Влияние невербальной вокализации на переносимость боли (VOCPAIN)
Люди производят невербальные вокализации (крик, рычание, крик), смех, ...) в различных контекстах, которые, вероятно, выполняют биологические функции.
и важные социальные вопросы. Тем не менее, несмотря на их важность в вокальном репертуаре человека, механизмы и функции невербальных вокализаций остаются малоизученными и малоизученными, в том числе у человека. В этом контексте исследователи хотят изучить, как производство вокализации невербальной коммуникации влияет на толерантность к боли у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Люди производят невербальные вокализации, такие как крики, ворчание, рев, плач и смех в различных контекстах. Тем не менее, несмотря на известность и очевидную важность этих невербальных звуков в человеческом общении, исследователи все еще очень мало знают об их влиянии на человеческое восприятие и поведение. Вот почему в этом исследовании исследователи будут специально изучать влияние невербального вокала на толерантность к боли.
Оставшаяся часть исследования будет включать до трех испытаний на переносимость боли (холодовой прессор), во время которых исследователи будут просить участников издавать вокализации (например, крики или слова), погружая руку участника в ванну с циркулирующей холодной водой.
Результаты исследования будут способствовать нашему теоретическому пониманию функций невербальной голосовой коммуникации у людей, в частности влияния невербальной голосовой продукции (например, крика) на переносимость боли.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marie PEURIERE, CRA
- Номер телефона: +33 (0)4.77.82.92.72
- Электронная почта: marie.peuriere@chu-st-etienne.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Roland PEYRON, MD
- Номер телефона: +33 (0)477127805
- Электронная почта: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire Saint-etienne
-
Главный следователь:
- Roland PEYRON, MD
-
Младший исследователь:
- Kasia PISANSKI, MD
-
Младший исследователь:
- Clément CORNEC, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участник в добром здравии
- Аффилированный или уполномоченный участник схемы социального обеспечения
- Участник, получивший информированную информацию об исследовании и подписавший совместно с исследователем согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Хроническая боль
- Высокое кровяное давление или плохое кровообращение
- Сердечно-сосудистые заболевания или заболевания сердца (включая симптомы синдрома Рейно)
- Аллергия или повышенная чувствительность к холоду
- Диабет
- эпилепсия
- Беременность
- Недавняя серьезная травма
- Известно, что неврологическое или психиатрическое состояние влияет на толерантность к боли (например, периферическая невропатия, шизофрения)
- История обмороков или судорог
- История обморожения
- Заядлый курильщик (более 10 сигарет в день)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровое взрослое население в возрасте от 18 до 60 лет.
Их устойчивость к боли будет проверена с помощью задания «Холодный пресс» при воспроизведении вокализации.
Произведенные вокализации будут записаны на аудио, а физиологические измерения будут приняты с использованием двух методов: индекса уровня ноцицепции и видеопупиллометрии.
|
Холодовой прессорный тест является одним из наиболее распространенных и признанных методов изучения реакции человека на боль и толерантности к боли. Участники погружают руку в холодную воду (ок. 5°C) и просят держать руку погруженной в воду как можно дольше (до тех пор, пока ощущение не станет невыносимым), максимум до 5 минут. Процедура безопасна, поскольку рука удаляется до того, как могут возникнуть побочные эффекты. Участнику будет предоставлен 5-минутный перерыв между испытаниями, и он поменяется руками между испытаниями. Во время этого перерыва руку можно поместить в теплую воду (25-35°C) на срок до 4 минут для нормализации температуры руки, которую будут измерять до и после каждого испытания с помощью цифрового термометра, крепко удерживаемого в ладони. Каждый участник выполнит не более трех испытаний (условий) в рандомизированном порядке.
В ходе эксперимента производимые вокализации будут систематически записываться для каждого участника, и будет проводиться анализ акустической структуры этих вокализаций.
Четыре датчика размещены неинвазивно на одном пальце.
участников смогут рассчитать дюжину физиологических параметров, преобразуемых в режиме реального времени в индекс боли, называемый NOL (индекс уровня ноцицепции).
Этот метод основан на наблюдении за расширением зрачка при восприятии ноцицептивного раздражителя у испытуемых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терпимость к боли
Временное ограничение: при включении
|
Задержка (в секундах) удаления руки при тестировании холодного прессора.
|
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: при включении
|
Субъективная оценка максимальной интенсивности боли участниками данного испытания. Измеряется по шкале от 0 (нет боли) до 100 (сильная боль). |
при включении
|
|
Начало боли
Временное ограничение: при включении
|
Участник устно указывает, когда он или она начинает чувствовать боль (время начала измеряется в секундах).
|
при включении
|
|
корреляция между индексом NOL и диаметром зрачка
Временное ограничение: при включении
|
Измерение индекса NOL (индекс в диапазоне от 0 до 100) и измерение диаметра зрачка (в мм) и его изменений в ответ на ноцицептивные стимулы с помощью видеопупиллометрии.
|
при включении
|
|
Анализ акустических записей
Временное ограничение: при включении
|
Использование специального скрипта в программном обеспечении, специализирующемся на акустическом анализе (например,
ПРАТ).
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Roland PEYRON, MD, CHU Saint-étienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19CH216
- 2020-A00277-32 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .