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Tendenze medie della pressione di riempimento sistemica nei destinatari del trapianto di fegato

Tendenze medie della pressione di riempimento sistemica nei destinatari di trapianto di fegato: uno studio pilota osservazionale prospettico

I pazienti con malattia epatica allo stadio terminale sottoposti a trapianto di fegato presentano vari gradi di instabilità emodinamica intraoperatoria durante le varie fasi del trapianto. È difficile determinare la causa dell'instabilità emodinamica in questi pazienti e prevedere i migliori trattamenti. Attualmente, le opzioni di rianimazione cardiovascolare sono attivate dalle misurazioni della pressione arteriosa e della gittata cardiaca (CO), concentrandosi sul lato di erogazione dell'ossigeno della circolazione. I principali determinanti della gittata cardiaca risiedono sul lato venoso. Le vene sono 30-50 volte più flessibili delle arterie e contengono circa il 75% del volume totale del sangue. La pressione sistemica media di riempimento fornisce informazioni vitali su questo lato venoso della circolazione. La pressione sistemica media di riempimento, che è definita come la pressione pari alla pressione che verrebbe misurata se il cuore smettesse improvvisamente di pompare e tutte le pressioni (arteriose e venose) dell'intero sistema circolatorio venissero portate istantaneamente all'equilibrio, è un buon , riflesso completo e affidabile del compartimento fluido intravascolare totale. Studieremo la pressione di riempimento sistemica media nei riceventi di trapianto di fegato e registreremo la funzione emodinamica, respiratoria, cardiaca e renale in modo prospettico. Saranno raccolti i dati di follow-up per 7 giorni per complicanze respiratorie, cardiache e renali, insieme a degenza ospedaliera, degenza in terapia intensiva e mortalità. Verrà analizzata l'associazione tra la pressione di riempimento sistemica media e questi risultati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con malattie del fegato sottoposti a trapianto di fegato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti sottoposti a trapianto di fegato 18-65 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti in gravidanza insufficienza epatica acuta, acuta su insufficienza epatica cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressioni di riempimento sistemiche medie (MSFP)
Lasso di tempo: 1 giorno
Tendenze MSFP durante il trapianto di fegato, ogni ora
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
durata della permanenza nel reparto di terapia intensiva
28 giorni
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
mortalità per tutte le cause fino al giorno 28
28 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze respiratorie
Lasso di tempo: 7 giorni
numero di partecipanti che necessitano di reintubazione, ventilazione meccanica prolungata, posizionamento del drenaggio intercostale
7 giorni
danno renale acuto (AKI)
Lasso di tempo: 7 giorni
Incidenza di AKI fino a 7 giorni
7 giorni
complicazione cardiaca
Lasso di tempo: 7 giorni
numero di partecipanti con aritmie significative e ischemia associata a ipotensione
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karthik T Ponnappan, Institute of liver and Biliary Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ILBS - Liver Transplant-4

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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