- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04462874
Gennemsnitlig systemisk fyldningstryktendenser hos levertransplantationsmodtagere
6. januar 2022 opdateret af: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Gennemsnitlig systemisk fyldningstryktendenser hos levertransplantationsmodtagere - et potentielt observationspilotforsøg
Patienter med leversygdom i slutstadiet, der gennemgår levertransplantation, har varierende grader af intraoperativ hæmodynamisk ustabilitet under forskellige faser af transplantationen.
Det er vanskeligt at fastslå årsagen til hæmodynamisk ustabilitet hos disse patienter og at forudsige de bedste behandlinger.
I øjeblikket udløses kardiovaskulære genoplivningsmuligheder af arterielt tryk og cardiac output (CO) målinger, der fokuserer på ilttilførselssiden af cirkulationen.
De primære determinanter for hjertevolumen ligger på den venøse side.
Vener er 30-50 gange mere eftergivende end arterier og indeholder cirka 75 % af det samlede blodvolumen.
Gennemsnitligt systemisk fyldningstryk giver vital information om denne venøse side af cirkulationen.
Gennemsnitligt systemisk fyldningstryk, som er defineret som trykket svarende til det tryk, der ville blive målt, hvis hjertet pludselig skulle stoppe med at pumpe, og alle (arterielle og venøse) tryk i hele kredsløbssystemet skulle bringes i ligevægt øjeblikkeligt, er en god , fuldstændig og pålidelig afspejling af det totale intravaskulære væskerum.
Vi ville studere det gennemsnitlige systemiske fyldningstryk hos levertransplanterede modtagere og registrere hæmodynamisk, respiratorisk, hjerte- og nyrefunktion prospektivt.
Opfølgningsdata i 7 dage for respiratoriske, hjerte- og nyrekomplikationer vil blive indsamlet sammen med hospitalsophold, intensivafdeling og dødelighed.
Sammenhængen mellem det gennemsnitlige systemiske fyldningstryk og disse resultater vil blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med leversygdomme, der gennemgår levertransplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter under levertransplantation 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- gravide patienter akut leversvigt, akut på kronisk leversvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gennemsnitlige systemiske påfyldningstryk (MSFP)
Tidsramme: 1 dag
|
MSFP-tendenser under levertransplantation, hver time
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
icu ophold
Tidsramme: 28 dage
|
varigheden af opholdet på intensivafdelingen
|
28 dage
|
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
dødelighed af alle årsager indtil dag 28
|
28 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
respiratoriske komplikationer
Tidsramme: 7 dage
|
antal deltagere med behov for reintubation, længerevarende mekanisk ventilation, intercostal drænplacering
|
7 dage
|
akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: 7 dage
|
AKI forekomst op til 7 dage
|
7 dage
|
hjertekomplikation
Tidsramme: 7 dage
|
antal deltagere med signifikante arytmier og iskæmi forbundet med hypotension
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karthik T Ponnappan, Institute of liver and Biliary Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2022
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ILBS - Liver Transplant-4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leversygdomme
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland