Tendências médias da pressão de enchimento sistêmico em receptores de transplante de fígado
6 de janeiro de 2022 atualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Tendências de pressão média de enchimento sistêmico em receptores de transplante de fígado - um estudo piloto observacional prospectivo
Pacientes com doença hepática em estágio terminal submetidos a transplante de fígado apresentam vários graus de instabilidade hemodinâmica intraoperatória durante várias fases do transplante.
É difícil determinar a causa da instabilidade hemodinâmica nesses pacientes e prever os melhores tratamentos.
Atualmente, as opções de ressuscitação cardiovascular são acionadas por medidas de pressão arterial e débito cardíaco (DC), com foco no lado de fornecimento de oxigênio da circulação.
Os determinantes primários do débito cardíaco residem no lado venoso.
As veias são 30 a 50 vezes mais complacentes do que as artérias e contêm aproximadamente 75% do volume total de sangue.
A pressão média de enchimento sistêmico fornece informações vitais sobre esse lado venoso da circulação.
A pressão média de enchimento sistêmico, que é definida como a pressão igual à pressão que seria medida se o coração parasse repentinamente de bombear e todas as pressões (arteriais e venosas) em todo o sistema circulatório fossem trazidas ao equilíbrio instantaneamente, é um bom , reflexão completa e confiável do compartimento líquido intravascular total.
Estudaríamos a pressão média de enchimento sistêmico em receptores de transplante de fígado e registraríamos as funções hemodinâmica, respiratória, cardíaca e renal prospectivamente.
Serão coletados dados de acompanhamento por 7 dias para complicações respiratórias, cardíacas e renais, juntamente com internação hospitalar, internação na UTI e mortalidade.
A associação entre a pressão média de enchimento sistêmico e esses desfechos será analisada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com doenças hepáticas submetidos a transplante hepático
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes submetidos a transplante hepático 18-65 anos
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas insuficiência hepática aguda, aguda em insuficiência hepática crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressões médias de enchimento sistêmico (MSFP)
Prazo: 1 dia
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Tendências de MSFP durante o transplante de fígado, por hora
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estadia na UTI
Prazo: 28 dias
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tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
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28 dias
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
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mortalidade por todas as causas até o dia 28
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28 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações respiratórias
Prazo: 7 dias
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número de participantes que necessitam de reintubação, ventilação mecânica prolongada, colocação de dreno intercostal
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7 dias
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lesão renal aguda (LRA)
Prazo: 7 dias
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Incidência de LRA até 7 dias
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7 dias
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complicação cardíaca
Prazo: 7 dias
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número de participantes com arritmias significativas e isquemia associada à hipotensão
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karthik T Ponnappan, Institute of liver and Biliary Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ILBS - Liver Transplant-4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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