Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testaa uudelleen luotettavuus väsymyksen arviointiasteikon, lyhyen lomakkeen 6 ulottuvuuden ja Kingin sarkoidoosikyselyn osalta

maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: University of East Anglia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, muuttuuko ihmisten terveyteen liittyvä elämänlaatu (miten he kokevat terveydestään) 12 viikon aikana, jos he eivät saa muutoksia lääkkeisiinsä. Tutkijat haluaisivat ihmisten täyttävän neljä kyselylomaketta ja toistavan ne kolmen kuukauden kuluttua. Tutkijoiden on tehtävä tämä nähdäkseen, mitä eroa heidän pitäisi odottaa havaitsevansa, jos he antavat ihmisille toimivaa hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Sarkoidoosi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu Tämä on kyselytutkimus, johon kuuluu kyselylomakkeiden antaminen sarkoidoosipotilaille lähtötilanteessa ja kuuden ja 12 viikon kuluttua.

Osallistujat voivat joko täyttää kyselylomakkeet ollessaan klinikalla tai vaihtoehtoisesti palauttaa lomakkeet etukäteen maksetulla postikuorella. Kyselylomakkeet käsitellään samaan aikaan; muita tutkimustoimenpiteitä ei ryhdytä myöhemmin. Demografiset ja kliiniset tiedot kerätään potilaiden lääketieteellisistä tiedoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdistynyt kuningaskunta
- Norfolk
  - Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR47TJ
    - Norwich Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on sarkoidoosi ja väsymys

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotias mies tai nainen
Jompikumpi diagnosoi sarkoidoosin; biopsia, joka vahvistaa sarkoidoosin tai monitieteisen interstitiaalisen keuhkosairauden, joka vastaa sarkoidoosin diagnoosia
Merkittävä väsymys - määritelty FAS-pisteeksi, joka on yli 21 pistettä
Hänellä on henkinen kyky täyttää kyselyt

Poissulkemiskriteerit:

Muu merkittävä sydän- ja hengityselinsairaus, merkittävä elinsairaus (paitsi sarkoidoosiin liittyvissä tapauksissa) tai krooninen tulehdustila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Väsymysarviointiasteikko (FAS) Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon	Väsymysarviointiasteikko (FAS) - vaihtelee välillä 10-50, korkeammat arvot edustavat suurempaa väsymystä. Kliinisesti merkitsevälle väsymykselle (pisteet >= 22) ja vaikealle väsymykselle (pistemäärä >= 35) on määritelty raja-arvot. Kyselylomake annettiin lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.	Muutos lähtötasosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Lyhyt lomake 36 (SF-36) Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon	Lyhyt lomake 36 (SF-36) - vaihtelee välillä 0 (maksimi työkyvyttömyys) ja 100 (ei vammaisuutta). SF36-pisteet voidaan muuntaa hyödyllisyyspisteiksi käyttämällä kyselylomakkeen arvoja. Kysely annettiin lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.	Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Kings's Sarcoidosis Questionnaire (KSQ) Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon	Kings' Sarcoidosis Questionnaire (KSQ) vaihtelee välillä 0-100, ja korkeammat luvut edustavat parempaa terveyttä. Kysely annettiin lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.	Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Maailmanlaajuinen konseptiasteikon luokitus Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon	Maailmanlaajuinen konseptiasteikon luokitus. Tämä on kuuden vaihtoehdon välinen ranking, joiden avulla voidaan arvioida yleistä elämänlaatua ongelmattomasta erittäin vakavaan ongelmaan. Kysely annettiin lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.	Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutoksen globaali luokitus Aikaikkuna: Muutos 6 viikosta 12 viikkoon	Muutoksen globaali luokitus. Tämä on pisteytys 15 vaihtoehdosta elämänlaadun muutoksen arvioimiseksi. Se vaihtelee välillä -7 ja 7, ja positiiviset arvot edustavat parannusta. Kysely annettiin viikolla 6 ja 12.	Muutos 6 viikosta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of East Anglia

Yhteistyökumppanit

Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)