- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04462874
Keskimääräiset systeemiset täyttöpainetrendit maksansiirron saajilla
torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Keskimääräiset systeemiset täyttöpainetrendit maksasiirtopotilailla – tuleva havaintopilottikoe
Potilailla, joilla on loppuvaiheen maksasairaus ja joille tehdään maksansiirto, on eriasteista intraoperatiivista hemodynaamista epävakautta siirron eri vaiheiden aikana.
On vaikea määrittää näiden potilaiden hemodynaamisen epävakauden syytä ja ennustaa parhaita hoitoja.
Tällä hetkellä sydän- ja verisuonielvytysvaihtoehdot käynnistyvät valtimopaine- ja sydämen minuuttitilavuusmittauksilla, jotka keskittyvät verenkierron hapen toimituspuolelle.
Sydämen minuuttitilavuuden ensisijaiset tekijät sijaitsevat laskimopuolella.
Suonet ovat 30-50 kertaa mukautuvampia kuin valtimot ja sisältävät noin 75 % veren kokonaistilavuudesta.
Keskimääräinen systeeminen täyttöpaine antaa elintärkeää tietoa verenkierron tälle laskimopuolelle.
Keskimääräinen systeeminen täyttöpaine, joka määritellään paineeksi, joka on yhtä suuri kuin paine, joka mitataan, jos sydän yhtäkkiä lopettaisi pumppauksen ja kaikki paineet (valtimo- ja laskimojärjestelmässä) koko verenkiertoelimen paineet saatetaan välittömästi tasapainoon, on hyvä. , täydellinen ja luotettava heijastus suonensisäisen nesteen kokonaistilasta.
Tutkimme maksansiirron saajien keskimääräistä systeemistä täyttöpainetta ja tallentaisimme hemodynaamisen, hengityselinten, sydämen ja munuaisten toiminnan prospektiivisesti.
Hengityselinten, sydämen ja munuaisten komplikaatioiden seurantatiedot kerätään 7 päivän ajalta sekä sairaalassaolosta, teho-osastollaolosta ja kuolleisuudesta.
Keskimääräisen systeemisen täyttöpaineen ja näiden tulosten välinen yhteys analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joilla on maksasairaus, joille tehdään maksansiirto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki maksansiirron saaneet 18–65-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevien potilaiden akuutti maksan vajaatoiminta, akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräiset systeemiset täyttöpaineet (MSFP)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
MSFP-trendit maksansiirron aikana, tunneittain
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
icu jäädä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
teho-osastolla oleskelun kesto
|
28 päivää
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus päivään 28 asti
|
28 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengityselinten komplikaatioita
Aikaikkuna: 7 päivää
|
uudelleenintuboinnin, pitkäaikaisen mekaanisen ventilaation, kylkiluiden välisen dreenin asennuksen tarvitsevien osallistujien määrä
|
7 päivää
|
|
akuutti munuaisvaurio (AKI)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
AKI:n ilmaantuvuus jopa 7 päivää
|
7 päivää
|
|
sydänkomplikaatio
Aikaikkuna: 7 päivää
|
niiden osallistujien määrä, joilla on merkittäviä rytmihäiriöitä ja hypotensioon liittyvää iskemiaa
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Karthik T Ponnappan, Institute of liver and Biliary Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILBS - Liver Transplant-4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .