustique de ces vocalisations sera réalisée.
Quatre capteurs placés de manière non invasive sur un doigt.
des participants pourront calculer une dizaine de paramètres physiologiques convertis en temps réel en un indice de douleur appelé NOL (pour Nociception Level Index).
Cette technique est basée sur l'observation de la dilatation de la pupille lors de la perception d'un stimulus nociceptif chez des personnes testées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérance à la douleur
Délai: à l'insertion
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Délai (en secondes) de retrait de la main lors du test du Cold Pressor.
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à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: à l'insertion
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Évaluation subjective de l'intensité maximale de la douleur par les participants pour un essai donné. Mesuré par une échelle de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur extrême). |
à l'insertion
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Apparition de la douleur
Délai: à l'insertion
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Le participant indique verbalement quand il ou elle commence à ressentir la sensation de douleur (temps d'apparition mesuré en secondes)
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à l'insertion
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corrélation entre l'indice NOL et le diamètre pupillaire
Délai: à l'insertion
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Mesure de l'indice NOL (indice allant de 0 à 100) et mesure du diamètre pupillaire (en mm) et de ses variations en réponse à des stimuli nociceptifs par vidéo pupillométrie.
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à l'insertion
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Analyse des enregistrements acoustiques
Délai: à l'insertion
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Utilisation d'un script dédié dans un logiciel spécialisé dans l'analyse acoustique (ex.
PRAAT).
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roland PEYRON, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 19CH216
- 2020-A00277-32 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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