- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04462874
Tendenze medie della pressione di riempimento sistemica nei destinatari del trapianto di fegato
6 gennaio 2022 aggiornato da: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Tendenze medie della pressione di riempimento sistemica nei destinatari di trapianto di fegato: uno studio pilota osservazionale prospettico
I pazienti con malattia epatica allo stadio terminale sottoposti a trapianto di fegato presentano vari gradi di instabilità emodinamica intraoperatoria durante le varie fasi del trapianto.
È difficile determinare la causa dell'instabilità emodinamica in questi pazienti e prevedere i migliori trattamenti.
Attualmente, le opzioni di rianimazione cardiovascolare sono attivate dalle misurazioni della pressione arteriosa e della gittata cardiaca (CO), concentrandosi sul lato di erogazione dell'ossigeno della circolazione.
I principali determinanti della gittata cardiaca risiedono sul lato venoso.
Le vene sono 30-50 volte più flessibili delle arterie e contengono circa il 75% del volume totale del sangue.
La pressione sistemica media di riempimento fornisce informazioni vitali su questo lato venoso della circolazione.
La pressione sistemica media di riempimento, che è definita come la pressione pari alla pressione che verrebbe misurata se il cuore smettesse improvvisamente di pompare e tutte le pressioni (arteriose e venose) dell'intero sistema circolatorio venissero portate istantaneamente all'equilibrio, è un buon , riflesso completo e affidabile del compartimento fluido intravascolare totale.
Studieremo la pressione di riempimento sistemica media nei riceventi di trapianto di fegato e registreremo la funzione emodinamica, respiratoria, cardiaca e renale in modo prospettico.
Saranno raccolti i dati di follow-up per 7 giorni per complicanze respiratorie, cardiache e renali, insieme a degenza ospedaliera, degenza in terapia intensiva e mortalità.
Verrà analizzata l'associazione tra la pressione di riempimento sistemica media e questi risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con malattie del fegato sottoposti a trapianto di fegato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti sottoposti a trapianto di fegato 18-65 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti in gravidanza insufficienza epatica acuta, acuta su insufficienza epatica cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
pressioni di riempimento sistemiche medie (MSFP)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Tendenze MSFP durante il trapianto di fegato, ogni ora
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
|
durata della permanenza nel reparto di terapia intensiva
|
28 giorni
|
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
|
mortalità per tutte le cause fino al giorno 28
|
28 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
complicanze respiratorie
Lasso di tempo: 7 giorni
|
numero di partecipanti che necessitano di reintubazione, ventilazione meccanica prolungata, posizionamento del drenaggio intercostale
|
7 giorni
|
danno renale acuto (AKI)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Incidenza di AKI fino a 7 giorni
|
7 giorni
|
complicazione cardiaca
Lasso di tempo: 7 giorni
|
numero di partecipanti con aritmie significative e ischemia associata a ipotensione
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Karthik T Ponnappan, Institute of liver and Biliary Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ILBS - Liver Transplant-4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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