Trendy průměrného systémového plnicího tlaku u příjemců transplantace jater
6. ledna 2022 aktualizováno: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Trendy průměrného systémového plnicího tlaku u příjemců transplantace jater – prospektivní observační pilotní zkouška
Pacienti v konečném stádiu onemocnění jater podstupující transplantaci jater mají během různých fází transplantace různé stupně intraoperační hemodynamické nestability.
U těchto pacientů je obtížné určit příčinu hemodynamické nestability a předpovědět nejlepší léčbu.
V současné době jsou možnosti kardiovaskulární resuscitace spouštěny měřením arteriálního tlaku a srdečního výdeje (CO) se zaměřením na stranu přívodu kyslíku do oběhu.
Primární determinanty srdečního výdeje sídlí na žilní straně.
Žíly jsou 30-50krát poddajnější než tepny a obsahují přibližně 75 % celkového objemu krve.
Střední systémový plnicí tlak poskytuje životně důležité informace o této žilní straně oběhu.
Průměrný systémový plnicí tlak, který je definován jako tlak rovný tlaku, který by byl naměřen, kdyby srdce náhle přestalo pumpovat a všechny (arteriální a venózní) tlaky v celém oběhovém systému by se měly okamžitě uvést do rovnováhy, je dobrý. , úplný a spolehlivý odraz celkového intravaskulárního tekutinového kompartmentu.
Studovali bychom střední systémový plnící tlak u příjemců transplantátu jater a prospektivně bychom zaznamenávali hemodynamické, respirační, srdeční a renální funkce.
Budou shromažďována data sledování po dobu 7 dnů pro respirační, srdeční a ledvinové komplikace, spolu s pobytem v nemocnici, pobytem na JIP a mortalitou.
Bude analyzována souvislost mezi středním systémovým plnicím tlakem a těmito výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110070
- Institute of Liver and Biliary Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s onemocněním jater podstupujících transplantaci jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti podstupující transplantaci jater ve věku 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- těhotné pacientky akutní jaterní selhání, akutní při chronickém jaterním selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střední systémové plnicí tlaky (MSFP)
Časové okno: 1 den
|
Trendy MSFP během transplantace jater, hodinové
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
icu zůstat
Časové okno: 28 dní
|
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
|
28 dní
|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
úmrtnost ze všech příčin do 28. dne
|
28 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
respirační komplikace
Časové okno: 7 dní
|
počet účastníků, kteří potřebují reintubaci, prodlouženou mechanickou ventilaci, umístění mezižeberního drénu
|
7 dní
|
|
akutní poškození ledvin (AKI)
Časové okno: 7 dní
|
Výskyt AKI až 7 dní
|
7 dní
|
|
srdeční komplikace
Časové okno: 7 dní
|
počet účastníků s významnými arytmiemi a ischemií spojenou s hypotenzí
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karthik T Ponnappan, Institute of Liver and Biliary Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILBS - Liver Transplant-4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .