A nonverbális hangok hatása a fájdalomtűrésre (VOCPAIN)
Az emberek nem verbális hangokat (kiabálás, morgás, sikítás), nevetést stb.) produkálnak különféle összefüggésekben, amelyek valószínűleg biológiai funkciókat látnak el.
és fontos társadalmi kérdések. Mégis, annak ellenére, hogy fontosak az emberi vokális repertoárban, a non-verbális hangok mechanizmusai és funkciói továbbra is kevéssé tanulmányozottak és kevéssé ismertek, beleértve az embereket is. Ezzel összefüggésben a kutatók azt kívánják megvizsgálni, hogy a nem verbális kommunikáció vokalizációja hogyan befolyásolja az egészséges felnőttek fájdalomtűrő képességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az emberek nem verbális hangokat, például sikolyokat, morgásokat, ordításokat, sírásokat és nevetéseket produkálnak különféle kontextusokban. Mégis, annak ellenére, hogy ezek a nonverbális hangok kiemelkedőek és látszólag fontosak az emberi kommunikációban, a nyomozók még mindig nagyon keveset tudnak az emberi észlelésre és viselkedésre gyakorolt hatásukról. Éppen ezért ebben a tanulmányban a kutatók kifejezetten a nonverbális vokális produkció hatását vizsgálják a fájdalomtűrő képességre.
A vizsgálat hátralévő részében legfeljebb három fájdalomtűrési (hidegnyomásos) feladatot kell végezni, amelyek során a vizsgálók arra kérik a résztvevőket, hogy hangokat adjanak ki (például sikolyokat vagy szavakat), miközben a résztvevő kezét keringető hideg vízfürdőbe merítik.
A tanulmány eredményei hozzájárulnak az emberek nonverbális vokális kommunikációjának funkcióinak elméleti megértéséhez, különös tekintettel a nonverbális vokális produkció (vagyis az ordibálás) fájdalomtűrő képességre gyakorolt hatására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marie PEURIERE, CRA
- Telefonszám: +33 (0)4.77.82.92.72
- E-mail: marie.peuriere@chu-st-etienne.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Roland PEYRON, MD
- Telefonszám: +33 (0)477127805
- E-mail: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Etienne, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire Saint-Etienne
-
Kutatásvezető:
- Roland PEYRON, MD
-
Alkutató:
- Kasia PISANSKI, MD
-
Alkutató:
- Clement CORNEC, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó egészségben résztvevő
- Társadalombiztosítási rendszer tagja vagy jogosult tagja
- Az a résztvevő, aki tájékozott tájékoztatást kapott a vizsgálatról, és a vizsgálatban való részvételhez a vizsgálóval együtt aláírta a hozzájárulását.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus fájdalom
- Magas vérnyomás vagy rossz keringés
- Szív- vagy érrendszeri betegség vagy szívbetegség (beleértve a Raynaud-szindróma tüneteit)
- Allergia vagy túlérzékenység a hidegre
- Cukorbetegség
- Epilepszia
- Terhesség
- Nemrég súlyos sérülés
- Neurológiai vagy pszichiátriai állapot, amelyről ismert, hogy befolyásolja a fájdalomtűrést (pl. perifériás neuropátia, skizofrénia)
- Ájulás vagy görcsrohamok anamnézisében
- A fagyhalál története
- Krónikus dohányos (több mint 10 cigaretta naponta)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges felnőtt lakosság 18 és 60 év között.
Fájdalomtűrésüket a Cold Pressor Task segítségével tesztelik, miközben hangokat állítanak elő.
Az előállított hangokat hangrögzítik, és fiziológiai méréseket végeznek két technikával: Nocicepciós szintindex és videó pupillometria.
|
A hidegnyomás-teszt az egyik legelterjedtebb és bevált módszer a fájdalomra adott emberi reakciók és a fájdalomtűrés vizsgálatára. A résztvevők hideg vízbe merítik a kezüket (kb. 5°C-on) és arra kérik őket, hogy ameddig csak lehet (amíg az érzés elviselhetetlenné válik), legfeljebb 5 percig tartsák víz alá a kezüket. Az eljárás biztonságos, mert a kezet eltávolítják, mielőtt káros hatások jelentkeznének. A résztvevő 5 perc szünetet kap a próbák között, és a próbák között kezet cserél. Ebben a szünetben a kezet legfeljebb 4 percre meleg vízbe (25-35 °C) helyezheti, hogy normalizálja a kéz hőmérsékletét, amelyet minden próba előtt és után mérni kell egy digitális hőmérővel, amelyet szilárdan tart a tenyerében. Minden résztvevő legfeljebb három próbát (feltételt) hajt végre véletlenszerű sorrendben.
A kísérlet során minden résztvevőnél szisztematikusan rögzítik az előállított vokalizációkat, és elemzik ezen vokalizációk akusztikai szerkezetét.
Négy érzékelő, nem invazív módon elhelyezve egy ujjon.
a résztvevők közül tucatnyi fiziológiai paramétert tud majd kiszámítani, amelyek valós időben alakulnak át NOL (nocicepciós szintindex) nevű fájdalomindexsé.
Ez a technika a pupilla tágulásának megfigyelésén alapul, amikor a vizsgált személyek egy nociceptív ingert észlelnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomtűrés
Időkeret: felvételkor
|
Késleltetés (másodpercben) a kéz eltávolításában a hidegnyomó tesztelésekor.
|
felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: felvételkor
|
A maximális fájdalomintenzitás szubjektív értékelése a résztvevők részéről egy adott vizsgálatban. 0-s (nincs fájdalom) skálán mérve 100-nál (extrém fájdalom). |
felvételkor
|
|
A fájdalom kezdete
Időkeret: felvételkor
|
A résztvevő szóban jelzi, hogy mikor kezdi érezni a fájdalmat (a kezdeti idő másodpercben mérve)
|
felvételkor
|
|
korreláció a NOL index és a pupillaátmérő között
Időkeret: felvételkor
|
A NOL index mérése (index 0-tól 100-ig) és a pupilla átmérőjének (mm-ben) és a nociceptív ingerekre adott változásainak mérése videó pupillometriával.
|
felvételkor
|
|
Az akusztikus felvételek elemzése
Időkeret: felvételkor
|
Dedikált szkript használata akusztikus elemzésre szakosodott szoftverben (pl.
PRAAT).
|
felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roland PEYRON, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19CH216
- 2020-A00277-32 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .