Het effect van non-verbale vocalisaties op pijntolerantie (VOCPAIN)
Mensen produceren non-verbale vocalisaties (schreeuwen, grommen, schreeuwen), lachen, ...) in verschillende contexten die waarschijnlijk biologische functies vervullen.
en belangrijke maatschappelijke vraagstukken. Maar ondanks hun belang in het menselijke vocale repertoire, blijven de mechanismen en functies van non-verbale vocalisaties weinig bestudeerd en slecht begrepen, ook bij mensen. In deze context willen de onderzoekers onderzoeken hoe de productie van vocalisaties en non-verbale communicatie de pijntolerantie bij gezonde volwassenen beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mensen produceren non-verbale vocalisaties zoals geschreeuw, gegrom, gebrul, gehuil en gelach in verschillende contexten. Maar ondanks de prominentie en het schijnbare belang van deze non-verbale geluiden in menselijke communicatie, weten de onderzoekers nog steeds heel weinig over hun invloed op de menselijke perceptie en gedrag. Daarom zullen de onderzoekers in deze studie specifiek kijken naar de invloed van non-verbale vocale productie op pijntolerantie.
De rest van het onderzoek omvat maximaal drie proeven met een pijntolerantietaak (koude druk), waarbij de onderzoekers de deelnemers zullen vragen om vocalisaties te produceren (bijvoorbeeld geschreeuw of woorden) terwijl de hand van de deelnemer wordt ondergedompeld in een bad met circulerend koud water.
De resultaten van het onderzoek zullen bijdragen aan ons theoretisch begrip van de functies van non-verbale vocale communicatie bij mensen, in het bijzonder de invloed van non-verbale vocale productie (d.w.z. schreeuwen) op pijntolerantie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marie PEURIERE, CRA
- Telefoonnummer: +33 (0)4.77.82.92.72
- E-mail: marie.peuriere@chu-st-etienne.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Roland PEYRON, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)477127805
- E-mail: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire Saint-etienne
-
Hoofdonderzoeker:
- Roland PEYRON, MD
-
Onderonderzoeker:
- Kasia PISANSKI, MD
-
Onderonderzoeker:
- Clément CORNEC, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer in goede gezondheid
- Aangesloten of gerechtigde deelnemer aan een sociale zekerheidsregeling
- Deelnemer die geïnformeerde informatie over het onderzoek heeft ontvangen en samen met de onderzoeker een toestemming voor deelname aan het onderzoek heeft ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Chronische pijn
- Hoge bloeddruk of slechte bloedsomloop
- Hart- of vaatziekten, of een hartaandoening (inclusief symptomen van het syndroom van Raynaud)
- Allergie of overgevoeligheid voor verkoudheid
- suikerziekte
- Epilepsie
- Zwangerschap
- Recent ernstig letsel
- Neurologische of psychiatrische aandoening waarvan bekend is dat deze de pijntolerantie beïnvloedt (bijv. perifere neuropathie, schizofrenie)
- Geschiedenis van flauwvallen of toevallen
- Geschiedenis van bevriezing
- Chronische roker (meer dan 10 sigaretten per dag)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde volwassen bevolking van 18 tot 60 jaar.
Hun pijntolerantie wordt getest met behulp van de Cold Pressor-taak terwijl ze vocalisaties produceren.
Geproduceerde vocalisaties worden opgenomen met audio en er worden fysiologische maatregelen genomen met behulp van twee technieken: nociceptieniveau-index en video-pupillometrie.
|
De koudedruktest is een van de meest gebruikelijke en gevestigde methoden voor het bestuderen van menselijke reacties op pijn en pijntolerantie. Deelnemers dompelen een hand onder in koud water (ca. 5°C) en wordt gevraagd hun hand zo lang mogelijk onder water te houden (totdat het gevoel ondraaglijk wordt), tot een maximum van 5 minuten. De procedure is veilig omdat de hand wordt verwijderd voordat er nadelige effecten kunnen optreden. De deelnemer krijgt een pauze van 5 minuten tussen de proeven en wisselt tussen de proeven van hand. Tijdens deze pauze mag de hand maximaal 4 minuten in warm water (25-35°C) worden gehouden om de handtemperatuur te normaliseren, die voor en na elke poging zal worden gemeten met behulp van een digitale thermometer die stevig in de handpalm wordt gehouden. Elke deelnemer voltooit niet meer dan drie proeven (voorwaarden) in een willekeurige volgorde.
Tijdens het experiment worden de geproduceerde vocalisaties systematisch geregistreerd voor elke deelnemer en wordt een analyse van de akoestische structuur van deze vocalisaties uitgevoerd.
Vier sensoren die niet-invasief op één vinger zijn geplaatst.
van de deelnemers kan een dozijn fysiologische parameters berekenen die in realtime worden omgezet in een pijnindex genaamd NOL (voor Nociception Level Index).
Deze techniek is gebaseerd op de waarneming van de verwijding van de pupil tijdens het waarnemen van een nociceptieve stimulus bij proefpersonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn tolerantie
Tijdsspanne: bij opname
|
Vertraging (in seconden) bij het verwijderen van de hand bij het testen van de Cold Pressor.
|
bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: bij opname
|
Subjectieve beoordeling van de maximale pijnintensiteit door deelnemers voor een bepaalde proef. Gemeten op een schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (extreme pijn). |
bij opname
|
|
Begin van pijn
Tijdsspanne: bij opname
|
Deelnemer geeft mondeling aan wanneer hij of zij het gevoel van pijn begint te voelen (aanvangstijd gemeten in seconden)
|
bij opname
|
|
correlatie tussen NOL-index en pupildiameter
Tijdsspanne: bij opname
|
Meting van de NOL-index (index variërend van 0 tot 100) en meting van de pupildiameter (in mm) en de variaties ervan als reactie op nociceptieve stimuli door middel van video-pupillometrie.
|
bij opname
|
|
Analyse van akoestische opnames
Tijdsspanne: bij opname
|
Met behulp van een speciaal script in software die gespecialiseerd is in akoestische analyse (bijv.
PRAAT).
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roland PEYRON, MD, CHU Saint-étienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19CH216
- 2020-A00277-32 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .