Trendy średniego ogólnoustrojowego ciśnienia napełniania u biorców przeszczepów wątroby
6 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Trendy średniego ogólnoustrojowego ciśnienia napełniania u biorców przeszczepu wątroby — prospektywna obserwacyjna próba pilotażowa
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością wątroby poddawani przeszczepowi wątroby mają różne stopnie śródoperacyjnej niestabilności hemodynamicznej w różnych fazach przeszczepu.
Trudno jest określić przyczynę niestabilności hemodynamicznej u tych pacjentów i przewidzieć najlepsze leczenie.
Obecnie opcje resuscytacji sercowo-naczyniowej są uruchamiane na podstawie pomiarów ciśnienia tętniczego i pojemności minutowej serca (CO2), koncentrując się na stronie dostarczania tlenu do krążenia.
Główne determinanty pojemności minutowej serca znajdują się po stronie żylnej.
Żyły są 30-50 razy bardziej podatne niż tętnice i zawierają około 75% całkowitej objętości krwi.
Średnie ogólnoustrojowe ciśnienie napełniania dostarcza istotnych informacji na temat tej żylnej strony krążenia.
Średnie ogólnoustrojowe ciśnienie napełniania, które definiuje się jako ciśnienie równe ciśnieniu, jakie powstałoby, gdyby serce nagle przestało pompować i wszystkie ciśnienia (tętnicze i żylne) w całym układzie krążenia zostały natychmiast wyrównane, jest dobrym , pełne i wiarygodne odzwierciedlenie całkowitego przedziału płynu wewnątrznaczyniowego.
Zbadalibyśmy średnie ogólnoustrojowe ciśnienie napełniania u biorców przeszczepu wątroby i prospektywnie rejestrowali funkcje hemodynamiczne, oddechowe, sercowe i nerkowe.
Zostaną zebrane dane kontrolne z 7 dni dotyczące powikłań ze strony układu oddechowego, serca i nerek, wraz z pobytem w szpitalu, pobytem na OIOM i śmiertelnością.
Przeanalizowany zostanie związek między średnim ogólnoustrojowym ciśnieniem napełniania a tymi wynikami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z chorobami wątroby poddawanych przeszczepowi wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci poddawani przeszczepowi wątroby w wieku 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki w ciąży ostra niewydolność wątroby, ostra i przewlekła niewydolność wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnie systemowe ciśnienie napełniania (MSFP)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Trendy MSFP podczas przeszczepu wątroby, co godzinę
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pobyt na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 28 dni
|
czas pobytu na oddziale intensywnej terapii
|
28 dni
|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
śmiertelność ze wszystkich przyczyn do dnia 28
|
28 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania oddechowe
Ramy czasowe: 7 dni
|
liczba uczestników wymagających retubacji, przedłużonej wentylacji mechanicznej, umieszczenia drenażu międzyżebrowego
|
7 dni
|
|
ostra niewydolność nerek (AKI)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Częstość występowania AKI do 7 dni
|
7 dni
|
|
powikłanie sercowe
Ramy czasowe: 7 dni
|
liczba uczestników z istotnymi zaburzeniami rytmu i niedokrwieniem związanymi z niedociśnieniem
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Karthik T Ponnappan, Institute of liver and Biliary Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILBS - Liver Transplant-4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .