Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemsnitlig systemisk fyldningstryktendenser hos levertransplantationsmodtagere

Gennemsnitlig systemisk fyldningstryktendenser hos levertransplantationsmodtagere - et potentielt observationspilotforsøg

Patienter med leversygdom i slutstadiet, der gennemgår levertransplantation, har varierende grader af intraoperativ hæmodynamisk ustabilitet under forskellige faser af transplantationen. Det er vanskeligt at fastslå årsagen til hæmodynamisk ustabilitet hos disse patienter og at forudsige de bedste behandlinger. I øjeblikket udløses kardiovaskulære genoplivningsmuligheder af arterielt tryk og cardiac output (CO) målinger, der fokuserer på ilttilførselssiden af ​​cirkulationen. De primære determinanter for hjertevolumen ligger på den venøse side. Vener er 30-50 gange mere eftergivende end arterier og indeholder cirka 75 % af det samlede blodvolumen. Gennemsnitligt systemisk fyldningstryk giver vital information om denne venøse side af cirkulationen. Gennemsnitligt systemisk fyldningstryk, som er defineret som trykket svarende til det tryk, der ville blive målt, hvis hjertet pludselig skulle stoppe med at pumpe, og alle (arterielle og venøse) tryk i hele kredsløbssystemet skulle bringes i ligevægt øjeblikkeligt, er en god , fuldstændig og pålidelig afspejling af det totale intravaskulære væskerum. Vi ville studere det gennemsnitlige systemiske fyldningstryk hos levertransplanterede modtagere og registrere hæmodynamisk, respiratorisk, hjerte- og nyrefunktion prospektivt. Opfølgningsdata i 7 dage for respiratoriske, hjerte- og nyrekomplikationer vil blive indsamlet sammen med hospitalsophold, intensivafdeling og dødelighed. Sammenhængen mellem det gennemsnitlige systemiske fyldningstryk og disse resultater vil blive analyseret.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med leversygdomme, der gennemgår levertransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter under levertransplantation 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • gravide patienter akut leversvigt, akut på kronisk leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlige systemiske påfyldningstryk (MSFP)
Tidsramme: 1 dag
MSFP-tendenser under levertransplantation, hver time
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
icu ophold
Tidsramme: 28 dage
varigheden af ​​opholdet på intensivafdelingen
28 dage
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
dødelighed af alle årsager indtil dag 28
28 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
respiratoriske komplikationer
Tidsramme: 7 dage
antal deltagere med behov for reintubation, længerevarende mekanisk ventilation, intercostal drænplacering
7 dage
akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: 7 dage
AKI forekomst op til 7 dage
7 dage
hjertekomplikation
Tidsramme: 7 dage
antal deltagere med signifikante arytmier og iskæmi forbundet med hypotension
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karthik T Ponnappan, Institute of liver and Biliary Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2022

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILBS - Liver Transplant-4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

3
Abonner